Indometacin Sopharma

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Indometacin Sopharma 100 mg/g ziede

Indometacinum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis(-kusi) ārsts vai farmaceits.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Ja pēc 10 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

Kas ir Indometacin Sopharma un kādam nolūkam to lieto

Kas Jums jāzina pirms Indometacin Sopharma lietošanas

Kā lietot Indometacin Sopharma

Iespējamās blakusparādības

Kā uzglabāt Indometacin Sopharma

Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Indometacin Sopharma un kādam nolūkam to lieto

Indometacīns pieder nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu grupai. Tam piemīt izteikta pretiekaisuma un pretsāpju iedarbība.

Indometacin Sopharma lieto sekojošu slimību ārstēšanā:

iekaisīgas locītavu slimības – reimatoīdais artrīts, ankilozējošais spondilīts (Behtereva slimība), hronisks juvenilais artrīts, podagras artrīts;

dažādas lokalizācijas osteoartroze;

iekaisīgas ārpuslocītavu slimības – tendinīts, bursīts, tendobursīts, tendovaginīts;

lokomotorās sistēmas bojājumi pēc traumām – sastiepumi, izmežģījumi, kontūzijas.

Ja pēc 10 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

2. Kas Jums jāzina pirms Indometacin Sopharma lietošanas

Nelietojiet Indometacin Sopharma šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret indometacīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir bijusi bronhiālā astma, iesnas, nātrene un angioneirotiskā tūska pēc acetilsalicilskābes un citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošanas;

ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti;

ja Jums ir kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla;

ja Jums ir hemorāģiska diatēze.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Indometacin Sopharma lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:

ja Jums ir alerģiskas slimības vai reakcijas;

ja Jums ir nieru vai aknu darbības traucējumi;

ja ziede tiek lietota uz plašiem ādas apvidiem.

Ziedi drīkst lietot tikai uz veselas ādas. Ziedi nedrīkst uzziest uz vaļējām brūcēm un inficētas ādas, uz gļotādām, mutes dobumā, acīs. Ja pēc lietošanas novērojami izsitumi, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc.

Indometacīnu nav ieteicams lietot pacientiem ar epilepsiju, Parkinsona slimību, sirds mazspēju un hipertensiju.

Ilgstošas lietošanas gadījumā, ilgāk par 10 dienām, ieteicams veikt leikocītu un trombocītu skaita laboratorisku kontroli asinīs.

Lietojot vienlaicīgi ar antibiotikām, antikoagulantiem un pretdiabēta līdzekļiem, nepieciešams kontrolēt atbilstošus laboratoriskos rādītājus.

Šīs zāles piesardzīgi jālieto pacientiem ar kardiovaskulārām slimībām.

Bērni un pusaudži

Indometacin Sopharma lietošana nav ieteicama bērniem, kuri jaunāki par 14 gadiem, jo nav pietiekamas klīniskās pieredzes.

Citas zāles un Indometacin Sopharma

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, esat lietojis pēdējā laikā vai varētu lietot.

Lietojot Indometacin Sopharma lokāli, nav novērota nevēlama zāļu mijiedarbība ar citām zālēm.

Vienlaicīga Indometacin Sopharma lietošana ar kortikosteroīdiem nav ieteicama, jo pastāv gremošanas trakta čūlas veidošanās riska pieaugums.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai arī Jūs plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Šo zāļu lietošana grūtniecēm un mātēm, kuras baro bērnu ar krūti, ir kontrindicēta (skatīt 2. punktu – „Nelietojiet Indometacin Sopharma šādos gadījumos”).

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nav datu, kas liecinātu, ka Indometacin Sopharma ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Indometacin Sopharma satur dimetilsulfoksīdu un vilnas taukus (lanolīnu)

Šīs zāles kā palīgvielu satur dimetilsulfoksīdu, kas var būt ādas kairinātājs.

Indometacin Sopharma kā palīgvielu satur arī vilnas taukus (lanolīnu), kas var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).

3. Kā lietot Indometacin Sopharma

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Pirms lietošanas jāpārdur alumīnija folija, kas noslēdz tūbiņas atvērumu.

Lietošanas veids

Šīs zāles paredzētas tikai ārīgai lietošanai uz ādas.

Lokāli lietojamās zāļu formas ieteicams lietot kompleksā ārstēšanā ar šo zāļu tablešu formu.

Devas

Pieaugušie

Indometacin Sopharma lieto lokāli uz skartajiem ādas rajoniem 3 – 4 reizes dienā, viegli ierīvējot. Daudzums, ko lieto vienā reizē, ir apmēram 4 – 5 cm ziedes. Intervālam starp sekojošām lietošanas reizēm jābūt ne mazākam par 6 stundām.

Kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 15 cm ziedes.

Lietošana bērniem un pusaudžiem (no 14 gadu vecuma)

Reizes deva un dienas deva ir apmēram puse no pieaugušo devas: apmēram 2 – 2,5 cm ziedes ir pietiekams daudzums vienai reizei. Intervālam starp sekojošām lietošanas reizēm jābūt ne mazākam par 6 stundām.

Kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 7,5 cm ziedes.

Pēc Indometacin Sopharma ziedes uzklāšanas rūpīgi jānomazgā rokas ar ziepēm, ja vien ārstējamā vieta nav pašas rokas.

Terapijas ilgums

Parasti ārstēšanas kurss ilgst 7 – 10 dienas.

Ja Jums liekas, ka Indometacin Sopharma iedarbība ir par stipru vai par vāju, lūdzu, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja Jūs esat lietojis Indometacin Sopharma vairāk nekā noteikts

Ja Jūs vai kāds cits ir lietojis vairāk Indometacin Sopharma nekā noteikts, sazinieties ar ārstu vai tuvāko neatliekamās palīdzības nodaļu.

Pārdozēšanas simptomi (galvenokārt kuņģa – zarnu trakta traucējumi) novēroti ļoti retos gadījumos pēc ilgstošas ziedes lietošanas uz plašiem ādas apvidiem.

Ja ziede bijusi nejauši norīta, novērota mutes gļotādas dedzināšanas sajūta, pastiprināta siekalu izdalīšanās, slikta dūša, vemšana. Norīšanas gadījumā jāveic mutes dobuma un kuņģa skalošana, nepieciešamības gadījumā jāveic simptomātiska ārstēšana.

Ziedei nonākot saskarē ar acīm, gļotādu vai vaļējām brūcēm, novērots lokāls kairinājums – asarošana, apsārtums, dedzināšanas sajūta, sāpes. Šajā gadījumā skartais apvidus jāmazgā ar lielu destilētā ūdens vai fizioloģiskā šķīduma daudzumu, līdz sūdzības mazinās vai izzūd.

Ja Jūs esat aizmirsis lietot Indometacin Sopharma

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Lokālas lietošanas gadījumā predisponētiem pacientiem iespējamas sekojošas blakusparādības:

Retāk (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 100):

nieze, apsārtums, dedzināšanas sajūta, izsitumi, ādas lobīšanās, sausa āda.

Reti (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 1000):

lokāla tūska (pietūkums) un pūslīšveida izsitumi.

Ļoti reti (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 10000):

angioedēma (sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles pietūkums, kas var izraisīt apgrūtinātu norīšanu vai elpošanu);

astma (elpas trūkums, sēkšana, klepus, kas dažkārt rodas fiziskas piepūles rezultātā, un spiediena sajūta krūškurvī).

Lietojot ilgstoši uz plašiem ādas apvidiem, iespējamas arī blakusparādības, kas saistītas ar uzsūkšanos.

Sistēmisko blakusparādību sastopamība, lietojot indometacīnu uz ādas, ir neliela, salīdzinot ar iespējamajām blakusparādībām, kas novērojamas iekšķīgas lietošanas gadījumā.

Nav zināmi (sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):

izmaiņas asinsainā;

apziņas traucējumi un citi psihiskie traucējumi;

reibonis, galvassāpes;

anoreksija (apetītes zudums), slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā, asiņošana un čūlas. Ja ziede tiek lietota uz plašiem ādas apvidiem, var attīstīties sistēmiskas blakusparādības saistībā ar kuņģa – zarnu traktu;

nieru darbības traucējumi.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas iela 15, Rīga, LV 1003. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv" www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Indometacin Sopharma

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc „EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāšanas laiks pēc pirmās tūbiņas atvēršanas: 6 mēneši.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Indometacin Sopharma satur

Aktīvā viela ir indometacīns.

1 grams ziedes satur 100 mg indometacīna.

Citas sastāvdaļas ir vilnas tauki (lanolīns), baltais mīkstais parafīns, dimetilsulfoksīds, dzeltenais bišu vasks, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds un lavandas eļļa.

Indometacin Sopharma ārējais izskats un iepakojums

Indometacin Sopharma ir viendabīgi dzeltena ziede ar specifisku smaržu.

Indometacin Sopharma ir pieejams alumīnija tūbiņās pa 40 g. Viena tūbiņa kopā ar lietošanas instrukciju iepakota kartona kastītē.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

SOPHARMA AD, 16, Iliensko Shosse Str., 1220 Sofia, Bulgārija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 2019.gada februārī.

SASKAŅOTS ZVA 25-04-2019

00-0003/II/018

EQ PAGE 1