Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

NuvaRing 0,120 mg/ 0,015 mg 24 stundās vaginālās ievadīšanas sistēma

Etonogestrels (Etonogestrelum)/Etinilestradiols (Ethinylestradiolum)

Svarīga informācija, kas jāzina par kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļiem (KHKL):

• pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām atgriezeniskajām kontracepcijas metodēm;

• tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un artērijās, it īpaši pirmajā lietošanas gadā vai, atsākot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma;

• lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka Jums ir parādījušies asins tromba simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”).

Pirms NuvaRing lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

• Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

• Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu viņiem.

• Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir NuvaRing un kādam nolūkam tās lieto

2. Kas jāzina pirms NuvaRing lietošanas

2.1 Nelietojiet NuvaRing šādos gadījumos

2.2 Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Asins recekļi

Vēzis

2.3 Bērni un pusaudži

2.4 Citas zāles un NuvaRing

Laboratorijas testi

2.5 Grūtniecība un zīdīšanas periods

2.6 Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

3. Kā lietot NuvaRing

3.1 Kā ievietot un izņemt NuvaRing

3.2 Trīs nedēļas makstī, vienu ārā

3.3 Kad sākt pirmā riņķa lietošanu

3.4 Ko darīt, ja

Ko darīt, ja NuvaRing nejauši izslīdējis no maksts

Ko darīt, ja NuvaRing īslaicīgi atradies ārpus maksts

Ko darīt, ja Jūsu riņķis salūzt

Jūs esat ievietojusi vairāk par vienu riņķi

Ko darīt, ja Jūs esat aizmirsusi ievietot jaunu riņķi pēc ‘bezriņķa’ perioda

Ko darīt, ja Jūs esat aizmirsusi izņemt riņķi

Ko darīt, ja Jums nav sākusies menstruālā asiņošana

Ko darīt, ja Jums ir negaidīta asiņošana

Ko darīt, ja Jūs vēlaties mainīt menstruālās asiņošanas dienas

Ko darīt, ja Jūs gribat aizkavēt menstruālo asiņošanu

3.5 Ko darīt, ja Jūs vēlaties pārtraukt NuvaRing lietošanu

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt NuvaRing

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko NuvaRing satur

NuvaRing ārējais izskats un iepakojums

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Kas ir NuvaRing un kādam nolūkam tās lieto

NuvaRing ir kontraceptīvs vaginālais riņķis, kuru lieto, lai izsargātos no grūtniecības. Katrs riņķis satur nelielu divu sievišķo dzimumhormonu daudzumu - etonogestrēlu un etinilestradiolu. Riņķa atbrīvotie hormoni lēnām uzsūcas un nonāk asinsritē. Nelielā atbrīvoto hormonu daudzuma dēļ NuvaRing tiek uzskatīts par zemas devas hormonālu kontraceptīvu. Tā kā NuvaRing izdala divus dažādus hormonus, to sauc arī par kombinēto hormonālo kontraceptīvu.

NuvaRing darbība ir tāda pati, kā kombinētām kontraceptīvām tabletēm (tabletēm), bet atšķirībā no tā, ka tabletes jāieņem katru dienu, riņķis tiek lietots 3 nedēļas pēc kārtas. NuvaRing izdala divus sieviešu dzimumhormonus, kas aizkavē olšūnas izkļūšanu no olnīcām. Ja olnīcas neizdala nevienu olšūnu, grūtniecība nevar iestāties.

2. Kas jāzina pirms NuvaRing lietošanas

   Vispārējas piezīmes

   Pirms Nuvaring lietošanas uzsākšanas Jums jāizlasa 2. punktā sniegtā informācija par asins trombiem. Īpaši svarīgi ir izlasīt informāciju par asins tromba simptomiem – skatīt 2. punktu „Asins trombi”.

Šai instrukcijā aprakstītas vairākas situācijas, kad Jums jāpārtrauc NuvaRing lietošana vai kad NuvaRing var būt mazāk drošs. Šādos gadījumos Jums nedrīkst būt dzimumsakari vai Jums jālieto papildu nehormonālus kontracepcijas līdzekļus – piemēram, vīriešu prezervatīvu vai citu barjermetodi.

Neizmantojiet kalendāro vai temperatūras mērīšanas metodi. Šīs metodes var būt nedrošas, jo NuvaRing ietekmē ķermeņa temperatūras un cervikālā kanāla gļotādas izmaiņas menstruālā cikla laikā.

NuvaRing, tāpat kā citi hormonālie kontraceptīvi, neaizsargā no HIV infekcijas (AIDS) vai no citām seksuāli transmisīvām slimībām.

2.1. Nelietojiet NuvaRing šādos gadījumos

Jums nevajadzētu lietot Nuvaring, ja Jums ir kāds no turpmāk minētajiem stāvokļiem. Ja Jums ir kāds no turpmāk minētajiem stāvokļiem, Jums tas jāpastāsta ārstam. Ārsts ar Jums pārrunās citas dzimstības kontroles metodes, kas būtu Jums piemērotākas.

• ja Jums šobrīd ir (vai kādreiz ir bijis) asins trombs kājas asinsvadā (dziļo vēnu tromboze – DVT), plaušās (plaušu embolija – PE) vai citos orgānos;

• ja Jums ir asinsreces traucējumi – piemēram, C proteīna deficīts, S proteīna deficīts, antitrombīna III deficīts, Leidena V faktors vai antifosfolipīdu antivielas;

• ja Jums ir plānota operācija vai ja ilgstoši nestaigājat (skatīt punktu „Asins trombi”;

• Jums ir bijusi sirdslēkme vai insults;

• ja Jums pašreiz ir (vai kādreiz ir bijusi) stenokardija (stāvoklis, kas izraisa stipras sāpes krūšu kurvī un var būt pirmā sirdslēkmes pazīme) vai pārejoša išēmiska lēkme (PIL – īslaicīgi insulta simptomi);

• ja Jums ir kāda no šīm slimībām, tā var palielināt trombu veidošanās risku artērijās:

- smags diabēts ar lielo asinsvadu bojājumu;

- ļoti augsts asinsspiediens;

- ļoti augsts tauku daudzums asinīs (holesterīns vai triglicerīdi);

- stāvoklis, ko sauc par hiperhomocisteīnēmiju.

