Celecoxib Zentiva

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

Celecoxib Zentiva^® 200 mg kapsulas

Celecoxibum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

• Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

• Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

  Šajā instrukcijā varat uzzināt

  1. Kas ir Celecoxib Zentiva un kādam nolūkam tās lieto

  2. Kas Jums jāzina pirms Celecoxib Zentiva lietošanas

  3. Kā lietot Celecoxib Zentiva

  4. Iespējamās blakusparādības

  5. Kā uzglabāt Celecoxib Zentiva

  6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Celecoxib un kādam nolūkam tās lieto

Celecoxib Zentiva lieto pieaugušajiem osteoartrīta, reimatoīdā artrīta un ankilozējošā spondilīta simptomātiskai terapijai.

Celecoxib Zentiva pieder pie zāļu grupas, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), ciklooksigenāzes-2 (COX-2) inhibitoru apakšgrupai. Jūsu organismā veidojas prostaglandīni, kas var izraisīt sāpes un iekaisumu. Tādu slimību kā, piemēram, reimatoīdā artrīta un osteoartrīta gadījumā organismā veidojas vairāk šo vielu. Celecoxib Zentiva samazina prostaglandīnu veidošanos, tādējādi samazinot sāpes un iekaisumu.

Jums vajadzētu sajust zāļu iedarbību pirmajās stundās pēc pirmās devas lietošanas, taču pilna iedarbība var nebūt vairākas dienas.

2. Kas Jums jāzina pirms Celecoxib Zentiva lietošanas

Jūsu ārsts Jums ir nozīmējis Celecoxib Zentiva. Tālāk sniegtā informācija palīdzēs Jums sasniegt labākus rezultātus, lietojot Celecoxib Zentiva. Ja Jums ir kādi jautājumi, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Nelietojiet Celecoxib Zentiva:

• ja Jums ir alerģija pret celekoksibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,

• ja Jums ir bijusi alerģiska reakcija pret sulfonamīdu grupas zālēm (piemēram, dažām antibiotikām, kuras izmanto infekciju slimību ārstēšanai),

• ja Jums pašreiz ir kuņģa čūla, čūla zarnu traktā vai asiņošana kuņģa-zarnu traktā,

• ja Jums pēc acetilsalicilskābes vai citu nesteroīdo pretiekaisuma un pretsāpju līdzekļu (NPL) lietošanas ir bijusi astma, deguna polipi, izteikts deguna aizlikums vai alerģiska reakcija, piemēram, niezoši izsitumi uz ādas, sejas, lūpas, mēles vai rīkles pietūkums, elpas trūkums vai sēcoša elpošana;

• ja esat grūtniece. Ja Jums var iestāties grūtniecība ārstēšanas laikā, Jums vajadzētu apspriest ar savu ārstu piemērotu kontracepcijas metodi,

• ja barojat bērnu ar krūti,

• ja Jums ir smaga aknu slimība,

• ja Jums ir smaga nieru slimība,

• ja Jums ir zarnu iekaisuma slimība, piemēram, čūlainais kolīts vai Krona slimība;

• ja Jums ir sirds mazspēja, pierādīta koronārā sirds slimība vai cerebrovaskulāra slimība, piemēram, Jums ir bijusi sirdslēkme, insults, tranzitora išēmiska lēkme (īslaicīgi samazināts asins pieplūdums smadzenēm, tā saucamais mikro-insults), stenokardija, nosprostojums sirds vai smadzeņu asinsvados,

• ja Jums ir bijušas problēmas ar asinsriti (perifēro artēriju slimības) vai Jums ir bijusi kāju artēriju operācija.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam pirms sākat lietot Celecoxib Zentiva:

• ja Jums ir bijusi čūla vai asiņošana kuņģa-zarnu traktā (Nelietojiet Celecoxib Zentiva, ja Jums ir čūla vai asiņošana no kuņģa-zarnu traktā);

• ja Jūs lietojat acetilsalicilskābi (tajā skaitā mazās devās sirds slimības profilakses nolūkā),

