Duphalac

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam

Duphalac 66,5 % šķīdums iekšķīgai lietošanai

Lactulosum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu

informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Ja pēc dažām dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Duphalac un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Duphalac lietošanas

3. Kā lietot Duphalac

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Duphalac

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Duphalac un kādam nolūkam to lieto

Kas ir Duphalac

Duphalac satur caureju veicinošu līdzekli, ko sauc par laktulozi. Saistot ūdeni zarnās, tas mīkstina un atvieglo vēdera izeju. Laktuloze organismā neuzsūcas.

Kādam nolūkam lieto Duphalac

Duphalac lieto aizcietējuma ārstēšanai (neregulāra zarnu darbība, cieti un sausi izkārnījumi), lai veicinātu mīkstu vēdera izeju. Piemēram:

ja Jums ir hemoroīdi;

ja Jums ir veiktas ķirurģiskas operācijas taisnajā vai resnajā zarnā.

Duphalac lieto, lai ārstētu aknu encefalopātiju (aknu slimība, kas izraisa apjukumu, trīci, samazinātu apziņas līmeni, tai skaitā komu).

2. Kas Jums jāzina pirms Duphalac lietošanas

Nelietojiet Duphalac šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret laktulozi vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

ja Jums ir:

galaktozēmija (smagi ģenētiski traucējumi, kuri izpaužas ar nespēju sagremot galaktozi),

nosprostojums zarnu traktā (neskaitot parastu aizcietējumu),

perforācija kuņģa-zarnu traktā vai tās risks.

Ja neesat pārliecināti, pirms Duphalac lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Duphalac lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir kāds no sekojošiem stāvokļiem vai slimībām, it īpaši:

ja Jums ir neskaidra cēloņa sāpes vēderā,

ja Jūs nespējat sagremot piena cukuru (laktozi),

ja Jums ir cukura diabēts.

Jūs nedrīkstat lietot Duphalac, ja Jums ir:

galaktozes vai fruktozes nepanesība,

Lapp laktāzes nepietiekamība,

glikozes-galaktozes malabsorbcija.

Ja Jums ir cukura diabēts un Jums tiek ārstēta aknu encefalopātija, Jūsu Duphalac deva būs lielāka. Liela deva satur lielu daudzumu cukura. Tādēļ Jums var būt nepieciešams pielāgot Jūsu pretdiabēta zāļu devu.

Hroniska nepielāgotu devu lietošana (pārsniedzot 2-3 mīkstas vēdera izejas dienā) vai nepareiza lietošana var izraisīt caureju un elektrolītu līdzsvara izmaiņas.

Ārstēšanās laikā ar caureju veicinošiem līdzekļiem Jums jādzer pietiekoši daudz šķidruma (apmēram 2 litri dienā, kas pielīdzināms 6-8 glāzēm).

Ja pēc vairāku dienu Duphalac lietošanas Jūsu stāvoklis neuzlabojas vai simptomi pasliktinās, lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu.

Bērni

Īpašos gadījumos ārsts var nozīmēt Duphalac bērniem, zīdaiņiem vai maziem bērniem. Šādos gadījumos Jūsu ārsts rūpīgi uzraudzīs ārstēšanu. Zīdaiņiem un maziem bērniem Duphalac lieto tikai tad, ja tā noteikts, jo tas var traucēt normālos vēdera izejas refleksus.

Citas zāles un Duphalac

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Duphalac kopā ar uzturu un dzērienu

Duphalac var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm. Nav nekādu ierobežojumu attiecībā uz to, ko varat ēst vai dzert.

Grūtniecība, zīdīšanas periods un fertilitāte

Duphalac var lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Nav sagaidāma ietekme uz fertilitāti.

Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Duphalac neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Svarīga informācija par kādu no Duphalac sastāvdaļām

Duphalac var nedaudz saturēt piena cukuru (laktozi), galaktozi, epilaktozi vai fruktozi.

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

3. Kā lietot Duphalac

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai kā Jums teicis ārsts vai farmaceits. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Lietojiet devu katru dienu vienā un tajā pašā laikā. Norijiet nekavējoties. Neturiet mutē.

Jūs varat lietot Duphalac šķīdumu iekšķīgai lietošanai neatšķaidītā veidā vai atšķaidītu kādā šķīdumā. Ja lietojat Duphalac, kas ir pudelēs, izmantojiet pievienoto mērglāzi.

Ja lietojat Duphalac, kas ir paciņās pa 15 ml, noplēsiet paciņas augšējo stūri un nekavējoties

izlietojiet saturu.

Devas aizcietējuma gadījumā vai ja ārstnieciski nepieciešama mīksta vēdera izeja

Devu var lietot vienreiz dienā, piemēram, brokastu laikā, vai dienas devu sadalīt divās lietošanas reizēs.

