Hedelix

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: Informācija zāļu lietotājam.

Hedelix 8 mg/ml sīrups

Efejas lapu biezais ekstrakts (Hederae helicis folii extractum spissum)

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju!

- Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.

- Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam;

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā Jūs varat uzzināt:

1. Kas ir Hedelix sīrups un kādam nolūkam to lieto;

2. Kas Jums jāzina pirms Hedelix sīrupa lietošanas;

3. Kā lietot Hedelix sīrupu

4. Iespējamās blakusparādības;

5. Kā uzglabāt Hedelix sīrupu;

6. Iepakojuma saturs un cita informācija.

1. Kas ir Hedelix sīrups un kādos gadījumos to lieto

Hedelix sīrups ir augu izcelsmes zāles, ko lieto katarāla elpceļu iekaisuma ārstēšanai un hronisku iekaisīgu bronhu slimību simptomātiskai ārstēšanai.

Ja sūdzības saglabājas ilgāku laiku, vai ja parādās elpas trūkums, paaugstināta temperatūra, krēpas ar strutu vai asiņu piejaukumu, nekavējoties konsultējieties ar ārstu!

2. Kas jums jāzina pirms Hedelix sīrupa lietošanas

Nelietojiet Hedelix sīrupu šādos gadījumos

- ja Jums ir alerģija pret efejas lapām vai kādu citu medikamenta sastāvdaļu (skatīt 6.punktu);

- ja Jums ir arginīna sukcināta sintetāzes deficīts (urīnvielas cikla metabolisks traucējums).

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Hedelix lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Bez īpaša ārsta norādījuma nav ieteicama vienlaikus lietošana ar pretklepus līdzekļiem kā kodeīns vai dekstrometorfāns.

Citas zāles un Hedelix sīrups

Mijiedarbība nav zināma.

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zāļēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, vai varētu lietot.

Hedelix sīrupa lietošana kopā ar uzturu un dzērienu, un alkoholu.

Nav īpašu norādījumu.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.

Šīs zāles nedrīkst lietot bez ārsta ziņas, jo nav pieejami pietiekami dati.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

|Īpaša piesardzība nav nepieciešama.

Hedelix sīrups satur sorbītu

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat Hedelix sīrupu, konsultējieties ar ārstu.

5 ml sīrupa satur 1.75 g sorbīta (0.44 g fruktozes), kas atbilst apmēram 0.15 MV. (1 MV ir produktu daudzums, kas satur 12 g ogļhidrātu).

Sorbītam var būt viegli caureju izraisoša iedarbība.

3. Kā lietot Hedelix sīrupu

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts lietošanas instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ieteicamā devas ir:

Pieaugušajiem un bērni, kas vecāki par 10 gadiem:

pa 1 mērkarotei (5 ml) sīrupa trīs reizes dienā;

- bērni vecumā no 4 līdz 10 gadiem:

pa 1/2 mērkarotei (2.5 ml) sīrupa četras reizes dienā;

- bērni vecumā no 1 līdz 4 gadiem:

pa 1/2 mērkarotei (2.5 ml) sīrupa trīs reizes dienā;

- zīdaiņi vecumā no 0 līdz 1 gadam:

pa 1/2 mērkarotei (2.5 ml) sīrupa vienu reizi dienā.

Lietošanas veids

Iekšķīgai lietošanai.

Lietojiet sīrupu neatšķaidītā veidā, uzdzerot pietiekošu daudzumu šķidruma (ieteicams, dzeramo ūdeni).

Lietošanas ilgums

Lietošanas ilgums atkarīgs no slimības smaguma pakāpes. Kopumā tiek rekomendēts lietot zāles vismaz nedēļu. Ja simptomi, lietojot Hedelix sīrupu, saglabājas ilgāk par nedēļu, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.

Ja esat lietojis Hedelix sīrupu vairāk nekā noteikts

Ja nejauši esat lietojis vienu vai divas devas vairāk kā ieteicams, (piemēram, pieaugušiem - vienu vai divas mērkarotes ar 5 ml sīrupa vai kopējo devu 10 ml), maz ticams, ka būs nevēlami efekti.