• ja Jūs lietojat zāles, lai samazinātu trombu veidošanās iespēju (piemēram, varfarīnu/ varfarīnam līdzīgas zāles vai jaunās paaudzes iekšķīgi lietojamas zāles (piemēram, apiksabānu), kas šķidrina asinis;

• ja Jūs lietojat zāles, ko sauc par kortikosteroīdiem (piemēram, prednizonu);

• ja Jūs lietojat Celecoxib Zentiva vienlaicīgi ar citiem neacetilsalicilskābes NPL, piemēram, ibuprofēnu vai diklofenaku. Jāizvairās no šo zāļu vienlaicīgas lietošanas;

• ja Jūs smēķējat, ja Jums ir diabēts, paaugstināts asinsspiediens vai paaugstināts holesterīna līmenis;

• ja Jums ir sirds, aknu vai nieru darbības traucējumi, Jūsu ārsts var nozīmēt regulāras pārbaudes;

• ja Jums ir šķidruma aizture (piemēram, potīšu un pēdu pietūkums);

• ja Jums ir dehidratācija, piemēram, slimības, caurejas vai diurētisko līdzekļu lietošanas dēļ (ko lieto pārmēru šķidruma uzkrāšanās organismā ārstēšanai);

• ja Jums ir bijusi smaga alerģiska reakcija vai smaga ādas reakciju uz jebkādu zāļu lietošanu;

• ja Jūs jūtaties slims infekcijas dēļ vai domājat, ka Jums ir infekcija, jo Celecoxib Zentiva var maskēt drudzi vai citas infekcijas vai iekaisuma pazīmes;

• ja Jūs esat vecāks par 65 gadiem, Jūsu ārsts nozīmēs regulāras pārbaudes;

• alkohola un NPL lietošana var palielināt kuņģa-zarnu trakta traucējumu risku.

Tāpat kā citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (piemēram, ibuprofēns, diklofenaks), šīs zāles var paaugstināt asinsspiedienu, Jūsu ārsts Jums var lūgt regulāri pārbaudīt asinsspiedienu.

Ir saņemti daži ziņojumi par smagiem aknu darbības traucējumiem, tostarp smagu aknu iekaisumu, aknu bojājumu, aknu mazspēju (dažos gadījumos ar letālu iznākumu vai aknu transplantācijas nepieciešamību), kas saistīti ar celekoksiba lietošanu. Ziņojumi, kas tika saņemti terapijas laikā, galvenokārt bija par smagiem aknu darbības traucējumiem, kas tika novēroti mēneša laikā pēc terapijas uzsākšanas.

Celecoxib Zentiva lietošanas laikā var būt apgrūtināta grūtniecības iestāšanās. Jums vajadzētu informēt ārstu, ja plānojat grūtniecību vai Jums ir problēmas ar grūtniecības iestāšanos (skatīt punktā „Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte”).

Citas zāles un Celecoxib Zentiva

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, vai varētu lietot:

• Dekstrometorfānu (lieto klepus ārstēšanai);

• AKE inhibitorus, angiotensīna II antagonistus, bēta blokatorus un diurētiskos līdzekļus (ko lieto, piemēram, paaugstināta asinsspiediena un sirds mazspējas ārstēšanai);

• Flukonazolu un rifampicīnu (lieto sēnīšu un bakteriālu infekciju ārstēšanai);

• Varfarīnu vai citas varfarīnam līdzīgas zāles (“asins šķidrinātājus”, kas kavē asins sarecēšanu), tai skaitā jaunākas paaudzes zāles, piemēram, apiksabānu, dabigatrānu un rivaroksabānu;

• Litiju (lieto dažu depresijas veidu ārstēšanai);

• Citas zāles depresijas miega traucējumu, paaugstināta asinsspiediena vai neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai;

• Neiroleptiskos līdzekļus (lieto dažu psihisko slimību ārstēšanai);

• Metotreksātu (lieto reimatoīdā artrīta, psoriāzes un leikozes ārstēšanai);

• Karbamazepīnu (lieto epilepsijas/ krampju un dažu sāpju veidu vai depresijas ārstēšanai);

• Barbiturātus (lieto epilepsijas/ krampju un dažu miega traucējumu ārstēšanai);

• Ciklosporīnu un takrolīmu (lieto imūnās sistēmas nomākšanai, piemēram, pēc transplantācijas).

