Herbisland 6 mg/ml sīrups
Neatdzesēt.
Cetrariae islandicae thalli extractum spissum
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
6.90 €
13-0122-01
13-0122
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
16-MAR-18
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
6 mg/ml
Sīrups
Ir apstiprināta
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Herbisland 6 mg/ml sīrups
Cetrariae islandicae thalli extractum spissum
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis(-kusi) ārsts vai farmaceits vai medmāsa.
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu.
Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir Herbisland sīrups un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Herbisland sīrupa lietošanas
3. Kā lietot Herbisland sīrupu
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Herbisland sīrupu
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Herbisland un kādam nolūkam tās lieto
Herbisland sīrups satur Islandes ķērpja ekstraktu. Tās ir tradicionāli lietotas augu izcelsmes zāles, kuras iesaka:
sausa, kairinoša klepus gadījumā;
viegla augšējo elpceļu iekaisuma un mutes dobuma un rīkles gļotādas kairinājuma gadījumā, tai skaitā pie aizsmakuma un kakla iekaisuma.
Islandes ķērpja ekstrakts satur lielu daudzumu ūdenī šķīstošo gļotvielu, kuras pārklāj, aizsargā un mitrina mutes dobuma un rīkles gļotādu, tādējādi novēršot kairinājumu un sausu klepu.
Šīs zāles ir tradicionāli lietotas augu izcelsmes zāles, kuru indikācijas balstās vienīgi uz ilgstošu lietošanas pieredzi.
Ja pēc 3 dienām nejūtat uzlabojumu vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
2. Kas Jums jāzina pirms Herbisland lietošanas
Nelietojiet Herbisland sīrupu šādos gadījumos:
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret Islandes ķērpja ekstraktu vai kādu citu Herbisland sastāvdaļu,
ja Jums ir kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Herbisland sīrupa lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ja Jums ir apgrūtināta elpošana, drudzis, hronisks klepus, aizsmakums vai krēpas ar asinīm, Jums jākonsultējas ar savu ārstu.
Ja pēc 3 dienas ilgas zāļu lietošanas stāvoklis neuzlabojas vai pasliktinās, Jums jāvēršas pie ārsta.
Citas zāles un Herbisland sīrups
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Nav ziņots par gadījumiem, kad Herbisland sīrups būtu ietekmējis citu zāļu iedarbību.
Herbisland sīrups kopā ar uzturu
Herbisland sīrupa lietošanas laikā Jums ieteicams dzert daudz tējas vai citu siltu dzērienu, taču ne uzreiz pēc šo zāļu lietošanas.
Grūtniecība un barošana ar krūti
Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Herbisland sīrupu nav ieteicams lietot grūtniecības laikā un barošanas ar krūti periodā, jo nav pietiekami daudz datu par Islandes ķērpja ekstrakta lietošanu grūtniecēm un sievietēm barošanas ar krūti periodā.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Nav ziņots, ka Herbisland sīrups ietekmētu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Herbisland sīrups satur sorbītu (E420) un etilspirtu
Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Šīs zāles satur nelielu daudzumu etilspirta (alkohols), mazāk nekā 100 mg vienā devā.
3. Kā lietot Herbisland
Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Lietošana bērniem
Parastā deva pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ir 15 ml sīrupa četras reizes dienā.
Parastā deva bērniem vecumā no 10 līdz 16 gadiem ir 10 ml sīrupa četras reizes dienā.
Parastā deva bērniem vecumā no 4 līdz 10 gadiem ir 5 ml sīrupa četras reizes dienā.
Parastā deva bērniem vecumā no 1 līdz 4 gadiem ir 2,5 ml sīrupa četras reizes dienā.
Intervālam starp devām nevajadzētu būt mazākam par 4 stundām.
Pēc Herbisland sīrupa lietošanas Jūs uzreiz nedrīkstat neko ēst vai dzert, jo tādā gadījumā zāles var tikt pārāk ātri aizvadītas no mutes dobuma un rīkles gļotādas.
Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no slimības veida un smaguma, un ārstēšanu var turpināt ilgstoši bez pārtraukuma. Zāles Jums ieteicams lietot vēl dažas dienas pēc slimības klīnisko pazīmju izzušanas.
Pirms lietošanas labi sakratīt.
Ja esat lietojis Herbisland sīrupu vairāk nekā noteikts
Nelietojiet par ieteiktajām lielākas devas. Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
Ja esat aizmirsis lietot Herbisland sīrupu
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, Herbisland sīrups var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem):
paaugstinātas jutības reakcija, kas izpaužas kā nieze, ādas apsārtums vai apgrūtināta elpošana;
sāpes vēderā, slikta dūša.
