Mirzaten

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

Mirzaten 30 mg apvalkotās tabletes

Mirtazapinum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,vai farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Mirzaten un kādam nolūkam tās lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Mirzaten lietošanas

3. Kā lietot Mirzaten

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Mirzaten

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Mirzaten un kādam nolūkam tās lieto

Mirzaten pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā antidepresanti.

Mirzaten ārstē depresijas slimību pieaugušajiem.

Mirzaten sāks iedarboties pēc 1 līdz 2 nedēļām. Pēc 2 līdz 4 nedēļām Jūs sāksiet justies labāk. Ja pēc 2 līdz 4 nedēļām nejūtat uzlabojumu vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. Sīkāka informācija ir 3. punktā ar virsrakstu "Kad Jūs varat sagaidīt, ka jutīsieties labāk".

2. Kas Jums jāzina pirms Mirzaten lietošanas

Nelietojiet Mirzaten šādos gadījumos:

• ja Jums ir alerģija pret mirtazapīnu vai kādu citu (6. punktā) minēto šo zāļu sastāvdaļu. Ja tas tā ir, tad pirms sākat lietot Mirzaten, Jums jāpastāsta par to savam ārstam, cik ātri vien iespējams.

• ja Jūs lietojat vai nesen (iepriekšējo 2 nedēļu laikā) esat lietojis zāles, kuras sauc par monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI).

  Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Mirzaten lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Bērni un pusaudži

Mirzaten nevajadzētu lietot bērniem un jauniešiem līdz 18 gadu vecumam, jo tā efektivitāte nav pierādīta. Tāpat Jums vajadzētu zināt, ka pacientiem jaunākiem par 18 gadiem ir paaugstināts blakusparādību risks, piemēram, suicīdi mēģinājumi, suicīdas domas un naidīgums (biežāk izteikta agresija, opozicionāra uzvedība un dusmas), ja viņi lieto šīs grupas zāles. Neskatoties uz minēto, iespējams, ka Jūsu ārsts ir izrakstījis Mirzaten pacientam, kurš ir jaunāks par 18 gadiem, jo viņš/viņa uzskata, ka tas ir labākais pacientam. Ja Jūsu ārsts ir izrakstījis Mirzaten pacientam jaunākam par 18 gadiem un Jūs vēlaties par to aprunāties, lūdzu griežaties pie sava ārsta. Jums ir jāinformē ārsts, ja pacientam, kurš ir jaunāks par 18 gadiem un lieto Mirzaten, parādās iepriekš aprakstītie simptomi vai tie kļūst izteiktāki. Pie tam, vēl trūkst ilgstošu drošības datu par bērnu un jauniešu augšanu, nobriešanu, izziņas un uzvedības attīstību, lietojot Mirzaten. Bez tam šajā vecuma grupā lietojot mirtazapīnu biežāk tika novērots ievērojams svara pieaugums, salīdzinot ar pieaugušajiem.

Domas par pašnāvību un Jūsu depresijas pasliktināšanās

Ja Jums ir depresija un/vai trauksme, dažkārt Jums var rasties domas par paškaitējumu vai pašnāvību. Šīs domas var pastiprināties, ja antidepresantus sākat lietot pirmoreiz, jo nepieciešams laiks, parasti apmēram divas nedēļas, bet dažreiz vairāk, līdz zāles sāk iedarboties.

Šādas domas biežāk var rasties,

• ja jau iepriekš Jums bijušas domas par paškaitējumu vai pašnāvību;

• ja Jūs esat gados jauns cilvēks. Klīniski pētījumi sniedz informāciju, ka palielināts pašnāvnieciskas uzvedības risks ir pieaugušajiem, kas jaunāki par 25 gadiem, un kuri psihisku traucējumu ārstēšanai lieto antidepresantus.

Ja Jums ir domas par paškaitējumu vai pašnāvību, jebkurā diennakts laikā nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai dodieties uz slimnīcu.

Jums var palīdzēt tas, ka savam radiniekam vai tuvam draugam izstāstāt par depresiju vai trauksmi un lūdzat izlasīt šo lietošanas instrukciju. Jums vajadzētu viņiem lūgt, lai viņi Jums pasaka, ja viņiem šķiet, ka jūsu depresīvie traucējumi vai trauksme pastiprinās, vai arī ja viņiem rodas bažas par pārmaiņām Jūsu uzvedībā.