• ja Jums pašreiz ir (vai kādreiz ir bijis) migrēnas veids, ko sauc par „migrēnu ar auru”;

• ja Jums ir (ir bijis) aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts) ar paaugstinātu lipīdu (taukvielu) daudzumu asinīs;

• ja Jums ir (ir bijušas) smagas aknu slimības un aknas vēl nestrādā normāli;

• ja Jums ir (ir bijuši) labdabīgi vai ļaundabīgi aknu audzēji;

• ja Jums ir (ir bijis) vai varētu būt krūšu vai dzimumorgānu vēzis;

• ja Jums ir jebkāda neizskaidrota asiņošana no maksts;

• ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret etinilestradiolu, etonogestrēlu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Ja kāds no šiem stāvokļiem rodas pirmoreiz NuvaRing lietošanas laikā, nekavējoties izņemiet riņķi un sazinieties ar savu ārstu. Šai laikā lietojiet nehormonālu kontracepciju.

Nelietojiet NuvaRing, ja Jums ir C hepatīts un Jūs lietojat zāles, kas satur ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru un dasabuvīru (skatīt 2.4. apakšpunktu “Citas zāles un Nuvaring”).

2.2 Kad nepieciešama īpaša piesardzība, lietojot Nuvaring

Kad Jums jāsazinās ar ārstu

Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību

- ja pamanāt iespējamus asins tromba simptomus, kas varētu liecināt par asins trombu

kājā (t.i., dziļo vēnu trombozi), asins trombu plaušās (t.i., plaušu emboliju), sirdslēkmi

vai insultu (skatīt punktu „Asins trombs (tromboze)” turpmāk).

Šo nopietno blakusparādību simptomus, lūdzu, skatīt punktā „Kā atpazīt asins trombu”.

Pastāstiet ārstam, ja kāds no turpmāk minētajiem stāvokļiem attiecas uz Jums.

Ja stāvoklis parādās vai pasliktinās NuvaRing lietošanas laikā, Jums par to arī jāpastāsta ārstam.

• ja kādai no Jūsu tuvākām radiniecēm ir vai ir bijis krūts vēzis;

• ja Jums ir epilepsija (skatīt 2.4. apakšpunktu „Citas zāles un NuvaRing”);

• ja Jums ir aknu slimības (piem., dzeltenā kaite) vai žultspūšļa slimības (piem., žultsakmeņi);

• ja Jums ir Krona slimība vai čūlainais kolīts (hroniskas iekaisīgas zarnas slimības);

• ja Jums ir sistēmas sarkanā vilkēde (SSV – slimība, kas skar dabisko aizsardzības sistēmu);

• ja Jums ir hemolītiski-urēmiskais sindroms (HUS – asinsreces traucējumi, kas izraisa nieru mazspēju);

• ja Jums ir sirpjveida šūnu anēmija (iedzimta sarkano asins šūnu slimība);

• ja Jums ir palielināts tauku līmenis asinīs (hipertrigliceridēmija) vai ģimenē kāds ir slimojis ar šo slimību. Hipertrigliceridēmija ir saistīta ar palielinātu pankreatīta (aizkuņģa dziedzera iekaisums) risku;

• ja Jums ir plānota operācija vai ja ilgstoši nestaigājat (skatīt 2. punktu „Asins trombi”);

• ja Jums tikko ir bijušas dzemdības, Jums ir palielināts asins trombu veidošanās risks. Jums jākonsultējas ar ārstu, pēc cik ilga laika pēc dzemdībām Jūs varat sākt lietot Nuvaring;

• ja Jums ir zemādas vēnu iekaisums (virspusējs tromboflebīts);

• ja Jums ir paplašinātas vēnas;

• ja Jums ir veselības problēma, kas attīstījusies pirmo reizi vai pasliktinājusies grūtniecības laikā, vai sākot lietot dzimumhormonus (piem., dzirdes zudums, vielmaiņas saslimšana – porfīrija, herpes gestationis (ādas izsitumi ar pūslīšiem grūtniecības laikā), Sidenhama horeja (neiroloģiska saslimšana, kam raksturīgas pēkšņas ķermeņa kustības); iedzimta angioedēma [Jums nekavējoties jāvēršas pie ārsta, ja Jums ir angioneirotiskas tūskas simptomi, piemēram, sejas, mēles un/vai rīkles pietūkums un/vai rīšanas grūtības vai nātrene kopā ar apgrūtinātu elpošanu];

• Ja Jums ir (vai ir bijusi) hloazma (dzeltenbrūni pigmenta plankumi, tā sauktie ‘grūtniecības plankumi’, it īpaši uz sejas); šādā gadījumā jums jāizvairās no saules vai ultravioletā starojuma intensīvas ietekmes;

• Ja Jums ir medicīnisks stāvoklis, kas apgrūtina NuvaRing lietošanu – piemēram, ja Jums ir aizcietējums, dzemdes kakla noslīdēšana vai sāpes dzimumakta laikā.

• Ja Jums ir neatliekama, bieža, dedzinoša un/vai sāpīga urinācija, un Jūs nevarat sataustīt riņķi makstī. Šie simptomi var liecināt par nejaušu NuvaRing iekļūšanu urīnpūslī.

ASINS TROMBI

Kombinēta hormonālās kontracepcijas līdzekļa, piemēram, Nuvaring, lietošana palielina asins trombu veidošanās risku salīdzinājumā ar situāciju, kad tas netiek lietots. Retos gadījumos asins trombs var nosprostot asinsvadus un radīt nopietnus traucējumus.

Asins trombi var veidoties:

• vēnās (sauc par „venozo trombozi”, „venozo trombemboliju” vai VTE);

• artērijās (sauc par „arteriālo trombozi”, „arteriālo trombemboliju” vai ATE).

Izveidojušos asins trombus ne vienmēr iespējams pilnībā izārstēt. Reti var veidoties nopietni ilgstoši traucējumi vai ļoti retos gadījumos slimība var būt letāla.

Svarīgi ir atcerēties, ka vispārējais nopietnu asins trombu veidošanās risks, lietojot Nuvaring, ir mazs.

KĀ ATPAZĪT ASINS TROMBU

Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja pamanāt šādas pazīmes un simptomus.

ASINS TROMBI VĒNĀ

Kas var notikt, ja asins trombs izveidojas vēnā?

• Kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļu lietošana ir saistīta ar palielinātu asins trombu veidošanās risku vēnā (venozā tromboze). Tomēr šīs blakusparādības veidojas reti. Tās visbiežāk rodas pirmajā kombinētā hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanas gadā.

• Ja asins trombs izveidojas kājas vai pēdas vēnā, tas var radīt dziļo vēnu trombozi (DVT).

• Ja asins trombs pārvietojas no kājas un iesprūst plaušu asinsvadā, tas rada plaušu emboliju.

• Asins trombs ļoti retos gadījumos var veidoties cita orgāna, piemēram, acs, vēnā (tīklenes vēnas tromboze).

Kad pastāv vislielākais asins trombu veidošanās risks vēnā?

Vislielākais asins tromba veidošanās risks vēnā ir pirmajā kombinētā hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanas gadā, lietojot šo līdzekli pirmo reizi. Risks var būt palielināts arī, atsākot kombinētā hormonālās kontracepcijas līdzekļa (tā paša vai cita) lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma.

Risks samazinās pēc pirmā lietošanas gada, bet joprojām saglabājas nedaudz augstāks salīdzinājumā ar situāciju, ja Jūs nelietotu kombinēto hormonālās kontracepcijas līdzekli.

Pārtraucot lietot Nuvaring, asins trombu veidošanās risks dažu nedēļu laikā atgriežas normas līmenī.

Kāds ir asins tromba veidošanās risks?

Risks ir atkarīgs no Jūsu personīgā VTE riska un lietotā kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļa veida.

Kopējais asins tromba veidošanās risks kājā vai plaušās (DVT vai PE), lietojot Nuvaring, ir mazs.

• Aptuveni 2 no 10 000 sievietēm, kuras nelieto kombinētos kontraceptīvos līdzekļus un nav grūtnieces, viena gada laikā attīstīsies VTE.

• Aptuveni 5‑7 no 10 000 sievietēm, kuras lieto kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekli, kas satur levonorgestrelu, noretisteronu vai norgestimātu, viena gada laikā veidosies asins trombs.

• Aptuveni 6‑12 no 10 000 sievietēm, kuras lieto kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekli, kas satur etonorgestrelu vai norelgestromīnu, piemēram, Nuvaring, viena gada laikā veidosies asins trombs.

• Asins tromba risks ir atkarīgs no personīgās medicīniskās vēstures (skatīt zemāk „Faktori, kas palielina asins trombu veidošanās risku vēnā”).

Faktori, kas palielina asins trombu veidošanās risku vēnā

Asins trombu veidošanās risks, lietojot Nuvaring, ir mazs, bet daži stāvokļi šo risku palielina. Jums ir lielāks risks:

• ja Jums ir liels liekais svars (ķermeņa masas indekss vai ĶMI lielāks nekā 30 kg/m²);

• ja kādam tuvam ģimenes loceklim kādreiz ir bijis asins trombs kājā, plaušās vai citā orgānā relatīvi nelielā vecumā (piem., jaunākam par 50 gadiem). Šajā gadījumā Jums varētu būt iedzimti asinsreces traucējumi;

• ja Jums tiek plānota operācija vai ja ilgstoši nestaigājat dēļ traumas vai slimības vai ieģipsētas kājas. Iespējams, ka Nuvaring lietošanu vajadzēs pārtraukt vairākas nedēļas pirms operācijas vai laikā, kamēr mazāk kustaties. Ja Jums vajag pārtraukt Nuvaring lietošanu, jautājiet ārstam, kad varat atsākt tā lietošanu;

• palielinoties vecumam (it īpaši, ja esat vecāka par 35 gadiem);

• ja Jums ir bijušas dzemdības pirms mazāk nekā pāris nedēļām.

Palielinoties stāvokļu skaitam, palielinās asins tromba veidošanās risks.

Ceļošana ar lidmašīnu (>4 stundas) var īslaicīgi palielināt asins trombu veidošanās risku, it īpaši, ja Jums ir citi minētie riska faktori.

Svarīgi ir pastāstīt ārstam, ja kāds no šiem stāvokļiem attiecas uz Jums, pat ja neesat īsti pārliecināta. Ārsts var izlemt, ka jāpārtrauc Nuvaring lietošana.

Izstāstiet ārstam, ja Nuvaring lietošanas laikā mainās kāds no iepriekš minētajiem stāvokļiem, piemēram, tuvam ģimenes loceklim izveidojas nezināma iemesla tromboze vai Jums izteikti palielinās svars.

ASINS TROMBU VEIDOŠANĀS ARTĒRIJĀ

Kas var notikt, ja asins trombs izveidojas artērijā?

Tāpat kā asins tromba veidošanās vēnā, tromba veidošanās artērijā var radīt nopietnus traucējumus. Piemēram, tas var izraisīt sirdslēkmi vai insultu.

Faktori, kas palielina asins trombu veidošanās risku artērijā

Svarīgi ir atzīmēt, ka sirdslēkmes vai insulta risks, lietojot Nuvaring, ir ļoti mazs, bet tas var palielināties:

• palielinoties vecumam (vairāk nekā aptuveni 35 gadi);

• ja Jūs smēķējat. Lietojot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekli, piemēram Nuvaring, ieteicams pārtraukt smēķēšanu. Ja nevarat pārtraukt smēķēšanu un esat vecāka par 35 gadiem, ārsts var ieteikt Jums lietot cita veida kontracepcijas līdzekli;

• ja Jums ir liekais svars;

• ja Jums ir augsts asinsspiediens;

• ja tuvam Jūsu ģimenes loceklim ir bijusi sirdslēkme vai insults relatīvi nelielā vecumā (mazāk nekā aptuveni 50 gadu vecumā). Šādā gadījumā Jums arī var būt lielāks sirdslēkmes vai insulta risks;

• ja Jums vai kādam tuvam ģimenes loceklim ir augsts tauku līmenis asinīs (holesterīns vai triglicerīdi);

• ja Jums ir migrēna, it īpaši migrēna ar auru;

• ja Jums ir sirds slimība (vārstuļa slimība, sirds ritma traucējumi, ko sauc par priekškambaru mirdzēšanu);

• ja Jums ir diabēts.

Ja Jums ir vairāk nekā viens no šiem stāvokļiem vai kāds no tiem ir īpaši smags, asins trombu veidošanās risks var palielināties vēl vairāk.

