Māteres tinktūra RFF

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Māteres tinktūra RFF pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Stikla pudelīte, N1
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Leonuri tinctura

UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI

Maks. cenu diapazons

€ ar PVN

3.14 €

Zāļu produkta identifikators

98-0873-02

Zāļu reģistrācijas numurs

98-0873

Ražotājs

Rīgas farmaceitiskā fabrika, A/S, Latvija

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

02-FEB-09

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Bez receptes

Zāļu stiprums/koncentrācija

Zāļu forma

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Rīgas farmaceitiskā fabrika, A/S, Latvija

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Māteres tinktūra RFF pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Māteres tinktūra (Leonuri tinctura) 1:5

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teicis(‑kusi).

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

  • Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

  • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

  • Ja pēc 1 nedēļas nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Māteres tinktūra RFF un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Māteres tinktūras RFF lietošanas

3. Kā lietot Māteres tinktūru RFF

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Māteres tinktūru RFF

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

  1. Kas ir Māteres tinktūra RFF un kādam nolūkam to lieto

Māteres tinktūra RFF ir augu izcelsmes zāles, nomierinošs un asinsspiedienu pazeminošs līdzeklis. To lieto

  • vieglas nervu spriedzes mazināšanai,

  • funkcionālu sirdsdarbības traucējumu (sirdsklauves) gadījumā,

  • nedaudz paaugstināta vai svārstīga asinsspiediena gadījumā.

  1. Kas Jums jāzina pirms Māteres tinktūras RFF lietošanas

Nelietojiet Māteres tinktūru RFF šādos gadījumos

  • ja Jums ir alerģija pret māteres lakstiem vai etilspirtu,

  • Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Ja simptomi saglabājas vai pastiprinās pēc 2 nedēļas ilgas zāļu lietošanas, slimniekam jārekomendē vērsties pie ārsta.

Māteres tinktūra RFF satur 64 tilpuma % etilspirta, t.i., 1 reizes devā (30‑50 pilienos) ir 330‑553 mg etilspirta, kas atbilst 6,6‑11 ml (1 tējkarote = 5 ml) alus (5%) vai 2,75‑4,6 ml vīna (12%), tādēļ piesardzīgi jālieto pacientiem – alkoholiķiem, slimniekiem ar aknu slimībām un epilepsiju.

Bērni un pusaudži

Bērniem līdz 12 gadu vecumam zāles lietot nerekomendē ierobežotas pieredzes dēļ.

Citas zāles un Māteres tinktūra RFF

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Vienlaicīga lietošana ar alkoholu, miega, nomierinošiem līdzekļiem un antidepresantiem var pastiprināt šo zāļu izraisītu centrālās nervu sistēmas nomākumu.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nav pierādīts zāļu pilnīgs drošums grūtniecības periodā un sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti. Eksperimentāli ir novērots, ka māterei piemīt dzemdes muskulatūru tonizējoša ietekme. Tādēļ grūtniecības periodā un sievietes, kuras baro bērnu ar krūti, zāles nedrīkst lietot.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nav veikti pētījumi, lai novērtētu Māteres tinktūras RFF ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, tāpēc to neiesaka lietot pirms transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas un/vai darba laikā.

  1. Kā lietot Māteres tinktūru RFF

    Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teicis(‑kusi). Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.

Pusaudžiem pēc 12 gadu vecuma, pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem

Ieteicamā reizes deva ir 30‑50 pilieni.

Maksimālā dienas deva: 4 reizes devas.

Māteres tinktūru RFF lieto iekšķīgi.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Māteres tinktūras RFF drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 12 gadu vecumam nav pierādīta.

Ja esat lietojis Māteres tinktūru RFF vairāk nekā noteikts

Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.

Ja esat aizmirsis lietot Māteres tinktūru RFF

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

  1. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, Māteres tinktūra RFF var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās

izpaužas.

