Mitomycin medac

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Mitomycin medac 1 mg/ml pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai vai intravezikāli lietojama šķīduma pagatavošanai

Mitomycinum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

• Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

• Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt

1. Kas ir Mitomycin medac un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Mitomycin medac lietošanas

3. Kā lietot Mitomycin medac

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Mitomycin medac

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Mitomycin medac un kādam nolūkam to lieto

Mitomicīns ir zāles vēža ārstēšanai, proti, zāles, kas novērš vai ievērojami aizkavē aktīvo šūnu dalīšanos, dažādi ietekmējot to vielmaiņu. Citostatisko līdzekļu terapeitiskā lietošana vēža ārstēšanā ir pamatota ar faktu, ka viens no veidiem, kādā vēža šūnas atšķiras no parastajām šūnām organismā, ir šūnu dalīšanās ātruma palielināšanās to augšanas kontroles trūkuma dēļ.

Terapeitiskās indikācijas

Mitomicīnu lieto vēža terapijā simptomu atvieglošanai (paliatīvā vēža terapija).

Intravenozais pielietojums

Ievadot intravenozi, zāles lieto monoķīmijterapijā (proti, ārstēšana tikai ar vienu aktīvo vielu) vai kombinētā citostatiskā ķīmijterapijā (proti, ārstēšana ar vairākām aktīvām vielām). Mitomicīns ir efektīvs šādu audzēju gadījumā:

• progresējošs zarnu vēzis (kolorektāla vēzis);

• progresējošs kuņģa vēzis (kuņģa vēzis);

• progresējošs un/vai metastātisks krūts vēzis (krūts dziedzera vēzis);

• progresējošs barības vada vēzis (barības vada vēzis);

• progresējošs dzemdes kakla vēzis (dzemdes kakla vēzis);

• nesīkšūnu plaušu vēzis (bronhu vēzis);

• progresējošs aizkuņģa dziedzera vēzis (aizkuņģa dziedzera vēzis);

• progresējoši galvas un kakla audzēji.

Intravezikālais pielietojums

Pielietošana urīnpūslī (intravezikāla pielietošana) recidīva novēršanai virspusēja urīnpūšļa vēža gadījumā pēc audu izņemšanas caur urīnizvadkanālu (transuretrāla rezekcija).

2. Kas Jums jāzina pirms Mitomycin medac lietošanas

Mitomicīnu drīkst ievadīt tikai, ja ir stingri nepieciešams, nepārtraukti kontrolējot asins ainu, un tikai ārsts, kuram ir pieredze šāda veida terapijā.

Nelietojiet Mitomycin medac šādos gadījumos:

• ja Jums ir alerģija pret mitomicīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

• ja barojat bērnu ar krūti: ārstēšanas ar mitomicīnu laikā Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti;

• sistēmiskas ievadīšanas gadījumā:

• ja Jums ir būtiski samazināts visa veida asins šūnu skaits (tai skaitā sarkano un balto asins šūnu, kā arī trombocītu [pancitopēnija]) skaits, vai izolēts balto asins šūnu (leikopēnija) vai trombocītu (trombocitopēnija) skaits;

• ja Jums ir nosliece uz asiņošanu (hemorāģiskā diatēze);

• akūtu infekciju gadījumā (slimība, ko izraisa patogēni);

• intravezikālas ievadīšanas gadījumā (pielietošana urīnpūslī):

• ja Jums ir urīnpūšļa sieniņas perforācija;

• ja Jums ir urīnpūšļa iekaisums (cistīts).

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Mitomycin medac lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Īpaša piesardzība, lietojot Mitomycin medac, nepieciešama šādos gadījumos:

• ja Jums ir slikts vispārējais veselības stāvoklis;

• ja Jums ir plaušu, nieru vai aknu darbības traucējumi;

• ja Jums tiek veikta staru terapija;

• ja Jūs ārstē ar citiem citostatiskajiem līdzekļiem (vielas, kas kavē šūnu augšanu/dalīšanos);

• ja Jums ir teikts, ka ir Jums kaulu smadzeņu nomākums (Jūsu kaulu smadzenes nespēj saražot Jums nepieciešamās asins šūnas), tas var pasliktināties (īpaši gados vecākiem cilvēkiem un gadījumā, ja ārstēšana ar mitomicīnu ir ilgstoša); kaulu smadzeņu nomākuma dēļ infekcija var saasināties un izraisīt letālas sekas;

• ja Jūs esat reproduktīvā vecumā, jo mitomicīns var ietekmēt Jūsu spēju radīt bērnus nākotnē.

