Differine

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija : informācija lietotājam

Differine 0,1 % krēms

Adapalenum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Differine krēms un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Differine krēma lietošanas

3. Kā lietot Differine krēmu

4. Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt Differine krēmu

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Differine krēms un kādam nolūkam to lieto

Differine krēms ir paredzēts lietošanai uz ādas lokālai acne vulgaris (pinnes) ārstēšanai.

Adapalēns ir ķīmiski stabils retinoīda atvasinājums, noturīgs pret gaisa skābekli un gaismu.

Differine krēms normalizē folikulārā epitēlija šūnu diferencēšanos, kas samazina

mikrokomedonu veidošanos.

2. Kas Jums jāzina pirms Differine krēma lietošanas

Nelietojiet Differine krēmu šādos gadījumos:

−  ja Jūs esat grūtniece;

− ja Jūs plānojat grūtniecību;

- ja Jums ir alerģija pret adapalēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Differine krēms parasti kairina ādu. Ja reakcija izraisa jutīgumu vai smagu niezi, zāļu lietošanu vajadzētu pārtraukt. Atkarībā no vietējā kairinājuma pakāpes, pacientam vajadzētu lietot zāles retāk vai pārtraukt to lietošanu līdz simptomi izzūd, vai arī vispār pārtraukt lietošanu. Ja pacients var atsākt ārstēšanos, tad ir ieteicams uzklāt tās uz ādas vienreiz dienā. Lai šo trūkumu maksimāli samazinātu, profilaktiski ievērojiet šādus nosacījumus:

- Differine krēms nedrīkst nokļūt acīs, uz plakstiņiem, nāsīs un mutē. Ja krēms nejauši tur nokļūst, nekavējoties noskalojiet to ar siltu ūdeni. Zāles nedrīkst uzklāt uz vaļējām brūcēm (ievainojumiem un nobrāzumiem), saulē iedegušas vai ekzematozas ādas, to nevajadzētu lietot arī pacientiem ar smagu piņņu skarto ādu uz lieliem ķermeņa apgabaliem.

ja Jūs iepriekš lietojāt kādu citu līdzekli ar lobošu iedarbību, pirms ārstēšanās ar Differine krēmu uzsākšanas pagaidiet, līdz kairinājums norimst.

saules, solārija un kalnu saules lampu starojums izraisa papildu kairinājumu, tādēļ ārstēšanas laikā, cik vien iespējams, jāizvairās no saules un solārija vai kalnu saules lampu lietošanas. Ārstēšanu var turpināt, ja saules iedarbību samazina līdz minimumam, (aizsargājoties ar platmali un lietojot saulessargu), kā arī atbilstoši samazinot Differine krēma lietošanas biežumu.

ja paredzama pastiprināta saules staru iedarbība, piemēram, diena pludmalē, nelietojiet krēmu dienu iepriekš, sauļošanās dienā un nākošajā dienā. Ja sauļošanās ir izraisījusi apdegumam līdzīgu reakciju, nesāciet krēma lietošanu līdz šī reakcija nav pilnīgi izzudusi.

lai neradītu papildus kairinājumu, jāizvairās no krēma vienlaicīgas lietošanas ar savelkošiem kosmētikas līdzekļiem, vielām, kas sausina un kairina ādu, vai ar smaržām vai spirtu saturošiem produktiem.

Jūs drīkstat lietot dekoratīvo kosmētiku un ādu mitrinošus līdzekļus, izvēloties tos, kuri neizraisa komedonus.

Pirms Differine krēma lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Citas zāles un Differine krēms

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Adapalēns ir noturīgs pret gaisa skābekli un gaismu. Tas ir ķīmiski stabils.

Citas vietējas iedarbības pretpiņņu zāles, kuras varētu tikt lietotas uz ādas vienlaicīgi ar Differine krēmu, piemēram, klindamicīna fosfāts vai benzilperoksīds, neizsauc savstarpēju darbības samazināšanos. Tādēļ vienlaicīga Differine krēma uzklāšana, ko lieto vakarā, var lietot citus no rīta lietojamus pretpiņņu medikamentus, piemēram 4% eritromicīna vai 1% klindamicīna losjonu, vai ūdeni saturošu benzilperoksīda gelu koncentrācijās līdz 10%.

Adapalēns caur ādu uzsūcas slikti, tāpēc mijiedarbība ar sistēmiski lietojamiem medikamentiem ir ļoti maz ticama.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Grūtniecība

Differine krēmu NEDRĪKST lietot, ja ir iestājusies grūtniecība vai ja plānojat grūtniecību. Ārsts Jums

var sniegt vairāk informācijas.Ja Jums ir iestājusies grūtniecība laikā, kad Jūs lietojat Differine, ārstēšana ir jāpārtrauc un Jums ir jāinformē ārsts pēc iespējas ātrāk, lai vienotos par turpmāko ārstēšanu.

