Gynofort

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Gynofort 20mg/g vaginālais krēms

Butoconazoli nitras

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

• Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

• Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

• Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Gynofort 20mg/g vaginālais krēms (turpmāk tekstā Gynofort) un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Gynofort lietošanas

3. Kā lietot Gynofort

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Gynofort

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Gynofort un kādam nolūkam to lieto

Gynofort indicēts lokālai vulvas un maksts Candida albicans (sēnīšu veids) un citu Candida sugu izraisītu sēnīšu infekciju ārstēšanai.

Candida infekcijas simptomi var būt ārējo dzimumorgānu apsārtums un pietūkums, nieze, dedzinoša sajūta un jutība. Var būt izdalījumi no maksts vai arī maksts sieniņas var pārklāties ar mīkstu, biezpienveida aplikumu. Var būt sāpīga urinācija vai sāpes dzimumakta laikā.

2. Kas Jums jāzina pirms Gynofort lietošanas

Nelietojiet Gynofort šādos gadījumos

• ja Jums ir alerģija pret butokonazolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

• pirmajos 3 grūtniecības mēnešos vai reproduktīvā vecumā, ja Jūs neizmantojat kontracepcijas metodes.

  Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

  Pirms Gynofort lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Vaginālais krēms satur minerāleļļu, kas var bojāt lateksa vai gumijas kontracepcijas izstrādājumus, piemēram, prezervatīvus vai vaginālās kontraceptīvās diafragmas, tāpēc nelietojiet šādus izstrādājumus 72 stundu laikā pēc ārstēšanas ar Gynofort.

Trīs dienas pēc ārstēšanas ar Gynofort, maksts mitrināšana vai krēma skalošana ārā no maksts nav ieteicama, sakarā ar ilgstošu vaginālā krēma iedarbību. Šī paša iemesla dēļ trīs dienas pēc lietošanas jāizvairās no dzimumattiecībām.

Ja lietošanas laikā Jums rodas jutīgums vai kairinājums, ārstēšana jāpārtrauc.

Ārsts var Jums veikt maksts iztriepes mikroskopisku un/vai kultūras izmeklējumu, lai apstiprinātu diagnozi. Ja simptomi saglabājas, testi jāatkārto, lai pārbaudītu sākotnējo diagnozi, un izslēgtu citus stāvokļus, kas Jums var izraisīt noslieci uz atkārtotām maksts sēnīšu infekcijām.

Sievietēm, kurām ir cilvēka imūndeficīta vīrusa (CIV) infekcijas risks, recidivējošas maksts sēnīšu infekcijas, īpaši, ja tās ir grūti ārstējamas, var būt agrīna inficēšanās pazīme ar CIV.

Bērni un pusaudži

Gynofort lietošana bērniem līdz 14 gadu vecumam nav ieteicama, jo šajā vecuma grupā nav klīniskas pieredzes par zāļu drošu lietošanu.

Sakarā ar ierobežotiem datiem, kas pieejami par seksuāli aktīviem pusaudžiem (vecumā no 14 līdz 18 gadiem), ārsts izlems par receptes parakstīšanu.

Citas zāles un Gynofort

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis, vai varētu lietot.

Gynofort satur minerāleļļu. Minerāleļļa var mijiedarboties un vājināt lateksa vai gumijas kontracepcijas izstrādājumus, piemēram, prezervatīvus vai maksts diafragmas.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Gynofort nedrīkst lietot pirmajos 3 grūtniecības mēnešos vai reproduktīvā vecumā, ja Jūs neizmantojat kontracepcijas metodes. Grūtniecības otrā un trešā trimestra laikā Gynofort var lietot tikai tad, ja ārsts to ir ieteicis. Ja Jūs to lietojat grūtniecības laikā, nepieciešama papildus uzmanība lietojot aplikatoru, lai izvairītos no iespējamām mehāniskām traumām.

Nav zināms, vai aktīvā viela nokļūst mātes pienā, tādēļ barošanas ar krūti laikā pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Gynofort neietekmē spējas vadīt autotransportu un apkalpot iekārtas.

Gynofort satur metilparahidroksibenzoātu, propilparahidroksibenzoātu, propilēnglikolu un minerāleļļu.

Metilparahidroksibenzoāts, propilparahidroksibenzoāts var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams vēlīnas). Propilēnglikols var izraisīt ādas kairinājumu.

Minerāleļļa var bojāt lateksa vai gumijas kontracepcijas izstrādājumus, piemēram, prezervatīvus vai vaginālās kontraceptīvās diafragmas, tādēļ šādu izstrādājumu lietošana 72 stundas pēc ārstēšanas ar Gynofort, nav ieteicama.