Izstāstiet ārstam, ja Nuvaring lietošanas laikā mainās kāds no iepriekš minētajiem stāvokļiem, piemēram, Jūs sākat smēķēt, tuvam ģimenes loceklim izveidojas nezināma iemesla tromboze vai Jums izteikti palielinās svars.

Vēzis

Tālāk aprakstītā informācija iegūta no pētījumiem ar kombinētiem perorāliem kontraceptīviem un varētu būt piemērojama arī NuvaRing. Pagaidām nav pieejami specifiski pētījumi par vagināli ievadāmiem hormonāliem kontraceptīviem (kā NuvaRing).

Krūts vēzis nedaudz biežāk ir diagnosticēts sievietēm, kuras lieto kombinētās hormonālās kontraceptīvās tabletes, bet nav zināms vai krūts vēža cēlonis ir šo tablešu lietošana. Piemēram, iespējams, ka audzējus biežāk atklāj sievietēm, kuras lieto kontraceptīvās tabletes, jo viņas daudz biežāk izmeklē ārsts. Atklāto krūts vēža gadījumu skaits pakāpeniski samazinās pēc tam, kad tiek pārtraukta tablešu lietošana. Ir svarīgi regulāri pārbaudīt krūts dziedzerus un Jums jāvēršas pie ārsta, ja sajūtat kādu veidojumu. Jums jāpastāsta savam ārstam, ja tuvām radiniecēm ir vai ir bijis krūts vēzis (skatīt 2.2. apakšpunktu „Brīdinājumi un piesardzība”).

Ir ziņots, ka hormonālo kontraceptīvo tablešu lietotājām retos gadījumos ir konstatēti labdabīgi, bet vēl retāk – ļaundabīgi aknu audzēji. Ja Jums rodas neierastas, stipras sāpes vēderā, nekavējoties griezieties pie ārsta.

Ir dati, ka sievietēm, kuras lieto hormonālās tabletes, retāk novēro endometrija (dzemdes gļotāda) vēzi un olnīcu vēzi. Tas varētu attiekties arī uz NuvaRing, bet tas vēl nav apstiprināts.

2.3 Bērni un pusaudži

NuvaRing drošums un efektivitāte, lietojot pusaudzēm vecumā līdz 18 gadiem, nav pētīta.

2.4 Citas zāles un NuvaRing

Vienmēr pasakiet savam ārstam, kādas zāles vai augu valsts līdzekļus Jūs jau lietojat. Arī ārstam vai zobārstam (vai farmaceitam), kurš Jums izraksta kādas citas zāles, pasakiet, ka lietojat NuvaRing. Viņi varēs pateikt, vai jums papildus ir nepieciešamas citas kontracepcijas metodes (piemēram, vīriešu prezervatīvi) un, ja ir, tad cik ilgi tā jālieto, un vai ir jāmaina citu Jums nepieciešamo zāļu lietošana.

Dažas zāles

• var ietekmēt NuvaRing aktīvo vielu līmeni asinīs;

• var pavājināt NuvaRing grūtniecību nepieļaujošo iedarbību;

• var izraisīt negaidītu asiņošanu.

Pie tām pieder zāles, kuras lieto

• pret epilepsiju (piem., primidons, fenitoīns, barbiturāti, karbamazepīns, okskarbamazepīns, topiramāts, felbamāts);

• pret tuberkulozi (piem., rifampicīns);

• pret HIV infekciju (ritonavīrs, nelfinavīrs, nevirapīns, efavirenzs);

• pret C vīrushepatīta (CVH) infekciju (boceprevīrs, telaprevīrs);

• pret citām infekcijas slimībām (piemēram, grizeofulvīns);

• pret paaugstinātu asinsspiedienu plaušu asinsvados (bosentāns);

• pret depresīvu noskaņojumu (ārstniecības augs asinszāle (Hypericum perforatum)).

Ja lietojat zāles vai augu valsts preparātus, kas var samazināt NuvaRing efektivitāti, papildus jālieto kontracepcijas barjermetode. Tāpēc, ka citas zāles pēc to lietošanas pārtraukšanas var ietekmēt NuvaRing efektivitāti līdz 28 dienām, papildus šajā laikā jālieto kontracepcijas barjermetode. Uzmanību: NuvaRing nedrīkst lietot vienlaicīgi ar diafragmu, dzemdes kakla uzmavu vai sieviešu prezervatīvu.

NuvaRing var ietekmēt citu zāļu iedarbību, piemēram:

- zāles, kas satur ciklosporīnu,

- pretepilepsijas zāles lamotrigīnu (tas var palielināt krampju biežumu).

Nelietojiet NuvaRing, ja Jums ir C hepatīts un Jūs lietojat zāles, kas satur ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru un dasabuvīru, jo tas var izraisīt aknu darbības rādītāju paaugstināšanos asins analīzēs (paaugstināts ALAT, aknu enzīms).

Pirms terapijas uzsākšanas ar šīm zālēm, ārsts Jums izrakstīs citu kontraceptīvo līdzekli.

NuvaRing lietošanu var atsākt apmēram 2 nedēļas pēc šīs terapijas pārtraukšanas. Skatīt 2.1. apakšpunktu “Nelietojiet NuvaRing šādos gadījumos”.

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

NuvaRing lietošanas laikā Jūs varat lietot tamponus. Ievadiet NuvaRing pirms ievietojat tamponu. Jums jāvelta īpaša uzmanība tampona izņemšanai un jāpārliecinās, ka riņķis nav nejauši izkritis. Ja tā atgadās, vienkārši noskalojiet to ar vēsu vai remdenu ūdeni un nekavējoties ievadiet to atpakaļ.

Spermicīdi vai rauga preparāti nesamazina NuvaRing kontraceptīvo iedarbību.

Laboratorijas testi

Ja Jums veic asins vai urīna analīzes, pastāstiet savam veselības aprūpes speciālistam, ka lietojat NuvaRing, jo tas var ietekmēt dažu analīžu rezultātus.

2.5 Grūtniecība un barošana ar krūti

NuvaRing nedrīkst lietot grūtnieces, to nedrīkst lietot arī tad, ja Jums ir aizdomas par grūtniecību. Ja Jums iestājas grūtniecība NuvaRing lietošanas laikā, riņķis ir jāizņem un jākonsultējas ar ārstu.

