Ilon Abszess-Salbe 54 mg/72 mg ziede
Uzglabāt temperatūrā līdz 25ºC
Terebinthinae laricina Terebinthinae aetheroleum purificatum
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
94-0115-02
94-0115
Cesra Arzneimittel GmbH & Co.KG, Germany
24-JAN-07
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
54 mg/72 mg
Ziede
Ir apstiprināta
Cesra Arzneimittel GmbH & Co.KG, Germany
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Ilon Abszess-Salbe 54 mg/72 mg ziede
Terebinthinae laricina, Terebinthinae aetheroleum purificatum
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teicis(-kusi).
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Ja pēc 10 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir Ilon Abszess-Salbe un kādam nolūkam to lieto
2. Pirms Ilon Abszess-Salbe lietošanas
3. Kā lietot Ilon Abszess-Salbe
4. Iespējamās blakusparādības
5 Kā uzglabāt Ilon Abszess-Salbe
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Ilon Abszess-Salbe un kādam nolūkam to lieto
Ilon Abszess-Salbe ir lokāli lietojama ziede abscesu, furunkulu, karbunkulu, panarīciju, sviedru dziedzeru iekaisumu ārstēšanai (strutaini ādas iekaisumi).
2. Pirms Ilon Abszess-Salbe lietošanas
Nelietojiet Ilon Abszess-Salbe šādos gadījumos:
- ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret lapegles terpentīnu vai attīrītu terpentīneļļu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Ilon Abszess-Salbe lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lokālu simptomu (pietūkums, sāpes) vai vispārējā stāvokļa (drudzis) pasliktināšanās gadījumos konsultējieties ar ārstu.
Ilon Abszess-Salbe nedrīkst iekļūt acīs.
Nelietot svaigu brūču un izsitumu ārstēšanai.
Nelietot ilgāk par 10 dienām.
Bērni
Nav datu par Ilon Abszess-Salbe lietošanu bērniem.
Citas zāles un Ilon Abszess-Salbe
Mijiedarbība ar citām zālēm nav zināma.
Ilon Abszess-Salbe ziedes sastāvā ir lipofīlas ēteriskās eļļas. Jāņem vērā iespējama reakcija ar citām lokāli lietojamām zālēm, kosmētiskiem līdzekļiem un saimniecības ķīmiskām vielām. Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Ilon Abszess-Salbe kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Nav datu par Ilon Abszess-Salbe mijiedarbību ar uzturu, dzērienu vai alkoholu.
Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte
Nav ziņu par kaitīgu ietekmi.
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Ilon Abszess-Salbe neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
3. Kā lietot Ilon Abszess-Salbe
Vienmēr lietojiet Ilon Abszess-Salbe tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Ieteicamā deva ir:
Atkarībā no iekaisuma apvidus lieluma, tam uzziež 2-3 cm Ilon Abszess-Salbe un uzliek pārsēju. Stipri strutojošu furunkulu vai karbunkulu gadījumā pārsēju nomainiet vienu vai divas reizes dienā, citos gadījumos ir pietiekami, ja to maina reizi divās dienās.
Lietošana bērniem
Nav datu par Ilon Abszess-Salbe lietošanu bērniem.
Ja esat lietojis Ilon Abszess-Salbe vairāk nekā noteikts
Nav ziņojumu par pārdozēšanu.
Ja esat aizmirsis lietot Ilon Abszess-Salbe
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja pārtraucat lietot Ilon Abszess-Salbe
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, Ilon Abszess-Salbe var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Lokāli lietojot Ilon Abszess-Salbe, blakusparādības ir bijušas vieglas un pārejošas.
Reti (novēro vairāk kā 1 no 10 000, bet mazāk kā 1 no 1000 pacientiem): alerģiskas reakcijas, kas izzūd pārtraucot zāļu lietošanu.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003.
Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/" www.zva.gov.lv.
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt Ilon Abszess-Salbe
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25ºC.
Nelietot Ilon Abszess-Salbe pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Ilon Abszess-Salbe satur
1 grams ziedes satur:
- Aktīvās vielas ir 54 mg lapegles terpentīna un 72 mg attīrītas terpentīneļļas.
- Citas sastāvdaļas ir baltais vazelīns, kolofonijs, dzeltenais vasks, stearīnpalmitīnskābe, oleīnskābe, polisorbāts 20 (Tween 20), rozmarīna eļļa, eikalipta eļļa, timols, timiāna eļļa, hlorofila pasta (E141).
Ilon Abszess-Salbe ārējais izskats un iepakojums
Ilon Abszess-Salbe ir ziede gaiši zaļā krāsā.
