Duphaston

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM

Duphaston 10 mg apvalkotās tabletes

Dydrogesteronum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Duphaston un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Duphaston lietošanas

3. Kā lietot Duphaston

4. Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt Duphaston

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Kas ir Duphaston un kādam nolūkam to lieto

Kas ir Duphaston

Duphaston satur zāles, ko sauc par didrogesteronu.

Didrogesterons ir mākslīgi izveidots hormons.

Tas ir ļoti līdzīgs Jūsu organisma izstrādātajam hormonam progesteronam.

Tādas zāles kā Duphaston sauc par progestīniem.

Kādam nolūkam Duphaston lieto

Duphaston var lietot vienu pašu vai kopā ar estrogēnu. Vai Jūs lietojat arī estrogēnu, ir atkarīgs no tā, kādēļ Jums jālieto šīs zāles.

Duphaston lieto:

Pie traucējumiem, kādi var rasties, ja Jūsu organisms pietiekošā daudzumā neizstrādā progesteronu:

Sāpīgas mēnešreizes;

Endometrioze – dzemdes gļotādas šūnas aug ārpus dzemdes;

Menstruāciju iztrūkums pirms menopauzes iestāšanās;

Neregulāras mēnešreizes;

Menstruāla asiņošana, kas ir neparasti stipra vai notiek starp cikliem;

Premenstruālais sindroms (PMS);

Lai samazinātu spontāna aborta risku;

Neauglība zema progesterona līmeņa dēļ.

Lai ārstētu Jūsu menopauzes simptomus – šo ārstēšanu sauc par hormonaizstājterapiju vai HAT

Katrai sievietei šīs pazīmes var būt dažādas.

Tās var būt karstuma viļņi, nakts svīšana, miega traucējumi, maksts sausums un urinācijas traucējumi.

Kā Duphaston darbojas

Organisms normālos apstākļos līdzsvaro dabīgo hormonu progesterona un estrogēna (cits galvenais sieviešu hormons) daudzumu. Ja Jūsu organismā pietiekošā daudzumā netiek izstrādāts progesterons, Duphaston to aizstāj, un atjauno līdzsvaru.

Jūsu ārsts var likt Jums lietot arī estrogēnu, kā arī Duphaston. Tas būs atkarīgs no tā, kādēļ Jums jālieto Duphaston.

Dažām sievietēm, kuras lieto HAT, viena paša estrogēna lietošana var izraisīt patoloģisku dzemdes gļotādas sabiezējumu. Tas var būt arī tādā gadījumā, ja Jums nav dzemdes un anamnēzē ir bijusi endometrioze. Daļā Jūsu cikla, lietojot didrogesteronu, palīdzēs novērst dzemdes gļotādas augšanu.

Kas Jums jāzina pirms Duphaston lietošanas

Nelietojiet Duphaston šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret didrogesteronu vai kādu citu Duphaston sastāvdaļu (skatīt 6. apakšpunktu).

ja Jums ir vai varētu būt audzējs, kas pasliktinās sakarā ar progesteronu, piemēram, smadzeņu audzējs, ko sauc par meningiomu.

ja Jums ir asiņošana no maksts un tās izcelsme nav zināma.

Nelietojiet Duphaston, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums. Ja neesat pārliecināta, pirms Duphaston lietošanas, vaicājiet par to savam ārstam vai farmaceitam.

Ja Jūs lietojiet Duphaston kopā ar estrogēnu, piemēram, kā HAT sastāvdaļu, lūdzu izlasiet arī „Nelietojiet” apakšpunktu lietošanas instrukcijā, kas iekļauta komplektā kopā ar Jūsu estrogēna zālēm.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Ja Jums negaidīti ir asiņošana no maksts vai smērēšanās, parasti par to nevajadzētu raizēties. Tas ir jo īpaši iespējams pirmajos Duphaston lietošanas mēnešos. Taču, nekavējoties apmeklējiet ārstu, ja asiņošana vai smērēšanās:

ir ilgāk nekā dažus mēnešus;

sākas tad, kad Jūs jau kādu brīdi saņemat ārstēšanu;

ir joprojām, pēc ārstēšanas pārtraukšanas.