Īpaša piesardzība lietojot Mirzaten arī ir nepieciešama

• Ja Jums ir vai kādreiz ir bijis sekojošais:

Ja kāds no aprakstītajiem stāvokļiem attiecas uz Jums, tad pirms sākat lietot Mirzaten, Jums jāpastāsta par to savam ārstam, ja tas nav iepriekš izdarīts.

• krampju lēkmes (epilepsija). Ja Jums parādās krampju lēkmes vai jau esošās kļūst biežākas, pārtrauciet Mirzaten lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu;

• aknu slimības, piemēram, dzelte. Ja Jums parādās dzelte, pārtrauciet Mirzaten lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu;

• nieru slimības;

• sirds slimības vai pazemināts asinsspiediens;

• šizofrēnija. Ja psihiskie simptomi, piemēram, paranoīdas domas, rodas biežāk vai ir nopietnāki, tūlīt pat sazinieties ar savu ārstu;

• maniakālā depresija (pacilāts garastāvoklis, paaugstināta aktivitāte pārmaiņus ar nomākuma periodiem). Ja Jūs sākat justies īpaši pacilāti vai pārāk uzbudināti, pārtrauciet Mirzaten lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu;

• cukura diabēts (Jums iespējams vajag palielināt savu insulīna vai cita pretdiabēta līdzekļa devu);

• acu saslimšanas, tādas, kur ir paaugstināts intraokulārais spiediens (glaukoma);

• urinācijas traucējumi prostatas palielināšanās rezultātā;

• noteiktas sirds slimības, kas var mainīt Jūsu sirds ritmu, nesena sirdslēkme, sirds mazspēja vai noteiktu zāļu lietošana, kas var ietekmēt sirds ritmu.

• Ja Jums parādās infekcijas pazīmes, tādas kā neizskaidrojams drudzis, kakla iekaisums, mutes gļotādas čūlas.

Jums nekavējoties jāgriežas pie sava ārsta, lai viņš veiktu Jums asins analīzes.

Retos gadījumos šīs pazīmes var liecināt par asins šūnu attīstības traucējumiem kaulu smadzenēs. Lai gan reti, šie simptomi visbiežāk parādās pēc 4-6 nedēļām pēc ārstēšanās uzsākšanas.

• Ja Jūs esat gados vecāks pacients. Jūs varat būt jutīgāks pret antidepresantu blakusparādībām.

  Citas zāles un Mirzaten

Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Jūs nedrīkstat lietot Mirzaten vienlaikus ar

• monoaminooksidāzes (MAO) inhibitoriem, kā arī vēl divas nedēļas pēc to lietošanas pārtraukšanas. MAO inhibitori, piemēram, ir moklobemīds, tranilcipromīns (abi ir antidepresanti) un selegelīns (lieto Parkinsona slimības ārstēšanai).

Jāievēro piesardzība, kad lieto Mirzaten kombinācijā ar:

• antidepresantiem, piemēram, SSAI, venlafaksīnu un L-triptofānu vai triptāniem (lieto migrēnas ārstēšanai), tramadolu (pretsāpju līdzeklis), linezolīdu (antibiotisks līdzeklis), litija preparātiem (lieto dažu garīgo slimību ārstēšanai), metilēnzilo (lieto lai ārstētu augsto methemoglobīna līmeni asinīs) un asinszāles (Hypericum perforatum) preparātiem (augu preparāts depresijas ārstēšanai). Ļoti retos gadījumos Mirzaten lietošana vai tā lietošana kombinācijā ar šīm zālēm var izraisīt tā saukto serotonīnerģisko sindromu. Dažas no šā sindroma pazīmēm ir neizskaidrojams drudzis, svīšana, paātrināta sirdsdarbība, caureja, (nekontrolējamas) muskuļu kontrakcijas, drebuļi, pastiprināti refleksi, nemierīgums, garastāvokļa pārmaiņas, bezsamaņa. Ja Jums parādās šāda simptomu kombinācija, nekavējoties pastāstiet to savam ārstam.

• antidepresantu nefazodonu. Tas var palielināt Mirzaten daudzumu Jūsu asinīs. Informējiet savu ārstu, ja lietojiet šīs zāles. Iespējams būs nepieciešams samazināt Mirzaten devu, savukārt pārtraucot lietot nefazodonu, Mirzaten devu vajadzēs palielināt.

