Lusopress

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Lusopress 20 mg tabletes

Nitrendipinum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Lusopress un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Lusopress lietošanas

3. Kā lietot Lusopress

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Lusopress

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Lusopress un kādam nolūkam to lieto

Lusopress ir zāles, kas paredzētas paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai. Lusopress sastāvā ir nitrendipīns, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par kalcija kanālu antagonistiem.

Lusopress darbojas, atslābinot un paplašinot asinsvadus. Tādējādi asinis vieglāk plūst un pazeminās asinsspiediens. Zemāks asinsspiediens mazina slodzi jūsu sirdij.

2. Kas Jums jāzina pirms Lusopress lietošanas

Nelietojiet Lusopress šādos gadījumos:

- ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu (nitrendipīnu), pret citām līdzīgām zālēm (ko sauc par dihidropiridīna atvasinājumiem) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

- ja Jums ir nestabila stenokardija (sirds slimība, kas izpaužas kā sāpes krūtīs un slikti reaģē uz ārstēšanu);

- ja Jums pēdējā mēneša laikā ir bijusi sirdslēkme;

- ja esat grūtniece;

- ja barojat bērnu ar krūti;

- ja Jums ir teikts, ka Jums ir aortas sirds vārstuļa sašaurinājums (stenoze);

- ja esat pārcietis kollapsu (jutāt elpas trūkumu, kļuvāt bāls, pārklājāties aukstiem sviedriem, mute kļuva sausa), ko izraisījuši sirdsdarbības traucējumi (kardiogēns šoks);

- ja vienlaicīgi lietojat rifampicīnu (antibiotisks līdzeklis).

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Lusopress lietošanas konsultējieties ar ārstu:

- ja Jums ir sirds mazspēja, kas pastiprinās, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu;

- ja Jums ir traucēta aknu darbība. Ārstam var būt nepieciešams bieži pārbaudīt Jūsu asinsspiedienu;

- ja Jums ir stenokardijas lēkmes simptomi (sāpes krūtīs), nekavējoties sazinieties ar ārstu;

- ja Jums ir zems asinsspiediens. Šīs zāles var vēl vairāk pazemināt asinsspiedienu;

- ja Jums ir tādi sirdsdarbības traucējumi, kad sirds nespēj izturēt lielāku slodzi (vājas sirds rezerves);

- ja Jums ir nieru mazspēja;

- ja Jums ir glaukoma;

- Ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm:

• makrolīdu grupas antibiotiskos līdzekļus (piemēram, eritromicīnu);

• zāles HIV infekcijas ārstēšanai (piemēram, ritonavīru);

• zāles sēnīšu izraisītu slimību ārstēšanai (azolu grupas pretsēnīšu līdzekļus, piemēram, ketokonazolu);

• noteiktus antidepresantus (nefazodonu un fluoksetīnu);

• kvinupristīnu/dalfopristīnu (divu antibiotisko līdzekļu kombināciju);

• zāles epilepsijas ārstēšanai (valproiskābi);

• zāles kuņģa sulas skābuma mazināšanai (cimetidīnu un ranitidīnu).

  Bērni un pusaudži

  Lusopress tabletes paredzētas lietošanai pieaugušajiem, jo lietošanas drošums un efektivitāte par 18 gadiem jaunākiem bērniem nav pierādīta.

  Citas zāles un Lusopress

  Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

  Zāles, kas ietekmē nitrendipīnu:

• rifampicīns (antibiotika),

• makrolīdu grupas antibiotiskie līdzekļi (eritromicīns, troleandomicīns, klaritromicīns un roksitromicīns);

• zāles HIV infekcijas ārstēšanai (piemēram, ritonavīrs, amprenavīrs, atazanavīrs, indinavīrs, nelfinavīrs un sahinavīrs);

• zāles sēnīšu izraisītu slimību ārstēšanai, t. i., azolu grupas pretsēnīšu līdzekļi (piemēram, ketokonazols, itrakonazols vai flukonazols);

• noteiktas zāles depresijas ārstēšanai (nefazodons un fluoksetīns);

• kvinupristīns/dalfopristīns (antibiotisko līdzekļu kombinācija);

• zāles kuņģa sulas skābuma mazināšanai (cimetidīns, ranitidīns);

• zāles epilepsijas ārstēšanai (fenitoīns, karbamazepīns, fenobarbitāls vai valproiskābe);

Nitrendipīna ietekme uz citām zālēm:

• citi asinsspiedienu pazeminošie līdzekļi (diurētiskie līdzekļi, bēta blokatori, citi prethipertensijas līdzekļi (AKE inhibitori, piemēram, enalaprils), angiotensīna-1 receptoru antagonisti, citi kalcija antagonisti, alfa adrenerģiskie blokatori un FDE-5 inhibitori (piemēram, alfa metildopa));

• digoksīns (lieto sirdsdarbības ritma traucējumu ārstēšanai);

• miorelaksanti (zāles muskuļu saspringuma mazināšanai).

