Lidaprim forte

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Lidaprim forte apvalkotās tabletes

Sulfametrolum, Trimethoprimum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu

informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.

- Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem

cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.

Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.

punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt

1. Kas ir Lidaprim forte apvalkotās tabletes un kādam nolūkam tās lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Lidaprim forte apvalkoto tablešu lietošanas

3. Kā lietot Lidaprim forte apvalkotās tabletes

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Lidaprim forte apvalkotās tabletes

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Lidaprim forte apvalkotās tabletes un kādam nolūkam tās lieto

Lidaprim forte apvalkotās tabletes ir zāles (antibiotika), kas satur aktīvās vielas sulfametrolu un trimetoprimu. Tālāk minētās infekcijas ir to slimību vidū, ko var ārstēt ar Lidaprim forte, ja slimību izraisītāji ir pret sulfametrolu/ trimetoprimu jutīgi patogēni:

nieru un urīnceļu infekcijas (piemēram, akūtas un nekomplicētas urīnceļu infekcijas);

ausu, deguna, rīkles un elpceļu infekciju (piemēram, hroniska bronhīta, pneimonijas), sieviešu un vīriešu dzimumorgānu infekciju, tostarp gonorejas, ādas infekciju (kuru izraisītājs ir multirezistentais stafilokoks) alternatīva ārstēšana;

kuņģa-zarnu trakta infekcijas (piemēram, vēdertīfs, paratīfs).

2. Kas Jums jāzina pirms Lidaprim forte apvalkoto tablešu lietošanas

Nelietojiet Lidaprim forte apvalkotās tabletes šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret sulfametrolu un trimetoprimu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja ir smags aknu vai nieru bojājums, dzelte, akūta porfīrija (traucēta sarkanā pigmenta veidošanās asinīs);

ja Jums ir normai neatbilstoša asins aina;

ja iepriekš ir bijušas noteiktas ādas reakcijas (Stīvena‑Džonsona sindroms- eritēma);

ja Jums ir enzīma glikozes‑6 fosfātdehidrogenāzes deficīts (simptoms: anēmija);

ja ir dehidratācijas risks, jo īpaši gados vecākiem pacientiem, kad nav iespējams pietiekams nodrošinājums ar šķidrumu;

grūtniecības laikā un barošanas ar krūti periodā;

ja Jūs lietojat arī dofetilīdu (zāles sirds ritma traucējumu ārstēšanai), eritromicīnu (antibiotika), halofantrīnu (zāles malārijas ārstēšanai), pimozīdu vai ziprasidonu (antipsihotiskie līdzekļi);

ja Jums ir porfīrija (vielmaiņas slimība) vai sistēmas sarkanā vilkēde (autoimūna slimība), nosliece uz vilkēdei līdzīgām reakcijām.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Lidaprim forte lietošanas konsultējieties ar ārstu:

ja ir vairogdziedzera funkcijas traucējumi: tādā gadījumā nedrīkst lietot Lidaprim forte, jo tas pazemina vairogdziedzera hormonu līmeni asinīs un tādējādi var ietekmēt diagnostisko laboratorisko pārbaužu rezultātus;

ja rodas izsitumi, intensīvs nogurums, rīkles iekaisums vai citas iepriekš minētas blakusparādības, nekavējoties jāsazinās ar ārstu;

ilgstošas ārstēšanas gadījumā (ilgāk par 14 dienām) regulāri jāpārbauda aknu un nieru funkcija un arī jānosaka asinsaina un jāveic urīna analīzes.

Lidaprim forte apvalkoto tablešu lietošanas laikā jākontrolē, lai tiktu uzņemts liels šķidruma daudzums un pietiekamā daudzumā izdalītos urīns (tā daudzumam jābūt vismaz 1 l dienā);

ja ir aknu un nieru funkcijas traucējumi;

ja Jums ir nosliece uz nepietiekamu folskābes daudzumu asinīs, jāapsver nepieciešamība lietot folskābi papildus;

pacientiem ar AIDS ir paredzama nevēlamo blakusparādību, īpaši paaugstinātas jutības reakciju, palielināta intensitāte;

laikā, kad tiek saņemta ārstēšana ar noteiktām zālēm, kuras kavē ļaundabīgo audzēju augšanu, Lidaprim forte nedrīkst lietot.