• zāles trauksmes vai bezmiega ārstēšanai, piemēram, benzodiazepīni;

• zāles šizofrēnijas ārstēšanai, piemēram, olanzapīns;

• pretalerģijas zāles, piemēram, cetirizīns;

• stipras pretsāpju zāles, piemēram, morfijs;

Šo zāļu kombinācija ar Mirzaten var palielināt šo zāļu izraisīto miegainību.

• zāles infekciju ārstēšanai: zāles pret bakteriālām infekcijām (piemēram, eritromicīns), zāles pret sēnīšu infekcijām (piemēram, ketokonazols) un zāles pret HIV/AIDS (piemēram, HIV proteāzes inhibitori), un zāles kunģa čūlu ārstēšanai (piemēram, cimetidīns);

Šo zāļu kombinācija ar Mirzaten var palielināt Mirzaten daudzumu Jūsu asinīs. Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat šīs zāles. Var būt nepieciešams samazināt Mirzaten devu, vai arī, pēc šo zāļu lietošanas pārtraukšanas, to atkal palielināt.

• zāles pret epilepsiju, tādas kā karbamazepīns un fenitoīns;

• zāles pret tuberkulozi, tādas kā rifampicīns.

Kombinācijā ar Mirzaten šīs zāles var samazināt Mirzaten koncentrācijas līmeni asinīs. Informējiet savu ārstu, ja lietojiet šīs zāles. Iespējams būs nepieciešams palielināt Mirzaten devu, savukārt pārtraucot lietot iepriekšminētās zāles, Mirzaten devu vajadzēs samazināt.

• zāles pret asins recekļu (trombu) veidošanos, tādas kā varfarīns.

Mirzaten var pastiprināt varfarīna iedarbību. Informējiet savu ārstu, ja lietojiet šīs zāles. Šādas kombinācijas gadījumā ir ieteicams, ka Jūsu ārsts rūpīgi kontrolētu Jūsu asins analīzes.

Mirzaten kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

Jūs varat kļūt miegaini, ja dzerat alkoholu laikā, kad lietojat Mirzaten.

Labāk ir alkoholiskus dzērienus nelietot.

Mirzaten var lietot kopā ar ēdienu vai neatkarīgi no tā.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Ierobežotā pieredze par Mirzaten lietošanu grūtniecēm par palielinātu risku neliecina, tomēr, lietojot preparātu grūtniecības laikā, ir jāievēro piesardzība.

Ja Jūs lietojat Mirzaten, un Jums iestājas grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību, jautājiet ārstam, vai Jūs varat turpināt Mirzaten lietošanu. Ja Mirzaten lietojat pirms dzemdībām vai īsi pirms tām, Jūsu bērns ir jānovēro vai nerodas iespējamas blakusparādības.

Lietojot līdzīgas zāles (selektīvus serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus-SSAI) grūtniecības laikā, var paaugstināties nopietnu veselības traucējumu risks jaundzimušajiem, ko sauc pa jaundzimušo persistējošu plaušu hipertensiju (JPPH). Tās gadījumā jaundzimušais elpo ātrāk un viņam ir zilgana ādas krāsa. Šie simptomi parasti rodas pirmo 24 stundu laikā pēc zīdaiņa dzimšanas. Nekavējoties sazinieties ar savu vecmāti un/vai ārstu minēto simptomu rašanās gadījumā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Mirzaten var pazemināt Jūsu uzmanību un koncentrēšanās spēju. Pārliecinieties vai šīs spējas nav pazeminājušās, pirms vadīt transportlīdzekli vai strādāt ar mehānismiem. Ja ārsts ir izrakstījis Mirzaten pacientam vecumā līdz 18 gadiem, pirms dalības ceļu satiksmē (piemēram, ar velosipēdu) pārliecinieties vai nav ietekmēta koncentrēšanās spēja un uzmanība.

Mirzaten satur laktozi

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

3. Kā lietot Mirzaten

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Cik daudz jālieto

Ieteicamā sākuma deva ir 15 vai 30 mg dienā. Pēc dažām dienām Jūsu ārsts var devu paaugstināt, lai sasniegtu Jums atbilstošāko dienas devu (parasti starp 15 un 45 mg dienā). Parasti deva ir vienāda visos vecumos. Tomēr, ja Jūs esat gados vecāka persona vai Jums ir nieru vai aknu slimības, ārsts var devu piemērot tieši Jums.

