Helituspan

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

Helituspan 7 mg/ml sīrups

Hederae helicis folii extractum siccum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Ja pēc 7 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

Kas ir Helituspan un kādam nolūkam to lieto

Kas Jums jāzina pirms Helituspan lietošanas

Kā lietot Helituspan

Iespējamās blakusparādības

Kā uzglabāt Helituspan

Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Helituspan un kādam nolūkam to lieto

Helituspan ir augu izcelsmes zāles, kas satur efejas lapu ekstraktu un pieder zāļu grupai, ko sauc par atkrēpojošiem līdzekļiem. Tos lieto, lai palīdzētu izvadīt gļotas un krēpas no elpceļiem pacientiem no 2 gadu vecuma, tādejādi atvieglojot produktīvu klepu.

Ja traucējumi saglabājas vai arī Jums ir elpas trūkums, drudzis, asiņainas vai strutainas krēpas, nekavējoties konsultējieties ar ārstu!

Ja pēc 7 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

2. Kas Jums jāzina pirms Helituspan lietošanas

Nelietojiet Helituspan šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret efejas lapu ekstraktu, citiem efejas (Araliaceae) dzimtas augiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Nelietojiet Helituspan savam bērnam:

ja Jūsu bērns ir jaunāks par 2 gadiem.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Helituspan lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:

ja Jums ir gastrīts (kuņģa gļotādas iekaisums) vai kuņģa čūla;

ja Jūs jau lietojat pretklepus zāles, piemēram, kodeīnu vai dekstrometorfānu;

ja Jums ir elpas trūkums, drudzis, asiņainas vai strutainas krēpas.

Bērni un pusaudži

Pirms Helituspan lietošanas bērnam konsultējieties ar ārstu:

ja Jūsu bērns ir vecumā no 2 – 4 gadiem un viņam ir ilgstošs klepus vai klepus atkārtojas.

Citas zāles un Helituspan

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, esat lietojis pēdējā laikā vai varētu lietot, tajā skaitā zālēm, ko var iegādāties bez receptes.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai arī Jūs plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Efejas lapu saturošu zāļu drošums grūtniecības laikā un krūts barošanas periodā nav pierādīts. Tāpēc Helituspan lietošana grūtniecēm un mātēm, kuras baro bērnu ar krūti, nav ieteicama.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nav iegūti pierādījumi, ka efejas lapu saturošas zāles varētu ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Helituspan satur sorbītu

Šīs zāles satur 962,5 g sorbīta katros 2,5 ml sīrupa, kas ir līdzvērtīgi 385 mg/ml. Sorbīts ir fruktozes avots. Ja ārsts ir teicis, ka Jums (vai Jūsu bērnam) ir kāda cukura nepanesība, vai Jums ir diagnosticēta iedzimta fruktozes nepanesība - reta ģenētiska slimība, kuras gadījumā organismā nesadalās fruktoze, pirms Jūs (vai Jūsu bērns) lietojat vai saņemat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu. Sorbīts var izraisīt nepatīkamas sajūtas kuņģa - zarnu traktā un vieglu caureju veicinošu iedarbību.

3. Kā lietot Helituspan

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Helituspan jālieto iekšķīgi. Helituspan jālieto no rīta, dienas vidū un vakarā vai arī no rīta un vakarā.

Pirms lietošanas pudelīte kārtīgi jāsakrata.

Dozēšanai izmantojiet iepakojumā esošo mērtrauciņu.

Ieteicamās devas ir šādas:

Vecums

Reizes deva

Dienas deva

Bērni vecumā no 2 – 5 gadiem

2,5 ml, kas atbilst 17,5 mg efejas lapu sausā ekstrakta

5 ml (2,5 ml divas reizes dienā), kas atbilst 35 mg efejas lapu sausā ekstrakta

Bērni vecumā no 6 – 12 gadiem

5 ml, kas atbilst 35 mg efejas lapu sausā ekstrakta

10 ml (5 ml divas reizes dienā), kas atbilst 70 mg efejas lapu sausā ekstrakta

Pusaudži no 12 gadu vecuma, pieaugušie un gados vecāki pacienti

5 ml, kas atbilst 35 mg efejas lapu sausā ekstrakta

15 ml (5 ml trīs reizes dienā), kas atbilst 105 mg efejas lapu sausā ekstrakta

Pacienti ar nieru un/vai aknu darbības traucējumiem

Nav pieejama informācija par nepieciešamību samazināt devu pacientiem ar nieru un/vai aknu darbības traucējumiem.

Terapijas ilgums

Ja, lietojot šīs zāles, simptomi saglabājās ilgāk par 7 dienām vai stāvoklis pasliktinās, Jums jākonsultējas ar ārstu. Ja Jums šķiet, ka Helituspan iedarbība ir par stipru vai vāju, lūdzu, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja Jūs esat lietojis Helituspan vairāk nekā noteikts

Ja Jūs esat lietojis vairāk Helituspan nekā noteikts, Jums var rasties slikta dūša, vemšana, caureja vai uzbudinājums. Ja Jums novērojams kāds no šiem simptomiem, lūdzu, konsultējieties ar ārstu un līdzi ņemiet šo lietošanas instrukciju.

Ja Jūs esat aizmirsis lietot Helituspan

Nākamo devu lietojiet parastajā laikā. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Blakusparādību izvērtēšanā ir izmantota sekojoša sastopamības biežuma klasifikācija:

Biežas blakusparādības (var ietekmēt mazāk, kā 1 cilvēku no 10):

slikta dūša (sliktuma sajūta kuņģī), vemšana, caureja.

Retākas blakusparādības (var ietekmēt mazāk, kā 1 cilvēku no 100):

alerģiskas reakcijas (nātrene, izsitumi uz ādas, paplašināti sejas asinsvadi, apgrūtināta elpošana).

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv" www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Helituspan

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Uzglabāšanas laiks pēc pudelītes pirmās atvēršanas: 6 (seši) mēneši.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Helituspan satur

Aktīvā viela ir Hedera helix L., folium (efejas lapu) sausais ekstrakts. 1 ml sīrupa satur 7 mg efejas lapu sausā ekstrakta (5-7,5:1), ekstraģents: 30 masas % etilspirts.

Citas sastāvdaļas ir ksantāna sveķi (E415), sorbīts (E420), citronskābes monohidrāts (E330), kālija sorbāts (E202), šķidrais aromatizētājs „Lemon” (Cis-citral (neral), Trans-citral (ģerānija), citronu eļļa un propilēnglikols (šķīdinātājs/nesējs) (E1520)) un attīrīts ūdens.

Helituspan ārējais izskats un iepakojums

120 ml sīrupa tumši brūna stikla pudelītē vai tumši brūnā PET pudelītē, kas noslēgta ar skrūvējamu polietilēna vāciņu. Iepakojumā ir polipropilēna mērtrauciņš ar 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml, 15 ml un 20 ml mēratzīmēm.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

SOPHARMA AD, 16 Iliensko Shosse Str., Sofia 1220, Bulgārija

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:

Latvija

Helituspan 7 mg/ml sīrups

Lietuva

Helituspan 7 mg/ml sirupas

Igaunija

Helituspan

Polija

Helituspan

Bulgārija

Туспан 7 mg/ml сироп

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 2019.gada jūnijā.

SASKAŅOTS ZVA 01-08-2019

LV/H/0120/001/R/001

EQ PAGE 1