Loceryl

Ārstnieciskā nagu laka

Loceryl 50 mg/ml nagu laka

Stikla pudelīte, N1
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi. Pēc lietošanas uzglabāt cieši noslēgtā pudelē.
Amorolfinum

UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI

Maks. cenu diapazons

€ ar PVN

40.08 €

Zāļu produkta identifikators

98-0496-02

Zāļu reģistrācijas numurs

98-0496

Ražotājs

Laboratoires GALDERMA, France

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

27-NOV-08

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Recepšu zāles

Zāļu stiprums/koncentrācija

50 mg/ml

Zāļu forma

Ārstnieciskā nagu laka

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Galderma International, France

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Loceryl 50 mg/ml nagu laka

Amorolfinum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja

šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

- Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Loceryl un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Loceryl lietošanas

3. Kā lietot Loceryl

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Loceryl

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Loceryl un kādam nolūkam to lieto

Zāles lieto nagu sēnīšu infekciju (sēnīšu izraisītu nagu slimību) ārstēšanai.

2. Kas Jums jāzina pirms Loceryl lietošanas

Nelietojiet Loceryl šādos gadījumos:

- ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

- ja Jums Loceryl ir iekļuvis acīs vai ausīs, nekavējoties noskalojiet to ar ūdeni un

konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai sazinieties ar tuvāko slimnīcu;

- ja Jūs vai kāds cits nejauši norijis nagu laku, nekavējoties konsultējieties ar ārstu,

farmaceitu vai sazinieties ar tuvāko slimnīcu;

- izvairieties no lakas nokļūšanas uz gļotādām (piemēram, mutē, nāsīs). Neieelpojiet;

- ja esat jaunāks par 18 gadiem.

Loceryl laku nevajadzētu uzklāt uz ādas ap nagiem.

Jebkuru kosmētisko nagu laku var uzklāt ievērojot vismaz 10 minūšu intervālu pēc Loceryl nagu lakas uzklāšanas.

Šīs zāles var izraisīt alerģiskas reakcijas, dažas var būt nopietnas. Tādā gadījumā pārtrauciet lietot zāles, nekavējoties noņemiet zāles ar nagu lakas noņēmēju vai izmantojot iepakojumā esošos tamponus tīrīšanai, un sazinieties ar ārstu. Zāles nedrīkst lietot atkārtoti.

Jums ir nepieciešama tūlītēja medicīniska palīdzība, ja Jums ir kādas no šīm pazīmēm:

Jums ir apgrūtināta elpošana;

Jums ir sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums;

Jums uz ādas parādās smagi izsitumi.

Ja lieto amorolfīna laku, tad nedrīkst nēsāt mākslīgos nagus. Strādājot ar organiskiem šķīdinātājiem, jāvalkā necaurlaidīgus cimdus, lai aizsargātu amorolfīna laku uz nagiem.

Pirms atkārtotas Loceryl nagu lakas lietošanas, kosmētiskā nagu laka ir ļoti rūpīgi jānotīra.

Citas zāles un Loceryl

Mijiedarbība nav zināma.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Loceryl nevajadzētu lietot grūtniecības un barošanas ar krūti laikā, ja vien nav absolūta nepieciešamība.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nav piemērojams.

3. Kā lietot Loceryl

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Loceryl 50 mg/ml nagu laka jālieto uz bojātiem roku vai kāju nagiem vienu vai divas reizes nedēļā.

3.1. Novīlējiet nagu

INCLUDEPICTURE "http://www.mydr.com.au/cmis/OutXHTML/ImagePath/C0676701.gif" \* MERGEFORMATINET

Novīlējiet naga bojāto daļu (it īpaši naga virspusi), cik vien iespējams, šim nolūkam lietojot

pievienoto vienreizējas lietošanas nagu vīlīti.

Brīdinājums: nagu vīlītes, kuras lieto bojātiem nagiem, nedrīkst lietot veseliem nagiem, citādi

Jūs varat izplatīt infekciju. Lai tālāk neizplatītu infekciju, rūpējieties par to, lai neviens cits

nelietotu nagu vīlītes no Jūsu komplekta.