Ja vēlaties pārtraukt NuvaRing lietošanu, jo vēlaties, lai iestājas grūtniecība, skatīt 3.5. apakšpunktu ‘Ja vēlaties pārtraukt NuvaRing lietošanu’.

NuvaRing parasti neiesaka lietot zīdīšanas periodā. Ja jūs vēlaties zīdīšanas periodā lietot NuvaRing, lūdzu, konsultējieties ar ārstu.

2.6 Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Maz ticams, ka NuvaRing varētu ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

3. Kā lietot NuvaRing

Jūs varat ievietot un izņemt NuvaRing pati. Jūsu ārsts pastāstīs Jums, kad sākt lietot NuvaRing pirmoreiz. Vaginālo riņķi jāievieto pareizajā menstruālā cikla dienā (skatīt 3.3. apakšpunktu ‘Kad ievietot pirmo riņķi’) un jāatstāj 3 nedēļas pēc kārtas. Regulāri pārbaudiet, vai Nuvaring atrodas makstī (piemēram, pirms un pēc dzimumattiecībām), lai pārliecinātos par izsargāšanos no grūtniecības. Pēc trešās nedēļas Jūs izņemat NuvaRing un ievērojat vienu nedēļu ilgu pārtraukumu. Parasti šai starplaikā bez riņķa Jums būs mēnešreizes.

Nuvaring lietošanas laikā Jūs nedrīkstat lietot noteiktas sieviešu kontracepcijas barjermetodes, tādas kā maksts diafragma, dzemdes kakla uzmava vai sieviešu prezervatīvs. Šīs kontracepcijas metodes nedrīkst izmantot kā Jūsu dzimstības kontroles aizstājējmetodes, tāpēc ka NuvaRing var traucēt diafragmas, dzemdes kakla uzmavas vai sieviešu prezervatīva pareizai ievietošanai un stāvoklim.

3.1 Kā ievietot un izņemt NuvaRing

1. Pirms riņķa ievietošanas pārbaudiet tā derīguma termiņu (skatīt 5. punktu ‘Kā uzglabāt NuvaRing’).

2. Pirms riņķa ievietošanas vai izņemšanas nomazgājiet rokas.

3. Izvēlieties ievietošanai sev visērtāko pozu, piem., stāvus ar paceltu kāju, tupus vai guļus stāvokli.

4. Izņemiet NuvaRing no maisiņa.

5. Turiet riņķi starp īkšķi un rādītājpirkstu, saspiediet kopā tā pretējās malas un ievietojiet makstī (skatīt 1- 4 attēli). Jūs varat ievadīt riņķi arī izmantojot Nuvaring Aplikatoru (ko var iegādāties atsevišķi). Nuvaring Aplikators visās valstīs var nebūt pieejams. Ja NuvaRing ir ievietots pareizi, Jums nevajadzētu to sajust. Ja jūtat diskomfortu, maigi pastumiet NuvaRing dziļāk makstī. Precīzs riņķa novietojums makstī nav būtisks.

6. Pēc trim nedēļām izņemiet NuvaRing no maksts. To Jūs varat izdarīt aizāķējot rādītājpirkstu aiz priekšējās stīpiņas vai satverot stīpiņu ar rādītājpirkstu un vidējo pirkstu un izvelkot riņķi ārā (skatīt 5. attēlu). Ja Jūs esat ievietojusi riņķi makstī, bet nevarat to izņemt, Jums jākonsultējas ar Jūsu ārstu.

7. Lietoto riņķi jāieliek iesaiņojuma maisiņā un jāizmet kopā ar citiem sadzīves atkritumiem. Nemetiet NuvaRing tualetes podā.

5. attēls: NuvaRing izņem, aizāķējot rādītājpirkstu aiz riņķa vai satverot to ar rādītājpirkstu un vidējo pirkstu un izvelkot ārā.

3.2 Trīs nedēļas makstī, vienu ārā

1. Sākot ar ievietošanas dienu vaginālo riņķi jāatstāj makstī bez pārtraukuma 3 nedēļas.

2. Pēc 3 nedēļām Jūs izņemat riņķi tai pašā nedēļas dienā un apmēram tai pašā laikā, kad ielikāt. Piemēram, ja ielikāt NuvaRing trešdienā apmēram plkst. 22.00, Jums tas jāizņem pēc 3 nedēļām trešdienā apmēram plkst. 22.00.

3. Pēc tam, kad Jūs izņemat riņķi, Jums nav jālieto riņķis vienu nedēļu. Šīs nedēļas laikā vajadzētu sākties menstruālai asiņošanai. Parasti tā sākas 2-3 dienas pēc NuvaRing izņemšanas.

4. Tieši pēc vienas nedēļas (atkal tajā pašā nedēļas dienā un apmēram tajā pašā laikā) ievadiet jaunu riņķi, pat gadījumos, kad menstruālā asiņošana vēl nav beigusies. Ja riņķis ievadīts ar vairāk kā 3 stundu nokavēšanos, tā pretapaugļošanās efektivitāte var pazemināties. Ievērojiet instrukcijas, kas minētas 3.4. apakšpunktā ‘Kas jādara, ja esat aizmirsusi ievietot jaunu riņķi pēc starplaika bez riņķa’

Ja Jūs lietojat NuvaRing saskaņā ar iepriekš aprakstīto shēmu, menstruālā asiņošana noritēs katru mēnesi apmēram tajās pašās dienās.

3.3 Kad sākt pirmā riņķa lietošanu

• Jūs hormonālos kontraceptīvus neesat lietojusi pēdējā mēneša laikā

Ievadiet pirmo NuvaRing Jūsu menstruālā cikla pirmajā dienā (t.i. menstruālās asiņošanas pirmajā dienā). NuvaRing sāks iedarboties nekavējoties. Jums nav nepieciešami kādi citi kontracepcijas līdzekļi.

Ir pieļaujams uzsākt NuvaRing lietošanu no 2. līdz 5. menstruālā cikla dienai, bet ja pirmo 7 NuvaRing lietošanas dienu laikā Jums ir dzimumattiecības, NuvaRing lietošana būs droša, ja Jūs papildus lietosiet arī kādu citu kontracepcijas metodi (piem., vīriešu prezervatīvu). Jums tikai jāievēro šis padoms, kad ievietojat NuvaRing pirmoreiz.