Mitomicīns ir viela, kas var izraisīt būtiskas ģenētiskā materiāla pārmantojamības izmaiņas un arī izraisīt vēzi cilvēkiem.

Izvairieties no saskares ar ādu un gļotādām.

Bērni un pusaudži

Mitomicīna lietošana bērniem un pusaudžiem nav ieteicama.

Citas zāles un Mitomycin medac

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Citu ārstēšanas veidu (īpaši citu pretvēža zāļu, staru terapijas), kam arī ir kaitīga ietekme uz kaulu smadzenēm, gadījumā mitomicīna kaitīgā iedarbība uz kaulu smadzenēm var pastiprināties.

Kombinācijā ar kapmirtes (vinca) alkaloīdiem vai bleomicīnu (zāles, kas pieder citostatisko līdzekļu grupai) var pastiprināties kaitīgā ietekme uz plaušām.

Eksperimentos ar dzīvniekiem ir ziņots, ka ievadot kopā ar B₆ vitamīnu, mitomicīna iedarbība zuda.

Ārstēšanas ar mitomicīnu laikā Jūs nedrīkstat vakcinēties ar dzīvajām vakcīnām, jo tas Jums var paaugstināt dzīvo vakcīnu izraisīto infekciju risku.

Mitomicīns var pastiprināt Adriamycin (doksorubicīns, zāles, kas pieder citostatisko līdzekļu grupai) kaitīgo ietekmi uz sirdi.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība

Mitomicīns var izraisīt iedzimtus ģenētiskus bojājumus un var negatīvi ietekmēt embrija attīstību.

Jums nedrīkst iestāties grūtniecība ārstēšanas ar mitomicīnu laikā: ja Jums iestājas grūtniecība, ir jāsaņem ģenētiska konsultācija.

Jums nevajadzētu lietot mitomicīnu grūtniecības laikā. Ja esat grūtniece, ārsts izlems, vai Jums ir absolūtas indikācijas ārstēšanai ar mitomicīnu, un informēs Jūs par ārstēšanas kaitīgās ietekmes uz vēl nedzimušo bērnu risku.

Barošana ar krūti

Mitomicīns izdalās cilvēka pienā. Ārstēšanas laikā bērna barošana ar krūti ir jāpārtrauc.

Fertilitāte/kontracepcija vīriešiem un sievietēm

Jums kā seksuāli nobriedušam pacientam ir jālieto kontracepcijas līdzekļi vai jāievēro seksuāla atturība ķīmijterapijas laikā un 6 mēnešus pēc tās.

Mitomicīns var izraisīt iedzimtus ģenētiskus bojājumus. Vīriešiem, kas tiek ārstēti ar mitomicīnu, ieteicams nekļūt par tēvu ārstēšanas laikā un 6 mēnešus pēc tās, kā arī konsultēties par spermas konservāciju pirms ārstēšanas uzsākšanas mitomicīna terapijas izraisītās iespējamās neatgriezeniskās neauglības dēļ.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Pat lietojot saskaņā ar norādījumiem, šīs zāles var izraisīt sliktu dūšu un vemšanu un tādējādi pasliktināt Jūsu reakcijas laiku līdz pakāpei, kādā tas var negatīvi ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus. Īpaši tas attiecas uz lietošanu kopā ar alkoholu.

3. Kā lietot Mitomycin medac

Mitomicīnu drīkst ievadīt tikai veselības aprūpes speciālisti, kuriem ir pieredze šāda veida terapijā.

Mitomicīnu ir paredzēts injekcijai vai infūzijai asinsvados (intravenoza lietošana) vai ievadīšanai urīnpūslī (intravezikāla instilācija) pēc tā izšķīdināšanas.

Ārsts parakstīs devu un ārstēšanas shēmu, kas paredzēta tieši Jums.

Pirms mitomicīna injekcijas vai infūzijas saņemšanas Jums ir ieteicams veikt asins analīzes, pārbaudīt plaušu, nieru un aknu darbību, lai izslēgtu jebkuru slimību, kas mitomicīna lietošanas laikā varētu pasliktināties.

Mitomicīna ievadīšanas laikā adatai jāpaliek asinsvadā. Ja adata iznāk no asinsvada vai kļūst vaļīga, vai zāles izplūst audos ārpus asinsvada (Jums var būt nepatīkama sajūta vai sāpes), nekavējoties pastāstiet par to ārstam vai medmāsai.