Tā var būt pazīme, ka Jūsu dzemdes gļotāda ir kļuvusi biezāka. Jūsu ārsts izskatīs asiņošanas vai smērēšanās iemeslu un, lai noskaidrotu, vai Jums nav dzemdes gļotādas vēzis, var veikt pārbaudi.

Pirms Duphaston lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir kaut kas no turpmāk minētā:

depresija;

aknu darbības traucējumi;

reta asins patoloģija, kas pārmantojas ģimenēs (iedzimta), ko sauc par porfīriju.

Ja kaut kas no augstāk minētā attiecas uz Jums (vai Jūs neesat par to pārliecināta), pirms Duphaston lietošanas, vaicājiet par to savam ārstam vai farmaceitam. To viņiem ir īpaši svarīgi pastāstīt, ja augstāk minētie traucējumi pastiprinājās grūtniecības laikā vai iepriekšējas hormonu terapijas laikā. Ārstēšanas laikā Jūsu ārsts var vēlēties Jūs uzraudzīt rūpīgāk. Ja Duphaston lietošanas laikā tie pasliktinās vai parādās atkārtoti, Jūsu ārsts var pārtraukt terapiju.

Duphaston un HAT

Līdztekus ieguvumiem, HAT ir arī daži riski, kas jāņem vērā Jums un Jūsu ārstam, kad Jūs lemjat vai lietot šīs zāles. Ja Jūs lietojat šīs zāles kopā ar estrogēnu, kā HAT sastāvdaļu, turpmākā informācija ir svarīga. Lūdzu izlasiet arī lietošanas instrukciju, kas ir komplektā ar Jūsu estrogēna zālēm.

Agrīna menopauze

Ir ierobežoti pierādījumi par HAT risku, ja to lieto agrīnas menopauzes ārstēšanā. Jaunākām sievietēm ir zems risks. Tas nozīmē, ka ieguvumi un riski jaunākām sievietēm, kuras lieto HAT agrīnas menopauzes ārstēšanai, ir līdzsvarā un var būt pārāki nekā lietojot vecākām sievietēm.

Medicīniskas pārbaudes

Pirms HAT terapijas uzsākšanas vai atsākšanas, Jūsu ārsts izjautās Jūs par Jūsu un Jūsu ģimenes slimību vēsturi un var nolemt izmeklēt Jūsu krūtis vai Jūsu iegurni (vēdera lejasdaļu).

Pirms ārstēšanas un tās laikā, Jūsu ārsts var veikt skrīninga pārbaudes, piemēram, mamogrammu (krūšu rentgens). Viņš/viņa Jums pateiks, cik bieži šīs pārbaudes Jums būs jāveic.

Ja reiz esat uzsākusi Duphaston terapiju, Jums regulāri jāapmeklē ārsts, lai veiktu pārbaudes (vismaz vienu reizi gadā).

Endometrija vēzis un endometrija hiperplāzija

Sievietēm ar saglabātu dzemdi un, kuras ilgstoši saņem tikai estrogēnus saturošu HAT ir augstāks:

endometrija vēža (dzemdes gļotādas vēzis);

endometrija hiperplāzijas (patoloģisks dzemdes gļotādas sabiezējums) risks.

Lietojot Duphaston kopā ar estrogēnu (vismaz 12 dienas mēnesī vai 28 dienu cikls) vai nepārtraukta kombinēta estrogēnu-progestīna terapija var novērst šo papildus risku.

Krūts vēzis

Sievietēm, kuras lieto kombinētu estrogēna-progestīna HAT un, iespējams, arī tikai estrogēnus saturošu HAT, ir augstāks krūts vēža risks. Risks ir atkarīgs no HAT lietošanas ilguma. Papildus risks izpaužas apmēram pēc 3 gadiem. Taču tas normalizējas 5 gadus pēc terapijas lietošanas pārtraukšanas.