Šo zāļu lietošana vienlaicīgi ar citiem prethipertensijas līdzekļiem parasti ir labi panesama, tomēr var pastiprināties nitrendipīna iedarbība. Tā kā var pastiprināties nitrendipīna asinsspiedienu pazeminošā iedarbība, gadījumos, kad tas tiek lietots vienlaicīgi ar bēta blokatoriem vai cimetidīnu, jāveic regulāra medicīniska uzraudzība. Vienlaicīga nitrendipīna un digoksīna lietošana, var paaugstināt glikozīda līmenis asinīs. Rūpīgi jākontrolē, vai nerodas sirds glikozīdu pārdozēšanas pazīmes un simptomi. Ja nepieciešams, jāsamazina digoksīna deva.

Kalcija antagonisti var pastiprināt pretaritmijas līdzekļu (piemēram, amiodarona vai hinidīna) negatīvo inotropo aktivitāti un izraisīt sinusa mezgla apstāšanos vai AV blokādi.

Var pagarināties miorelaksantu iedarbība. Lietošana vienlaicīgi ar prazozīnu var izraisīt smagu hipotensiju.

Lusopress kopā ar dzērienu

Lusopress tablešu lietošanas laikā neēdiet greipfrūtus un nedzeriet to sulu. Greipfrūtu sula kavē nitrendipīna noārdīšanos. Nitrendipīna līmeņa paaugstināšanās plazmā, var izraisīt izteiktu asinsspiediena pazemināšanos.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība

Ja esat grūtniece, nelietojiet Lusopress tabletes. Datu par nitrendipīna lietošanu grūtniecēm nav vai arī to apjoms ir ierobežots. Pētījumos ar dzīvniekiem, kuru laikā tika izmantotas mātītes organismam nepārprotami toksiskas Lusopress devas, ir novērotas anomālijas.

Barošana ar krūti

Ja barojat ar krūti, nelietojiet Lusopress tabletes. Ja Jums ir jālieto Lusopress tabletes, zīdīšana ir jāpārtrauc pirms tablešu lietošanas uzsākšanas. Nitrendipīns izdalās cilvēka pienā, un šo zāļu ietekme uz Jūsu bērnu nav zināma.

Fertilitāte

Vīriešiem, kuriem ir bijuši atkārtoti neveiksmīgi in vitro apaugļošanas gadījumi, šīs zāles var uzskatīt par iespējamu neauglības iemeslu, ja vien nav iespējams atrast citu izskaidrojumu. Var apsvērt citu zāļu lietošanu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Dažiem pacientiem Lusopress var negatīvi ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus. Tas īpaši attiecas uz ārstēšanas sākumu vai maiņu, kā arī vienlaicīgas alkohola lietošanas gadījumā.

Šo zāļu viena tablete satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg), tāpēc tās uzskatāmas par “nātriju nesaturošām zālēm”.

3. Kā lietot Lusopress

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ārstēšana ar Lusopress jāpielāgo atkarībā no pacienta individuālajām vajadzībām un hipertensijas smaguma. Ārstēšanai jānotiek medicīniskā uzraudzībā.

Ja nav parakstīts citādi, ieteicamā deva pieaugušajiem ir pa 1 tabletei reizi dienā no rīta vai pa pustabletei divreiz dienā – no rīta un vakarā (atbilst 20 mg nitrendipīna dienā).

Ja nepieciešama lielāka deva, dienas devu var pakāpeniski palielināt līdz vienai tabletei divreiz dienā – no rīta un vakarā (atbilst 40 mg nitrendipīna dienā).

Kad indicēta devas samazināšana, ieteicams lietot pa pustabletei (10 mg nitrendipīna) no rīta. Pacientiem ar aknu slimību vai nieru mazspēju zāļu metabolisms un izvadīšana ir kavēta, tādēļ deva jāpielāgo individuāli, ņemot vērā blakusslimības smaguma pakāpi.

Ja uzskatāt, ka Lusopress iedarbība ir pārāk stipra vai pārāk vāja, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Tableti var sadalīt divās vienādās devās.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Lusopress 20 mg tablešu lietošanas drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.

Gados vecāki cilvēki

Ja Jums ir vairāk nekā 65 gadi, ārsts var Jums samazināt Lusopress tablešu dienas devu. Gados vecākiem cilvēkiem nitrendipina farmakokinētika ir mainīta, tāpēc var būt nepieciešamas mazākas nitrendipina balstdevas nekā gados jaunākiem pacientiem.

Aknu darbības traucējumi

Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, ārstēšana jāuzsāk ar vismazāko pieejamo tablešu devu (½ tabletes Lusopress, t. i., 10 mg dienā), un šādi pacienti terapijas laikā rūpīgi jānovēro.