Retos gadījumos iespējamas alerģiskas reakcijas, fotosensibilizācija.

Papildus blakusparādības bērniem un pusaudžiem

Nav novērotas.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, vai farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV‑1003.

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

  1. Kā uzglabāt Māteres tinktūru RFF

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudelītes etiķetes pēc “Derīgs līdz: ”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Nelietojiet šīs zāles, ja pudele nav bijusi blīvi aizskrūvēta.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

  1. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Māteres tinktūra RFF satur

Aktīvā viela ir māteres tinktūra (Leonuri tinctura) 1:5 (ekstraģents: etilspirts 70 tilpuma %).

Palīgvielu nav.

Māteres tinktūras RFF ārējais izskats un iepakojums

Māteres tinktūra RFF ir dzidrs, zaļganbrūns šķidrums ar vāju, aromātisku smaržu un rūgtenu garšu. Uzglabāšanas laikā pieļaujama nogulšņu veidošanās.

Māteres tinktūra RFF ir fasēta pa 40 ml tumša stikla pudelē, kas aizvākota ar pilinātājkorķi un uzskrūvējamo plastmasas vāciņu. Pudelei uzlīmēta etiķete. Pudele ar pievienoto lietošanas instrukciju iepakota kartona kastītē.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

AS “Rīgas farmaceitiskā fabrika”

Ozolu iela 10, Rīga, LV-1005, Latvija

Telefons: 67355550, 67355551

Fakss: 67355551

E‑pasts: rff@rff.lv

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: 11/2017

Lejupielādēt zāļu aprakstu

ZĀĻU APRAKSTS

  1. ZĀĻU NOSAUKUMS

Māteres tinktūra RFF pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

  1. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Aktīvā viela: 1 ml šķīduma satur 1 ml māteres lakstu tinktūras (Leonuri tinctura) 1:5

(ekstraģents: etilspirts 70 tilpuma %).

  1. ZĀĻU FORMA

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums.

Dzidrs, zaļganbrūns šķidrums ar vāju, aromātisku smaržu un rūgtenu garšu. Uzglabāšanas laikā pieļaujama nogulšņu veidošanās.

  1. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

    1. Terapeitiskās indikācijas

Māteres tinktūra RFF pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums ir augu izcelsmes zāles, ko lieto

• vieglas nervu spriedzes mazināšanai,

• funkcionālu sirdsdarbības traucējumu gadījumā,

• prehipertensijas, izolētas klīniskās hipertensijas, robežhipertensijas gadījumos.

  1. Devas un lietošanas veids

Devas

Pusaudžiem no 12 gadu vecuma, pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem

Ieteicamā reizes deva ir 30‑50 pilieni.

Maksimālā dienas deva: 4 reizes devas.

Pediatriskā populācija

Māteres tinktūras RFF drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 12 gadu vecumam nav pierādīta (skatīt 4.4. apakšpunktu).

Lietošanas veids

Māteres tinktūru RFF lieto iekšķīgi.

  1. Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret māteres lakstiem vai etilspirtu.

Grūtniecības periods un bērna barošana ar krūti (skatīt 4.6. apakšpunktu).

  1. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Ja simptomi saglabājas vai pastiprinās pēc 2 nedēļas ilgas zāļu lietošanas, slimniekam jārekomendē griezties pie ārsta.

Māteres tinktūra RFF satur 64 tilpuma % etilspirta, t.i., 1 reizes devā (30‑50 pilienos) ir 330‑553 mg etilspirta, kas atbilst 6,6‑11 ml (1 tējkarote = 5 ml) alus (5%) vai 2,75‑4,6 ml vīna (12%), tādēļ piesardzīgi jālieto pacientiem – alkoholiķiem, slimniekiem ar aknu slimībām un epilepsiju.

Pediatriskā populācija

Zāles neiesaka lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam pieredzes trūkuma dēļ (skatīt 4.2. apakšpunktu).

