Placenta compositum

Šķīdums injekcijām
UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI

Maks. cenu diapazons

€ ar PVN

184.36 €

Zāļu produkta identifikators

04-0243-02

Zāļu reģistrācijas numurs

04-0243

Ražotājs

Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

03-AUG-09

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Recepšu zāles

Zāļu stiprums/koncentrācija

Zāļu forma

Šķīdums injekcijām

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Placenta compositum šķīdums injekcijām

Homeopātiskas zāles

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

  • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

  • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

  • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes

  • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas

attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

  1. Kas ir Placenta compositum un kādam nolūkam tos lieto

  2. Kas Jums jāzina pirms Placenta compositum lietošanas

  3. Kā lietot Placenta compositum

  4. Iespējamās blakusparādības

  5. Kā uzglabāt Placenta compositum

  6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Placenta compositum un kādam nolūkam to lieto

Perifēriskās asinsrites un imūnsistēmas orgānu metaboliskās funkcionēšanas stimulācijai aterosklerozes, pārmērīgas smēķēšanas izraisīta kāju gangrenoza stāvokļa, elefantiāzes, cukura diabēta, gangrenozu čūlu, izgulējumu, dismenorejas, neirocirkulatorās distonijas, nodozās un daudzformu eritēmas, embolijas, pēcencefalīta un pēcinsulta atlieku parādību, obliterējošā endarterīta, pastāvīgi aukstu kāju, endometrīta, radzenes apduļķošanās, iekšējās auss kurluma gadījumā.

2. Kas Jums jāzina pirms Placenta Compositum lietošanas

Nelietojiet Placenta compositum šādos gadījumos:

- ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība

Vairogdziedzera slimību gadījumā nelietot bez konsultēšanās ar ārstu.

Citas zāles un Placenta compositum

Mijiedarbība ar citām zālēm nav novērota.

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Placenta compositum kopā ar uzturu un dzērienu

Mijiedarbība nav novērota.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Nav pietiekamu pētījumu par lietošanu grūtniecības un krūts barošanas periodā. Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Placenta compositum neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Placenta compositum satur nātriju

Nātrija daudzums vienā ampulā ir 17,6 mg. Zāles satur mazāk par 1mmol nātrija (23mg) dienas devā. Būtībā tās ir nātriju nesaturošas.

3. Kā lietot Placenta compositum

Intramuskulārai (i.m.), subkutānai (s.c.), intradermālai, ja nepieciešams intravenozai (i.v.) lietošanai.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ieteicamā deva ir:

Akūtu traucējumu gadījumā lieto katru dienu, citos gadījumos 1-3 reizes nedēļā 1 ampulas saturu ievada muskulī, zem ādas, ādā, nepieciešamības gadījumā vēnā.

Ja esat lietojis Placenta compositum vairāk nekā noteikts

Ja esat lietojis Placenta compositum vairāk nekā noteikts, izstāstiet par to ārstam.

Ja esat aizmirsis lietot Placenta compositum

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jus pārtraucat lietot Placenta compositum

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Ļoti retos gadījumos iespējamas paaugstinātas jutības reakcijas. Atsevišķos gadījumos ir iespējamas paaugstinātas jutības reakcijas (līdz pat anafilaktiskām reakcijām), ievadot i/v svešas olbaltumvielas koncentrācijā augstākā nekā D10.

Lietojot homeopātiskas zāles, sākumā iespējama īslaicīga pasliktināšanās. Šajā gadījumā deva jāsamazina vai jāpārtrauc lietošana.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Placenta compositum

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un ampulu marķējuma pēc „Derīgs līdz:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Placenta compositum satur:

- Katra 2,2 ml (= 2,2 g) ampula satur:

Placenta suis D6 22 µl

Embryo suis D8 22 µl

Vena suis D8 22 µl

Arteria suis D10 22 µl

Funiculus umbilicalis suis D10 22 µl

Hypophysis suis D10 22 µl

Secale cornutum D4 22 µl

Acidum sarcolacticum D4 22 µl

Tabacum D10 22 µl

Strophanthus gratus D6 22 µl

Aesculus hippocastanum D4 22 µl

Melilotus officinalis D6 22 µl

Cuprum sulfuricum D6 22 µl

Natrium pyruvicum D8 22 µl

Barium carbonicum D13 22 µl

Plumbum iodatum D18 22 µl

Vipera berus D10 22 µl

Solanum nigrum D6 22 µl

- Citas sastāvdaļas ir: nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.

Placenta compositum ārējais izskats un iepakojums:

Iepakojumā 10 vai 100 stikla ampulas pa 2,2 ml.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs:

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr.-Reckeweg-Str. 2-4

76532 Baden-Baden

Vācija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 05/2016.

