Ferrum Lek

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Ferrum Lek 100 mg košļājamās tabletes

Ferri hydroxidum polymaltosum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu

informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

Kas ir Ferrum Lek un kādam nolūkam to lieto

Kas Jums jāzina pirms Ferrum Lek lietošanas

Kā lietot Ferrum Lek

Iespējamās blakusparādības

Kā uzglabāt Ferrum Lek

Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Ferrum Lek un kādam nolūkam to lieto

Ferrum Lek ir dzelzs preparāts latenta dzelzs deficīta un dzelzs deficīta anēmijas ārstēšanai. Dzelzs ir svarīga hemoglobīna, mioglobīna un enzīmu (kuri satur dzelzi) sastāvdaļa. Parasti dzelzs deficīts izraisa hronisku nogurumu, nepietiekamu koncentrēšanās spēju, uzbudināmību, nervozitāti, galvassāpes, samazinātu apetīti, uzņēmību pret infekcijām un stresu, bālumu, mutes kaktiņu plaisāšanu, sausu ādu, trauslus matus un nagus. Dzelzs Ferrum Lek košļājamo tablešu sastāvā ir dzelzs (III)-hidroksīda un polimaltozes kompleksa veidā, kur atsevišķas dzelzs molekulas ir iestiprinātas karbohidrāta polimērā (polimaltozē). Tas neļauj dzelzij nodarīt ļaunumu kuņģa-zarnu traktam. Šī aizsardzība nomāc dzelzs mijiedarbību ar ēdiena sastāvdaļām. Bez tam, tā nodrošina dzelzs biopieejamību.

Dzelzs (III)-hidroksīda un polimaltozes kompleksa struktūra ir līdzīga ferritīnam, dabīgi sastopamai dzelzs uzkrājējolbaltumvielai. Pateicoties šai līdzībai, dzelzs uzsūcas fizioloģiski. Dzelzs (III)-hidroksīda un polimaltozes kompleksam nepiemīt pro-oksidatīvas īpašības, kādas tās ir divvērtīgajiem dzelzs sāļiem.

Ferrum Lek lieto

Apslēpta dzelzs deficīta ārstēšanai

Dzelzs deficīta anēmijas (izteikts dzelzs deficīts) ārstēšanai

Dzelzs deficīta profilaksei grūtniecības laikā

2. Kas Jums jāzina pirms Ferrum Lek lietošanas

Nelietojiet Ferrum Lek šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

Jums ir dzelzs izmantošanas traucējumi (piemēram, svina intoksikācijas izraisīta anēmija, sideroblastiska anēmija vai talasēmija);

ja Jūsu organismā ir pārāk daudz dzelzs (piemēram, ja Jums ir hemohromatoze vai hemosideroze);

ja Jums ir ar dzelzs deficītu nesaistīta anēmija (piemēram, hemolītiska anēmija vai B12 vitamīna izraisīta megaloblastiska anēmija);

ja Jums bieži veic asins pārliešanu;

ja Jūs saņemat parenterāli lietojamas dzelzs terapiju.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Ferrum Lek lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja Jums ir infekcijas vai ļaundabīga audzēja izraisīta anēmija, pirms sākt lietot šīs zāles, konsultējieties ar savu ārstu.

Infekciju vai ļaundabīgu saslimšanu izraisīto anēmiju gadījumos uzņemtais dzelzs nogulsnējas retikulo-endoteliālajā sistēmā, no kuras tas tiek mobilizēts un izmantots tikai pēc primārās saslimšanas izārstēšanas.

Ārstējoties ar šīm zālēm vai citiem dzelzs preparātiem, izkārnījumi var kļūt tumši, tomēr tam nav klīniskas nozīmes.