Barošana ar krūti

Differine var lietot bērna barošanas ar krūti laikā. Lai zīdainis izvairītos no kontakta riska, bērna barošanas ar krūti laikā, vajadzētu izvairīties no Differine lietošanas uz krūtīm.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Differine krēms neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Differine krēms

satur propilparahidroksibenzoātu un metilparahidroksibenzoātu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, aizkavētas).

3. Kā lietot Differine krēmu

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Differine ir paredzēts lietošanai tikai pieaugušiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma.

Differine krēmu vienreiz dienā pirms gulētiešanas plānā kārtiņā jāuzklāj uz tīras, labi nosusinātas piņņu skartās ādas virsmas, izvairoties no krēma nokļūšanas acīs, uz lūpām, uz gļotādām un nāsīs (skat. “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”)

Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Ādas virsmai pirms krēma uzklāšanas jābūt nosusinātai.

Klīniskā uzlabošanās ir gaidāma pēc 4 līdz 8 ārstēšanas nedēļām. Uzlabošanās pakāpi ieteicams novērot pēc 3 mēnešu ārstēšanas ar Differine krēmu.

Pārmērīgas ārstēšanas gadījumā, Jūs nevarat iegūt ātrākus vai labākus rezultātus, bet ir

iespējams apsārtums, ādas lobīšanās un diskomforta sajūta.

Ja esat lietojis Differine krēmu vairāk nekā noteikts

Ja zāles lieto pārmērīgi, Jūs nevarat iegūt ātrākus vai labākus rezultātus, bet ir iespējams apsārtums,

ādas lobīšanās un diskomforta sajūta.

Differine krēma perorālā toksicitāte pelēm un žurkām parādās pie devām, kas pārsniedz 10 g/kg. Lai

gan risks zāles nejauši norīt ir neliels, nevar izslēgt nepieciešamību izskalot kuņģi.

Ja esat aizmirsis lietot Differine krēmu

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja novērojat kādu no šiem simptomiem - Jums var būt nepieciešama steidzama medicīniska palīdzība: sejas, lūpu vai rīkles pietūkums, kas apgrūtina norīšanu vai elpošanu, izsitumi, nieze, nātrene un reibonis. Tas var liecināt par angioedēmu vai smagu alerģisku reakciju (biežums nav zināms, nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Differine krēms lietošanas vietā var izraisīt sekojošas blakusparādības.

Bieži ziņotās blakusparādības (vismaz 1 no 10 pacientiem):

sausa āda,

ādas kairinājums,

ādas dedzinoša sajūta,

ādas apsārtums (eritēma).

Retāk ziņotās blakusparādības (vismaz 1 no 100 pacientiem):

vietējas ādas reakcijas (kontaktdermatīts),

ādas diskomforta sajūta,

karstuma sajūta,

ādas nieze,

ādas lobīšanās,

aknes pastiprināšanās.

Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):

gaišas ādas tumšāka pigmentācija,

tumšākas ādas izbalēšana,

apdegumi uzklāšanas vietā,

alerģiska kontaktreakcija,

ādas sāpes vai pietūkums,

kairinājums, apsārtums, plakstiņu nieze vai kairinājums.

Ir ziņots par apdegumiem uzklāšanas vietā (galvenokārt virspusējiem apdegumiem, bet ir arī otrās pakāpes vai smags apdegums).

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV-1003

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par zāļu

drošumu.

5. Kā uzglabāt Differine krēmu

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Nesasaldēt.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc (Exp:)

Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Differine krēms satur

Aktīvā viela ir 1 mg adapalēna

Citas sastāvdaļas ir : karbomērs 934 P, PEG-20 metilglikozes seskvistearāts, glicerīns, perhidroskualēns (dabīgais), metilparahidroksibenzoāts, propilparahidroksibenzoāts, nātrija edetāts, metilglikozes seskvistearāts, fenoksietanols, cikolmetikons, nātrija hidroksīds, attīrīts ūdens.

Differine krēma ārējais izskats un iepakojums:

Differine krēms ir balts, spīdīgs krēms, kas iepakots saspiežamā alumīnija tūbā, kas no

iekšpuses pārklāta ar epoksifenola sveķiem un kas aizvērta ar baltu polipropilēna skrūvējamu

korķi. Tūbā ir 30 g krēma.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Galderma International

Tour Europlaza-La Défense 4

20 avenue André Prothin

92927 LA DEFENSE CEDEX

Francija

Ražotājs

Laboratoires GALDERMA

Zone d’Activites de Montdesir

74540 ALBY SUR CHERAN

Francija

Paralēli importēti zāļu izplatīšanas atļaujas turētājs un pārpakotājs Latvijā

SIA “MAGNUM MEDICAL”, Ulbrokas ielā 23, Rīga, LV-1021, t.67718700.

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas numurs: I000535.

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas turētājs lietošanas instrukciju pēdējo reizi pārskatījis 08/2019.

Saskaņots ZVA 23.08.2019.

PAGE 1