Pārliecinieties, ka Jūs:

regulāri dodieties uz krūšu skrīningu – ārsts Jums pateiks, cik bieži Jums tas jādara;

regulāri pati izmeklējiet savas krūtis, lai atrastu izmaiņas, tādas kā:

bedrītes ādā;

izmaiņas krūts galā;

jebkāda veida sabiezējumi, ko varat saredzēt vai sajust.

Ja Jūs ievērojiet jebkāda veida izmaiņas, nekavējoties dodieties pie sava ārsta.

Olnīcu vēzis

Olnīcu vēzis (vēzis olnīcās) ir novērojams reti – daudz retāk nekā krūts vēzis. Tikai estrogēnu saturoša vai kombinēta estrogēnu-progestagēnu saturoša HAT lietošana ir bijusi saistīta ar nedaudz paaugstinātu olnīcu vēža risku.

Risks saslimt ar olnīcu vēzi mainās līdz ar vecumu. Piemēram, sievietēm vecumā no 50 līdz 54 gadiem, kuras nelietoja HAT, 5 gadu laikā sagaidāmais olnīcas vēža diagnosticēšanas gadījumu skaits ir apmēram 2 gadījumi uz 2000 sievietēm. Sievietēm, kuras lietoja HAT 5 gadus, sagaidāmais gadījumu skaits ir apmēram 3 gadījumi uz 2000 lietotājām (t.i., apmēram 1 papildu gadījums). Daži pētījumi liecina, ka ilgtermiņa estrogēnu-progestīna HAT lietošanai var būt tāds pat (vai nedaudz mazāks) risks.

Asins trombi

HAT palielina asins trombu veidošanos vēnās. Risks ir vairāk nekā 3 reizes lielāks nekā tiem, kas nelieto HAT. Risks ir vislielākais pirmajā HAT lietošanas gadā.

Jums ir vairāk iespējams iegūt asins trombus, ja:

Jūs esat gados vecāka;

Jums ir vēzis;

Jums ir ļoti palielināts ķermeņa svars;

Jūs lietojat estrogēnus;

Jūs esat stāvoklī vai Jums nesen ir piedzimis bērns;

Jums (vai kādam tuvam ģimenes loceklim) iepriekš ir bijis asins trombs, tai skaitā kājās vai plaušās;

Jūs ilgāku laiku neesat staigājusi sakarā ar smagu ķirurģisku operāciju, ievainojumu vai slimību (skatīt informāciju „ķirurģiskas operācijas”);

Jums ir slimība, ko sauc par sistēmisko sarkano vilkēdi (SSV) – patoloģija, kas izraisa locītavu sāpes, izsitumus uz ādas un drudzi.

Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai Jūs neesat par to pārliecināta), jautājiet savam ārstam, lai noskaidrotu, vai varat lietot HAT.

Ja Jums ir sāpīgs pietūkums kājā, pēkšņas sāpes krūtīs vai elpošanas grūtības:

nekavējoties meklējiet ārsta palīdzību;

pārtrauciet HAT lietošanu, iekams ārsts nav teicis, ka Jūs varat to atsākt.

Šīs var būt asins tromba pazīmes.

Tāpat pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat zāles, kas kavē asins trombu veidošanos (antikoagulantus), piemēram, varfarīnu. Jūsu ārstam jāpievērš īpaša uzmanība HAT lietošanas ieguvuma un risku attiecībai.

Kirurģiskas operācijas

Ja tiek plānota ķirurģiska operācija, pirms operācijas pastāstiet savam ārstam, ka lietojat HAT. Dariet to savlaicīgi pirms operācijas. Jums var būt nepieciešams pārtraukt HAT lietošanu dažas nedēļas pirms operācijas. Dažos gadījumos pirms un pēc operācijas var būt nepieciešams lietot citu ārstēšanu. Jūsu ārsts Jums pateiks, kad varēsiet atsākt lietot HAT.