3.2. Notīriet nagu

INCLUDEPICTURE "http://www.mydr.com.au/cmis/OutXHTML/ImagePath/C0676702.gif" \* MERGEFORMATINET

Lietojiet vienu no pievienotajiem tamponiem, kas paredzēti naga virsmas notīrīšanai.

Atkārtojiet 1. un 2. darbību katram bojātajam nagam.

3.3. Paņemiet no pudeles nedaudz lakas

INCLUDEPICTURE "http://www.mydr.com.au/cmis/OutXHTML/ImagePath/C0676703.gif" \* MERGEFORMATINET

Iemērciet vienu no vairākkārtējai lietošanai paredzētajām špātelēm pudelē ar nagu laku.

Ja iepakojumā špātele ir jau ievietota vāciņā, tad izmanto tikai šo vienu špāteli.

Pirms uzklāšanas nagu laku nevajag noslaucīt gar pudeles kaklu.

3.4. Uzklājiet nagu laku

INCLUDEPICTURE "http://www.mydr.com.au/cmis/OutXHTML/ImagePath/C0676704.gif" \* MERGEFORMATINET

Vienmērīgi uzklājiet nagu laku uz visas naga virsmas. Atkārtojiet 3. un 4. darbību katram

bojātajam nagam.

3.5. Ļaujiet nožūt

INCLUDEPICTURE "http://www.mydr.com.au/cmis/OutXHTML/ImagePath/C0676706.gif" \* MERGEFORMATINET

Apstrādātajiem nagiem ļaujiet nožūt apmēram 3 – 5 minūtes.

3.6. Notīriet špāteli

INCLUDEPICTURE "http://www.mydr.com.au/cmis/OutXHTML/ImagePath/C0676707.gif" \* MERGEFORMATINET

Špāteles ir paredzētas vairākkārtējai lietošanai. Tomēr ir svarīgi pēc katras ārstēšanas

procedūras tās pilnīgi notīrīt ar to pašu tamponu, kas tika izmantots naga notīrīšanai. Tikko

apstrādātie nagi nedrīkst nonākt saskarē ar šo tamponu.

Tamponu izmetiet uzmanīgi, jo tas satur uzliesmojošu vielu.

INCLUDEPICTURE "http://www.mydr.com.au/cmis/OutXHTML/ImagePath/C0676705.gif" \* MERGEFORMATINET

Cieši aizveriet pudeli ar nagu laku.

3.7. Pirms atkārtotas Loceryl nagu lakas lietošanas vispirms ar tamponu notīriet vecās

lakas paliekas, tad, ja nepieciešams, novīlējiet nagus atkal. Uzklājiet nagu laku tā, kā

aprakstīts iepriekš.

Nožuvušo nagu laku neietekmē ziepes un ūdens, tādēļ Jūs varat mazgāt rokas un kājas kā

parasti.

Kosmētisko nagu laku var lietot vismaz 10 minūtes pēc Loceryl nagu lakas uzklāšanas.

Lietojot ķīmiskas vielas, piemēram, krāsas šķīdinātājus vai vaitspirtu, jāvalkā gumijas vai

citus necaurlaidīgus cimdus, lai aizsargātu laku uz nagiem.

Ir svarīgi lietot Loceryl nagu laku tik ilgi, kamēr infekcija tiek izārstēta un ir izauguši jauni

nagi. Tam nepieciešamais laiks, rokas pirkstu nagiem tas parasti ir 6 mēneši un kāju pirkstu

nagiem - 9 līdz 12 mēneši.

Iespējams Jūsu ārsts pārbaudīs ārstēšanas sekmes ik pēc 3 mēnešiem.

Ārstēšanas laikā jāizvairās no mākslīgo nagu lietošanas.

Ja esat aizmirsis lietot Loceryl

Lietojiet Loceryl tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu

aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Loceryl

Pirms pārtraucat lietot šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Retas blakusparādības (var ietekmēt mazāk nekā 1 cilvēku no 1 000):

- nagu bojājumi, nagu krāsas maiņa,trausli vai lūstoši nagi.