Kad jālieto Mirzaten

Lietojiet Mirzaten katru dienu vienā un tajā pašā laikā. Mirzaten vislabāk ir lietot vienā reizē, pirms gulētiešanas. Tomēr Jūsu ārsts var ieteikt Mirzaten devu sadalīt – lietot no rīta un vakarā pirms gulētiešanas. Lielākā devas daļa ir jālieto pirms gulētiešanas.

Tabletes jālieto iekšķīgi. Jums nozīmētā Mirzaten deva jānorij bez sakošļāšanas uzdzerot ūdeni vai kādu sulu.

Kad Jūs varat sagaidīt, ka jutīsieties labāk

Parasti Mirzaten iedarbību sāk just pēc 1-2 nedēļām, bet no 2. līdz 4. nedēļai kopš lietošanas sākuma Jums vajadzētu sajust stāvokļa uzlabošanos. Ir ļoti svarīgi, lai Jūs pirmo nedēļu ārstēšanas laikā ar savu ārstu kopīgi apspriestu Mirzaten iedarbību:

Pēc 2-4 nedēļas ilga terapijas kursa Jums vajadzētu apspriest ar savu ārstu sasniegtos ārstēšanas rezultātus.

Ja ārstēšanās efekts nav bijis pietiekams, ārsts var noteikt augstākas devas. Pēc nākošajām 2-4 nedēļām ārstēšanas rezultāti ar ārstu jāapspriež atkal.

Parasti, lai izzustu depresijas simptomi, Mirzaten jālieto 4-6 mēnešus.

Ja esat lietojis Mirzaten vairāk nekā noteikts

Ja Jūs vai kāds cits ir lietojis pārāk daudz Mirzaten, nekavējoties zvaniet ārstam.

Parasti iespējamās Mirzaten pārdozēšanas pazīmes (ja tabletes nav lietotas kopā ar citām zālēm vai alkoholu) ir miegainība, dezorientācija un sirdsdarbības paātrināšanās. Pārdozēšanas simptomi var būt sirds ritma izmaiņas (ātra, neregulāra sirdsdarbība) un/vai ģībonis, kas var liecināt par dzīvību apdraudošu stāvokli, zināmu kā Torsades de Pointes.

Ja esat aizmirsis lietot Mirzaten

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jums ir paredzēts lietot Mirzaten kā vienreizēju dienas devu

• un esat aizmirsis to lietot, nelietojiet izlaisto devu. Vienkārši izlaidiet šo devu. Lietojiet nākamo devu parastajā laikā.

Ja paredzēts dienas devu lietot divas reizes dienā

• ja izlaista rīta deva, vienkārši lietojiet to kopā ar vakara devu.

• ja izlaista vakara deva, nepievienojiet to nākamā rīta devai; vienkārši izlaidiet šo devu un turpiniet lietot parastās rīta un vakara devas.

• ja aizmirstas abas devas, necentieties papildus lietot abas izlaistās tabletes. Izlaidiet abas devas un turpiniet nākamajā dienā lietot parastās rīta un vakara devas.

Ja Jūs pārtraucat lietot Mirzaten

Pārtrauciet lietot Mirzaten tikai pēc konsultēšanās ar savu ārstu.

Ja Jūs pārtrauksiet lietošanu pārāk ātri, depresija var atgriezties. Ja Jūs sākat justies labāk, konsultējieties ar savu ārstu. Jūsu ārsts nolems, kad ārstēšana jāpārtrauc.

Pēkšņi nepārtrauciet Mirzaten lietošanu, pat ja Jūsu depresija ir mazinājusies. Ja Jūs pēkšņi pārtrauksiet Mirzaten lietošanu, Jums var rasties slikta dūša, reibonis, uzbudinājums vai trauksme un galvassāpes.

No šiem simptomiem var izvairīties, pārtraucot lietošanu pakāpeniski. Jūsu ārsts Jums pastāstīs, kā pakāpeniski samazināt devu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ja Jums parādās kāda no šādām nopietnām blakusparādībām, pārtrauciet mirtazapīna lietošanu un nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam.

Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem):

• pacilātības sajūta vai emocionāls uzbudinājums (mānija)

Reti (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem):

• acu ābolu un ādas dzeltenīga nokrāsa; tā var liecināt par aknu darbības traucējumiem (dzelte)

Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):

• infekcijas pazīmes, piemēram, pēkšņa, neizskaidrojama, augsta temperatūra, iekaisis kakls un čūlas mutes dobumā (agranulocitoze). Retos gadījumos mirtazapīns var izraisīt asins šūnu veidošanās traucējumus (kaulu smadzeņu nomākumu). Dažiem cilvēkiem samazinās spēja pretoties infekcijām, jo mirtazapīns var izraisīt īslaicīgu balto asins šūnu skaita samazināšanos (granulocitopēniju). Retos gadījumos mirtazapīns var izraisīt arī sarkano un balto asins šūnu, kā arī trombocītu skaita samazināšanos (aplastisko anēmiju), trombocītu skaita samazināšanos (trombocitopēniju) vai balto asins šūnu skaita palielināšanos (eozinofīliju).