Ja esat lietojis Mitomycin medac vairāk nekā noteikts

Ja nejaušības dēļ esat saņēmis lielāku devu, Jums var rasties tādi simptomi kā drudzis, slikta dūša, vemšana un asins sastāva izmaiņas. Jūsu ārsts var nozīmēt Jums balstterapiju, kas mazinās jebkurus radušos simptomus.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Iespējamās blakusparādības pēc ievadīšanas vēnā

Var rasties smaga alerģiska reakcija (simptomi var ietvert ģīboni, ādas izsitumus vai nātreni, niezi, lūpu, sejas un elpceļu pietūkumu ar apgrūtinātu elpošanu, samaņas zudumu) (var ietekmēt līdz 1 no 10 000 cilvēkiem).

Var rasties smaga plaušu slimība, kas izpaužas kā elpas trūkums, sauss klepus un krekšķošas skaņas ieelpojot (intersticiāla pneimonija), kā arī smagi nieru darbības traucējumi, nieru slimība, kuras gadījumā izdalās ļoti maz urīna vai urīns neizdalās vispār utt.

Ja pamanāt kādu no iepriekš minētajām reakcijām, lūdzu, nekavējoties pastāstiet to savam ārstam, jo mitomicīna terapija ir jāpārtrauc.

Ļoti bieži sastopamas blakusparādības (var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):

• asins šūnu veidošanās kaulu smadzenēs nomākšana (kaulu smadzeņu nomākums);

• samazināts balto asins šūnu skaits (leikopēnija), kas paaugstina infekciju risku;

• samazināts trombocītu skaits (trombopēnija), kas izraisa zilumus un asiņošanu;

• slikta dūša un vemšana.

Bieži sastopamas blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem):

• plaušu slimības, kas izpaužas kā elpas trūkums, sauss klepus un krekšķoša skaņa ieelpojot (intersticiāla pneimonija);

• apgrūtināta elpošana (aizdusa), klepus, elpas trūkums;

• ādas izsitumi (eksantēma);

• alerģiski ādas izsitumi;

• ādas izsitumi, ko izraisīja saskare ar mitomicīnu (kontaktdermatīts);

• plaukstu un pēdu nejutīgums, pietūkums un sāpīgs apsārtums (plaukstu-pēdu eritēma);

• nieru slimības (nieru disfunkcija, nefrotoksicitāte, glomerulopātija, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs) ), kuras gadījumā izdalās ļoti maz urīna vai urīns neizdalās vispār.

Mitomicīna injekcijas vai noplūdes apkārtējos audos gadījumā (ekstravazācija):

• saistaudu iekaisums (celulīts);

• audu bojāeja (audu nekroze).

Retāk sastopamas blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem):

• gļotādu iekaisums (mukozīts);

• mutes gļotādu iekaisums (stomatīts);

• caureja;

• matu izkrišana (alopēcija);

• drudzis;

• ēstgribas zudums (anoreksija).

Reti (var ietekmēt līdz 1 no 1 000 cilvēkiem):

• dzīvībai bīstama infekcija;

• asins saindēšanās (sepse);

• sarkano asins šūnu skaita samazināšanās šo šūnu patoloģiskas sabrukšanas dēļ (hemolītiskā anēmija);

• sirds mazspēja pēc iepriekšējas terapijas ar pretvēža zālēm (antraciklīnu);

• paaugstināts asinsspiediens plaušās, piemēram, kas izraisa elpas trūkumu, reiboni un ģīboni (plaušu hipertensija);

• slimība, kas ietver vēnu obstrukciju plaušās (plaušu vēnu okluzīva slimība);

• aknu slimība (aknu darbības traucējumi);

• paaugstināts aknu enzīmu līmenis (transamināzes);

• dzeltena ādas un acu baltumu krāsa (dzelte);

• slimība, kas ietver vēnu obstrukciju aknās (aknu vēnu okluzīva slimība);

• izsitumi pa visu ķermeni (ģeneralizēta eksantēma);

• īpašs nieru mazspējas veids (hemolītiski urēmiskais sindroms, HUS), ko raksturo hemolītiska anēmija, akūta nieru mazspēja un mazs trombocītu skaits;

• hemolītiskās anēmijas veids, ko izraisa faktori mazajos asinsvados (mikroangiopātiska hemolītiska anēmija, MAHA).