Sirds slimības

HAT nepalīdzēs novērst sirds slimības. Sievietēm, kuras lieto estrogēna-progestīna HAT, sirds slimību iespējamība ir nedaudz lielāka nekā HAT nelietotājām. Sirds slimību risks ir atkarīgs no vecuma. Veselām sievietēm tuvu menopauzei, estrogēna-progestīna HAT lietošanas dēļ, ir ļoti zems papildu sirds slimību gadījumu skaits. Papildu gadījumu skaits palielinās līdz ar vecumu.

Ja Jums ir sāpes krūtīs, kuras izstaro uz roku vai kaklu:

nekavējoties meklējiet ārsta palīdzību

pārtrauciet HAT lietošanu, iekams ārsts nav teicis, ka Jūs varat to atsākt.

Šīs sāpes var būt sirdslēkmes pazīmes.

Insults

Estrogēna-progestīna HAT un tikai estrogēnus saturoša HAT palielina insulta risku. Risks ir līdz 1,5 reizēm lielāks nekā cilvēkiem, kuri nelieto HAT. Risks HAT lietotājām salīdzinot ar HAT nelietotājām nemainās ar vecumu vai laiku kopš menopauzes sākšanās.

Insulta risks ir atkarīgs no vecuma. Tas nozīmē, ka vispārējais insulta risks sievietēm, lietojot HAT, ar vecumu palielinās.

Ja Jums ir stipras, neskaidras izcelsmes galvassāpes vai migrēna (ar vai bez redzes traucējumiem):

nekavējoties meklējiet ārsta palīdzību

vairs nelietojiet HAT, iekams ārsts nav teicis, ka Jūs varat atsākt lietošanu.

Šīs var būt agrīnas insulta brīdinājuma pazīmes.

Citas zāles un Duphaston

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot. Tas ietver arī zāles, ko var iegādāties bez receptes un ārstniecības augu līdzekļus.

It īpaši, pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat jebkuras zāles no turpmāk minētā:

šādas zāles var samazināt Duphaston iedarbību un izraisīt asiņošanu vai smērēšanos:

ārstniecības augu līdzekļi, kas satur asinszāli, salviju un ginko biloba;

zāles pret krampjiem (epilepsiju) (tādus kā fenobarbitāls, karbamazepīns, fenitoīns);

zāles pret infekcijām (tādas kā rifampicīns, rifabutīns, nevirapīns, efavirenzs);

zāles pret HIV infekciju (AIDS) (ritonaviru, nelfinaviru);

Ja kaut kas no augstāk minētā attiecas uz Jums (vai neesat par to pārliecināta), pirms Duphaston lietošanas, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Duphaston lietošana kopā ar uzturu.

Duphaston var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.

Bērni un jauni cilvēki

Duphaston nav paredzēts lietošanai bērniem pirms to pirmās menstruālās asiņošanas. Nav zināms, cik droša vai efektīva ir Duphaston lietošana jauniem cilvēkiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Grūtniecība

Bērniem, kuru mātes ir lietojušas dažus progestīnus, var būt palielināts hipospādijas (iedzimts dzimumlocekļa defekts, kas saistīts ar urīnizvadkanālu) risks. Taču, šis palielinātais risks nav vēl noteikts. Līdz šim nav pierādījumu, ka didrogesterona lietošana grūtniecības laikā ir kaitīga. Vairāk nekā 10 miljoni grūtnieču ir lietojušas Duphaston.

Ja esat stāvoklī, pirms Duphaston lietošanas, jautājiet savam ārstam.

Ja iestājas grūtniecība vai Jums ir aizdomas par iespējamu grūtniecību, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi apspriedīs ar Jums Duphaston priekšrocības un riskus, kamēr esat stāvoklī.