Tomēr, ja esat lietojis lielāku daudzumu par iepriekš norādīto, Jums var būt slikta dūša, vemšana un caureja. Šādā gadījumā noteikti konsultējieties ar ārstu.

Ja esat aizmirsis lietot Hedelix sīrupu

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu, bet gan turpiniet lietot kā norādīts lietošanas instrukcijā vai kā ieteicis ārsts.

Ja pārtraucat lietot Hedelix sīrupu

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, arī šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas

Lai izvērtētu blakusparādības, tika izmantoti sekojoši biežuma kritēriji:

Ļoti bieži:

Vairāk kā 1 no 10 pacientiem

bieži:

mazāk kā 1 no 10, bet vairāk kā 1 no 100 pacientiem

retāk:

mazāk kā 1 no 100, bet vairāk kā 1 no 1000 pacientiem

reti:

mazāk kā 1 no 1000, bet vairāk kā 1 no 10 000 pacientiem

ļoti reti:

Mazāk kā 1 no 10000 pacientiem

nav zināmi: (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).

Imūnās sistēmas traucējumi

Ļoti reti: pēc efejas lapu saturošu medikamentu lietošanas iespējamas alerģiskas reakcijas, piemēram, elpas trūkums, pietūkums, izsitumi, nieze.

Kuņģa un zarnu trakta traucējumi

retāk: jutīgiem cilvēkiem var rasties kuņģa un zarnu darbības traucējumi (slikta dūša, vemšana, caureja).

Ja kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, vai novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā lietošanas instrukcijā nav minētas lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv" www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Hedelix sīrupu

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā!

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un etiķetes pie atzīmes “Derīgs līdz:” Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāšanas nosacījumi:

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Derīguma termiņš pēc pirmās atvēršanas: 6 mēneši

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Hedelix sīrups satur

Aktīvā viela ir efejas lapu biezais ekstrakts (Hederae helicis folii extractum spissum).

Viens ml sīrupa satur: 8 mg efejas lapu ekstrakta (2.2 - 2.9 :1).

Ekstraģenti: etilspirts 50 tilp. %, propilēnglikols (98:2)

Gatavais produkts nestatur alkoholu (etilspirtu).

Citas sastāvdaļas ir:

Makrogolglicerīna hidroksistearāts, zvaigžņainā anīsa eļļa, hidroksietilceluloze, sorbīta šķīdums 70% (kristālus neveidojošs), propilēnglikols, glicerīns, attīrīts ūdens.

Hedelix sīrupa ārējais izskats un iepakojums

Hedelix sīrups ir dzidrs, dzelteni brūns šķīdums.

Hedelix sīrups ir pieejams kastītē, kurā ir 100 ml sīrupa brūnā stikla pudelē ar skrūvējamu vāciņu, un 5 ml mērkarote.

Informācija:

Hedelix sīrups nesatur etilspirtu un cukuru, un ir piemērots diabētiķiem, kā arī pacientiem, kam jāizvairās no alkohola lietošanas. 5 ml sīrupa (viena mērkarote) satur 1,75 g sorbīta- atbilst apmēram 0,15 MV. (1MV atbilst pārtikas produktu daudzumam, kas satur 12 g ogļhidrātu).

Tā kā Hedelix sīrups satur no augiem ekstrahētas vielas, pudelē var rasties nogulsnes, šķidrums var kļūt nedaudz duļķains, iespējamas nelielas garšas izmaiņas.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs:

Krewel-Meuselbach GmbH,

Krewelstr. 2,

53783 Eitorf,

Vācija

Tel: +49 (0) 2243/ 87-0;

Fax: +49 (0) 2243 / 87-175

e-mail: info@krewel-meuselbach.de

Krewel Meuselbach office Riga

Kleistu 24,

LV-1067, Rīga

Latvija

Tel: +371 7067912,

Fax: +371 7067914

e-mail: HYPERLINK "mailto:gusts.klavins@gmail.com" gusts.klavins@gmail.com

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi tika pārskatīta 2015.gada jūlijā.

SASKAŅOTS ZVA 30-07-2015