Ļoti retas blakusparādības (var ietekmēt mazāk nekā 1 cilvēku no 10 000) :

dedzinoša sajūta ādā.

Reakcija var būt saistīta ar pašu onihomikozi.

Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):

sistēmiska alerģiska reakcija (nopietna alerģiska reakcija, kas izraisa sejas, lūpu, mēles un rīkles

pietūkumu, apgrūtinātu elpošanu un/vai smagu ādas reakciju;

apsārtums, nieze, nātrene, pūslīšveida izsitumi un alerģiska rakstura ādas reakcija.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Loceryl

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Pēc lietošanas uzglabāt cieši noslēgtā pudelē.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes (pēc EXP). Derīguma termiņš

attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Loceryl satur

- Aktīvā viela ir amorolfīns.1 ml nagu lakas satur 50 mg amorolfīna.

- Citas sastāvdaļas ir metakrilskābes kopolimērs 150 000, triacetīns, butilacetāts,

etilacetāts, etilspirts.

Loceryl ārējais izskats un iepakojums

Stikla pudele ar nagu laku, 50 mg/ml, nomināltilpums 2,5 ml.

Iepakojumā ir arī 30 ar 70 % izopropilspirtu piesātināti tamponi tīrīšanai, 10

špāteles un 30 vienreizējās lietošanas nagu vīlītes.

Stikla pudele ar nagu laku, 50 mg/ml, kuras vāciņā ir ievietota lāpstiņa, nomināltilpums 2,5 ml.

Iepakojumā ir arī 30 ar 70 % izopropilspirtu piesātināti tamponi tīrīšanai un 30 vienreizējās lietošanas nagu vīlītes.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Galderma International

Tour Europlaza-La Defense 4- 20, avenue Andre Prothin

92927 La Defense Cedex

Francija

Ražotājs

Laboratoires Galderma

Zone Industrielle – Montdésir

74540 Alby Sur Chéran

Francija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 09/2018

SASKAŅOTS ZVA 15-11-2018

PAGE 1

Lejupielādēt zāļu aprakstu

ZĀĻU APRAKSTS

1. ZĀĻU NOSAUKUMS

Loceryl 50 mg/ml nagu laka

2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

1ml nagu lakas satur 50 mg amorolfīna (Amorolfinum), kas atbilst 55,74 mg amorolfīna hidrohlorīda.

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.

3. ZĀĻU FORMA

Nagu laka.

Stikla pudele ar 2,5 ml nagu lakas.

4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

4.1. Terapeitiskās indikācijas

Dermatofītu, raugu un pelējuma sēnīšu izraisīta onihomikoze.

4.2. Devas un lietošanas veids

Amorolfīna 50 mg/ml nagu laka jālieto uz bojātiem roku vai kāju nagiem vienu vai divas reizes nedēļā. Nagu laka pacientam jālieto šādā veidā: lietojot amorolfīna 50 mg/ml nagu laku pirmo reizi, ir svarīgi naga bojāto daļu (it īpaši naga virspusi) novīlēt cik vien iespējams, šim nolūkam lietojot pievienoto vienreizējas lietošanas nagu vīlīti. Pēc tam naga virsmu notīra un dezinficē, lietojot pievienoto tamponu, kas samērcēts izopropilspirtā.

Kosmētisko nagu laku var lietot vismaz 10 minūtes pēc amorolfīna 50 mg/ml nagu lakas uzklāšanas.

Pirms atkārtotas amorolfīna 50 mg/ml nagu lakas lietošanas, kosmētiskā nagu laka ir ļoti rūpīgi jānotīra.

Pirms atkārtotas amorolfīna 50 mg/ml nagu lakas lietošanas bojāto nagu atkal novīlē kā iepriekš un jebkurā gadījumā notīra ar izopropilspirtā samērcētu tamponu, lai aizvāktu nagu lakas paliekas.