Dzelzs preparāti var izraisīt saindēšanos, īpaši bērniem. Dzelzs (II) glicīna un sulfāta kompleksa lietošanas laikā ir iespējamas zobu krāsas pārmaiņas. Zobu krāsas pārmaiņas var spontāni mazināties pēc šo zāļu lietošanas pārtraukšanas vai arī krāsojums ir jānoņem, lietojot abrazīvu zobu pastu vai izmantojot profesionālu zobu tīrīšanas pakalpojumu.

Košļājamās tabletes nav piemērotas bērniem līdz 12 gadu vecumam.

Šīs zāles ir izrakstītas tieši Jums. Nekad nedodiet tās kādam citam.

Diabēta slimnieku ievērībai: 1 tablete atbilst 0,04 maizes vienībām.

Citas zāles un Ferrum Lek

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Līdz šim mijiedarbība ar citām zālēm nav novērota. Tā kā dzelzs ir saistīta dzelzs (III) hidroksīda polimaltozes kompleksā, maz ticams, ka var rasties mijiedarbība ar pārtikas sastāvdaļām (fitīniem (graudaugos), oksalātiem (dārzeņos) tannīniem (tējā) utt.) un vienlaicīgi lietotām zālēm (tetraciklīniem un antacīdiem līdzekļiem). Tests, lai noteiktu slēptās asinis (selektīvs uz Hb), nav izmainīts, un tādēļ nav vajadzības pārtraukt dzelzs terapiju.

Jāizvairās vienlaikus lietot citus dzelzi saturošus līdzekļus, tādēļ gadījumā, ja lietojat citus dzelzi saturošus līdzekļus, pirms Ferrum Lek lietošanas pastāstiet par to savam ārstam.

Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras pēdējā laikā esat lietojis, arī par tādām, ko izsniedz bez receptes.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Reprodukcijas pētījumi ar dzīvniekiem neatklāja nekādu risku auglim. Kontrolētie pētījumi grūtniecēm pēc 1. trimestra arī neatklāja nekādas blakusparādības mātei un jaundzimušajiem. 1. trimestrī nav pierādījumu par risku, un maz ticama ir nelabvēlīga ietekme uz augli.

Maz ticams, ka Ferrum Lek tabletes var izraisīt nevēlamas blakusparādības ar krūti barotiem bērniem.

Grūtniecības un barošanas ar krūti laikā Ferrum Lek tabletes var lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Pētījumi par Ferrum Lek ietekmi uz spēju vadīt automašīnu un apkalpot mehānismus nav veikti. Ir maz ticams, ka Ferrum Lek ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Svarīga informācija par kādu no Ferrum Lek sastāvdaļām

Diabēta slimnieku ievērībai: 1 tablete atbilst 0,04 maizes vienībām.

Ferrum Lek tabletes satur aspartāmu, fenilalanīna avotu, kas ekvivalents 1,5 mg uz vienu tableti. Var būt kaitīgs cilvēkiem ar fenilketonūriju.

3. Kā lietot Ferrum Lek

Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Devas un terapijas ilgums ir atkarīgs no dzelzs deficīta pakāpes.

Izteikts dzelzs deficīts

Terapija ilgst apmēram 3-5 mēnešus, kamēr sasniegts normāls hemoglobīna līmenis. Pēc tam terapija jāturpina vēl dažas nedēļas, lai atjaunotu dzelzs krājumus.

Bērniem no 12 gadu vecuma, pieaugušiem un sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti: parastā dienas deva ir 1 ‑ 3 Ferrum Lek košļājamās tabletes.

Latents dzelzs deficīts

Terapija ilgst apmēram 1 ‑ 2 mēnešus.

Bērniem no 12 gadu vecuma, pieaugušiem un sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti: 1 tablete Ferrum Lek košļājamās tabletes dienā.

Sievietes grūtniecības laikā

Izteikts dzelzs deficīts

2 ‑ 3 košļājamās tabletes dienā, kamēr sasniegts normāls hemoglobīna līmenis. Pēc tam terapiju jāturpina ar 1 košļājamo tableti Ferrum Lek dienā vismaz līdz grūtniecības beigām, lai atjaunotu dzelzs krājumus.