Celecoxib Zentiva var lietot kopā ar acetilsalicilskābi mazās devās (75 mg dienā un mazāk). Jautājiet padomu ārstam pirms lietojat šīs zāles vienlaicīgi.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece, vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība

Celecoxib Zentiva nedrīkst lietot grūtnieces vai sievietes, kurām terapijas laikā var iestāties grūtniecība ārstēšanas laikā (dzemdētspējīgas sievietes, kuras nelieto piemērotu kontracepcijas metodi). Ja grūtniecība iestājas ārstēšanas laikā ar Celecoxib Zentiva, pārtrauciet ārstēšanu un sazinieties ar savu ārstu par alternatīvu ārstēšanu.

Barošana ar krūti

Celecoxib Zentiva nedrīkst lietot, barojot bērnu ar krūti.

Fertilitāte

NPL, tai skaitā Celecoxib Zentiva, var apgrūtināt grūtniecības iestāšanos. Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jūs plānojat grūtniecību vai Jums ir apgrūtināta grūtniecības iestāšanās.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Pirms transportlīdzekļa vadīšanas un mehānismu apkalpošanas pārliecinieties kā Celecoxib Zentiva Jūs ietekmē. Ja Celecoxib Zentiva lietošanas laikā jūtat reiboni vai miegainību, nevadiet transportlīdzekļus vai neapkalpojiet mehānismus līdz šīs pazīmes izzūd.

Celecoxib Zentiva satur laktozes monohidrātu (cukura veids)

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kādu cukuru nepanesība, sazinieties ar ārstu pirms šo zāļu lietošanas.

3. Kā lietot Celecoxib Zentiva

Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Ja Jums liekas, ka Celecoxib Zentiva iedarbība ir pārāk spēcīga vai vāja, pārrunājiet to ar savu ārstu vai farmaceitu.

Jūsu ārsts Jums pateiks kāda deva jālieto. Tā kā blakusparādību risks, kas saistīts ar sirds problēmām, var palielināties atkarībā no zāļu devas vai lietošanas ilguma, ir svarīgi lietot vismazāko devu, lai kontrolētu sāpes, kā arī nelietot Celecoxib Zentiva ilgāk nekā nepieciešams simptomu kontrolei.

Lietošanas veids

Celecoxib Zentiva paredzēts iekšķīgai lietošanai.

Celecoxib Zentiva kapsulas jānorij vesela, uzdzerot glāzi ūdens. Kapsulu var lietot jebkurā dienas laikā ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēšanas. Tomēr centieties lietot Celecoxib Zentiva devu katru dienu vienā un tajā pašā laikā.

Sazinieties ar savu ārstu, ja divu nedēļu laikā no ārstēšanas sākuma Jums nav novērojama uzlabošanās.

Ieteicamās devas

Osteoartrīta ārstēšanai ieteicamā deva ir 200 mg katru dienu; Jūsu ārsts var palielināt līdz maksimālai devai 400 mg, ja nepieciešams.

Parastā deva:

• Viena 200 mg kapsula vienu reizi dienā vai

• Viena 100 mg kapsula divas reizes dienā.

Reimatoīdā artrīta ārstēšanai ieteicamā deva ir 200 mg katru dienu (dalītu divās devās); Jūsu ārsts var palielināt devu līdz maksimālai devai 400 mg (dalītu divās devās), ja nepieciešams.

Parastā deva:

• Viena 100 mg kapsula divas reizes dienā.

• 200 mg devu (lieto 100 mg kapsulu divas reizes dienā) nevar iegūt ar Celecoxib Zentiva 200 mg kapsulām. Konsultējieties ar savu ārstu.

Ankilozējošā spondilīta ārstēšanai ieteicamā deva ir 200 mg katru dienu, Jūsu ārsts var palielināt devu līdz maksimālai devai 400 mg, ja nepieciešams.