• Jūs esat lietojusi kombinētās tabletes (kombinētos perorālos kontraceptīvus) pēdējā mēneša laikā.

Ievadiet NuvaRing ne vēlāk kā nākamajā dienā pēc Jūsu pašreizējo tablešu lietošanas pārtraukuma. Ja jūsu tablešu iepakojumā ir arī neaktīvās tabletes, ievadiet NuvaRing, vēlākais, vienu dienu pēc pēdējās neaktīvās tabletes lietošanas. Ja Jūs neesat pārliecināta, kura tablete tā ir, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Nekad nepagariniet Jūsu pašreizējo tablešu iepakojumā paredzētā hormonu brīvo intervāla garumu.

Ja Jūs lietojāt tabletes nepārtraukti un pareizi un Jūs esat pārliecināta, ka Jums nav iestājusies grūtniecība, Jūs varat arī pārtraukt tablešu lietošanu jebkurā dienā un nekavējoties uzsākt NuvaRing lietošanu.

• Jūs esat lietojusi transdermālo plāksteri pēdējā mēneša laikā.

Sākat lietot NuvaRing ne vēlāk kā nākamajā dienā pēc Jūsu parastā plāksteru-brīvā pārtraukuma. Nekad nepārsniedziet ieteikto plāksteru-brīvā intervāla garumu. Ja Jūs lietojāt plāksterus nepārtraukti un pareizi un Jūs esat pārliecināta, ka Jums nav iestājusies grūtniecība, Jūs varat arī pārtraukt plāksteru lietošanu jebkurā dienā un nekavējoties uzsākt NuvaRing lietošanu.

• Jūs esat lietojusi minitabletes (tikai progestagēna tabletes) pēdējā mēneša laikā.

Jūs varat pārtraukt minitablešu lietošanu jebkurā dienā un sākt NuvaRing lietošanu nākamā dienā, tai pašā laikā, kad Jūs parasti lietotu tableti. Bet pirmajās 7 riņķa lietošanas dienās noteikti papildus izmantojiet kontracepcijas barjeras metodes (piem., vīriešu prezervatīvu).

• Jūs esat lietojusi injekciju, implantu vai progestagēnu izdalošu IUS (intrauterīno spirāli) pēdējā mēneša laikā.

Ievadiet NuvaRing dienā, kad paredzēta kārtējā injekcija, jeb implanta vai progestagēnu izdalošās IUS izņemšanas dienā. Bet pirmajās 7 riņķa lietošanas dienās noteikti papildus izmantojiet kontracepcijas barjeras metodes (piem., vīriešu prezervatīvu).

• Pēc bērna piedzimšanas.

Ja jums tikko piedzimis bērniņš, ārsts var ieteikt Jums nogaidīt, kad sākas pirmās mēnešreizes, pirms sākt lietot NuvaRing. Dažkārt var sākt ātrāk. Ārsts Jums ieteiks, kad var uzsākt NuvaRing lietošanu. Ja Jūs zīdāt bērnu ar krūti un vēlaties lietot NuvaRing, Jums tas vispirms jāapspriež ar savu ārstu.

• Pēc spontāna aborta vai aborta.

Noteikti jāuzklausa ārsta padoms.

3.4 Ko darīt, ja

Jūsu riņķis ir nejauši izslīdējis no maksts

NuvaRing var nejauši izslīdēt no maksts, piemēram, kad tas ir nepareizi ievietots, izņemot tamponu, dzimumattiecību laikā, aizcietējuma gadījumā vai ja Jums ir dzemdes prolapss. Tāpēc Jums regulāri jāpārbauda vai riņķis joprojām ir makstī (piemēram, pirms un pēc dzimumattiecībām).

Ja riņķis ir izkritis mazāk nekā pirms 3 stundām, Jūs joprojām esat aizsargāta pret apaugļošanos. Jūs varat to noskalot ar aukstu vai siltu ūdeni (nelietojiet karstu ūdeni) un ielikt to atpakaļ. Ja riņķis ir izkritis vairāk nekā pirms 3 stundām, Jūs varat būt neaizsargāta pret apaugļošanos, skatiet informāciju 3.4. apakšpunktā Ko darīt, ja… Jūsu riņķis īslaicīgi bijis ārpus maksts’.

Jūsu riņķis īslaicīgi atradies ārpus maksts

Atrodoties makstī NuvaRing lēni izdala hormonus, kas kavē grūtniecības iestāšanos. Ja NuvaRing atradies ārpus maksts ilgāk par 3 stundām, tas nav pietiekami izdalījis hormonus un tādējādi var nepasargāt Jūs no grūtniecības iestāšanās. Tāpēc riņķis nedrīkst atrasties ārpus maksts ilgāk par 3 stundām katru 24 stundu periodā.

• Ja riņķis atradies ārpus maksts mazāk par 3 stundām, tā kontraceptīvā efektivitāte nepazemināsies. Jums riņķis jāievieto atpakaļ, bet noteikti 3 stundu laikā.

• Ja riņķis atradies ārpus maksts, vai Jums ir aizdomas, ka tas atradies ārpus maksts, ilgāk par 3 stundām 1. un 2. nedēļā, kontraceptīvā efektivitāte var būt samazināta. Ievietojiet riņķi atpakaļ, tiklīdz to atceraties un atstājiet to bez pārtraukuma makstī ne mazāk kā 7 dienas. Lietojiet vīriešu prezervatīvu, ja šo 7 dienu laikā Jums ir dzimumattiecības. Ja riņķis izslīdējis tā lietošanas 1. nedēļā, un pirms tam iepriekšējās 7 dienās Jums ir bijušas dzimumattiecības, ir iespējams, ka Jums iestājusies grūtniecība. Šajā gadījumā noteikti konsultējieties ar ārstu.

• Ja NuvaRing atradies ārpus maksts, vai Jums ir aizdomas, ka tas atradies ārpus maksts, ilgāk par 3 stundām trešajā nedēļā, tā kontraceptīvā efektivitāte var samazināties. Jums jāizmet riņķis kā nederīgs un jāizvēlas viena no sekojošām divām iespējām:

1. Nekavējoties ievadīt jaunu riņķi

Sāksies nākamais trīs nedēļu lietošanas periods. Jums var nesaglabāties Jūsu cikls, bet var atgadīties ar menstruāciju nesaistīta smērēšanās vai asiņošana no maksts.

