Otipax

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Otipax ausu pilieni, šķīdums

Phenazonum / Lidocaini hydrochloridum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu

informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai

farmaceits.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

• Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

• Ja pēc 10 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

  Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Otipax un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Otipax lietošanas

3. Kā lietot Otipax

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Otipax

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Otipax un kādam nolūkam to lieto

Otipax ausu pilienu šķīdums ir šķīdums, kas iepilināms ārējā auss kanālā. Tas pieejams dzeltenas

krāsas stikla flakonā ar mīkstu plastmasas pilinātāju. Flakonā ir 16 g šķīduma.

Lokālai simptomātiskai pretsāpju terapijai vidusauss iekaisuma gadījumā, ja nav bojāta bungādiņa:

• akūts vidusauss iekaisums

• gripas vīrusu izraisīts vidusauss iekaisums

• barotraumatiskais vidusauss iekaisums

  2. Kas Jums jāzina pirms Otipax lietošanas

  Nelietojiet Otipax šādos gadījumos

  - ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

  - ja Jums ir traumatiska vai infekcioza bungādiņas perforācija (caurums) (skatīt sadaļā Brīdinājumi un piesardzība lietošanā).

  Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

  - ja Jums auss bungādiņā ir caurums, šo zāļu lietošana var izraisīt nevēlamās blakusparādības vidusausī, tāpēc, ja neesat pārliecināts, ieteicams apmeklēt ārstu, lai pārbaudītu vai bungādiņa ir neskarta.

Bērni un pusaudži

Pirms lietošanas bērniem, lūdzu, sazinieties ar ārstu.

Citas zāles un Otipax

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai

plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja nepieciešamas, šīs zāles ieteicamajās devās (2-3 reizes dienā pa 4 pilieniem) un ieteicamo

ilgumu (neilgāk kā 10 dienas), drīkst lietot grūtniecības un bērna zīdīšanas laikā, Tomēr, ja esat

stāvoklī vai barojat bērnu ar krūti, pirms Otipax lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, jo

nav farmakokinētisko datu par to, vai Otipax aktīvās vielas izdalās mātes pienā un vai šķērso

placentāro barjeru.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Otipax lietošana neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

3. Kā lietot Otipax

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Lai izvairītos no nepatīkamas sajūtas, pirms lietošanas sasildiet pudelīti rokās.

Ieteicamā deva ir 4 pilieni 2–3 reizes dienā auss ārējā ejā.

Lietošanas veids:

• noskrūvējiet pudelītes korķi

• uzskrūvējiet pilinātāju

• noskrūvējiet pilinātāja uzgali

• apgrieziet pudelīti otrādi, viegli saspiediet pilinātāju, kamēr parādās pirmais piliens

• iepiliniet 4 pilienus

• uzskrūvējiet atpakaļ balto uzgalīti

Brīdinājumi:

Nelietot iekšķīgi un neizmantot inhalācijām. Izvairīties no iekļūšanas acīs vai no saskares ar citām gļotādām.

Terapijas ilgumam nevajadzētu pārsniegt 10 dienas. Ja simptomi nemazinās, konsultējieties ar ārstu.

Ja esat lietojis Otipax vairāk nekā noteikts

Ja esat lietojis zāles vairāk nekā noteikts, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.

Tomēr ņemot vērā Otipax ausu pilienu labo panesamību, pārdozēšana ir maz iespējama, pat lietojot zāles pārāk bieži vai pārāk daudz.

Ja esat aizmirsis lietot Otipax

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Otipax

Otipax ausu pilienu lietošanas pārtraukšana neizraisa nekādas blakusparādības.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šis zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās

izpaužas.

Ausu un labirinta bojājumi

Reti: lokālas alerģiskas reakcijas (nieze, mezgliņveidīgi izsitumi); dzirdes kanāla apsārtums.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz

iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par

blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas iela 15, Rīga, LV 1003. Tīmekļa vietne:

www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku

informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Otipax

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.

Nelietojiet Otipax ilgāk kā 1 mēnesi pēc pudelītes pirmās atvēršanas.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles “EXP:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Otipax satur

• Aktīvās vielas ir fenazons (Phenazonum) un lidokaīna hidrohlorīds (Lidocaini hydrochloridum).

1 g ausu pilienu šķīduma satur 40 mg fenazona un 10 mg lidokaīna hidrohlorīda.

- Citas sastāvdaļas ir nātrija tiosulfāts, etilspirts, glicerīns, attīrīts ūdens.

Otipax ārējais izskats un iepakojums

Ausu pilienu šķīdums 16 g pudelītē ar pilinātāju.

Primārā iepakojuma tulkojums

Otipax®

Fenazons, Lidokaīna hidrohlorīds

SASTĀVS

Fenazons 4,00 g

Lidokaīna hidrohlorīds 1,00 g

Uz 100 g šķīduma

LIETOŠANAS VEIDS

Otoloģiskai lietošanai

15 ml

Šķīdums otoloģiskai lietošanai

Iepilināt ārējā auss ejā

16 g pudelītē

Nelietot iekšķīgi!

Sērijas Nr.(Lot:)

Derīgs līdz (EXP:)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

BIOCODEX

7 avenue Gallieni

94250 Gentilly

Francija

Ražotājs

BIOCODEX

1 avenue Blaise Pascal

60000 Beauvais

Francija

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas turētājs un pārpakotājs Latvijā: SIA ELPIS, Rāmuļu iela 15, Rīga, Latvija, LV-1005, t. 67381170.

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas Nr.I000181.

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 05/2019.