Laku lieto uz bojātā naga(u) ārējās virsmas. Pirms lakas uzklāšanas uz katra bojāta naga, špāteli iemērc nagu lakā, cenšoties nenoslaucīt gar nagu lakas pudeles kaklu. Pēc lakas uzklāšanas uz naga(iem) pudeli nekavējoties aizver. Nagu lakai atļauj nožūt apmēram 3 – 5 minūtes. Pēc lietošanas špāteli notīra ar to pašu izopropilspirtā samērcēto tamponu, ko pirms tam lietoja nagu tīrīšanai.

Strādājot ar organiskiem šķīdinātājiem (atšķaidītāji, vaitspirts, u.c.) jāvalkā necaurlaidīgus cimdus, lai aizsargātu amorolfīna 50 mg/ml laku uz nagiem.

Ārstēšanu bez pārtraukuma turpina līdz tam laikam, kamēr nags ir atjaunojies un bojātā virsma ir pilnīgi izārstēta. Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no infekcijas lokalizācijas un intensitātes, kā arī no nagu augšanas ātruma. Parasti tas ir seši mēneši roku nagiem un deviņi līdz divpadsmit mēneši kāju nagiem.

Brīdinājums: nagu vīlītes, kuras lieto bojātiem nagiem, nedrīkst lietot veseliem nagiem.

4.3. Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.

4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Sakarā ar klīniski pamatotu datu trūkumu, bērnus, kas jaunāki par 18 gadiem, nevajag ārstēt ar amorolfīna 50 mg/ml laku.

Amorolfīna 50 mg/ml nagu laku nevajadzētu uzklāt uz ādas ap nagiem.

Ja lieto amorolfīna laku, tad nedrīkst nēsāt mākslīgos nagus.

Kosmētisko nagu laku var lietot vismaz 10 minūtes pēc amorolfīna 50 mg/ml nagu lakas uzklāšanas.

Pirms atkārtotas amorolfīna 50 mg/ml nagu lakas lietošanas, kosmētiskā nagu laka ir ļoti rūpīgi jānotīra.

Strādājot ar organiskiem šķīdinātājiem, jāvalkā necaurlaidīgus cimdus, lai aizsargātu amorolfīna laku uz nagiem.

Lietojot šīs zāles ir iepējamas sistēmiskas vai vietējas alerģiskas reakcijas. Ja tādas rodas, zāles ir nekavējoties jāpārtrauc lietot un jameklē ārsta palīdzība.

Nagu laka ir rūpīgi jānoņem ar speciālo šķīdumu.

Zāles nedrīkst uzklāt atkārtoti.

4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Mijiedarbība nav zināma.

4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti

Pieredze par amorolfīna lietošanu grūtniecības laikā un/vai barošanas ar krūti laikā ir ierobežota. Pēcreģistrācijas laikā ir tikai daži ziņojumi par ārīgi lietojama amorolfīna ietekmi uz sievietēm grūtniecības laikā, tāpēc potenciālais risks nav zināms.

Pētījumi ar dzīvniekiem ir uzrādījuši reproduktīvo toksicitāti, lietojot iekšķīgā veidā lielas devas (skatīt 5.3 apakšpunktu). Nav zināms, vai amorolfīns izdalās mātes pienā.

Amorolfīnu nevajadzētu lietot grūtniecības un barošanas ar krūti laikā, ja vien nav absolūta nepieciešamība.

4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Nav piemērojama.

4.8. Nevēlamās blakusparādības

Nevēlamās blakusparādības klīniskajos pētījumos novēroja reti. Var rasties nagu bojājumi (piemēram, nagu krāsas maiņa, trausli, lūstoši nagi). Reakcija var būt saistīta ar pašu onihomikozi.

Orgānu sistēma

Biežums

Blakusparādības

Imūnas sistēmas traucējumi

Nav zināmi* (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)

Hipersensitivitāte (sistēmiska alerģiska reakcija) *

Ādas un zemādas audu bojājumi

Reti (> 1/10 000,

< 1/1000)

Nagu bojājums, nagu krāsas maiņa, onihoklāze (nagu lūšana), onihorekse (nagu plātnīšu trauslums)

Ļoti reti

(< 1/10 000)

Dedzinoša sajūta ādā

Nav zināmi* (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)

Eritēma*, nieze*, kontaktdermatīts*, nātrene*, pūslīšveida izsitumi*.

