Contractubex

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Contractubex 1 g/10 g/5000 SV/100 g gels

Extractum Cepae, Heparinum natricum, Allantoinum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā (skatīt 4.punktu).

Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Contractubex un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzin pirms Contractubex lietošanas

3. Kā lietot Contractubex

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Contractubex

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Contractubex un kādam nolūkam to lieto

Contractubex lieto, lai ārstētu dažāda veida rētas pēc bojājumu slēgšanās.

Contractubex darbojas, nomācot rētaudu veidošanos, un tā izlīdzina un nogludina rētaudus. Tas arī samazina apsārtumu, atvēsina, mazina pietūkumu un sāpes (pretiekaisuma darbība).

Contractubex lieto pacientiem ar kustību ierobežojumiem, hipertrofiskām, keloīdām (biezas rētas ar pacēlumu, dažkārt ar atšķirīgu krāsu nekā apkārtējā āda) un kosmētiski kropļojošām rētām pēc operācijām, amputācijām, apdegumiem un traumām; pēc kontraktūras, piemēram, Dipitrēna kontraktūras (plaukstas savilkums) un traumatiskas cīpslu kontraktūras, kā arī atrofisku rētu gadījumā (rētas, kas ādā veido dobumu vai kroku).

2. Kas Jums jāzin pirms Contractubex lietošanas

Nelietojiet Contractubex šādos gadījumos

Ja Jums ir alerģija pret sīpolu ekstraktu, heparīna nātrija sāli, alantoīnu, parabēniem (metil-p-hidroksibenzoātiem), sorbīnskābi vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Contractubex lietošanas konsultējaties ar savu ārstu vai farmaceitu. Contractubex satur

metil-p-hidroksibenzoātu, kurš var izraisīt novēlotas alerģiskas reakcijas. Contractubex satur

sorbīnskābi, kas var izraisīt vietējas ādas reakcijas, piemēram, kontaktdermatītu.

Bērni

Speciāli norādījumi lietošanai bērniem ir aprakstīti 3. punktā.

Citas zāles un Contractubex

Mijiedarbība nav aprakstīta. Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Risks grūtniecības un barošanas ar krūti laikā, pašlaik nav zināms.

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Īpaši piesardzības pasākumi nav nepieciešami.

Contractubex satur

metil-p-hidroksibenzoātu, kurš var izraisīt novēlotas alerģiskas reakcijas.

sorbīnskābi, kas var izraisīt vietējas ādas reakcijas, piemēram, kontaktdermatītu.

3. Kā lietot Contractubex

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ja ārsts nav noteicis citādāk, lietojiet Contractubex vairākas reizes dienā un rūpīgi iemasējiet Contractubex rētaudos līdz gels pilnīgi absorbējas. Vecu, sacietējušu rētu gadījumā ļaujiet gelam iedarboties visu nakti zem pārsēja.

Atkarībā no rētas vai kontraktūras lieluma, nepieciešamās ārstēšanas ilgums būs vairākas nedēļas vai mēneši. Ārstējot svaigas rētas, jāizvairās no fizikālas dabas kairinājumiem, piemēram, stipra aukstuma vai UV gaismas vai pārāk spēcīgas masāžas.

Lietošana bērniem

Bērniem pēc 1 gada vecuma rekomendē uzklāt gelu vienu vai divas reizes dienā uz rētaudiem.

Gelu nevajadzētu lietot bērniem līdz 1 gada vecumam, tā kā nav pieejami dati.

Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut ne visiem tās izpaužas.

Biežāk novērotās blakusparādības bija lokālas reakcijas ārstētajā vietā.

Tālāk minētās nevēlamās blakusparādības novērotas pētījumā ar 592 Contractubex ārstētiem pacientiem.

Bieži (var skart līdz 1no 10 cilvēkiem): nieze, apsārtums (eritēma), sīki paplašināti asinsvadi ādas virsmā (telangiektāzija), rētas padziļināšanās (rētas atrofija)

Retāk (var skart līdz 1no 100 cilvēkiem):: āda kļūst tumšāka (hiperpigmentācija), āda kļūst plānāka (ādas atrofija).

Biežums nav zināms: papildus klīniskajos pētījumos novērotajam blakusparādībām ziņots arī par šādām nevēlamām Contractubex blakusparādībām; biežumu pēc pieejamiem datiem nevar noteikt:

nelieli pūšļi uz ādas ar strutām (pustulāri izsitumi);

paaugstināta jutība (alerģiska reakcija);

neparastas ādas sajūtas (parestēzija);

pietūkums, sāpes gela lietošanas vietā;

vietējas ādas reakcijas (kontaktdermatīts), nātrene, izsitumi, nieze, apsārtums (eritēma), ādas kairinājums, nelieli, cieti, apaļi izsitumi (papulas), ādas iekaisums, dedzinoša sajūta ādā, ādas lobīšanās lietošanas vietā, savelkoša sajūta ādā.

Contractubex panesamība kopumā ir laba, pat lietojot ilgstoši.

Nieze, ko dažkārt novēro ārstēšanas laikā ar Contractubex, ir rētaudu pārmaiņu izpausme un tās dēļ ārstēšana parasti nav jāpārtrauc.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju:

Zāļu valsts aģentūra

Jersikas iela 15

Rīga, LV 1003

Tālr.: +371 67078400

Fakss: +371 67078428

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Contractubex

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un tūbiņas (Годен до:). Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25⁰ C.

Pēc atvēršanas jāizlieto 6 mēnešu laikā.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Contractubex satur

Aktīvās vielas ir sīpolu ekstrakts (extr. Cepae), heparīna nātrija sāls (heparinum natricum) 5 000 SV, alantoīns (allantoinum).

100 g gela satur: 10 g sīpolu ekstraktu (extr. Cepae), 5 000 SV heparīna nātrija sāls (Heparinum natricum), 1 g alantoīna (Allantoinum)

Citas sastāvdaļas ir sorbīnskābe (E200), metil-p-hidroksibenzoāts (E218), ksantāna gumija, makrogols 200, smaržīgās eļļas 231616, attīrīts ūdens (skatīt 2. punktā Contractubex satur)

Contractubex ārējais izskats un iepakojums

Contractubex ir gaišas smilškrāsas vai gaiši brūns, necaurspīdīgs gels.

Contractubex 20 g gels ir iepakots tūbiņā.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße100

60318 Frankfurt/Main,Vācija

Ražotājs

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

Eckenheimer Landstraße 100

60318 Frankfurt/Main, Vācija

Paralēli importēto zāļu izplatītājs un pārpakotājs Latvijā

SIA „MAGNUM MEDICAL”, Ulbrokas ielā 23, Rīga, LV-1021, t. 67718700

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas numurs:

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas turētājs lietošanas instrukciju pēdējo reizi pārskatījis 09/2016.

EQ PAGE 4

SASKAŅOTS ZVA 06.12.2016

EQ PAGE 1