Maalox

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

Maalox 40 mg/35 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai

Magnesii hydroxidum/Aluminii hydroxidum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

- Ja pēc 10 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Maalox un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Maalox lietošanas

3. Kā lietot Maalox

4. Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt Maalox

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Maalox un kādam nolūkam to lieto

Maalox ir antacīds līdzeklis, kas mazina paaugstinātas kuņģa skābes radītos simptomus.

Šīs zāles lieto grēmu un barības vada - kuņģa atviļņa simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem (un bērniem no 15 g.v.). Maalox pasargā barības vada, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas gļotādu.

Grēmas un barības vada - kuņģa atvilni var izraisīt diētas izmaiņas (skābi vai asi ēdieni, alkohols u.c.) vai dažas zāles (aspirīns, pretiekaisuma līdzekļi u.c.). Konsultējieties par savu problēmu ar ārstu vai farmaceitu.

Lai mazinātu simptomu rašanās iespēju, pēc iespējas precīzāk ievērojiet turpmāk sniegtos norādījumus:

ēdienreizes laikā neēdiet daudz treknu ēdienu;

izvairieties no noteiktiem pārtikas produktiem, piemēram, šokolādes, garšvielām, sarkaniem pipariem, augļu sulas, gāzētiem dzērieniem;

dažādojiet savu uzturu;

uzturiet zemu ķermeņa svaru un veiciet pietiekoši daudz fizisku vingrinājumu;

pēc ēšanas neveiciet smagus fiziskus darbus;

nesmēķējiet un nelietojiet pārāk daudz alkohola.

2. Kas Jums jāzina pirms Maalox lietošanas

Nelietojiet Maalox šādos gadījumos:

- ja Jums ir alerģija pret magnija hidroksīdu, alumīnija hidroksīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

- ja Jums ir smaga nieru slimība;

- ja Jums ir hipofosfatēmija (samazināts fosfātu daudzums asinīs);

- ja Jums ir stipras sāpes vēderā un/vai iespējama zarnu nosprostošanās;

bērniem, jaunākiem par 15 gadiem.

Ja Jums rodas šaubas, vaicājiet padomu ārstam vai farmaceitam.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Šādos gadījumos Jūs drīkstat lietot šīs zāles tikai ar ārsta atļauju:

ja Jūsu gremošanas problēmas ir saistītas ar ķermeņa masas samazināšanos;

ja Jums ir rīšanas traucējumi vai pastāvīga diskomforta sajūta vēderā;

ja kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumi Jums rodas pirmo reizi vai nesen tie kļuvuši citādi;

ja Jums ir nieru slimība.

Pirms Maalox lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Hroniskas nieru dialīzes vai ilgstošas terapijas gadījumā jāņem vērā, ka lietojot Maalox, tiek uzņemts papildu alumīnijs. Pacientiem ar nieru mazspēju jāizvairās no ilgstošas antacīdu lietošanas.

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem paaugstinās gan alumīnija, gan magnija līmenis plazmā. Šiem pacientiem ilgstoša alumīnija un magnija sāļu lielu devu lietošana var izraisīt encefalopātiju, demenci, mikrocitāru anēmiju vai pastiprināt dialīzes ierosinātu osteomalāciju.

Alumīnija hidroksīds var izraisīt aizcietējumu, un magnija sāļu pārdozēšana var izraisīt zarnu kūtrumu; lielās devās šīs zāles var izraisīt vai paasināt zarnu aizsprostojumu (obstrukciju) un ileusu augsta riska pacientiem, piemēram, pacientiem ar nieru bojājumu, bērniem līdz 2 gadu vecumam vai gados vecākiem pacientiem.