Pēcreģistrācijas pieredze

Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.

Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428.

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

4.9. Pārdozēšana

Uzklājot amorolfīna 50 mg/ml nagu laku nav paredzamas sistēmiskas pārdozēšanas pazīmes.

Nejaušas norīšanas gadījumā, atbilstoši nepieciešamībai, var veikt piemērotus

simptomātiskus pasākumus.

5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

5.1. Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: Pretsēnīšu līdzeklis, ATĶ kods: D01AE16

Amorolfīna 50 mg/ml nagu laka ir vietējas iedarbības pretsēnīšu līdzeklis. Aktīvā viela –amorolfīns pieder pretsēnīšu līdzekļu jaunai ķīmiskai klasei. Tās fungistatiskā un fungicidā iedarbība pamatojas uz sēnīšu šūnu membrānu izmaiņām, vispirms iedarbojoties uz sterola biosintēzi. Ergosterola saturs ir samazināts, un vienlaicīgi uzkrājas īpaši, telpiski steroli.

In vitro amorolfīnam piemīt plašs antifungālas iedarbības spektrs. Tas ir efektīvs pret:

Dermatofītiem: Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton.

Raugu sēnēm: Candida, Malassezia vai Pityrosporum, Cryptococcus.

Pelējuma sēnēm: Alternaria, Hendersonula, Scopulariopsis, Scytalidium, Aspergillu.,

Dematiacea: Cladosporium, Fonsaceae,Wangiela.

Dimorfiskām sēnēm: Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.

5.2. Farmakokinētiskās īpašības

Amorolfīns no nagu lakas iekļūt nagu plāksnītē un difundē caur to, tādējādi kavējot slimību izraisošo sēnīšu iekļūšanu naga gultnē. Šādam pielietošanas veidam ir ļoti zema aktīvās vielas sistēmiskā absorbcija.

Nav datu par zāļu akumulāciju organismā pēc ilgstošas amorolfīna 50 mg/ml nagu lakas lietošanas.

5.3. Preklīniskie dati par drošumu

Grūsniem trušiem, kas saņēma lielas sistēmiskas amorolfīna devas, novēroja nelielu embrioniskās resorbcijas pieaugumu (embriotoksicitāte).

6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

6.1 Palīgvielu saraksts

Metakrilskābes kopolimērs 150 000

Triacetīns

Butilacetāts

Etilacetāts

Etilspirts

6.2. Nesaderība

Ārstēšanas laikā jāizvairās no mākslīgo nagu lietošanas.

6.3. Uzglabāšanas laiks

3 gadi.

6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Pēc lietošanas uzglabāt cieši noslēgtā pudelē.

6.5. Iepakojuma veids un saturs

Stikla pudele ar nagu laku 50 mg/ml, nomināltilpums 2,5 ml. Iepakojumā ir 30 ar izopropilspirtu piesātināti, folijā iesaiņoti tamponi tīrīšanai, 10 špāteles un 30 vienreizējās lietošanas nagu vīlītes.

Stikla pudele ar nagu laku, 50 mg/ml, kuras vāciņā ir ievietota lāpstiņa, nomināltilpums 2,5 ml.

Iepakojumā ir 30 ar izopropilspirtu piesātināti, folijā iesaiņoti tamponi tīrīšanai un 30 vienreizējās lietošanas nagu vīlītes.

6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos

Pēc lietošanas nekavējoties cieši aizvērt pudeli.

7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

Galderma International

Tour Europlaza-La Defense 4- 20, avenue Andre Prothin

92927 La Defense Cedex

Francija

8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)

98-0496

9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS

Reģistrācijas datums: 2003.gada 18.decembris

Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008.gada 27. novembris

10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS

04/2017

SASKAŅOTS ZVA 27-04-2017

PAGE 1