Lejupielādēt zāļu aprakstu

ZĀĻU APRAKSTS

1. ZĀĻU NOSAUKUMS

Placenta compositum šķīdums injekcijām

2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Katra 2,2 ml (=2,2 g)ampula satur:

Placenta suis D6 22 µl

Embryo suis D8 22 µl

Vena suis D8 22 µl

Arteria suis D10 22 µl

Funiculus umbilicalis suis D10 22 µl

Hypophysis suis D10 22 µl

Secale cornutum D4 22 µl

Acidum sarcolacticum D4 22 µl

Tabacum D10 22 µl

Strophanthus gratus D6 22 µl

Aesculus hippocastanum D4 22 µl

Melilotus officinalis D6 22 µl

Cuprum sulfuricum D6 22 µl

Natrium pyruvicum D8 22 µl

Barium carbonicum D13 22 µl

Plumbum iodatum D18 22 µl

Vipera berus D10 22 µl

Solanum nigrum D6 22 µl

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.

3. ZĀĻU FORMA

Šķīdums injekcijām.

Šķīdums injekcijām ir caurspīdīgs un bezkrāsains.

4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

4.1. Terapeitiskās indikācijas

Perifēriskās asinsrites un imūnsistēmas orgānu metaboliskās funkcionēšanas stimulācijai aterosklerozes, pārmērīgas smēķēšanas izraisīta kāju gangrenoza stāvokļa, elefantiāzes, cukura diabēta, gangrenozu čūlu, izgulējumu, dismenorejas, neirocirkulatorās distonijas, nodozās un daudzformu eritēmas, embolijas, pēcencefalīta un pēcinsulta atlieku parādību, obliterējošā endarterīta, pastāvīgi aukstu kāju, endometrīta, radzenes apduļķošanās, iekšējās auss kurluma gadījumā.

4.2. Devas un lietošanas veids

Akūtu traucējumu gadījumā lieto katru dienu, citos gadījumos 1-3 reizes nedēļā pa 1 ampulai intramuskulāri, subkutāni, intradermāli, vai nepieciešamības gadījumā intravenozi.

4.3. Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.

Zāles satur jodu saturošu sastāvdaļu, tāpēc vairogdziedzera slimību gadījumā lietot tikai, ja iespējamais ieguvums pārsniedz iespējamo risku.

4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Nātrija daudzums vienā ampulā ir 17,6 mg. Zāles satur mazāk par 1mmol nātrija (23mg) dienas devā. Būtībā tās ir nātriju nesaturošas.

Lietojot homeopātiskās zāles, sākumā iespējama īslaicīga pasliktināšanās. Šajā gadījumā deva jāsamazina vai jāpārtrauc lietošana.

4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Nav veikti mijiedarbības pētījumi.

4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti

Nav pietiekamu pētījumu par lietošanu grūtniecības un krūts barošanas periodā.

4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Placenta compositum neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

4.8. Nevēlamās blakusparādības

Ļoti retos gadījumos iespējamas paaugstinātas jutības reakcijas. Atsevišķos gadījumos ir iespējamas paaugstinātas jutības reakcijas (līdz pat anafilaktiskām reakcijām), ievadot i/v svešas olbaltumvielas koncentrācijā augstākā nekā D10.

Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām

Zāļu valsts aģentūrai

Jersikas ielā 15

Rīgā, LV 1003

Tālr.: +371 67078400

Fakss: +371 67078428

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

4.9. Pārdozēšana

Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.

5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

5.1. Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: Homeopātiskas zāles.

ATĶ kods V03AX

Homeopātisko zāļu aktīvās sastāvdaļas potencē, kas nozīmē specifisku procesu, kas ietver pakāpenisku atšķaidīšanu un sakratīšanu. Homeopātiskās zāles stimulē organisma aizsargmehānismus, aktivizējot organisma pašdziedināšanās spējas, tieši neiedarbojoties uz noteiktām ķermeņa daļām. Šo zāļu terapeitiskais efekts ir regulējošs, jo to iedarbība uz slimības simptomiem ir netieša. Minēto iemeslu dēļ nav iespējams noteikt konkrētās zāļu devas farmakoloģisko efektu, to farmakokinētiskās vai farmakodinamiskās īpašības.

5.2. Farmakokinētiskās īpašības

Nav datu attiecībā uz homeopātisko līdzekļu farmakokinētiskajām īpašībām.

5.3. Preklīniskie dati par drošumu

Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.

6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

6.1. Palīgvielu saraksts

Palīgvielas: nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.

6.2. Nesaderība

Nav piemērojama.

6.3. Uzglabāšanas laiks

5 gadi.

6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

6.5. Iepakojuma veids un saturs

Stikla ampulas / kartona kārba. Iepakojumā 10 vai 100 ampulām pa 2,2 ml ampulā.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos

Nav īpašu prasību.

7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr.-Reckeweg-Str. 2-4

76532 Baden-Baden

Vācija

8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)

04-0243

9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS

Reģistrācijas datums: 2004. gada 29. aprīlis

Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 3. augusts

10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS

05/2016