Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Espumisan 100 mg/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, emulsija

Simeticonum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

• Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

• Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

  Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Espumisan pilieni, un kādam nolūkam tos lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Espumisan pilienu lietošanas

3. Kā lietot Espumisan pilienus

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Espumisan pilienus

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Espumisan pilieni, un kādam nolūkam tos lieto

Šīs zāles lieto vēdera uzpūšanās simptomu ārstēšanai, un tās ir piemērotas visām vecuma grupām. Tās sadala ēdiena masā un gremošanas trakta gļotās iesprostotos gāzu pūslīšus. Tādējādi atbrīvotās gāzes var uzsūkties zarnu sieniņā, kā arī tikt izvadītas ar zarnu peristaltikas palīdzību.

Lietošana

Espumisan pilienus lieto:

• pašārstēšanās nolūkā

  • gāzu uzkrāšanās kuņģī un zarnu traktā izraisītu sūdzību (piemēram, meteorisma, vēdera pūšanās) simptomātiskai ārstēšanai;

• ārsta uzraudzībā

  • gāzu uzkrāšanās kuņģī un zarnu traktā izraisītu sūdzību (piemēram, pastiprinātas gāzu uzkrāšanās pēc ķirurģiskas operācijas) simptomātiskai ārstēšanai,

  • sagatavošanai diagnostiskiem izmeklējumiem kuņģī un zarnu traktā (piemēram, rentgenoloģiskai, ultrasonogrāfiskai un endoskopiskai izmeklēšanai, kā arī papildus kontrastvielu suspensijām).

Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

2. Kas Jums jāzina pirms Espumisan pilienu lietošanas

Nelietojiet Espumisan pilienus šādos gadījumos:

• ja jums ir alerģija pret simetikonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

• lūdzu, ņemiet vērā, ka, dodot šīs zāles citiem cilvēkiem, šie brīdinājumi var attiekties arī uz viņiem.

  Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Espumisan pilienu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja rodas jaunas sūdzības, Jums jādodas pie ārsta.

Nelietojiet šīs zāles ilgāk par 14 dienām, nekonsultējoties ar ārstu. Dodieties pie ārsta, ja sūdzības minētajā laikā neizzūd.

Bērni un pusaudži

Jākonsultējas ar ārstu, īpaši ja zāles lieto zīdaiņi un bērni.

Citas zāles un Espumisan pilieni

Mijiedarbība ar citām zālēm nav zināma.

Espumisan pilieni kopā ar uzturu un dzērienu

Nav īpašu norādījumu.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Šīs zāles nav ieteicams lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā, jo nav klīnisku datu par gadījumiem, kad šīs zāles lietotas grūtniecības laikā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nav nepieciešama īpaša piesardzība.

Espumisan pilieni satur sorbītu

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kādu cukuru nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

3. Kā lietot Espumisan pilienus

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Ir divi veidi, kā nomērīt Espumisan pilienu devu.

Atkarībā no devas lieluma dozēšanu veic:

• ar pilinātāju,

• ar mērtrauciņu, kam ir mililitru (ml) iedaļas.

  Detalizētākus mērierīču lietošanas norādījumus skatīt pēc devu tabulām.

  Deva

  Šo zāļu devu nosaka atbilstoši sūdzību intensitātei.

  Ieteicamā deva

Pašārstēšanās nolūkā – gāzu uzkrāšanās kuņģī un zarnu traktā izraisītu sūdzību simptomātiskai ārstēšanai

Šīs zāles ārsta uzraudzībā var lietot arī pēc ķirurģiskas operācijas.

Šīs zāles lieto ēšanas laikā vai pēc ēšanas, arī pirms gulētiešanas, ja nepieciešams.

Šīs zāles varat lietot tik ilgi, kamēr Jums ir kādas sūdzības, tomēr ne ilgāk par 14 dienām bez konsultēšanās ar ārstu.

Šīs zāles piemērotas ilgstošai lietošanai tikai tad, ja tā ir ieteicis ārsts. Lūdzu, izlasiet 2. punkta sadaļu “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”.