Alumīnija hidroksīds slikti uzsūcas no kunģa-zarnu trakta, tāpēc pacientiem ar normālu nieru darbību ir reti novērota sistēmiska iedarbība. Tomēr pārlieku lielas devas vai ilgstoša lietošana, vai pat parastas devas pacientiem ar maza fosfora satura diētu vai bērniem līdz 2 gadu vecumam var izraisīt fosfātu satura samazināšanos (alumīnija-fosfāta saistīšanās dēļ), ko pavada kaulu uzsūkšanās (resorbcija) un hiperkalciūrija (pastiprināta kalcija izdalīšanās ar urīnu) ar kaulu atmiekšķēšanās (osteomalācijas) risku. Ilgstošas lietošanas gadījumā vai pacientiem ar fosfātu satura samazināšanās risku ieteicama medicīniska konsultācija.

Gados vecākiem pacientiem, alkoholiķiem, pacientiem ar caureju vai malabsorbciju, lietojot zāles, pastāv hipofosfatēmijas risks.

Alumīnija hidroksīda lietošana var nebūt droša pacientiem ar porfīriju, kam tiek veikta hemodialīze.

Ja pēc 10 terapijas dienām simptomu intensitāte un/vai biežums nemazinās vai pastiprinās, nepalieliniet devu. Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Bērni un pusaudži

Maalox nav ieteicams bērniem un pusaudžiem, jaunākiem par 15 gadiem.

Maziem bērniem magnija hidroksīda lietošana var izraisīt hipermagnēmiju, jo īpaši, ja viņiem ir nieru darbības traucējumi vai dehidratācija.

Citas zāles un Maalox

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Šīs zāles satur antacīdus (alumīnija hidroksīdu un magnija hidroksīdu). Tā kā citas zāles arī var saturēt antacīdus un, lai izvairītos no pārdozēšanas, Maalox nedrīkst lietot vienlaikus ar šādām zālēm. Tās jālieto pietiekami ilgi pirms vai pēc Maalox lietošanas (piemēram, 2 stundas pirms tam).

Lietojot vienlaikus ar hinidīniem, var paaugstināties hinidīna līmenis serumā un rasties hinidīna pārdozēšana.

Alumīniju saturoši antacīdi var traucēt pilnvērtīgu šādu zāļu uzsūkšanos: H₂ antagonisti, atenolols, cefdinirs, cefpodoksims, hlorohīns, tetraciklīni, diflunisāls, digoksīns, bifosfonāti, etambutols, fluorhinoloni, nātrija fluorīds, glikokortikoīdi, feksofenadīns, indometacīns, izoniazīds, ketokonazols, lansoprazols, linkozamīdi, metoprolols, fenotiazīna grupas neiroleptiskie līdzekļi, penicilamīns, propranolols, rosuvastatīns, fosfors, levotiroksīns, tiroksīns, dzelzs sāļi.

No nevēlamas zāļu mijiedarbības bieži var izvairīties, lietojot zāles un antacīdus vismaz ar 2 stundu starplaiku (ar 4 stundu starplaiku fluorhinolonus).

Nātrija polistirola sulfonāts

Vienlaicīgi lietojot ar nātrija polistirola sulfonātu, jāievēro piesardzība šādu iespējamu risku dēļ: samazināta sveķu efektivitāte kālija saistīšanā, metabolā alkaloze pacientiem ar nieru mazspēju (ziņots, lietojot alumīnija un magnija hidroksīdu), un zarnu obstrukcija (ziņots, lietojot alumīnija hidroksīdu).

Alumīnija hidroksīds un citrāti var paaugstināt alumīnija līmeni, īpaši pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat hinidīnu (sirds slimību ārstēšanai), jo iespējama mijiedarbība.

Citas zāles un magnija hidroksīds

Magnija hidroksīds var ietekmēt dažas zāles vai tās var ietekmēt to, cik labi magnija hidroksīds iedarbosies. Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat salicilātus (piem., acetilsalicilskābi).

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Šīs zāles drīkst lietot grūtniecības laikā pēc ārsta ieteikuma.

