Dermilon 220 mg/g pasta
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi. 3 mēneši pēc pirmās atvēršanas.
Zinci oxidum
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
7.87 €
94-0112-01
94-0112
Cesra Arzneimittel GmbH & Co.KG, Germany
06-APR-11
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
220 mg/g
Uz ādas lietojama pasta
Ir apstiprināta
Cesra Arzneimittel GmbH & Co.KG, Germany
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Dermilon 220 mg/g pasta
Zinci oxidum
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts, farmaceits
vai medmāsa Jums teicis(-kusi).
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Ja pēc 14 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir Dermilon pasta un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Dermilon pastas lietošanas
3. Kā lietot Dermilon pastu
4. Iespējamās blakusparādības
5 Kā uzglabāt Dermilon pastu
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR DERMILON PASTA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Dermilon ir cinka oksīdu saturoša pasta, ko lieto uz ādas, brūču ārstēšanai.
Dermilon pastu lieto:
saules apdegumu, bērnu dermatožu, zāļu radītu izsitumu, fotodermatožu, saplaisājušas vai zvīņainas ādas, anālās atveres plaisu, pirkstu plaisu, krūts gala plaisu, ekzēmas, izgulējumu, varikozo čūlu, iegriezumu, nobrāzumu un vieglu apdegumu ārstēšanai, kā arī ādas aizsardzībai ap strutainām vietām un amputācijas stumbra aprūpei.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DERMILON PASTAS LIETOŠANAS
Nelietojiet Dermilon pastu šādos gadījumos:
- ja Jums ir alerģija pret cinka oksīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Dermilon pastas lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Nelietot, ja ir infekcijas pazīmes.
Nepieļaut iekļūšanu acīs!
Bērni un pusaudži
Dermilon pastu var lietot bērniem, kas vecāki par 2 dienām. Pastu uzklāj uz bojātās ādas 1 – 3 reizes dienā vai pastu uzziež uz marles pārsēja un uzklāj ādai.
Citas zāles un Dermilon pasta
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Mijiedarbība ar citām zālēm nav zināma.
Dermilon pasta kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Mijiedarbība nav zināma.
Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Grūtniecība
Nav ziņu par kaitīgu ietekmi uz embriju, lietojot cinka oksīdu saturošas zāles. Dermilon pastu var lietot grūtniecības laikā 1. punktā minēto indikāciju gadījumā.
Barošana ar krūti
Nav pētījumu, vai Dermilon pastas aktīvās vielas nonāk mātes pienā. Dermilon pastu nevajadzētu uzklāt uz krūšu galiem bērna zīdīšanas periodā, citu ierobežojumu, barojot bērnu ar krūti, nav.
Fertilitāte
Sakarā ar cinka oksīda vājo šķīdību un absorbciju, ietekme uz fertilitāti nav sagaidāma.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana:
Neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Dermilon pasta satur lanolīnu. Tas var izraisīt lokālu ādas reakciju (piemēram, kontaktdermatītu).
3. KĀ LIETOT DERMILON PASTU
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Dermilon pastu 1 – 3 reizes dienā uzklāj uz bojātās ādas vai uzziež nedaudz pastas
uz marles pārsēja un uzklāj ādai.
Lietošanas laiks nav ierobežots.
Lietošana bērniem un pusaudžiem
Dermilon pastu var lietot bērniem, kas vecāki par 2 dienām. Pastu 1 – 3 reizes dienā uzklāj uz bojātās ādas vai uzziež uz marles pārsēja un uzklāj ādai.
Ja esat lietojis Dermilon pastu vairāk nekā noteikts
Nav ziņojumu par pārdozēšanu.
Ja esat aizmirsis lietot Dermilon pastu
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja pārtraucat lietot Dermilon pastu
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Tāpat kā citas zāles, arī Dermilon pasta var izraisīt blakusparādības.
Uz šo brīdi blakusparādības nav novērotas.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003.
Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/" www.zva.gov.lv.
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. KĀ UZGLABĀT DERMILON PASTU
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā!
Nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Nelietojiet pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Pēc pirmās atvēršanas derīgs 6 mēnešus.
IEPAKOJUMA SATURS UN CITA INFORMĀCIJA
Ko Dermilon pasta satur:
Aktīvā viela ir cinka oksīds. 1 g pastas satur: 220 mg cinka oksīda. 100 g pastas satur: 22,0 g cinka oksīda
Citas sastāvdaļas ir talks, kaolīns (smagais), lanolīns, izopropilmiristāts, olīveļļa, mencu aknu eļļa (A tips), alumīnija stearāts, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, rīcineļļa, baltais vazelīns, lavandu ēteriskā eļļa, citronu ēteriskā eļļa.