Parastā deva:

• Viena 200 mg kapsula vienu reizi dienā vai

• Viena 100 mg kapsula divas reizes dienā.

Nieru vai aknu darbības traucējumi: pārliecinieties, ka Jūsu ārsts zina, ka Jums ir nieru vai aknu darbības traucējumi, iespējams, ka Jums būs nepieciešama mazāka deva.

Gados vecākiem pacientiem, īpaši tiem, kuriem svars ir mazāks par 50 kg: ja Jūs esat vecāks par 65 gadiem un Jūsu svars ir mazāks par 50 kg, Jūsu ārsts var vēlēties Jūs uzraudzīt rūpīgāk.

Jums nevajadzētu lietot vairāk par 400 mg dienā.

Lietošana bērniem: Celecoxib Zentiva ir paredzēts lietošanai tikai pieaugušajiem, tas nav paredzēts lietošanai bērniem.

Ja esat lietojis Celecoxib Zentiva vairāk nekā noteikts

Nelietojiet vairāk kapsulu, nekā Jūsu ārsts Jums noteicis. Ja Jūs esat lietojis pārāk daudz šo zāļu, nekavējoties kontaktējieties ar ārstu vai farmaceitu vai griezieties slimnīcā pēc palīdzības, ņemot līdzi lietotās zāles.

Ja esat aizmirsis lietot Celecoxib Zentiva

Ja esat aizmirsis lietot kapsulu, iedzeriet to tiklīdz atceraties. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Celecoxib Zentiva

Pēkšņi pārtraucot ārstēšanu ar Celecoxib Zentiva, Jūsu slimības simptomi var pasliktināties. Nepārtrauciet lietot Celecoxib Zentiva, kamēr ārsts Jums nav to teicis. Jūsu ārsts var likt Jums samazināt devu dažas dienas pirms ārstēšanas pārtraukšanas.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Pēc celekoksiba lietošanas novērotas blakusparādības pacientiem ar artrītu. Blakusparādības, kas atzīmētas ar simbolu (*), sakārtotas secībā pēc biežuma pacientiem, kuri lietojuši celekoksiba resnās zarnas polipu gadījumos. Pacienti šajos pētījumos lietoja celekoksiba ilgstoši lielās devās.

Pārtrauciet lietot Celecoxib Zentiva kapsulas un nekavējoties pastāstiet savam ārstam:

Ja Jums ir:

• alerģiska reakcija, piemēram, izsitumi uz ādas, sejas pietūkums, sēkšana vai apgrūtināta elpošana,

• sirds problēmas, piemēram, sāpes aiz krūšu kaula,

• spēcīgas sāpes vēderā vai kuņģa vai zarnu asiņošanas pazīmes, piemēram, vēdera izeja ar asins piejaukumu vai asins vemšana,

• ādas reakcijas, piemēram, izsitumi, čulgas vai ādas lobīšanās

• aknu mazspēja (iespējamie simptomi var būt slikta dūša, caureja, dzelte (āda vai acs baltumi izskatās dzelteni)).

Ļoti bieži: var rasties vairāk kā 1 no 10 lietotājiem:

• Paaugstināts asinsspiediens, tai skaitā esoša stāvokļa ar paaugstinātu asinsspiedienu pasliktināšanās*.

Bieži: var rasties līdz 1 no 10 lietotājiem:

• sirdslēkme*,

• šķidruma aizture organismā ar potīšu, kāju un /vai roku pietūkumu,

• urīnceļu infekcijas,

• elpas trūkums*, sinusīts (blakusdobumu iekaisums, blakusdobumu infekcija, aizlikti vai sāpīgi blakusdobumi), aizlikts vai tekošs deguns, rīkles iekaisums, klepus, saaukstēšanās, gripai līdzīgi simptomi,

• reibonis, miega traucējumi,

• vemšana*, sāpes kuņģī, caureja, gremošanas traucējumi, gāzes vēderā,

• izsitumi, nieze,

• stīvums muskuļos,

• apgrūtināta rīšana*,

• galvassāpes,

• slikta dūša,

• sāpīgas locītavas,

• esošas alerģijas pasliktināšanās,

• nejauši savainojumi.