Latents dzelzs deficīts un dzelzs deficīta profilakse

Viena košļājamā tablete Ferrum Lek dienā.

Tabula: Ferrum Lek dienas devas dzelzs deficīta profilaksei un ārstēšanai

Zāļu forma

Izteikts dzelzs deficīts

Latents dzelzs deficīts

Profilaktiska terapija

Bērni (>12 g.v.), pieaugušie un sievietes, kuras baro bērnu ar krūti

Tabletes

1 - 3 tabletes

1 tablete

- -

Sievietes grūtniecības laikā

Tabletes

2 – 3 tabletes

1 tablete

1 tablete

(- -) Mazās devas dēļ pie šīm indikācijām nevar ārstēt ar dzelzi tabletēs.

Dienas devu var sadalīt atsevišķās devās vai lietot vienu devu.

Ferrum Lek košļājamās tabletes var sakošļāt vai norīt veselas un var lietot ēšanas laikā vai tūlīt pēc ēšanas.

Ja esat lietojis Ferrum Lek vairāk nekā noteikts

Ja jūs netīšām esat lietojis pārāk lielu zāļu devu, Jums jāsazinās ar savu ārstu. Netiek ziņots ne par intoksikāciju, ne par dzelzs uzkrāšanos pārdozēšanas gadījumā, jo dzelzs no dzelzs (III)-hidroksīda un polimaltozes kompleksa nav sastopams kuņģa-zarnu traktā kā brīvais dzelzs, un tas neuzsūcas organismā pasīvās difūzijas ceļā.

Ja esat aizmirsis lietot Ferrum Lek

Ja esat aizmirsis lietot devu, parastajā laikā lietojiet nākamo devu. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ļoti biežas blakusparādības (var rasties biežāk kā vienam no katriem 10 pacientiem)

izkārnījumu krāsas pārmaiņas (tie var kļūt tumši).

Biežas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā vienam no katriem 10 pacientiem):

diskomforta sajūta vēderā, vēdera sāpes, aizcietējums, caureja, slikta dūša, vēdera uzpūšanās.

Retākas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā vienam no katriem 100 pacientiem)

paaugstinātas jutības ādas reakcijas, piemēram, izsitumi, nātrene, eritrēma.

Vemšana, zobu krāsas pārmaiņas, gastrīts

galvassāpes

Retas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā vienam no katriem 1000 pacientiem)

muskuļu spazmas, mialģija, trīce

Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/../?id=613&sa=613&top=3" www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Ferrum Lek

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Košļājamās tabletes: Uzglabāt temperatūrā līdz 25° C.

Nelietot Ferrum Lek pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc “EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Ferrum Lek satur

Aktīvā viela ir dzelzs (dzelzs (III)-hidroksīda polimaltozes kompleksa veidā).

Ferrum Lek košļājamās tabletes

Viena košļājamā tablete satur 100 mg dzelzs (dzelzs (III) hidroksīda polimaltozes kompleksa veidā).

Citas sastāvdaļas ir:

Košļājamās tabletes: dekstrāti, makrogols 6000, aspartāms (E951), talks, šokolādes esence.

Ferrum Lek izskats un iepakojums

Košļājamās tabletes: brūni-baltas, raibas, apaļas, plakanas tabletes, ar ieslīpām maliņām.

Iepakojums

Košļājamās tabletes: 100 mg košļājamās tabletes Al/Al blisteros, iepakotas kastītēs pa 30 (3x10).

Informācija Braila rakstā

Ferrum Lek

Ferri hydroxidum polymaltosum

100 mg

košļājamās tabletes

Sandoz

EXP/Lot uz šuves

Sērija (Lot)

Derīguma līdz (EXP)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl, Austrija

Ražotājs

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovēnija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 11/2018

Saskaņots ZVA 12.12.2018.