Piascledine

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

PIASCLEDINE 100mg + 200mg cietās kapsulas

Nepārziepjojama avokado un sojas pupiņu eļļas

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

• Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet savam farmaceitam.

• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

• Ja pēc 2 līdz 3 mēnešiem nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir PIASCLEDINE un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms PIASCLEDINE lietošanas

3. Kā lietot PIASCLEDINE

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt PIASCLEDINE

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir PIASCLEDINE un kādam nolūkam to lieto

PIASCLEDINE pieder jaunai lēnas iedarbības „SYSADOA” (osteoartrīta simptomu ārstēšanai paredzētu zāļu) grupai, kam raksturīga ievērojami kavēta iedarbība. Tādēļ PIASCLEDINE lietošanas sākumā var būt jāordinē kombinācija ar NPL un/vai pretsāpju līdzekļiem, kuru deva, iespējams, būs jāsamazina, kad pastiprināsies PIASCLEDINE iedarbība.

PIASCLEDINE lieto kā lēnas iedarbības terapiju gūžas un ceļa locītavas osteoartrīta simptomu ārstēšanai un kā papildu zāles, ārstējot periodontītu (zoba saknes un apkārtējo audu iekaisums).

Ja pēc 2 līdz 3 mēnešiem nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

2. Kas Jums jāzina pirms PIASCLEDINE lietošanas

Nelietojiet PIASCLEDINE šādos gadījumos

• ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

• ja Jums ir alerģija pret riekstiem (piem., zemesriekstiem vai valriekstiem);

• grūtniecības un barošanas ar krūti periodā.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms PIASCLEDINE lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Īpaši brīdinājumi vai piesardzības pasākumi nav nepieciešami.

Bērni un pusaudži

PIASCLEDINE paredzēts lietot tikai pieaugušajiem. PIASCLEDINE nedrīkst lietot bērni un pusaudži jaunāki par 18 gadiem.

Citas zāles un PIASCLEDINE

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Mijiedarbība ar PIASCLEDINE nav aprakstīta.

PIASCLEDINE kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

Kapsula jānorij vesela, nekošļājot to, uzdzerot glāzi ūdens, ēdienreizes laikā.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība

Pašlaik nav pietiekamu atbilstošu datu par PIASCLEDINE lietošanu grūtniecības laikā. Profilaktisku nolūku dēļ grūtniecības laikā no PIASCLEDINE® lietošanas jāizvairās.

Barošana ar krūti

PIASCLEDINE nedrīkst lietot barošanas ar krūti perioda laikā.

Fertilitāte

PIASCLEDINE neietekmē fertilitāti.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

PIASCLEDINE neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

3. Kā lietot PIASCLEDINE

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Devas un lietošanas veids

Pieaugušie

Ieteicamā deva ir viena kapsula dienā.

Bērni un pusaudži

PIASCLEDINE lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav atļauta, jo šajā grupā nav noteikta lietošanas drošība un efektivitāte.

Ievadīšanas veids

Iekšķīga lietošana. Kapsula jānorij vesela, nekošļājot to, uzdzerot glāzi ūdens, ēdienreizes laikā.

Ārstēšanas ilgums

Ja vien ārsts nav noteicis citādi, periodontīta papildterapijas gadījumā zāles jālieto no 5 nedēļām līdz 3 mēnešiem vai vismaz 5 nedēļas, bet simptomātiskas lēnas iedarbības osteoartrīta terapijas gadījumā ārstēšanas ilgums ir no 3 līdz 6 mēnešiem vai vismaz 3 mēneši.

Ja esat lietojis PIASCLEDINE vairāk nekā noteikts

Ja esat lietojis PIASCLEDINE vairāk nekā noteikts, nekavējoties konsultējaties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja esat aizmirsis lietot PIASCLEDINE

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot PIASCLEDINE

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Dažiem cilvēkiem PIASCLEDINE var izraisīt vairāk vai mazāk izteiktas nevēlamas blakusparādības:

Kuņģa-zarnu trakta traucējumi

Ļoti reti (mazāk nekā 1 lietotājam no 10 000) atraugas ar tauku garšu, no kā iespējams izvairīties, kapsulas lietojot ēdienreižu laikā.

Ļoti reti (mazāk nekā 1 lietotājam no 10 000) caureja un sāpes vēdera augšdaļā (biežums nav zināms).

Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi

Ļoti reti (mazāk kā 1 pacientam no 10000) aknu darbības traucējumu, tostarp arī transamināžu, sārmainās fosfatāzes, bilirubīna un gamma glutamiltranspeptidāzes līmeņa paaugstināšanās asinīs.

Imūnās sistēmas traucējumi

Ļoti reti (mazāk nekā 1 lietotājam no 10 000) paaugstinātas jutības reakciju gadījumi.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot šādu kontaktinformāciju: Zāļu valsts aģentūra, Jersikas iela 15, Rīga, LV 1003, tālr.: +371 67078400, fakss: +371 67078428, tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt PIASCLEDINE

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc {Termin waźności (EXP)}. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko PIASCLEDINE satur

- Aktīvās vielas ir: nepārziepjojamās avokado un sojas pupiņu eļļas. Viena kapsula satur 300 mg apvienota nepārziepjojama avokado un sojas pupiņu ekstrakta, kas atbilst 100 mg nepārziepjojamas avokado eļļas (Avocado oil) un 200 mg nepārziepjojamas sojas pupiņu eļļas (Soybean oil).

- Citas sastāvdaļas ir: koloidāls bezūdens silīcija dioksīds (Aerosil 200), butilhidroksitoluols (E321).

Kapsulas apvalks: polisorbāts 80, želatīns, titāna dioksīds (E171), eritrozīns (E127) un dzeltenais dzelzs oksīds (E172).

PIASCLEDINE ārējais izskats un iepakojums

PIASCLEDINE kapsulām ir oranžs korpuss un necaurspīdīgs pelēcīgs vāciņš, un marķējums „P 300”, kapsulās ir mīksta brūna pasta.

Iepakojuma lielums

PIASCLEDINE kastītēs ir 30 kapsulas (2 termiski veidoti PVH un alumīnija folijas blisteri ar 15 kapsulām katrā blisterī).

Primārā iepakojuma tulkojums:

Piascledine®,

100 mg + 200 mg cietās kapsulas

Nepārziepjojamās avokado eļļas un sojas eļļas frakcijas.

Derīgs līdz: (EXP:)

Sērija: (LOT:)

LOGO: Laboratoires EXPANSCIENCE

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Laboratoires EXPANSCIENCE

10 Avenue de l'Arche

92400 Courbevoie

Francija

Ražotājs

Laboratoires EXPANSCIENCE

Rue des Quatre Filles

28230 Epernon

Francija

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas turētājs un zāļu pārpakotājs Latvijā: SIA "Jelgavfarm",

Zemgales prospekts 3, Jelgava, LV-3001, tel.63022249

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas numurs Nr.____

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas turētājs lietošanas instrukciju pēdējo reizi pārskatījis 2016.gada decembrī.