Ļoti reti (var ietekmēt līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):

• smaga alerģiska reakcija (simptomi var ietvert samaņas zaudēšanu, ādas izsitumus vai nātreni, niezi, lūpu, sejas un elpceļu pietūkumu ar apgrūtinātu elpošanu, samaņas zudumu).

Iespējamās blakusparādības pēc instilācijas urīnpūslī

Bieži sastopamas blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem):

• urīnpūšļa iekaisums (cistīts), ko var pavadīt asinis urīnpūslī/urīnā;

• sāpīga urinācija (dizūrija);

• bieža urinācija naktī (niktūrija);

• pārmērīgi bieža urinācija (polakiūrija);

• asins urīnā (hematūrija);

• lokāls urīnpūšļa sieniņas kairinājums;

• lokalizēti ādas izsitumi (lokāla eksantēma);

• alerģiski ādas izsitumi;

• ādas izsitumi, ko izraisīja saskare ar mitomicīnu (kontaktdermatīts);

• plaukstu un pēdu nejutīgums, pietūkums un sāpīgs apsārtums (plaukstu-pēdu eritēma).

Reti (var ietekmēt līdz 1 no 1 000 cilvēkiem):

• izsitumi pa visu ķermeni (ģeneralizēta eksantēma).

Ļoti reti (var ietekmēt līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):

• urīnpūšļa iekaisums ar urīnpūšļa audu bojājumu (nekrotizējošs cistīts);

• alerģisks (eozinofils) urīnpūšļa iekaisums (cistīts);

• urīnceļu sašaurinājums (stenozes);

• samazināta urīnpūšļa ietilpība;

• kalcija nogulsnes urīnpūšļa sieniņā (urīnpūšļa sieniņas kalcifikācija);

• daļēja urīnpūšļa sieniņas audu pārveidošanās saistaudos (urīnpūšļa sieniņas fibroze);

• samazināts balto asins šūnu skaits (leikopēnija), kas paaugstina infekciju risku;

• samazināts trombocītu skaits (trombopēnija), kas izraisa zilumus un asiņošanu;

• sistēmiskas alerģiskas reakcijas;

• plaušu slimības, kas izpaužas kā elpas trūkums, sauss klepus un krekšķoša skaņa ieelpojot (intersticiāla plaušu slimība);

• paaugstināts aknu enzīmu līmenis (paaugstināts transamināžu līmenis);

• matu izkrišana (alopēcija);

• slikta dūša un vemšana;

• caureja;

• nieru slimība (nieru darbības traucējumi), kuras gadījumā izdalās ļoti maz urīna vai urīns neizdalās vispār;

• drudzis.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400. Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Mitomycin medac

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt flakonu ārējā iepakojumā, lai pasargātu saturu no gaismas.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc “EXP”/“Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Pēc sagatavošanas zāles jālieto nekavējoties.

Sargāt sagatavoto šķīdumu no gaismas.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Mitomycin medac satur:

• aktīvā viela ir mitomicīns;

• cita sastāvdaļa ir urīnviela.

Viens flakons satur 2 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg mitomicīna.

Mitomycin medac ārējais izskats un iepakojums

Mitomycin medac ir pelēks līdz pelēcīgi zils pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai vai intravezikāla šķīduma pagatavošanai flakonā ar pārklātu gumijas aizbāzni un ar alumīnija vāciņu.

Katrs flakons satur 2, 10, 20 vai 40 mg mitomicīna.

Katrs Mitomycin medac iepakojums satur 1, 5 vai 10 flakonus.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

medac

Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6

22880 Wedel

Vācija

Tel.: +49 4103 8006-0

Fakss: +49 4103 8006-100

Šīs zāles reģistrētas EEZ dalībvalstīs ar šādiem nosaukumiem:

Austrijā, Beļģijā, Čehijā, Dānijā, Igaunijā, Islandē, Latvijā, Lietuvā, Norvēģijā, Polijā, Slovākijā, Somijā, Spānijā, Ungārijā, Vācijā:

Mitomycin medac

Itālijā, Portugālē:

Mitomicina medac

Rumānijā:

Mitomicină medac

Slovēnijā:

Mitomicin medac

Lielbritānijā:

Mitomycin medac

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 04/2016.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem.

Devas

Intravenoza ievadīšana

Citostatiskajā monoķīmijterapijā mitomicīnu parasti ievada intravenozi kā bolus injekcijas veidā.