• epilepsijas lēkme (krampji)

• tādu simptomu kombinācija kā neizskaidrojams drudzis, svīšana, paātrināta sirdsdarbība, caureja, (nekontrolējama) muskuļu saraušanās, trīce, pārāk aktīvi refleksi, nemiers, garastāvokļa izmaiņas, bezsamaņa un pastiprināta siekalošanās. Ļoti retos gadījumos tās var būt serotonīna sindroma pazīmes.

• domas par pašnāvību vai kaitējuma nodarīšanu sev

• smagas ādas reakcijas (Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze)

Citas iespējamās mirtazapīna lietošanas blakusparādības ir:

Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):

• pastiprināta ēstgriba un pieaugošs ķermeņa svars

• vairāk vai mazāk izteikta miegainība

• galvassāpes

• sausa mute

Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem):

• letarģija

• reibonis

• drebulis vai trīce

• slikta dūša

• caureja

• vemšana

• aizcietējums

• izsitumi vai ādas apsārtumi (eksantēma)

• sāpes locītavās (artraļģija) vai muskuļos (miaļģija)

• muguras sāpes

• reiboņi vai ģībonis, ja Jūs strauji pieceļaties no guļus vai sēdus stāvokļa (ortostatiskā hipotensija)

• pietūkums (tipiski potīšu rajonā vai pēdu pietūkums) šķidruma uzkrāšanās rezultātā (tūska)

• nogurums

• spilgti sapņi

• apjukums

• trauksmes sajūta

• miega traucējumi

Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem):

• neparastas ādas sajūtas, piemēram, dedzināšana, dzeloša sajūta, pulsējoša sajūta vai tirpšana (parestēzija)

• “nemierīgu” kāju sindroms

• ģīboņi (sinkope)

• nejutīguma sajūta mutē (orāla hipoestēzija)

• zems asinsspiediens

• nakts murgi

• satraukuma sajūta

• halucinācijas

• vēlēšanās kustēties

Reti (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem):

• muskuļu savilkšanās vai kontrakcijas (mioklonuss)

• agresija

• sāpes vēderā un slikta dūša; tas var ierosināt aizkuņģa dziedzera iekaisumu (pankreatītu)

Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):

• neparastas sajūtas mutē (orāla parestēzija)

• pietūkums mutē (mutes tūska)

• visa ķermeņa pietūkums (vispārēja tūska)

• lokalizēts pietūkums

• hiponatriēmija

• neatbilstoša antidiurētiskā hormona sekrēcija

• smagas ādas reakcijas (bullozs dermatīts, multiformā eritēma)

• staigāšana miegā (mēnessērdzība)

• runas traucējumi

• kreatinīnkināzes līmeņa palielināšanās asinīs

• urinācijas grūtības (urīna aizture)

• muskuļu sāpes, stīvums un/vai nespēks, tumšs vai bezkrāsains urīns (rabdomiolīze)

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003.

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Mirzaten

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes pēc EXP. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Mirzaten satur

• Aktīvā viela ir mirtazapīns. Katra apvalkotā tablete satur 30 mg mirtazapīna.

• Mirzaten 30 mg apvalkoto tablešu citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, celulozes pulveris, nātrija karboksimetilciete, preželatinizēta ciete, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts, hidroksipropilmetilceluloze, krāsvielas titāna dioksīds (E171), sarkanais dzelzs oksīds (E172), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), talks, makrogols 6000.

  Mirzaten ārējais izskats un iepakojums

Mirzaten 30 mg apvalkotās tabletes ir oranži brūnas, ovālas, abpusēji izliektas ar atzīmi vienā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās.

Mirzaten apvalkotās tabletes pieejamas kārbiņās pa 30 tabletēm, kuras iepakotas blisteros (blisteri pa 10 tabletēm).

Informācija uz primārā iepakojuma

Mirzaten 30 mg

apvalkotās tabletes

Mirtazapīns

KRKA

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 12/2017.