Pēc dažu dienu lietošanas sākuma devu var pielāgot uzturošajai devai, ņemot vērā terapeitisko atbildes reakciju. Lai sāktos terapeitiskā iedarbība, vajadzīgas dažas (2-3) ārstēšanas dienas.

Sākuma deva

Uzturošā deva

Pieaugušie un pusaudži

15 - 45 ml,

atbilst 1 - 3 paciņām

15 - 30 ml,

atbilst 1 - 2 paciņām

Bērni (7 - 14 gadi)

15 ml,

atbilst 1 paciņai

10 - 15 ml,

atbilst 1 paciņai*

Bērni (1 - 6 gadi)

5 - 10 ml

5 - 10 ml

Zīdaiņi līdz 1 gadam

līdz 5 ml

līdz 5 ml

* Ja uzturošā deva ir <15 ml, jāizmato Duphalac pudelēs.

Precīzai devas noteikšanai zīdaiņiem un bērniem līdz 7 gadu vecumam, jālieto Duphalac pudelēs.

Lietošana bērniem

Caureju veicinošus līdzekļus bērniem, zīdaiņiem un maziem bērniem nozīmē tikai izņēmuma gadījumos, un to lietošanai jānotiek ārsta uzraudzībā, jo tas var traucēt normālos vēdera izejas refleksus.

Bez ārsta konsultācijas un rūpīgas uzraudzības nedodiet Duphalac bērniem līdz 14 gadu vecumam.

Nav pieejami dati par lietošanu bērniem (jaundzimušie un bērni līdz 18 gadu vecumam) ar aknu encefalopātiju.

Devas aknu encefalopātijas gadījumā (tikai pieaugušiem)

Aknu encefalopātijas gadījumā sākuma deva ir 30-45 ml šķīduma (2-3 paciņas) 3-4 reizes dienā.

Šo devu var pielāgot līdz uzturošai devai, lai panāktu divas vai trīs mīkstas vēdera izejas dienā.

Lietošana gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru vai aknu nepietiekamību

Nav īpašu devas noteikšanas norādījumu.

Ja esat lietojis Duphalac vairāk nekā noteikts

Pārdozēšanas rezultātā var rasties caureja un sāpes vēderā. Ja esat lietojis Duphalac vairāk nekā noteikts, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Ja esat aizmirsis lietot Duphalac

Ja esat aizmirsis lietot Duphalac, neuztraucieties. Lietojiet nākošo devu parastajā laikā. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto.

Ja pārtraucat lietot Duphalac

Nepārtrauciet vai nemainiet ārstēšanu pirms konsultēšanās ar savu ārstu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ir ziņots par šādām Duphalac lietošanas laikā novērotām blakusparādībām:

Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 pacientiem):

caureja.

Bieži (var ietekmēt līdz 1 no 10 pacientiem):

gāzu uzkrāšanās (meteorisms),

slikta dūša,

vemšana,

sāpes vēderā.

Retāk (var ietekmēt līdz 1 no 100 pacientiem):

- caurejas izraisīti elektrolītu līdzsvara traucējumi.

Terapijas pirmo dienu laikā var novērot gāzu uzkrāšanos. Parasti tā izzūd pēc dažām dienām. Ja lietotā deva ir lielāka par norādīto, var rasties sāpes vēderā un caureja. Tādā gadījumā deva ir jāsamazina.

Ja Jūs lietojat paaugstinātu devu (tādu, kas parasti tiek piemērota tikai pacientiem ar aknu encefalopātiju) ilgstošā laika periodā, var rasties caurejas izraisīti elektrolītu līdzsvara traucējumi.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Duphalac

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Daļēji izmantotas paciņas ir jāizmet.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Duphalac satur

Aktīvā viela ir laktuloze.

Viens ml Duphalac šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 665 mg laktulozes.

Duphalac nesatur citas palīgvielas. Taču nelielā daudzumā tas var saturēt citus cukurus, piemēram, laktozi, galaktozi, epilaktozi un fruktozi.

Duphalac ārējais izskats un iepakojums

Duphalac šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzidrs, viskozs šķīdums. Tas ir bezkrāsains līdz brūngandzeltens.

Duphalac ir pieejams 200 ml polietilēna pudelēs ar polipropilēna mērglāzi. Mērglāzes iedaļas: 2,5 ml, 5 ml, 10, ml, 15 ml, 20 ml, 25 ml un 30 ml.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Mylan Medical SAS, 42 Rue Rouget de Lisle, F 92150 Suresnes, Francija

Ražotājs

Abbott Biologicals B.V., Veerweg 12, 8121 AA Olst, Nīderlande

Paralēli importēto zāļu izplatītājs un pārpakotājs Latvijā

SIA „Nikapharm”, Rūpnīcu iela 5, Olaine, Olaines novads, LV-2114, t. 67013749

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas numurs:

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas turētājs lietošanas instrukciju pēdējo reizi pārskatījis 03/2017

SASKAŅOTS ZVA 27.04.2017

PAGE \* MERGEFORMAT 1