Bērna barošanas ar krūti laikā zāles jālieto piesardzīgi.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Maalox neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Maalox satur sorbītu

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

3. Kā lietot Maalox

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

TIKAI PIEAUGUŠAJIEM (un bērniem no 15 g. v.).

Zāles lieto pēc nepieciešamības, rodoties grēmām vai atvilnim: lieto 1 ēdamkaroti (15 ml) suspensijas. Nedrīkst lietot vairāk par 6 ēdamkarotēm dienā. Suspensiju pirms lietošanas sakratīt!

Nelietojiet zāles nepārtraukti ilgāk kā 10 dienas.

Ja esat lietojis Maalox vairāk nekā noteikts

Lietojot pārmērīgi, dažkārt var rasties caureja vai aizcietējums.

Pēc ilgstošas vai lielu devu lietošanas iespējama fosfātu koncentrācijas samazināšanās asinīs.

Ja esat aizmirsis lietot Maalox

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Maalox

Nav nozīmīgu seku.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Iespējamās blakusparādības ir minētas atbilstoši šādai to biežuma klasifikācijai

Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 cilvēku no 10).

Bieži (var skart līdz 1 cilvēkam no 10).

Retāk (var skart līdz 1 cilvēkam no 100).

Reti (var skart līdz 1 cilvēkam no 1 000).

Ļoti reti (var skart vairāk nekā 1 cilvēku no 10 000).

Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).

Lietojot ieteicamās devas, blakusparādības sastopamas retāk. Lietojot pārmērīgi, dažkārt var rasties:

retāk:

zarnu trakta darbības traucējumi (caureja vai aizcietējums),

fosfātu deficīts.

ļoti reti:

hipermagnēmija (palielināts magnija daudzums asinīs) Tā bija novērota pēc ilgstošas lietošanas pacientiem ar nieru darbības traucējumiem,

nav zināmi:

paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, nieze, nātrene, sejas, lūpu, mēles un balsenes pietūkums (angioedēma) un anafilaktiskas reakcijas,

sāpes vēderā,

hiperaluminēmija (palielināts alumīnija daudzums asinīs),

hipofosfatēmija (samazināts fosfātu daudzums asinīs).

Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/../?id=613&sa=613&top=3" www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Maalox

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Pēc pudeles pirmās atvēršanas uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Derīguma termiņš pēc pudeles pirmās atvēršanas: 6 mēneši.

Nelietot Maalox pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc ”Der. līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Maalox satur

Aktīvās vielas ir: magnija hidroksīds un alumīnija hidroksīds. 100 ml suspensijas satur 4,0 g magnija hidroksīda un 3,5 g alumīnija hidroksīda.

1 ml suspensijas satur 40 mg magnija hidroksīda un 35 mg alumīnija hidroksīda.

Citas sastāvdaļas ir: sālsskābe (10%), citronskābes monohidrāts, piparmētras ēteriskā eļļa, D-mannīts, domifēna bromīds, nātrija saharināts, sorbīts 70 % (nekristalizējams), attīrīts ūdens.

Maalox ārējais izskats un iepakojums

Pēc sakratīšanas balta, viendabīga suspensija (pH 7,5-8,5).

Polietilēntereftalāta (PET) pudele (250 ml) ar polipropilēna (PP) vāciņu un polietilēna (PE) starpslāni.

Iepakojumā 1 pudele.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

sanofi-aventis Latvia SIA

Kr. Valdemāra iela 33-8

Rīga, LV 1010 Latvija

Ražotājs

Sanofi S.p.A. Viale Europa, 11 - 21040 Origgio (VA), Itālija

A. Nattermann & Cie. GmbH Nattermannallee 1, 50829 Cologne, Vācija

Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

sanofi-aventis Latvia SIA

Kr. Valdemāra iela 33-8

Rīga, LV 1010, Latvija

Tālr.: +371 67332451

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 10/2015

Citi informācijas avoti

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnē www.zva.gov.lv.

SASKAŅOTS ZVA 14-12-2017

PAGE \* MERGEFORMAT 1