Retāk: var rasties līdz 1 no 100 lietotājiem:

• insults*,

• sirds mazspēja, sirdsklauves (sajūtami sirds puksti), paātrināta sirdsdarbība,

• izmainīta aknu funkcija, izmainīti aknu rādītāji asins analīzē,

• izmainīti nieru rādītāji asins analīzē,

• anēmija (izmaiņas sarkanajos asinsķermenīšos, kas var izraisīt nogurumu un elpas trūkumu),

• nemiers, depresija, nogurums, miegainība, tirpšanas sajūta (durstīšana),

• paaugstināts kālija līmenis asins analīzēs (var radīt sliktu dūšu, nogurumu, muskuļu vājumu vai sirdsklauves),

• pavājināta vai neskaidra redze, džinkstoņa ausīs, sāpes mutē vai mutes gļotādas iekaisums, dzirdes pavājināšanās*,

• aizcietējums, atraugas, kuņģa iekaisums (gremošanas traucējumi, sāpes kuņģī vai vemšana), iekaisuma paasinājums kuņģa- zarnu traktā,

• krampji kājās,

• niezoši piepacelti izsitumi (nātrene),

• iekaisums acīs,

• elpošanas grūtības,

• ādas krāsas pārmaiņas (zilumi),

• sāpes krūšu kurvī (ģeneralizētas ar sirdi nesaistītas sāpes),

• sejas pietūkums.

Reti: var rasties līdz 1 no 1 000 lietotājiem:

• čūlas (asiņošana) kuņģī, zarnās vai barības vadā, zarnu plīsums (var radīt sāpes vēderā, drudzi, sliktu dūšu, vemšanu, zarnu nosprostojumu), tumši vai melni izkārnījumi, aizkuņģa dziedzera iekaisums (var radīt sāpes vēderā), iekaisums barības vadā,

• zems nātrija līmenis asinīs (stāvoklis, ko sauc par hiponatriēmiju),

• samazināts balto asins ķermenīšu skaits (tie palīdz pasargāt organismu no infekcijām) vai trombocītu skaits (palielinās asiņošanas iespēja vai vieglāk iegūt zilumus),

• muskuļu koordinācijas traucējumi,

• apjukums, izmainīta garšas sajūta,

• palielināts jutīgums uz gaismu,

• matu izkrišana,

• halucinācijas,

• asiņošana acī,

• akūta reakcija, kuras rezultāta var rasties plaušu iekaisums,

• neregulāra sirdsdarbība,

• piesarkums,

• asins receklis plaušu asinsvados. Simptomi var ietvert pēkšņu elpas trūkumu, asas sāpes elpošanas laikā vai samaņas zudumu;

• asiņošana kuņģī vai zarnās (var radīt asiņainu vēdera izeju vai vemšanu), iekaisums tievajā vai resnajā zarnā,

• smags aknu iekaisums (hepatīts). Pie simptomiem var ietilpt slikta dūša, caureja, dzelte (āda un acis dzeltenā krāsā), tumšs urīns, bāla vēdera izeja, viegla asiņošanas rašanās, nieze vai drebuļi,

• akūta nieru mazspēja,

• menstruāciju traucējumi,

• sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles pietūkums, rīšanas grūtības.

Ļoti reti: var rasties līdz 1 no 10 000 lietotājiem:

• nopietnas alerģiskas reakcijas (tai skaitā iespējami fatāls anafilaktiskais šoks),

• nopietnas ādas reakcijas, piemēram Stīvensa – Džonsona sindroms, eksfoliatīvais dermatīts un toksiskā epidermas nekrolīze (var radīt niezi, pūšļu veidošanos ādā un ādas lobīšanos) un akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (apsārtis, uztūcis ādas apvidus ar daudziem, sīkiem pūslīšiem),

• vēlīna alerģiska reakcija ar tādiem simptomiem kā izsitumi, sejas pietūkums, drudzis, pietūkuši dziedzeri, izmainīti analīžu rādītāji (piem., aknu, balto asins šūnu (eozinofīlija – noteiktu balto asins šūnu veida paaugstināšanās asinīs)),