Citas zāles un Lidaprim forte

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Lidaprim forte var ietekmēt dažu zāļu iedarbību. Tāpat dažas zāles var ietekmēt Lidaprim forte iedarbību.

Zāles pret paaugstinātu skābes saturu kuņģī (grēmām) var ietekmēt Lidaprim forte uzsūkšanos no gremošanas trakta.

Vietējas darbības anestēzijas līdzekļi (benzokaīns, prokaīns, tetrakaīns) pavājina Lidaprim forte efektu.

Lidaprim forte pastiprina dažu pretdiabēta līdzekļu (sulfonilurīnvielas atvasinājumu) glikozes līmeni pazeminošo iedarbību, tādēļ jākontrolē cukura līmenis asinīs.

Noteiktas zāles pret urīnceļu infekcijām (metenamīns) palielina kristālu veidošanās risku urīnā.

Lidaprim forte pastiprina dažu zāļu, kuras kavē ļaundabīgo audzēju augšanu (metotreksāta), nevēlamās blakusparādības.

Lidaprim forte pastiprina dažu zāļu, kuras inhibē asins recēšanu (kumarīna tipa antikoagulantu), efektu. Regulāri jākontrolē asins recēšanas spēja.

Dažādi pretreimatisma līdzekļi (zāles reimatisko slimību ārstēšanai) un pretsāpju līdzekļi (indometacīns, fenilbutazons, salicilāti, sulfīnpirazons) var pastiprināt Lidaprim forte iedarbību.

Nav ieteicamas kombinācijas ar penicilīna grupas antibiotikām (zāles baktēriju izraisītu slimību ārstēšanai), jo zāles var neitralizēt cita citas iedarbību.

Rifampicīns (zāles tuberkulozes ārstēšanai) var pavājināt Lidaprim forte iedarbību.

Noteiktas zāles, kuras veicina urīnskābes izdalīšanos, pastiprina Lidaprim forte iedarbību.

Ja pacienti, kuri malārijas profilaksei lieto vairāk nekā 25 mg pirimetamīna nedēļā, vienlaikus lieto Lidaprim forte, var rasties noteikts anēmijas veids (megaloblastiskā anēmija) vai pancitopēnija.

Allopurinols un probenecīds (zāles pret paaugstinātu urīnskābes līmeni) var pastiprināt Lidaprim forte iedarbību.

Turklāt ziņots arī par šādu mijiedarbību:

Digoksīns (zāles sirds muskuļa vājuma ārstēšanai): pastiprinās digoksīna iedarbība.

Enalaprils, kvinaprils (zāles paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai): pārāk augsta kālija līmeņa asinīs risks, jo īpaši, ja vienlaikus ir traucēta nieru funkcija.

III klases antiaritmiskie līdzekļi, dofetilīds: EKG pārmaiņas. Dofetilīda un trimetoprima vienlaicīga lietošana nav atļauta.

Eritromicīns (antibiotika), pimozīds un ziprasidons (antipsihotiskie līdzekļi), halofantrīns (pretmalārijas līdzeklis): palielināts sirds bojājuma risks. Šīs zāles nedrīkst lietot vienlaicīgi ar Lidaprim forte.

Fenitoīns, fosfenitoīns (zāles epilepsijas ārstēšanai): pastiprināta fenitoīna iedarbība.

Ciklosporīns (zāles imūnsistēmas nomākšanai): palielināta nieru toksicitāte vai pavājināta ciklosporīna iedarbība.

III klases antiaritmiskie līdzekļi (amiodarons, sotabols, ibutilīds): pastāv kambaru aritmijas

risks.

Merkaptopurīns vai azatioprīns (zāles, kas nomāc imunitāti): pieaug hematoloģiskas toksicitātes

risks.