Ja rodas alerģiska reakcija, pārtrauciet zāļu lietošanu un konsultējieties ar ārstu.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003.
Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/../?id=613&sa=613&top=3" www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt Herbisland
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc „Der. līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neatdzesēt.
Sīrups ir derīgs lietošanai 3 mēnešu laikā pēc pudeles pirmās atvēršanas.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Herbisland sīrups satur
1 ml sīrupa satur 6 mg Islandes ķērpja lapoņa biezā ekstrakta, kas atbilst 96–108 mg Islandes ķērpja lapoņa (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus).
Ekstraģents: attīrīts ūdens.
Citas sastāvdaļas ir: šķidrais (kristālus neveidojošs) sorbīts (E420), ksantāna sveķi (E415), nātrija benzoāts (E211), citronskābes monohidrāts (E330) un citronu aromatizētājs (citrona eļļa, 95% etilspirts (E1510), ūdens, citrāls no Litsea cubeba).
Herbisland sīrupa ārējais izskats un iepakojums
Sīrups ir dzeltenbrūns līdz brūns, nedaudz lāsmojošs šķidrums. Pieļaujamas nelielas, dabiskām vielām raksturīgas nogulsnes.
150 ml sīrupa ir iepildīti stikla pudelē, kas kopā ar mērkaroti iepakota kastītē.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija
Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
SIA »KRKA Latvija«
Tel.: 67853316
Fakss: 67338151
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 01/2018
SASKAŅOTS ZVA 01-03-2018
PAGE
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Herbisland 6 mg/ml sīrups
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml sīrupa satur 6 mg Islandes ķērpja lapoņa biezā ekstrakta (Cetrariae islandicae thalli extractum spissum), kas atbilst 96–108 mg Islandes ķērpja lapoņa (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus).
Ekstraģents: attīrīts ūdens.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
1 ml sīrupa satur 760 mg sorbīta (E420) un 0,6 mg 95 % etilspirta (citrona aromatizētāja sastāvdaļa).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Sīrups.
Sīrups ir dzeltenbrūns līdz brūns, nedaudz lāsmojošs šķidrums. Pieļaujamas nelielas, dabiskām vielām raksturīgas nogulsnes.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Terapeitiskās indikācijas
Herbisland sīrups ir tradicionāli lietotas augu izcelsmes zāles, ko iesaka:
sausa, kairinoša klepus gadījumā;
viegla augšējo elpceļu iekaisuma un mutes un rīkles gļotādas kairinājuma gadījumā, tai skaitā pie aizsmakuma un kakla iekaisuma.
Islandes ķērpja ekstrakts satur lielu daudzumu ūdenī šķīstošo gļotvielu, kuras pārklāj, aizsargā un mitrina mutes dobuma un rīkles gļotādu, tādējādi novēršot kairinājumu un sausu klepu.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie un pusaudži no 16 gadu vecuma: 15 ml sīrupa četras reizes dienā (atbilst 360 mg Islandes ķērpja ekstrakta dienā).
Pediatriskā populācija
Bērni vecumā no 10 līdz 16 gadiem: 10 ml sīrupa četras reizes dienā (atbilst 240 mg Islandes ķērpja ekstrakta dienā).
Bērni vecumā no 4 līdz 10 gadiem: 5 ml sīrupa četras reizes dienā (atbilst 120 mg Islandes ķērpja ekstrakta dienā).
Bērni vecumā no 1 līdz 4 gadiem: 2,5 ml sīrupa četras reizes dienā (atbilst 60 mg Islandes ķērpja ekstrakta dienā).
Intervālam starp devām nevajadzētu būt mazākam par 4 stundām.
Lietošanas veids
Pēc Herbisland sīrupa lietošanas pacienti uzreiz nedrīkst neko ēst vai dzert, jo tādā gadījumā zāles var tikt pārāk ātri aizvadītas no mutes dobuma un rīkles gļotādas.
Herbisland sīrupa lietošanas laikā ieteicams dzert daudz tējas vai citu siltu dzērienu, taču ne uzreiz pēc šo zāļu lietošanas.
Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no slimības veida un smaguma, un ārstēšanu var turpināt ilgstoši. Zāles ieteicams lietot vēl dažas dienas pēc slimības klīnisko pazīmju izzušanas.