Barošana ar krūti

Nelietojiet Duphaston barošanas ar krūti laikā. Nav zināms vai Duphaston izdalās ar mātes pienu un ietekmē bērnu. Pētījumos ar citiem progestīniem ir pierādīts, ka nelielā daudzumā tas izdalās ar mātes pienu.

Fertilitāte

Nav pierādījumu, ka didrogesterons samazina Jūsu auglību, ja to lieto kā ieteicis Jums ārsts.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Pēc Duphaston lietošanas Jūs varat justies nedaudz miegaina vai apreibusi. Tas visticamāk ir pirmajās stundās pēc lietošanas. Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet iekārtas vai mehānismus, pirms šo zāļu lietošanas vaicājiet ārstam. Pirms transportlīdzekļa vadīšanas un iekārtu vai mehānismu apkalpošanas, pagaidiet, lai redzētu kā Duphaston Jūs ietekmē.

Svarīga informācija par kādu no Duphaston sastāvdaļām

Laktozes monohidrāts: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

Kā lietot Duphaston

Vienmēr lietojiet Duphaston tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Jūsu ārsts pielāgos Jums atbilstošu devu.

Kā lietot zāles

Katru tableti norijiet kopā ar ūdeni.

Jūs varat lietot tableti neatkarīgi no ēdienreizēm.

Ja Jums jālieto vairāk nekā viena tablete, sadaliet tās vienmērīgi visas dienas laikā. Piemēram, lietojiet vienu tableti no rīta un vienu - vakarā.

Mēģiniet lietot tabletes katru dienu vienā un tajā pašā laikā. Tas nodrošinās zāļu vienmērīgu koncentrāciju Jūsu organismā. Tas arī atvieglos Jums atcerēties par tabletes lietošanu.

Uz katras tabletes esošā dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai atvieglotu tās norīšanu. To nedrīkst izmantot, lai lietotu pusi no tabletes.

Cik daudz lietot

Tablešu skaits, kas jālieto un dienas, kad tās jālieto, būs atkarīgs no tā, kādēļ Jūs tiekat ārstēta. Ja Jums joprojām ir dabīgas menstruācijas, tad menstruālā cikla pirmā diena būs tad, kad Jums sākas asiņošana. Ja Jums nav dabīgu menstruāciju, Jūsu ārsts kopā ar Jums izlems, kad būs menstruālā cikla pirmā diena un, kad Jums sākt lietot tabletes.

Sāpīgas mēnešreizes

Lietojiet 1 vai 2 tabletes dienā.

Lietojiet tās tikai no Jūsu menstruālā cikla 5. līdz 25. dienai.

Endometrioze

Lietojiet 1 līdz 3 tabletes dienā.

Jums tiks lūgts lietot tabletes vai nu:

katru Jūsu cikla dienu;

vai tikai no 5. līdz 25. Jūsu cikla dienai.

Menstruāciju iztrūkums pirms menopauzes iestāšanās

Lietojiet 1 vai 2 tabletes dienā.

Lietojiet tās četrpadsmit dienas Jūsu paredzamā cikla otrajā pusē.

Neregulāras mēnešreizes

Lietojiet 1 vai 2 tabletes dienā.

Lietojiet tās no Jūsu cikla otrās puses līdz Jūsu nākamā cikla pirmajai dienai.

Uzsākšanas diena un dienu skaits, kad Jūs lietojat tabletes, būs atkarīgs no Jūsu cikla garuma.

Menstruāla asiņošana, kas ir neparasti stipra vai notiek starp cikliem

Kad terapiju uzsāk, lai pārtrauktu asiņošanu:

Lietojiet 2 vai 3 tabletes dienā.

Lietojiet tās līdz pat desmit dienām.

Nepārtrauktai terapijai:

Lietojiet 1 vai 2 tabletes dienā.

Lietojiet tās Jūsu cikla otrajā pusē.

Uzsākšanas diena un dienu skaits, kad Jūs lietojat tabletes, būs atkarīgs no Jūsu cikla garuma.

Premenstruālais sindroms (PMS)

Lietojiet 2 tabletes dienā.