Alkohols: alkohola vienlaicīgas lietošanas gadījumā var rasties smagas, toksicitātei līdzīgas

reakcijas.

Lidaprim forte kopā ar uzturu un dzērienu

Apvalkotās tabletes jālieto pēc ēšanas kopā ar lielu šķidruma daudzumu.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Lidaprim forte aktīvā viela pāriet no mātes uz bērnu un var nodarīt nopietnu kaitējumu. Lidaprim forte aktīvā viela arī izdalās mātes pienā un var nodarīt kaitējumu bērnam, kuru baro ar krūti. Šī iemesla dēļ šīs zāles nedrīkst lietot grūtniecības laikā un zīdīšanas periodā.

Ja Jums ir iestājusies vai Jūs domājat, ka varētu būt iestājusies grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar ārstu.3

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Lidaprim forte neietekmē vai pavisam nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

3. Kā lietot Lidaprim forte apvalkotās tabletes

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ja ārsts nav parakstījis citādi, ieteicamās devas ir šādas.

Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma

Apvalkotās tabletes dienā

Standarta deva

2 x 1

Smagas infekcijas

2 x 2

Nieru darbības traucējumu gadījumā deva jāsamazina saskaņā ar ārsta norādījumiem.

Tabletes ar aptuveni 12 stundu intervālu jālieto no rīta un vakarā pēc ēšanas, uzdzerot lielu daudzumu šķidruma.

Ārstēšanas ilgums

Lidaprim forte jālieto ne mazāk kā piecas dienas. Ārstēšana jāturpina tik ilgi, līdz divas dienas nav bijuši simptomi.

Ja esat lietojis Lidaprim forte apvalkotās tabletes vairāk nekā noteikts

Akūtas pārdozēšanas simptomi ir slikta dūša, vemšana, ēstgribas zudums, spazmām līdzīgas sāpes kuņģī un zarnu traktā, reibonis, galvassāpes, drudzis, samaņas zudums, asinis urīnā un nieru darbības traucējumi.

Ja tā notiek, nekavējoties pastāstiet to savam ārstam.

Ja esat aizmirsis lietot Lidaprim forte apvalkotās tabletes

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jūs pārtraucat lietot Lidaprim forte apvalkotās tabletes

Pat tad, ja simptomi mazinās vai izzūd, Jūs nedrīkstat bez ārsta ziņas mainīt vai pārtraukt ārstēšanu, lai novērstu jaunu paasinājumu vai slimības recidīvu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam izstāstīt par tām ārstam vai farmaceitam.

Blakusparādību novērtēšanai tiek izmantotas šādas biežuma kategorijas.

Ļoti bieži: vairāk nekā 1 no 10 ārstētiem pacientiem.

Bieži: 1 - 10 no 100 ārstētajiem pacientiem.

Retāk: 1 - 10 no 1000 ārstētajiem pacientiem.

Reti: 1 - 10 no 10 000 ārstētajiem pacientiem.

Ļoti reti: mazāk nekā 1 no 10 000 ārstētiem pacientiem.

Nav zināmi: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.

Sirds funkcijas traucējumi

Ļoti reti: sirds muskuļa iekaisums.

Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi

Reti: trombocitopēnija (viegla) , leikopēnija (viegla).

Ļoti reti: var rasties hemolītiskā anēmija (ar hemoglobinūriju, leikocitozi, drudzi, dzelti), jo īpaši, ja ir attiecīga nosliece glikozes 6 fosfātdehidrogenāzes deficīta rezultātā; neitropēnija, pancitopēnija, aplastiskā un megaloblastiskā anēmija, methemoglobinēmija, hipoprotrombinēmija, agranulocitoze, eozinofīlija, dermatorāģija (ādas asiņošana). Ietekme uz folskābes metabolismu (īpaši ilgstošas pārdozēšanas gadījumā).

Nervu sistēmas traucējumi

Reti: galvassāpes, miegainība, krampji.

Ļoti reti: meningīts, muskuļu trīce, problēmas ar kustību kontrolēšanu, nervu iekaisums.

Acu bojājumi

Ļoti reti: uveīts.