2. Neievietot jaunu riņķi. Sagaidīt mēnešreizes un ievadīt jaunu riņķi ne vēlāk kā 7 dienas skaitot no laika, kad iepriekšējais riņķis izņemts vai izkritis.

Šo izvēli var izvēlēties vienīgi tad, ja NuvaRing bija lietots nepārtraukti iepriekšējās 7 dienas.

• Ja NuvaRing atradies ārpus maksts nezināmu laiku, Jūs nevarat būt pasargāta no grūtniecības iestāšanās. Pirms jauna riņķa ievietošanas, jāveic grūtniecības tests un jākonsultējas ar Jūsu ārstu.

Jūsu riņķis salūzt

Ļoti retos gadījumos NuvaRing var salūzt. Ja Jūs ievērojat, ka Jūsu NuvaRing ir salūzis, izmetiet riņķi kā nederīgu un ievadiet jaunu riņķi, cik ātri vien iespējams. Turpmāko 7 dienu laikā lietojiet papildus kontracepcijas metodes (piem., vīriešu prezervatīvu). Ja Jums ir bijušas dzimumattiecības, pirms ievērojāt, ka riņķis salūzis, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu.

Jūs esat ievietojusi vairāk par vienu riņķi

Nav ziņots par nopietnu kaitīgu ietekmi NuvaRing hormonu pārdozēšanas dēļ. Ja esat nejauši ievietojusi vairāk par vienu riņķi, Jums var būt slikta dūša (nelabums) vai vemšana vai asiņošana no maksts. Izņemiet liekos riņķus un sazinieties ar ārstu, ja šie simptomi turpinās.

Jūs esat aizmirsusi ievietot jaunu riņķi pēc starplaika bez riņķa

Ja Jūsu starplaiks bez riņķa bijis ilgāks par 7 dienām, ievietojiet jaunu riņķi, tiklīdz atceraties. Lietojiet papildu kontracepciju (piemēram, vīriešu prezervatīvu), ja Jums ir dzimumakts nākamo 7 dienu laikā. Ja Jums ir dzimumakts starplaikā bez riņķa, pastāv iespēja, ka var iestāties grūtniecība. Šai gadījumā nekavējoties sazinieties ar ārstu. Jo ilgāks ir starplaiks bez riņķa, jo pastāv lielāks grūtniecības iestāšanās risks.

Jūs esat aizmirsusi izņemt riņķi

• Ja NuvaRing atradies makstī vairāk par trim, bet maksimāli līdz 4 nedēļām, kontraceptīvā efektivitāte būs saglabāta. Tāpēc var turpināt nedēļu ilgu ‘bezriņķa’ intervālu un tad ievadīt jaunu riņķi.

• Ja riņķis palicis makstī ilgāk nekā 4 nedēļas, kontraceptīvā efektivitāte var būt mazinājusies un iespējama grūtniecība. Konsultējieties ar savu ārstu pirms jauna riņķa ievietošanas.

Jums nav sākusies menstruālā asiņošana

• Jūs esat lietojusi NuvaRing saskaņā ar noteikumiem.

Ja Jūs esat lietojusi NuvaRing saskaņā ar noteikumiem, neesat lietojusi citas zāles, bet Jums nav sākusies menstruālā asiņošana, maz ticams, ka Jums iestājusies grūtniecība. Turpiniet lietot NuvaRing, kā parasti. Ja menstruālā asiņošana iztrūkst divas reizes pēc kārtas, var būt iestājusies grūtniecība. Pastāstiet to savam ārstam nekavējoties. Nesāciet lietot jaunu NuvaRing , kamēr ārsts nav pārbaudījis vai Jums nav grūtniecība.

• Jūs neesat ievērojusi NuvaRing pareizas lietošanas ieteikumus.

Ja Jūs neesat ievērojusi NuvaRing pareizas lietošanas ieteikumus un Jums nav menstruālā asiņošana pirmajā ‘bezriņķa’ periodā, var būt iestājusies grūtniecība. Sazinieties ar savu ārstu, pirms ievadāt jaunu NuvaRing.

Jums ir negaidīta asiņošana

Lietojot NuvaRing, dažām sievietēm sākas negaidīta vagināla asiņošana menstruālo ciklu starplaikos. Jums var rasties nepieciešamība lietot higiēniskās paketes. Jebkurā gadījumā atstājiet riņķi makstī, turpiniet lietot riņķi kā parasti. Ja neregulārā asiņošana turpinās, kļūst stiprāka vai atkārtojas, informējiet par to savu ārstu.

Jūs vēlaties mainīt menstruālās asiņošanas dienas

Ja ievērojat NuvaRing lietošanas instrukcijas, Jūsu mēnešreizes (asiņošana) sāksies starplaikā bez riņķa. Ja gribat mainīt dienu, kad tās sākas, Jūs varat saīsināt starplaiku bez riņķa (bet nekad nepagarināt!).

Piemēram, ja mēnešreizes Jums parasti sākas piektdienā, Jūs varat mainīt to uz otrdienu (3 dienas agrāk), sākot ar nākamo mēnesi. Vienkārši ievietojiet nākamo riņķi 3 dienas agrāk nekā parasti.

Ja starplaiku bez riņķa izvēlaties ļoti īsu (piemēram, 3 dienas vai mazāk), Jums var nebūt parastā asiņošana. Jums var būt smērēšanās (asiņu pilieni vai traipi) vai starpmenstruāla asiņošana, kamēr lietojat nākamo riņķi.

Ja jūs neesat pārliecināta kā rīkoties, konsultējaties ar ārstu.

Jūs gribat aizkavēt menstruālo asiņošanu

Lai gan tā nav ieteicamā shēma, mēnešreižu (asiņošanas) aizkavēšana iespējama, ievietojot jaunu riņķi tūlīt pēc esošā riņķa izņemšanas bez starplaika starp riņķu lietošanu.

Jauno riņķi maksimums var turēt turpmākās 3 nedēļas. Jaunā riņķa lietošanas laikā Jums var parādīties ar menstruāciju nesaistīta asiņošana vai smērēšanās (asiņu pilieni vai plankumi). Kad Jūs gribat, lai sākas menstruālā asiņošana, vienkārši izņemiet riņķi. Ievērojiet parastu starplaiku bez riņķa vienu nedēļu un pēc tam ievietojiet jaunu riņķi.