Sagatavošana diagnostiskiem izmeklējumiem (pēc ārsta norādījuma)

Papildus kontrastvielu suspensijām (ārsta uzraudzībā)

Sagatavošana diagnostiskiem izmeklējumiem kuņģī un tievajās zarnās (endoskopijai) (ārsta uzraudzībā)

Lietošanas veids

Pirms lietošanas labi sakratiet!

Pilinātāja izmantošana dozēšanai (10 – 25 pilieni)

Pudelīte jātur vertikāli, ar pilinātāju uz leju.

25 pilieni atbilst 1 ml emulsijas (jeb 100 mg simetikona).

Mērtrauciņa izmantošana dozēšanai

30 ml un 50 ml pudelītei ar pilinātāju pie aizskrūvējamā vāciņa ir piestiprināts mērtrauciņš ar mililitru (ml) iedaļām. Mērtrauciņu var noņemt un lietot pilinātāja vietā, kad nepieciešams nomērīt par 25 pilieniem lielāku devu.

Piezīme: lai nepieļautu mērtrauciņa norīšanu, tas jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā.

Ja esat lietojis Espumisan pilienus vairāk nekā noteikts

Pārdozēšanas gadījumā nav sagaidāma nekāda kaitīga iedarbība. Arī lielu šo zāļu devu panesamība ir laba. Šo zāļu aktīvā viela simetikons tīri fizikālā veidā izraisa kuņģī un zarnu traktā esošo putu sadalīšanos. Simetikons kuņģī un zarnu traktā neuzsūcas un ķīmiski vai enzimātiski nemainās.

Ja esat aizmirsis lietot Espumisan pilienus

Jūs varat lietot aizmirsto devu jebkurā laikā.

Ja pārtraucat lietot Espumisan pilienus

Ja pārtraucat lietot šīs zāles, sūdzības atkal var atjaunoties.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, uzdodiet tos savam ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Līdz šim nav novērotas ar šo zāļu lietošanu saistītas blakusparādības.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; fakss: +371 67078428.
Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Espumisan pilienus

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz pudelītes etiķetes un kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Pēc pirmās atvēršanas šīs zāles drīkst lietot 6 mēnešus.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, ko vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Espumisan 100 mg/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, emulsija satur

- Aktīvā viela ir simetikons.

1 mililitrā emulsijas iekšķīgai lietošanai ir 100 mg simetikona.

- Citas sastāvdaļas ir:

makrogola stearāts, glicerīna monostearāts 40-55, sorbīnskābe, nātrija hidroksīds pH regulēšanai, acesulfāma kālija sāls, nātrija hlorīds, sorbīta šķīdums (nekristalizējošs) (E 420), karbomērs, nātrija citrāts, banānu aromatizētājs, attīrīts ūdens.

Espumisan pilienu ārējais izskats un iepakojums

Espumisan pilieni ir pienbalta, šķidra emulsija 30 ml vai 50 ml dzintarkrāsas stikla pudelītē ar etiķeti, pilinātāju, aizskrūvējamu vāciņu ar noplēšamu gredzenu (kas ļauj konstatēt, vai iepakojums nav bijis atvērts) un tam piestiprinātu mērtrauciņu.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

BERLIN–CHEMIE AG

(MENARINI GROUP)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin, Vācija

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:

Lielbritānija Espumisan 100 mg/ml oral drops, emulsion

Bulgārija Еспумизан комфорт 100 mg/ml перорални капки, емулсия

Čehija Espumisan kapky 100 mg/ml

Igaunija Espumisan 100 mg/ml

Somija Espumisan 100 mg/ml tipat, emulsio

Ungārija Espumisan 100 mg/ml belsőleges emulzió

Latvija Espumisan 100 mg/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, emulsija

Polija Espumisan 100 mg/ml

Rumānija Espumisan 100 mg/ml, picături orale, emulsie

Slovēnija Espumisan 100 mg/ml, peroralne kapljice, emulzija

Slovākija Espumisan comfort 100 mg/ml perorálne emulzné kvapky

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 09/2016.