  1. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Vienlaicīga lietošana ar alkoholu, miega, nomierinošiem līdzekļiem un antidepresantiem var pastiprināt šo zāļu izraisītu centrālās nervu sistēmas nomākumu.

Pediatriskā populācija

Mijiedarbības pētījumi nav veikti.

  1. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti

Grūtniecība

Nav pierādīts zāļu pilnīgs drošums, tādēļ grūtniecības periodā zāles nedrīkst lietot.

Māterei in vitro ir konstatēta uterotoniska aktivitāte (skatīt 4.3. un 4.6. apakšpunktu).

Barošana ar krūti

Nav pierādīts zāļu pilnīgs drošums bērna barošanas ar krūti periodā, tādēļ sievietes, kas baro bērnu ar krūti, zāles nedrīkst lietot.

Fertilitāte

Nav veikti pētījumi par ietekmi uz fertilitāti.

  1. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Nav veikti pētījumi, lai novērtētu māteres tinktūras ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus

un apkalpot mehānismus, tāpēc to neiesaka lietot pirms transportlīdzekļu vadīšanas un

mehānismu apkalpošanas un/vai darba laikā.

  1. Nevēlamās blakusparādības

Retos gadījumos iespējamas alerģiskas reakcijas, fotosensibilizācija.

Pediatriskā populācija

Ziņojumi par nevēlamām blakusparādībām bērniem nav saņemti.

Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.

  1. Pārdozēšana

Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.

Pediatriskā populācija

Ziņojumi par pārdozēšanas gadījumiem bērniem nav saņemti.

  1. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

    1. Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: citi miega un sedatīvi līdzekļi, ATĶ kods: N05CM.

Darbības mehānisms

Iedarbības mehānisms nav precīzi zināms.

Farmakodinamiskā iedarbība

Māteres tinktūrai piemīt nomierinošas īpašības (pierādīts arī eksperimentos ar dzīvniekiem) un ietekme uz sirdi. Laboratorijas dzīvniekiem konstatēts negatīvs hronotrops efekts, PQ un QT intervālu un QRS kompleksa pagarināšanās. Leonurīns un stahidrīns pazemina arteriālo spiedienu. In vitro eksperimentos novērotas kalcija antagonista, α‑ un β‑adrenoreceptoru stimulējošas īpašības.

Klīniskā efektivitāte un drošums

Zāļu ieguvumu/riska attiecība saglabājas nemainīga.

Pediatriskā populācija

Pieredze par lietošanu bērniem līdz 12 gadu vecumam ir ierobežota (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).

  1. Farmakokinētiskās īpašības

Nav zināmas.

  1. Preklīniskie dati par drošumu

Preklīniskos pētījumos māteres tinktūras toksiski simptomi nav konstatēti.

Māterei in vitro ir konstatēta uterotoniska aktivitāte (skatīt 4.3. un 4.6. apakšpunktu).

  1. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

    1. Palīgvielu saraksts

Palīgvielu nav.

  1. Nesaderība

Nav piemērojama.

  1. Uzglabāšanas laiks

4 gadi.

  1. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāšanas laikā pieļaujama nogulšņu veidošanās.

  1. Iepakojuma veids un saturs

Fasēta pa 40 ml tumša stikla pudelē, kas aizvākota ar pilinātājkorķi un uzskrūvējamo plastmasas vāciņu. Pudelei uzlīmēta etiķete. Pudele ar pievienoto lietošanas instrukciju iepakota marķētā kartona kastītē.

  1. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos

Nav īpašu atkritumu likvidēšanas prasību.

  1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

AS “Rīgas farmaceitiskā fabrika”

Ozolu iela 10, Rīga, LV 1005, Latvija

Tālr.: 67355550

Fakss: 67355551

E pasts: rff@rff.lv

  1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS

98‑0873

  1. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS

Reģistrācijas datums: 1998. gada 16. decembris.

Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 2. februāris.

  1. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS

11/2017