Ieteicamās devas ir 10 – 20 mg/m² ķermeņa virsmas laukuma ik pēc 6 – 8 nedēļām, 8 – 12 mg/m² ķermeņa virsmas laukuma ik pēc 3 – 4 nedēļām vai 5 – 10 mg/m² ķermeņa virsmas laukuma ik pēc 3 – 6 nedēļām atkarībā no izmantotās terapijas shēmas.

Kombinētajā terapijā deva ir ievērojami zemāka. Aditīva mielotoksicitātes riska dēļ nedrīkst novirzīties no ārstēšanas protokoliem bez pamatota iemesla.

Intravezikāla ievadīšana

Pastāv daudzas mitomicīna intravezikālās lietošanas shēmas, kas atšķiras pēc lietotās mitomicīna devas, instilāciju biežuma un terapijas ilguma.

Ja vien nav norādīts citādi, mitomicīna deva ir 40 mg mitomicīna, ko instilē urīnpūslī vienu reizi nedēļā. Var izmantot arī instilāciju shēmas ar instilāciju ik pēc divām nedēļām, vienu reizi mēnesī vai 3 mēnešos.

Speciālistam jānolemj par optimālo režīmu, biežumu un terapijas ilgumu katram pacientam individuāli.

Urīna pH jābūt augstākam par pH 6.

Šķīduma injekcijām vai infūzijām sagatavošana lietošanai

Mitomicīns 2 mg

Izšķīdiniet viena Mitomycin medac 2 mg flakona saturu 2 mililitros ūdens injekcijām, apvēršot flakonu.

Mitomicīns 10 mg

Izšķīdiniet viena Mitomycin medac 10 mg flakona saturu 10 mililitros ūdens injekcijām, apvēršot flakonu.

Mitomicīns 20 mg

Izšķīdiniet viena Mitomycin medac 20 mg flakona saturu 20 mililitros ūdens injekcijām, apvēršot flakonu.

Ja pulveris nekavējoties neizšķīst, atstājiet to istabas temperatūrā līdz pilnīgai izšķīšanai. Flakona saturam jāizšķīst 2 minūšu laikā, izveidojot zili violetu caurspīdīgu šķīdumu.

Šķīduma intravezikālai lietošanai sagatavošana lietošanai

Mitomicīns 2 mg

Izšķīdiniet Mitomycin medac 2 mg 10 – 20 flakonu saturu (līdzvērtīgs 20 – 40 mg mitomicīna) 20 – 40 mililitros sterila 0,9 % nātrija hlorīda šķīduma. Flakona saturam jāizšķīst 2 minūšu laikā, izveidojot zili violetu caurspīdīgu šķīdumu.

Mitomicīns 10 mg

Izšķīdiniet Mitomycin medac 10 mg 2 – 4 flakonu saturu (līdzvērtīgs 20 – 40 mg mitomicīna) 20 – 40 mililitros sterila 0,9 % nātrija hlorīda šķīduma. Flakona saturam jāizšķīst 2 minūšu laikā, izveidojot zili violetu caurspīdīgu šķīdumu.

Mitomicīns 20 mg

Izšķīdiniet Mitomycin medac 20 mg 1 – 2 flakonu saturu (līdzvērtīgs 20 – 40 mg mitomicīna) 20 – 40 mililitros sterila0,9 % nātrija hlorīda šķīduma. Flakona saturam jāizšķīst 2 minūšu laikā, izveidojot zili violetu caurspīdīgu šķīdumu.

Mitomicīns 40 mg

Izšķīdiniet vienu Mitomycin medac 40 mg flakona saturu (līdzvērtīgs 40 mg mitomicīna) 40 mililitros sterila 0,9 % nātrija hlorīda šķīduma. Flakona saturam jāizšķīst 2 minūšu laikā, izveidojot zili violetu caurspīdīgu šķīdumu.

Piezīmes

Pēc sagatavošanas zāles jālieto nekavējoties.

Drīkst izmantot tikai caurspīdīgus šķīdumus. Flakona saturs paredzēts tikai vienreizējai lietošanai/vienreizējai ievadīšanai. Neizlietotais šķīdums jāiznīcina. Mitomycin medac nedrīkst lietot jauktām injekcijām. Citi šķīdumi injekcijai vai infūzijai jāievada atsevišķi.

Intravaskulārām injekcijām svarīgi ir izvairīties no ekstravazācijas.