3. Kā lietot Gynofort

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Kārbiņā ir viens vienreiz lietojams aplikators ar vaginālo krēmu. Tas satur 5 g vaginālā krēma, kas atbilst 100 mg butokonazola nitrāta.

Ieteicamā deva ir ievadīt vienā aplikatorā esošo krēmu dziļi makstī vienā reizē. To var lietot jebkurā diennakts laikā, bet vēlams vakarā.

Vienreiz lietojama aplikatora lietošana

1.etaps Aplikatora sagatavošana

Noplēsiet aizsargfoliju un izņemiet aplikatoru. Aplikators veidots lietošanai ar uzgali. Nenoņemiet uzgali, nelietojiet aplikatoru, ja uzgalis ir noņemts. Pirms lietošanas aplikators nav jāsilda. Stingri turot aplikatoru, atvelciet gredzenu, lai līdz galam izvilktu virzuli.

2.etaps Aplikatora ievietošana

Uzmanīgi ievietojiet aplikatoru makstī – tik dziļi, lai tas nebūtu nepatīkami.

3.etaps Krēma ievadīšana

Lēnām spiediet virzuli, lai ievadītu krēmu. Izvelciet tukšo aplikatoru no maksts un izmetiet.

Gynofort drīkst ievadīt tikai makstī. Nelieciet to mutē un nerijiet. Ja tā nejauši noticis, uzreiz pasakiet ārstam.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Gynofort lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 14 gadu vecumam nav ieteicama, jo šajā vecuma grupā šo zāļu efektivitāte un drošums nav pietiekami pierādīta. Seksuāli aktīviem pusaudžiem (vecumā no 14 līdz 18 gadiem) ārsts pirms zāļu parakstīšanas izvērtēs iespējamo ieguvuma un riska attiecību.

Ja esat aizmirsis lietot Gynofort

Gynofort ir vienreizējas devas preparāts. Ja Jūs aizmirsāt to lietot, lietojiet to nākamajā dienā.

Ja pārtraucat lietot Gynofort

Gynofort ir vienreizējas devas preparāts. Ja pēc dažām dienām simptomi neizzūd, konsultējieties ar ārstu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Pēc kontrolētu klīnisku pētījumu un pēcreģistrācijas novērojumu ziņojumu datiem, biežāk novērotās blakusparādības ir: dedzinoša sajūta, nieze, sūrstēšana un pietūkums vulvā vai makstī, sāpes vai krampji iegurnī vai vēdera lejasdaļā, kā arī divu vai vairāku simptomu kombinācija.

Iespējamās vietējās Gynofort blakusparādības ļoti līdzinās sēnīšu vai vulvovaginālu sēnīšu infekciju klīniskajām pazīmēm. Ja simptomi ārstēšanās kursa gaitā nemazinās, lūdzu, iespējami ātrāk sazinieties ar ārstu.

Tāpat kā jebkuru zāļu, arī Gynofort lietošanas laikā iespējamas palielinātas jutības alerģiskas reakcijas. Tādēļ lūdzam pievērst uzmanību, ja Jums rodas kāds no šiem alerģijas simptomiem: eksfoliatīvs dermatīts (apsārtums vai ādas lobīšanās), ādas un gļotādas bojājumi vai nātrene. Nekavējoties zvaniet ārstam.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Gynofort

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc “EXP:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25ºC.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Gynofort satur

• Aktīvā viela ir: 1 g krēma satur 20 mg butokonazola nitrāta (atbilst 17,35 mg butakonazola).

• Citas sastāvdaļas ir: sorbīts, šķīdums (kristālus neveidojošs); minerāleļļa; glicerilmonoizostearāts; poligliceril-3 oleāts; mikrokristālisks vasks; silīcija dioksīds, koloidālais, bezūdens; dinātrija edetāts; metilparahidroksibenzoāts; propilparahidroksibenzoāts; propilēnglikols; attīrīts ūdens.

Gynofort ārējais izskats un iepakojums

Balts vai gandrīz balts, mīksts, homogēns krēms. Nesatur citas daļiņas, nenoslāņojas, atbilst standartam.

Gynofort iepildīts dabiskas krāsas polipropilēna aplikatorā. Katrs aplikators ievietots polistirēna paplātē un ietīts lamināta maisiņā.

Maisiņš iesaiņots salocītā kartona kārbiņā. Katrā iepakojumā ir viens aplikators.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Gedeon Richter România S.A., Str. Cuza Vodă Nr. 99-105, 540306 Târgu-Mures, Rumānija.

Ražotājs

Gedeon Richter Plc. Gyömrői út. 19-21, H-1103 Budapest, Ungārija.

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas turētājs un pārpakotājs Latvijā: SIA ELPIS, Rāmuļu iela 15, Rīga, LV-1005, t. 67381170.

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas Nr.I000752.

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 10/2018.