Lietošanas veids

Tabletes jālieto nesakošļājot, pēc ēšanas un uzdzerot nedaudz šķidruma. Tabletes no iepakojuma jāizņem tieši pirms lietošanas.

Ja esat lietojis Lusopress vairāk nekā noteikts

Ja esat lietojis pārāk daudz tablešu, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību. Ja iespējams, paņemiet līdzi tabletes vai paciņu, lai varētu parādīt ārstam.

Pārāk liela tablešu skaita lietošana var Jums stipri pazemināt asinsspiedienu un paātrināt vai palēnināt sirdsdarbību. Tas var arī paaugstināt glikozes līmeni asinīs vai pastiprināt asiņu skābumu, izraisīt plaušu tūsku, zemu skābekļa līmeni asinīs un apziņas traucējumu, kas var beigties ar samaņas zaudēšanu.

Pārdozēšanas gadījumā, lūdzu, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai izsauciet neatliekamo medicīnisko palīdzību.

Ja esat aizmirsis lietot Lusopress

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti, bet turpiniet zāļu lietošanu ierastajā laikā.

Ja pārtraucat lietot Lusopress

Nepārtrauciet Lusopress lietošanu pirms konsultēšanās ar ārstu. Jums var atkal paaugstināties asinsspiediens.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ja Jums ir zems asinsspiediens vai sāpes krūtīs, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.

Ļoti bieži (var rasties ne mazāk kā 1 no 10 cilvēkiem):

pietvīkums.

Bieži (var rasties ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem):

trauksme, galvassāpes, neregulāra sirdsdarbība (sirdsklauves), asinsvadu paplašināšanās, tūska, meteorisms, slikta pašsajūta, perifēra tūska, vājums.

Retāk (var rasties ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem):

alerģiska reakcija, tai skaitā ādas reakcijas un alerģiska tūska (angioedēma), nervozitāte, miega traucējumi, reibonis, vertigo, parestēzija, hipoestēzija (vājāka reakcija uz ārējiem sajūtu kairinājumiem), trīce, migrēna, miegainība, redzes miglošanās, redzes traucējumi, troksnis ausīs, sāpes krūtīs, tahikardija (ātra sirdsdarbība), stenokardija (sirds slimība, kas izpaužas ar sāpēm krūtīs), zems asinsspiediens (hipotensija), elpas trūkums vai apgrūtināta elpošana (dispnoja), deguna asiņošana, slikta dūša, aizcietējums, caureja, mutes sausums, kuņģa sāpes, gastroenterīts, sāpes kuņģa-zarnu traktā, smaganu hiperplāzija, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi (dispepsija), vemšana, īslaicīgi paaugstināts aknu enzīmu līmenis, alerģisks dermatīts (tai skaitā nieze, nātrene un izsitumi), muskuļu / locītavu sāpes (mialģija), pastiprināta urinēšana (poliūrija) un nespecifiskas sāpes.

Reti (var rasties ne vairāk kā 1 no 1 000 cilvēkiem):

pavājināta ēstgriba, miokarda infarkts. Pēc ilgstošas ārstēšanas gados vecākiem pacientiem retos gadījumos iespējama krūšu dziedzeru palielināšanās (ginekomastija).

Ļoti reti (var rasties mazāk nekā 1 no 10 000 cilvēku):

leikopēnija, agranulocitoze.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Lusopress

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz blistera un kastītes pēc „EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Lusopress satur

• Aktīvā viela vienā tabletē ir 20 mg nitrendipīna.

• Citas sastāvdaļas ir kukurūzas ciete, mikrokristāliska celuloze, povidons, nātrija laurilsulfāts, magnija stearāts.

Lusopress ārējais izskats un iepakojums

Dzeltenas vai zaļgandzeltenas, viegli abpusēji izliektas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē.

Tiešais iepakojums: blisteris, kas sastāv no trīskārši laminētas loksnītes (poliamīds/alumīnijs/PVH), kas sakausēta ar alumīnija folijas pamatni.

Ārējais iepakojums: kartona kastīte.

Iepakojuma lielums: 28 tabletes.

Primārā iepakojuma informācija

Lusopress

20 mg, tabletes

Nitrendipinum

Istituto Luso Farmaco

d’Italia S.p.A.

Derīgs līdz (EXP)

Sērija (Č.š.)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Istituto Luso Farmaco d’Italia S.p.A.

Strada 6 - Edificio L, 20089 Milanofiori - Rozzano (MI)

Itālija

Ražotājs

BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125, D-12489

Berlin, Vācija

Paralēli importēto zāļu izplatītājs un pārpakotājs Latvijā

SIA „MAGNUM MEDICAL”, Ulbrokas ielā 23, Rīga, LV-1021, t. 67718700

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas numurs: I000607.

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas turētājs lietošanas instrukciju pēdējo reizi pārskatījis 09/2018.