Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

FLUDITEC 50 mg/ml sīrups

Carbocysteinum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

- Ja Jūs rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām

blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

- Ja pēc 5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Fluditec 50 mg/ml sīrups un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Fluditec 50 mg/ml sīrupa lietošanas

3. Kā lietot Fluditec 50 mg/ml sīrupu

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Fluditec 50 mg/ml sīrupu

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Fluditec 50 mg/ml sīrups un kādam nolūkam to lieto

Šīs zāles ir paredzētas lietošanai pieaugušajiem un bērniem, vecākiem par 15 gadiem, lai mazinātu krēpu viskozitāti, neilgu elpošanas traucējumu gadījumos ar atkrēpošanas grūtībām (grūti atkrēpot bronhu sekrētu).

2. Kas Jums jāzina pirms Fluditec 50 mg/ml sīrupa lietošanas

Nelietojiet Fluditec 50 mg/ml sīrupu šādos gadījumos:

• ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu karbocisteīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

• ja Jums ir kāda cukura nepanesība.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir:

• klepus ar strutu piejaukumu vai klepus ar pastiprinātu krēpu veidošanos;

• hroniska bronhu vai plaušu slimība;

- aktīva kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla.

Citas zāles un Fluditec 50 mg/ ml sīrups

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Fluditec lietošanas laikā nelietojiet vienlaikus tādus pretklepus līdzekļus, kuri nomāc klepus refleksu, jo tie kavē karbocisteīna sašķidrināto gļotu atkrēpošanu.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecības un barošanas ar krūti laikā šīs zāles drīkst lietot tikai īpašas nepieciešamības gadījumā, saskaņā ar ārsta ieteikumu. Ja Jūs esat stāvoklī, nekavējoties informējiet par to ārstu, jo tikai viņš var lemt par turpmākās ārstēšanas nepieciešamību.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Fluditec 50 mg/ml sīrups neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Fluditec 50 mg/ml sīrups satur saharozi, nātriju, metilparahidroksibenzoātu (E218) un saulrieta dzelteno FCF (E110)

Zāles satur 5,25 g saharozes katrā devā. Tas jāievēro pacientiem ar cukura diabētu.

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

Zāles satur 117 mg nātrija katrā devā. Jāievēro pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.

Metilparahidroksibenzoāts (E218) var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, aizkavētas).

Saulrieta dzeltenais FCF (E110) var izraisīt alerģiskas reakcijas.

3. Kā lietot Fluditec 50 mg/ml sīrupu

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Iekšķīgai lietošanai.

Viena līdz 15 ml atzīmei uzpildīta mērglāzīte satur 750 mg karbocisteīna.

Pieaugušajiem un bērniem, vecākiem par 15 gadiem, ieteicamā deva ir:

• viena līdz 15 ml atzīmei uzpildīta mērglāzīte 3 reizes dienā, vēlams starp ēdienreizēm.

Pašārstēšanās ilgums nedrīkst pārsniegt 5 dienas.

Ja jums liekas, ka zāļu iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu.

Ja esat lietojis Fluditec 50 mg/ml sīrupu vairāk nekā noteikts

Nejaušas pārdozēšanas gadījumā pārtrauciet zāļu lietošanu un konsultējieties ar savu ārstu pēc iespējas ātrāk.

Ja esat aizmirsis lietot Fluditec 50 mg/ml sīrupu

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jūs pārtraucat lietot Fluditec 50 mg/ml sīrups

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Blakusparādību novērtējums ir balstīts uz sekojošu to sastopamības biežumu:

ļoti bieži (novēro mazāk nekā 1 pacientam no 10),

bieži (novēro mazāk nekā 1 pacientam no 10, bet vairāk nekā 1 pacientam no 100),

retāk (novēro mazāk nekā 1 pacientam no 100, bet vairāk nekā 1 pacientam no 1000),

reti (novēro mazāk nekā 1 pacientam no 1000, bet vairāk nekā 1 pacientam no 10000),

ļoti reti (novēro mazāk nekā 1 pacientam no 10000, ieskaitot atsevišķus gadījumus),

nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428.Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Fluditec 50 mg/ml sīrupu

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Uzglabāšanas laiks pēc pirmās atvēršanas: 2 mēneši.

Nelietot Fluditec 50 mg/ ml sīrupu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma pēc “Derīgs līdz:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojiet. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Fluditec 50 mg/ml sīrups satur

Aktīvā viela ir karbocisteīns (Carbocysteinum).

1 ml sīrupa satur 50 mg karbocisteīna.

Viena līdz 15 ml atzīmei uzpildīta mērglāzīte satur 750 mg karbocisteīna.

Citas sastāvdaļas ir saharoze, glicerīns, metilparahidroksibenzoāts (E 218), karameļu smaržviela*, saulrieta dzeltenais FCF (E 110), patentzilais V (E 131), nātrija hidroksīds, attīrīts ūdens.

Karameļu smaržvielas sastāvs: levulīnskābe, paraanīsaldehīds, veratraldehīds, metilanisāts, etilanisāts, benzilcinnamāts, 1,3-dimetoksibenzēns, etilvanilīns, kakao ekstrakts, vaniļas ekstrakts, rūgto mandeļu eļļa, 4-metoksiacetafons, metilciklopentenolons, 6-metilkumarīns, gamma oktolaktons, piperonāls/ heliotropīns, propilēnglikols, triacetīns, gamma valerolaktons, vanilīns, 3-hidroksi-2-metil-4-pirons.

Fluditec 50 mg/ml sīrupa ārējais izskats un iepakojums

Fluditec 50 mg/ ml sīrups ir caurspīdīgs, gaiši zaļš šķidrums ar brūnganu zaigojumu un karameļu smaržu.

Sīrups 125 ml stikla pudelē ar vāciņu kartona kastītē. Iepakojumam pievienota 20 ml mērglāzīte un lietošanas instrukcija.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Laboratoire Innotech International

22, avenue Aristide Briand

94 110 ARCUEIL, Francija.

Tel.: (33) 1 46 15 29 00, fakss: (33) 1 45 46 40 15

e-pasts: innotech@innotechinternational.fr

Ražotājs

INNOTHERA CHOUZY

Rue Rene Chantereau – Chouzy-sur-Cisse

41150 Valloire-sur-Cisse, Francija.

Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

SIA « INNOTHERA BALTICS »,

Bauskas iela 33-101,

Rīga, LV-1004

Tel.: 67808604

e-pasts: innotherabaltics@apollo.lv

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 04/2019