Monopril

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Monopril 20 mg tabletes

Fosinoprilum natricum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Monopril un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Monopril lietošanas

3. Kā lietot Monopril

4. Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt Monopril

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Monopril un kādam nolūkam to lieto

Monopril ir AKE inhibitors, kas mazina vielu, kas paaugstina asinsspiedienu, veidošanos un normalizē ūdens un sāļu izdalīšanos caur nierēm. To lieto, lai arteriālās hipertensijas gadījumā samazinātu asinsspiedienu. Sirds mazspējas gadījumā Monopril samazina slodzi uz sirdi.

2. Kas Jums jāzina pirms Monopril lietošanas

Nelietojiet Monopril šādos gadījumos:

- ja Jums ir alerģija pret fosinoprilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

- ja Jums ir alerģija (kas galvenokārt izpaužas kā sejas, mēles, elpceļu tūska un apgrūtināta elpošana) pret jebkuru citu AKE inhibitoru;

- ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus. (Labāk izvairīties no Monopril lietošanas arī

grūtniecības sākumā – skatīt sadaļu par grūtniecību);

• ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi un Jūs tiekat ārstēts ar aliskirēnu saturošām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai;

• ja esat lietojis vai pašlaik lietojat sakubitrilu/valsartānu – zāles, kuras lieto ilgstošas (hroniskas) sirds mazspējas ārstēšanai pieaugušajiem, jo ir palielināts angioedēmas (strauja zemādas pietūkuma, piemēram, rīkles apvidū) risks.

Efektivitāte un lietošanas drošums bērniem nav noskaidrots. Tādēļ Monopril nav ieteicams dot bērniem un pusaudžiem (< 18 g.v.).

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Monopril lietošanas konsultējieties ar ārstu:

- ja Jūs esat lietojis diurētikas vai ievērojat diētu ar ierobežotu sāls saturu, Monopril var izraisīt pārmērīgu asinsspiediena pazemināšanos un tai raksturīgās sūdzības (miegainību, reiboni). Ja tā notiek, tad pacientiem ar sirds un/vai nieru mazspēju nekavējoties jāsazinās ar ārstu;

- pirms ķirurģiskas operācijas, kurā tiek lietota narkoze, nepieciešams paziņot ārstam, ka lietojat Monopril, tā kā narkozes laikā asinsspiediens var būtiski pazemināties;

- ja Jums ir kāda reimatiska slimība, kas ir pavājinājusi nieru darbību, tad vienlaicīga AKE inhibitoru lietošana var samazināt rezistenci pret infekcijām. Ja Jums "bez iemesla" sāp kakls vai ir drudzis, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu;

• ja Jūs lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai:

- angiotenzīna II receptoru blokatoru (ARB) (ko sauc arī par sartāniem – piemēram, valsartāns, telmisartāns, irbesartāns), it īpaši, ja Jums ir ar diabētu saistīti nieru darbības traucējumi;

- aliskirēnu;

• ja lietojat kādas no šīm zālēm, ir palielināts angioedēmas risks (ātrs pietūkums zem ādas tādā zonā kā, piemēram, rīkle):

- racekadotrilu – zāles, kuras lieto caurejas ārstēšanai;

• zāles, kuras lieto pārstādīta orgāna atgrūšanas novēršanai un vēža ārstēšanai (piemēram, temsirolimu, sirolimu, everolimu);

• vildagliptīnu – zāles, kuras lieto cukura diabēta ārstēšanai.

Jūsu ārsts var regulāri pārbaudīt Jūsu nieru funkcijas, asinsspiedienu un elektrolītu (piemēram, kālija) līmeni asinīs.

Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Monopril šādos gadījumos”.

Jums obligāti jāpastāsta savam ārstam, ja domājat, ka Jums iestājusies (vai varētu iestāties)

grūtniecība. Monopril lietošana nav ieteicama grūtniecības sākumā, bet Monopril nedrīkst lietot pēc 3. grūtniecības mēneša, jo to lietošana šajā laikā var nodarīt būtisku kaitējumu Jūsu bērnam (skatīt sadaļu par grūtniecību).

Citas zāles un Monopril

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Tas jo īpaši attiecas, ja Jūs lietojat arī:

• zāles, kuras visbiežāk lieto, lai izvairītos no transplantēto orgānu atgrūšanas (sirolimu, everolimu un citas zāles, kas pieder mTOR inhibitoru klasei). Skatīt punktu “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”;

• kāliju saturošus uztura bagātinātājus (tai skaitā sāls aizvietotājus), kāliju aizturošus diurētiskos līdzekļus un citas zāles, kas var palielināt kālija daudzumu asinīs (piemēram, trimetoprimu un kotrimoksazolu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai; ciklosporīnu – imunitāti nomācošu līdzekli, kuru lieto pārstādīta orgāna atgrūšanas novēršanai, un heparīnu – zāles, kuras lieto asins šķidrināšanai un trombu veidošanās novēršanai).