Pirms lietošanas sakratiet pudeli.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Ja novēro aizdusu, drudzi, hronisku klepu, aizsmakumu vai krēpas ar asinīm, jāiesaka konsultēties ar ārstu.
Ja pēc 3 ārstēšanas dienām stāvoklis neuzlabojas vai pasliktinās, jāvēršas pie ārsta.
Herbisland sīrups satur sorbītu. Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību.
Šīs zāles satur nelielu daudzumu etilspirta (alkohols), mazāk nekā 100 mg vienā devā.
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav ziņots par gadījumiem, kad Herbisland sīrups būtu ietekmējis citu zāļu iedarbību. Nav veikti mijiedarbības pētījumi.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Grūtniecība un barošana ar krūti
Tā kā nav pietiekamu datu par Islandes ķērpja ekstrakta lietošanu grūtniecības un barošanas ar krūti periodā, šīs zāles nav ieteicams lietot grūtniecēm un ar krūti barojošām sievietēm.
Fertilitāte
Nav datu par šo zāļu ietekmi uz fertilitāti.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Herbisland sīrups neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Nevēlamās blakusparādības
Nevēlamās blakusparādības, kas var rasties Herbisland sīrupa lietošanas laikā, ir iedalītas vairākās grupās atkarībā no biežuma:
ļoti bieži (≥1/10);
bieži (≥1/100 līdz <1/10);
retāk (≥1/1000 līdz <1/100);
reti (≥1/10 000 līdz <1/1000);
ļoti reti (<1/10 000);
nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Nevēlamo blakusparādību biežums, iedalot pēc noteiktām orgānu sistēmām:
Nav zināmi
Imūnās sistēmas traucējumi
Paaugstinātas jutības reakcija
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Sāpes vēderā, slikta dūša
Ja rodas smagas nevēlamās blakusparādības, ārstēšana jāpārtrauc.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003.
Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/../?id=613&sa=613&top=3" www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Nedrīkst lietot par ieteiktajām lielākas devas. Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: pretklepus līdzekļi, izņemot kombinācijās ar atkrēpošanas līdzekļiem, ATĶ kods: R05DB.
Herbisland sīrups satur Islandes ķērpja ekstraktu, kuram piemīt imūnstimulējoša, antibakteriāla un pretiekaisuma darbība. Islandes ķērpja ekstrakta galvenās sastāvdaļas ir gļotvielas ūdenī šķīstošu polisaharīdu, galvenokārt lihenīna un izolihenīna, formā un rūgtās ķērpja skābes. Polisaharīdi pārklāj augšējo elpceļu gļotādu un veido aizsargājošu slāni, kuram piemīt dziedējoša iedarbība uz gļotādas virsmu, tādējādi nomācot ārēja kairinājuma izraisītu klepus refleksu un mazinot sausu, kairinošu klepu. Gļotvielas arī saista ūdeni uz gļotādas virsmas un tādējādi lokāli mitrina kairinātu un sausu mutes un rīkles gļotādu.
In vitro testos ir pieradīta Islandes ķērpja ekstrakta antioksidanta darbība, izolētu komponentu α-D-glikāna un galaktomannāna imūnstimulējošā darbība, kā arī ķērpjos esošās protolihensterīnskābes antibakteriālā, pretvīrusu un antiproliferatīvā iedarbība.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Nav pieejami dati par Islandes ķērpja ekstrakta farmakokinētiskajām īpašībām.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
In vitro testos protolihesterīnskābei netika konstatēta toksiska iedarbība uz krūšu dziedzeru šūnu audu kultūru.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Šķidrais (kristālus neveidojošs) sorbīts (E420)
Ksantāna sveķi (E415)
Nātrija benzoāts (E211)
Citronskābes monohidrāts (E330)
Citronu aromatizētājs (citrona eļļa, etilspirts (E1510), ūdens, citrāls no Litsea cubeba)
6.2. Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3. Uzglabāšanas laiks
2 gadi.
Sīrups ir derīgs lietošanai 3 mēnešu laikā pēc pudeles pirmās atvēršanas.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Neatdzesēt.
Iepakojuma veids un saturs
Brūna stikla pudele (III hidrolītiskā klase), polietilēna vāciņš, polipropilēna mērkarote. Pudelē ir 150 ml sīrupa, tā kopā ar mērkaroti ir iepakota kastītē.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
13-0122
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 27.05.2013.
Pēdējās pārreģistrācijas datums:
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
01/2018
SASKAŅOTS ZVA 01-03-2018
PAGE