Alumīnija tūbās pa 25 g, 50 g vai 100 g ziedes.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG
Braunmattstrasse 20
76532 Baden – Baden, Vācija
tel.: 0049-7221- 95400, fakss: 0049-07221 54026, e-pasts: cesra@cesra.de
Lai saņemtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
SIA "G. Miežis Ārsts"
Mūkusalas iela 51, Rīga,
LV-1004, Latvija
Tel/fax: +371 67532498
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 09/2015.
SASKAŅOTS ZVA 03-12-2015
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Ilon Abszess-Salbe 54 mg/72 mg ziede
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvās vielas:
1 g ziedes satur:
54 mg lapegles terpentīna (Terebinthinae laricina)
72 mg attīrītas terpentīneļļas (Terebinthinae aetheroleum purificatum)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Ziede
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Ilon Abszess Salbe lieto abscesu, furunkulu, karbunkulu, panarīciju, sviedru dziedzeru iekaisumu lokālai ārstēšanai.
Ilon Abszess Salbe ir paredzēta lietošanai pieaugušajiem.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Pediatriskā populācija
Dati nav pieejami
Lietošanas veids
Ieteicamā deva ir atkarīga no iekaisušās vietas lieluma - lokāli uzziež 2-3 cm Ilon Abszess-Salbe un uzliek pārsēju. Stipri strutojošu furunkulu vai karbunkulu gadījumā pārsēju nomaina vienu vai divas reizes dienā, citos gadījumos ir pietiekami, ja to maina reizi divās dienās.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzības lietošanā
Lokālu simptomu (pietūkums, sāpes) vai vispārējā stāvokļa (drudzis) pasliktināšanās gadījumos nepieciešama ārsta konsultācija.
Ilon Abszess-Salbe nedrīkst iekļūt acīs.
Nelietot svaigu brūču un izsitumu ārstēšanai.
Nelietot ilgāk par 10 dienām.
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Ilon Abszess-Salbe ziedes sastāvā ir lipofīlas ēteriskās eļļas. Iespējama mijiedarbība ar citām zālēm, kosmētiskiem līdzekļiem un saimniecības ķīmiskām vielām.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Nav ziņots par kaitīgiem efektiem. Tomēr zāles nevajadzētu lietot bez ārsta konsultācijas sievietēm grūtniecības laikā un laikā, kad baro bērnu ar krūti.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nav piemērojama.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Lokāli lietojot Ilon Abszess-Salbe, blakusparādības ir bijušas vieglas un pārejošas.
Reti (≥1/10 000 līdz <1/1000): alerģiskas reakcijas, kas izzūd, pārtraucot zāļu lietošanu.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvuma/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai,
Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428.
Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/" www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: Dermatoloģisks līdzeklis: Antiseptisks un Dezinfekcijas līdzeklis, ATĶ kods: D08AX20
Ilon Abszess-Salbe ir augu izcelsmes zāles ar hiperēmisku un antiseptisku iedarbību. Precīzs darbības mehānisms nav zināms. German Commission E monogrāfijās lapegles terpentīnu (Terebinthinae laricina) un terpentīneļļu (Terebinthinae aetheroleum purificatum) rekomendē lietot lokāli ierīvēšanai ziedes, gēla, emulsiju veidā vai plāksteros.
5.2 Farmakokinētiskās īpašības
Līdz šim nav pieejami dati par Ilon Abszess-Salbe farmakokinētiskajām īpašībām.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu un atkārtotu devu toksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Pārējās sastāvdaļas 100 g ziedē ir 62,005 g baltais vazelīns, 12,0 g kolofonijs, 6,0 g dzeltenais vasks, 4,0 g stearīnpalmitīnskābe, 1,2 oleīnskābe, 0,625 polisorbāts 20 (Tween 20), 0,13 g rozmarīna eļļa, 1,2 g eikalipta eļļa, 0,09 g timiāna eļļa, 0,06 g timols; 0,09 g hlorofila pasta (E141).
6.2. Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3. Uzglabāšanas laiks
3 gadi.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25ºC.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Alumīnija tūbā pa 25 g, 50 g vai 100 g ziedes.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG
Postfach 2020
76490 Baden–Baden, Vācija
Braunmattstrasse 20
76532 Baden-Baden
Telefon: +49 7221 95400
Telefax: +49 7221 54026
email:cesra@cesra.de
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
94-0115
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
02.06.1994/ 19.12.2001
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
09/2015
SASKAŅOTS ZVA 03-12-2015