Lietojiet tās no Jūsu cikla otrās puses līdz Jūsu nākamā cikla pirmajai dienai.

Uzsākšanas diena un dienu skaits, kad Jūs lietojat tabletes, būs atkarīgs no Jūsu cikla garuma.

Lai samazinātu spontānā aborta risku

Ja Jums iepriekš nav bijuši spontānie aborti:

Lietojiet vienu devu līdz pat 4 tabletēm.

Lietojiet 2 vai 3 tabletes dienā, līdz izzūd simptomi.

Ja Jums iepriekš ir bijuši spontānie aborti:

Lietojiet 2 tabletes dienā.

Lietojiet līdz divpadsmitajai Jūsu grūtniecības nedēļai.

Neauglība, sakarā ar zemu progesterona līmeni

Lietojiet 1 vai 2 tabletes dienā.

Lietojiet tās no Jūsu cikla otrās puses līdz Jūsu nākamā cikla pirmajai dienai.

Uzsākšanas diena un dienu skaits, kad Jūs lietojat tabletes, būs atkarīgs no Jūsu cikla garuma.

Turpiniet terapiju vismaz trīs ciklus pēc kārtas.

Lai ārstētu menopauzes pazīmes – HAT

Ja Jūs lietojiet „sekvenciālu” HAT (visa Jūsu cikla laikā Jūs lietojiet estrogēna tableti vai plāksteri):

Lietojiet 1 tableti dienā;

Lietojiet pēdējās četrpadsmit dienas, katrā divdesmit astoņu dienu ciklā.

Ja Jūs lietojiet „ciklisko” HAT (parasti Jūs lietojiet estrogēna tableti vai plāksteri 21 dienu, pēc tam seko 7 dienu intervāls bez terapijas):

Lietojiet 1 tableti dienā;

Lietojiet estrogēnu terapijas pēdējās divpadsmit līdz četrpadsmit dienās.

Ja nepieciešams, ārsts var palielināt devu līdz 2 tabletēm dienā.

Ja esat lietojusi Duphaston vairāk nekā noteikts

Ja Jūs (vai kāds cits) lietojis pārāk daudz Duphaston tablešu, visticamāk tās nebūs kaitīgas. Ārstēšana nav nepieciešama. Ja esat norūpējusies, jautājiet savam ārstam.

Ja esat aizmirsusi lietot Duphaston

Lietojiet aizmirsto tableti tiklīdz atceraties. Ja tas ir vairāk nekā 12 stundas pēc tam, kad Jums vajadzēja lietot tableti, nelietojiet aizmirsto tableti un lietojiet nākamo devu parastajā laikā.

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.

Ja Jūs aizmirsāt lietot devu, Jūs varat novērot nelielu asiņošanu vai smērēšanos.

Ja Jūs pārtraucat lietot Duphaston

Nepārtrauciet Duphaston lietošanu, vispirms neaprunājoties ar savu ārstu.

Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, Duphaston var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Blakusparādības lietojot Dupahston vienu pašu

Pārtrauciet Duphaston lietošanu un nekavējoties meklējiet ārsta palīdzību, ja Jūs ievērojiet šādas blakusparādības:

Aknu darbības traucējumi – pazīmes var būt dzeltenīga āda vai acs baltumi (dzelte), vājums, vispārēji slikta pašsajūta vai vēdersāpes (ietekmē mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem).

Alerģiskas reakcijas – pazīmes var būt apgrūtināta elpošana vai reakcijas, kas iesaista visu organismu, piemēram, slikta dūša, vemšana, caureja vai zems asinsspiediens (ietekmē mazāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem).

Ādas pietūkums ap seju un rīkli, kas var izraisīt elpošanas grūtības (ietekmē mazāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem).

Ja Jūs ievērojat kādu no augstāk minētām blakusparādībām, pārtrauciet Duphaston lietošanu un nekavējoties dodieties pie ārsta.