  Pretsāpju un pretdrudža līdzekļi var samazināt Monopril antihipertensīvo efektu, tādēļ pirms to lietošanas, konsultējieties ar ārstu.

Ja Jūs lietojat litiju, ieteicama biežāka litija līmeņa noteikšana serumā.

AKE inhibitoru lietošana paaugstinātas jutības ārstēšanas laikā var izraisīt spēcīgu alerģisku reakciju.

Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt Jūsu devu un/vai ievērot citus piesardzības pasākumus.

Ja Jūs lietojat angiotenzīna II receptoru blokatoru (ARB) vai aliskirēnu (skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Monopril šādos gadījumos” un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”).

Monopril kopā ar uzturu

Šīs zāles var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Grūtniecība

Jums obligāti jāpastāsta savam ārstam, ja domājat, ka Jums ir (vai varētu būt) grūtniecība. Parasti ārsts Jums ieteiks pārtraukt Monopril lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka Jums ir grūtniecība, kā arī ieteiks Monopril vietā lietot kādas citas zāles. Monopril lietošana nav ieteicama grūtniecības sākumā, bet tās nedrīkst lietot pēc 3. grūtniecības mēneša, jo Monopril lietošana pēc grūtniecības 3. mēneša var nodarīt būtisku kaitējumu Jūsu bērnam.

Barošana ar krūti

Pastāstiet savam ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai gatavojaties to darīt. Monopril lietošana nav ieteicama mātēm, kas baro bērnu ar krūti. Ja vēlaties barot bērnu ar krūti, ārsts var Jums nozīmēt citas zāles, īpaši, ja Jūsu bērns ir tikko piedzimis (jaundzimušais) vai dzimis priekšlaicīgi.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Lai gan fosinoprilam nav tiešas ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekļus, dažas blakusparādības (piemēram, hipotensija, reibonis) var traucēt spējai vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, sevišķi terapijas sākumā vai mainot devu.

Monopril satur laktozi

Tabletes satur laktozi. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

3. Kā lietot Monopril

Vienmēr lietojiet Monopril tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Parastā Monopril sākumdeva ir 10 mg vienu reizi diennaktī. Nepieciešamības gadījumā ārsts var pakāpeniski palielināt devu līdz 40 mg vienu reizi diennaktī.

Konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums šķiet, ka Monopril iedarbība ir pārāk stipra vai pārāk vāja.

Ja esat lietojis Monopril vairāk nekā noteikts

Pārdozēšana var izraisīt pārmērīgu asinsspiediena pazemināšanos. Ja kļūdas dēļ iedzerta pārāk liela zāļu deva vai arī bērns ir norijis tabletes, nekavējoties griezieties pie ārsta vai izsauciet neatliekamo medicīnisko palīdzību.

Ja esat aizmirsis lietot Monopril

Dienā, kad esat aizmirsis lietot savu devu, ieņemiet to, tiklīdz atceraties. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Visizplatītākās blakusparādības ir reibonis, slikta dūša un klepus.

Retāk novēro pārmērīgu asinsspiediena pazemināšanos, sirdsklauves vai sāpes krūtīs, dispepsiju, izsitumus uz ādas, roku vai kāju pirkstu tirpšanu, nogurumu un garšas sajūtas pārmaiņas.

Ļoti reti novēro alerģiskas reakcijas vai angioneirotisko tūsku (sejas, kakla, mēles un gļotādas tūska).

Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV-1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Monopril

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.

Nelietot Monopril pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc “Exp”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Monopril satur

• Aktīvā viela ir fosinoprila nātrija sāls. 20 mg tabletes satur 20 mg fosinoprila nātrija sāli.

• Citas sastāvdaļas ir bezūdens laktoze, mikrokristāliska celuloze, krospovidons, povidons, nātrija stearilfumarāts.

Monopril ārējais izskats un iepakojums

Monopril 20 mg tabletes ir baltas vai dzeltenbaltas/pelēkbaltas, abpusēji izliektas apaļas tabletes ar marķējumu 609 vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē.

Iepakojumā 28 tabletes PVH/PVDH/Al blisteros (2 blisteri ar 14 tabletēm katrā).

Primārais marķējums

Monopril 20 mg

Tabletes

Fosinoprilum natricum

PharmaSwiss

Sērijas Nr. (Č. šarže)

Derīgs līdz (EXP)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c, 170 00 Praha 7

Čehija

Ražotājs

Pharmaswiss d.o.o.

Wolfova 1, 1000

Ljubljana, Slovēnija

ICN Polfa Rzeszów S.A.

ul. Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów

Polija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 03/2019.