Ausu bojājumi

Ļoti reti: troksnis ausīs („zvanīšana”).

Elpošanas sistēmas traucējumi un krūšu kurvja slimības

Ļoti reti: migrējoši plaušu infiltrāti, hroniska pneimonija, astma, plaušu asinsvadu iekaisums.

Kuņģa-zarnu trakta traucējumi

Bieži: slikta dūša, vemšana, caureja, vēdersāpes un spazmas, ēstgribas zudums.

Retāk: garšas pārmaiņas.

Reti: mēles vai mutes gļotādas iekaisums.

Ļoti reti: resnās zarnas iekaisums.

Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi

Retāk: asiņu laboratorisko vērtību pārmaiņas (paaugstināts atlieku slāpekļa un kreatinīna līmenis serumā).

Ļoti reti: nieru bojājums, nierakmeņu veidošanās, samazināta urīna izdalīšanās.

Ādas bojājumi

Bieži: izsitumi.

Retāk: nātrene, zāļu izraisīta ādas reakcija, sāpīgi mezgliņi ādā (erythema nodosum), jutīgums pret gaismu.

Ļoti reti: Stīvena‑Džonsona vai Laiela sindroms (plaša pūšļu veidošanās ar ādas lobīšanos), erythema multiforme, eksfoliatīvais dermatīts (ādas iekaisuma slimība).

Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi

Ļoti reti: sistēmiskā sarkanā vilkēde (zāļu izraisīta autoimūna slimība), sāpes locītavās.

Vielmaiņas un uztures traucējumi

Bieži: paaugstināts kālija līmenis asinīs.

Ļoti reti: skābju-bāzu līdzsvara traucējumi asinīs, pazemināts glikozes un nātrija līmenis asinīs.

Infekcijas un infestācijas

Tā kā organismā savairojas rezistentās baktērijas, jo īpaši patogēns, kas izraisa piena sēnītes infekciju (sēnīšslimība, ko izraisa Candida albicans), šis stāvoklis var atkārtoties (tā dēvētā superinfekcija).

Imūnās sistēmas traucējumi

Atsevišķos gadījumos: alerģijas (piemēram, zāļu izraisīts drudzis, anafilaktiskais šoks, seruma slimība).

Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi

Retāk: asiņu laboratorisko rādītāju pārmaiņas (paaugstināts transamināžu un bilirubīna līmenis serumā).

Reti: aknu iekaisums, žults aizture, aknu mazspēja.

Ļoti reti: aizkuņģa dziedzera iekaisums.

Psihiskie traucējumi

Reti: traucētas koncentrēšanās spējas, halucinācijas (ilūzijas), apātija.

Ļoti reti: psihoze, depresija.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV-1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Lidaprim forte apvalkotās tabletes

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot Lidaprim forte apvalkotās tabletes pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējā iepakojuma (Verwendbar bis:) un blistera. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Zāles nedrīkst izmest kopā ar sadzīves atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Lidaprim forte apvalkotās tabletes satur

Aktīvās vielas ir sulfametrols un trimetoprims. Viena apvalkotā tablete satur 800 mg sulfametrola un 160 mg trimetoprima.

Citas sastāvdaļas ir magnija stearāts, polividons K 90, kukurūzas ciete, preželatinēta ciete, titāna dioksīds E 171, polisorbāts, talks un hidroksipropilmetilceluloze 2910 (HP‑M‑603).

Lidaprim forte apvalkoto tablešu ārējais izskats un iepakojums

Baltas līdz krēmkrāsas, iegarenas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē un marķējumu “LF 1” otrā pusē.

Iepakojumu lielums: 10 tabletes.

Informācija uz blistera

Lidaprim forte

Apvalkotās tabletes

Sulfametrols, trimetoprims

Rokitan

Derīguma termiņš (Verw.bis:), sērija (Ch.-B.)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Rokitan GmbH.

Große Mohrengasse 10

A-1020 Vienna

Austrija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 06/2018

Saskaņots ZVA 26.06.2018.

PAGE \* MERGEFORMAT 1