Dermilon pastas ārējais izskats un iepakojums
Dermilon pasta ir balta homogēna ziede ar lavandas smaržu.
Alumīnija tūbās pa 60 g vai 120 g.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs:
Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG
P.O.Box 20 20
76490 Baden-Baden
Vācija
Lai saņemtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
SIA "G. Miežis Ārsts"
Mūkusalas iela 51, Rīga,
LV-1004, Latvija
Tel/fax: +371 67532498
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 11/2016.
SASKAŅOTS ZVA 19-01-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Dermilon 220mg/g pasta
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g pastas satur 220 mg cinka oksīdu (Zinci oxidum)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Balta, mīksta pasta.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Dermilon pastu lieto:
saules apdegumu, bērnu dermatožu, zāļu radītu izsitumu, fotodermatožu, saplaisājušas vai zvīņainas ādas, anālās atveres plaisu, pirkstu plaisu, krūts gala plaisu, ekzēmas, izgulējumu, varikozo čūlu, iegriezumu, nobrāzumu un vieglu apdegumu ārstēsanai, kā arī ādas aizsardzībai ap strutainām vietām, amputācijas stumbra aprūpei.
Dermilon pasta ir paredzēta lietošanai pieaugušajiem un bērniem.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušajiem
Dermilon pastu lieto 1 – 3 reizes dienā.
Pediatriskā populācija
Dermilon pastu lieto 1 – 3 reizes dienā.
Lietošanas veids
Dermilon pastu 1 – 3 reizes dienā uzklāj uz bojātās ādas vai uzziež uz marles pārsēja un uzklāj ādai. Pārsēju var mainīt katru dienu.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Nelietot, ja ir infekcijas pazīmes.
Nepieļaut iekļūšanu acīs!
Satur lanolīnu. Tas var izraisīt lokālu ādas kairinājumu (piemēram, kontaktdermatītu).
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Mijiedarbības pētījumi nav veikti.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Nav pētījumu par Dermilon pastas lietošanu grūtniecības un barošanas ar krūti laikā.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Dermilon pasta neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Nav novērotas.
Dermilon pastai ir laba panesamība.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvuma/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai,
Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428.
Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/" www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Nav ziņojumu par pārdozēšanas gadījumiem.
FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: ādu mīkstinoši un aizsargājoši līdzekļi, cinku saturoši zālu preparāti.
ATĶ kods: D02AB
Dermilon pasta ir brūču ārstēšanas līdzeklis, kuru lieto saules apdegumu,bērnu dermatožu, zāļu radītu izsitumu, fotodermatožu, saplaisājušas vai zvīņainas ādas, anālās atveres plaisu, pirkstu plaisu, krūts gala plaisu, ekzēmas, izgulējumu, varikozo čūlu, iegriezumu, nobrāzumu un vieglu apdegumu ārstēšanai, kā arī ādas aizsardzībai ap strutainām vietām, amputācijas stumbra aprūpei.
Cinka oksīds mazina simptomus un aizsargā ādu. Tas kopā ar palīgvielām mencu aknu eļļu, un balto vazelīnu veido aizsargslāni uz ādas vai gļotādas, kas samazina kairinošo vielu darbību bojātajās vietās un mazina dedzināšanas sajūtu, sāpes vai niezi.
Dermilon pastas efektivitāte ir pierādīta klīniskajos pētījumos ārstējot vieglus apdegumus, iegriezumus, nobrāzumus.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Talks, kaolīns (smagais), lanolīns, izopropilmiristāts, olīveļļa, mencu aknu eļļa (A tips), alumīnija stearāts, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, rīcineļļa, baltais vazelīns, lavandu ēteriskā eļļa, citronu ēteriskā eļļa.
6.2. Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3. Uzglabāšanas laiks
3 gadi.
Pēc pirmās atvēršanas derīgs 6 mēnešus.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Alumīnija tūbas.
Iepakojumi pa 60 g un 120 g
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos.
Nelietojiet Dermilon pastu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Cesra Arzneimittel GmbH & Co.KG
P.O.Box 20 20
76490 Baden-Baden
Vācija
Braunmattstr.20
76532 Baden-Baden
Tālr.: +49(0)7221 95400
Fakss: +49(0)7221 54026
E-pasts: cesra@cesra.de
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
94-0112
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 2000. gada 06. septembris
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 06. aprīlis
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
11/2016
SASKAŅOTS ZVA 19-01-2017