Citas blakusparādības lietojot Dupahston vienu pašu:

Bieži (ietekmē mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):

Migrēna, galvassāpes

Slikta dūša (nelabums)

Sāpīgas krūtis/krūšu jūtīgums

Neregulāras, stipras vai sāpīgas mēnešreizes

Nav mēnešreižu vai mēnešreizes notiek retāk nekā normāli.

Retāk (ietekmē mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem):

Svara pieaugums

Reiboņa sajūta

Depresīva sajūta

Slikta dūša (vemšana)

Alerģiskas ādas reakcijas – piemēram, izsitumi, stipra nieze vai nātrene

Reti (ietekmē mazāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem):

Miegainība

Krūšu pietūkums

Anēmijas veids, ko izraisa sarkano asins šūnu sabrukums

Tūska sakarā ar šķidruma aizturi, parasti apakšstilbos vai potītēs

Audzēju palielināšanās izmēros, ko izraisa progestīns (piemēram, meningioma)

Jaunākiem pacientiem paredzamas līdzīgas blakusparādības.

Blakusparādības lietojot Duphaston kopā ar estogēnu (estrogēnu-progestīna HAT)

Ja Jūs lietojat Duphaston kopā ar estrogēnu, lūdzu izlasiet lietošanas instrukciju, kas iekļauta komplektā kopā ar Jūsu estrogēna zālēm. Sīkāku informāciju par zemāk minētajām blakusparādībām skatīt 2. apakšpunktā „Pirms Duphaston lietošanas”.

Pārtrauciet Duphaston lietošanu un nekavējoties meklējiet ārsta palīdzību, ja Jūs ievērojiet šādas blakusparādības:

Sāpīgs pietūkums kājā, pēkšņas sāpes krūtīs vai apgrūtināta elpošana. Tās var būt asins tromba pazīmes.

Sāpes krūtīs, kas izstaro uz Jūsu roku vai kaklu. Tās var būt sirdslēkmes pazīmes.

Stipras, neizskaidrojamas galvassāpes vai migrēna (ar vai bez redzes traucējumiem). Tās var būt insulta pazīmes.

Ja Jūs ievērojat kādu no augstāk minētām blakusparādībām, pārtrauciet Duphaston lietošanu un nekavējoties dodieties pie ārsta.

Nekavējoties pierakstieties pie ārsta uz konsultāciju, ja Jūs ievērojat:

Bedrītes Jūsu krūšu ādā, izmaiņas krūts galos vai sabiezējumus, ko saredzat vai sajūtat. Tās var būt krūts vēža pazīmes.

Citas blakusparādības, ko novēro lietojot Duphaston kopā ar estrogēnu ir patoloģiska dzemdes gļotādas sabiezēšana vai dzemdes gļotādas vēzis un olnīcu vēzis.

Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

Kā uzglabāt Duphaston

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc “EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Duphaston satur

Aktīvā viela ir didrogesterons. Katra apvalkotā tablete satur 10 mg didrogesterona.

Citas tabletes kodola sastāvdaļas ir: laktozes monohidrāts, hipromeloze, kukurūzas ciete, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds un magnija stearāts.

Citas apvalka sastāvdaļas ir: hipromeloze, makrogols 400, titāna dioksīds (E171).

Duphaston ārējais izskats un iepakojums

Tabletes ir apaļas, abpusēji izliektas, ar dalījuma līniju, baltas, apvalkotās tabletes, uz vienas tabletes puses abās dalījuma līnijas pusēs marķēts ar „155”.

Tabletes iepakotas Alumīnija/PVH blisteriepakojumā.

Katrā blisteriepakojumā 10, 14, 20 apvalkotās tabletes.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Mylan Healthcare SIA, Mūkusalas 101, Rīga, LV 1004, Latvija

Ražotājs

Abbott Biologicals B.V., Veerweg 12, 8121 AA Olst, Nīderlande

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 2019. gada jūlijā.

SASKAŅOTS ZVA 08-08-2019