Jūs varat konsultēties ar ārstu, pirms izlemjat par menstruālās asiņošanas aizkavēšanu.

3.5 Kad Jūs vēlaties pārtraukt NuvaRing lietošanu

Jūs varat pārtraukt lietot NuvaRing jebkurā laikā.

Ja nevēlaties, lai iestājas grūtniecība, jautājiet ārstam par citām dzimstības regulēšanas metodēm.

Ja pārtraucat NuvaRing lietošanu, jo vēlaties, lai iestājas grūtniecība, Jums ieteicams sagaidīt pirmo dabisko menstruālo asiņošanu, pirms mēģiniet kļūt grūta. Tas palīdzēs Jums aprēķināt bērna piedzimšanas laiku.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, NuvaRing var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, it īpaši smagas un ilgstošas, vai izmaiņas veselības stāvoklī, kuras pēc Jūsu domām varētu būt radījis Nuvaring, lūdzu, konsultējieties ar ārstu.

Palielināts asins trombu veidošanās risks vēnās (venozā trombembolija (VTE)) vai asins trombu veidošanās risks artērijās (arteriāla trombembolija (ATE)) pastāv visām sievietēm, kas lieto kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļus. Sīkāku informāciju par dažādajiem riskiem, lietojot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļus, lūdzu, skatīt 2. punktā „Kas Jums jāzina pirms Nuvaring lietošanas”.

Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret kādu no NuvaRing sastāvdaļām, Jums var būt šādi simptomi (biežums nezināms): angioedēma [pietūkusi seja, mēle un/vai rīkle un/vai apgrūtināta rīšana] vai nātrene kopā ar apgrūtinātu elpošanu. Ja tā notiek, izņemiet NuvaRing un nekavējoties sazinieties ar ārstu.

NuvaRing lietotājas ir ziņojušas par šādām blakusparādībām:

Reti (var skar līdz 1 no 1000 sievietēm)

• bīstami asins trombi vēnā vai artērijā, piemēram:

  • kājā vai pēdā (t.i., DVT);

  • plaušās (t.i., PE);

  • sirdslēkme;

  • insults;

  • mikroinsults vai īslaicīgi insultam līdzīgi simptomi, ko sauc par pārejošu išēmisku lēkmi (PIL);

  • asins trombi aknās, kuņģī/zarnās, nierēs vai acī.

Asins tromba veidošanās iespēja var būt lielāka, ja Jums ir citi stāvokļi, kas palielina šo risku (sīkāku informāciju par stāvokļiem, kas palielina asins trombu veidošanās risku un asins tromba simptomus skatīt 2. punktā).

• izdalījumi no krūtīm

Nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)

• hloazma (dzeltenbrūni pigmentācijas plankumi uz ādas, īpaši uz sejas)

• diskomforts partnera dzimumloceklim (piemēram kairinājums, izsitumi, nieze).

• nespēja izņemt riņķi bez medicīniskās palīdzības (piem., dēļ tā pielipšanas pie maksts sienas).

  Kombinēto kontraceptīvo līdzekļu lietotājām ziņots par krūts vēzi un aknu audzēju. Sīkāku informāciju skatīt skatīt punkta 2.2. Brīdinājumi un piesardzība lietošanā, Vēzis.

  Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.

Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas iela 15, Rīga, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.

Kā uzglabāt NuvaRing

Uzglabāt NuvaRing bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Ja atklājat, ka bērns saskāries ar NuvaRing hormoniem, jautājiet padomu ārstam.

Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.

Nelietot NuvaRing, ja tas Jums izsniegts vairāk nekā pirms 4 mēnešiem. Izsniegšanas datums norādīts uz kastītes un paciņas.

Nelietot NuvaRing pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un paciņas (Годен до:).

Nelietot NuvaRing, ja pamanāt riņķa krāsas izmaiņas vai jebkuras redzamas bojājuma pazīmes.

Izmetiet izlietoto gredzenu kopā ar sadzīves atkritumiem, vēlams ievietojot atkārtoti aizveramā paciņā. Neizmetiet NuvaRing tualetes podā. Tāpat kā ar citām zālēm, neizmetiet kanalizācijā vai sadzīves atkritumos riņķi, kas nav lietots vai kam beidzies derīguma termiņš. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest neizlietoto, vairs nevajadzīgo riņķi. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko NuvaRing satur

• Aktīvās vielas ir: etonogestrels 11,7 mg (Etonogestrelum) un etinilestradiols 2,7 mg (Ethinylestradiolum)

• Citas sastāvdaļas ir: etilēna vinilacetāta kopolimēri (28% un 9% vinilacetāts) (plastmasas paveids, kas neizšķīst organismā), magnija stearāts.

Riņķis izdala etonogestrelu un etinilestradiolu, attiecīgās devās - 0,120 mg/dienā un 0,015 mg/dienā, 3 secīgu nedēļu ilgā laika periodā.

NuvaRing ārējais izskats un iepakojums

NuvaRing ir elastīgs, caurspīdīgs, bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains riņķis, ar 54 mm platumu.

Katrs riņķis ir iepakots atkārtoti aiztaisāmā folijas paciņā. Tas ievietots kartona kastītē kopā ar lietošanas instrukciju. Kastītē ir 1 riņķis.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:

N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nīderlande.

Ražotājs:

N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nīderlande.

Organon Ireland Ltd., Drynam Road Swords, Co. Dublin, Īrija.

Šīs zāles Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: NuvaRing 120/15 mikrogramu 24 stundās vaginālās ievadīšanas sistēma

Austrija, Beļģija, Bulgārija, Kipra, Čehijas Republika, Dānija, Igaunija, Somija, Francija, Vācija, Grieķija, Ungārija, Īslande, Īrija, Itālija, Latvija, Lietuva, Luksemburga, Malta, Nīderlande, Norvēģija, Rumānija, Polija, Portugāle, Slovākijas Republika, Slovēnija, Spānija, Zviedrija, Lielbritānija.

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas turētājs un pārpakotājs Latvijā: SIA ELPIS, Rāmuļu iela 15, Rīga, LV - 1005, t.67381170.

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas Nr. ___.

Šī lietošanas instrukcijas pēdējo reizi pārskatīta: 11/2017.