• asinsizplūdums smadzenēs ar letālu iznākumu,

• meningīts (galvas un muguras smadzeņu apvalku iekaisums),

• aknu mazspēja, aknu bojājums un smags aknu iekaisums (zibensveida hepatīts) (dažreiz letāls, vai radīt nepieciešamību pēc aknu transplantācijas). Tas var izpausties ar tādiem simptomiem kā slikta dūša, caureja, dzelte (āda un acis dzeltenā krāsā), tumšs urīns, bāla vēdera izeja, viegla asiņošana, nieze vai drebuļi,

• aknu darbības traucējumi (piemēram, holestāze un holestātisks hepatīts, kas var noritēt ar tādiem simptomiem kā izmainīta fekāliju krāsa, slikta dūša un ādas vai acu ābolu dzelte),

• iekaisums nierēs vai citi nieru darbības traucējumi (piemēram, nefrotiskais sindroms vai minimālu pārmaiņu slimība, kas var noritēt ar tādiem simptomiem kā ūdens aizture organismā (tūska), putas urīnā, nogurums un ēstgribas zudums),

• epilepsijas stāvokļa pasliktināšanās (iespējamas biežākas un/vai smagākas lēkmes),

• acs artērijas vai vēnas aizprostojums, kas var radīt daļēju vai pilnīgu redzes zudumu,

• iekaisums asinsvados (var radīt drudzi, sāpes, sārtus plankumus uz ādas),

• samazināts balto (leikocītu), sarkano (eritrocītu) asins šūnu un trombocītu skaits asinīs (var radīt nogurumu, vieglu zilumu veidošanos, biežu asiņošanu no deguna un palielinātu infekciju risku),

• sāpes muskuļos un vājums,

• traucēta ožas sajūta,

• garšas sajūtas zudums.

Nav zināms: biežumu nevar novērtēt no pieejamiem datiem:

• fertilitātes pavājināšanās sievietēm, kas, pārtraucot zāļu lietošanu, parasti ir atgriezeniska.

Klīniskajos pētījumos, lietojot 400 mg celekoksiba dienā trīs gadus, kas nebija saistīti ar artrīta vai citu artrīta stāvokļu ārstēšanu, tika novērotas papildus blakusparādības.

Bieži: var rasties līdz 1 no 10 lietotājiem:

• sirds problēmas: stenokardija (sāpes aiz krūšu kaula),

• kuņģa problēmas: kairinātās zarnas sindroms (var izraisīt sāpes vēderā, caureju, gremošanas traucējumus, gāzes),

• nierakmeņi (var izraisīt vēdera vai muguras sāpes, asins piejaukumu urīnā), apgrūtināta urinēšana, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs (norāda uz nieru mazspēju),

• palielināta ķermeņa masa,

• labdabīga prostatas hiperplāzija (prostatas palielināšanās).

Retāk: var rasties līdz 1 no 100 lietotājiem:

• dziļo vēnu tromboze (trombi, parasti kājās, kas var izraisīt sāpes, pietūkumu vai apsārtumu ikros, vai elpošanas problēmas);

• kuņģa problēmas: kuņģa infekcija (var radīt kuņģa un zarnu kairinājumu un čūlas);

• kāju lūzumi;

• jostas roze, ādas infekcijas, ekzēma (sausi, niezoši izsitumi), pneimonija (plaušu infekcijas (iespējams klepus, drudzis, apgrūtināta elpošana));

• stiklveida ķermeņa apduļķošanās, kas var izraisīt neskaidru redzi vai redzes pasliktināšanos; asiņošana acī; vertigo, ko izraisījušas iekšējās auss slimības, sāpīgas, iekaisušas vai asiņojošas smaganas, iekaisusi mutes gļotāda,

• pastiprināta urinācija naktīs, hemoroīdu asiņošana, bieža vēdera izeja,

• taukaudu mezgliņi uz ādas vai citur, ganglija cista (spēcīgs pietūkums locītavās vai locītavu apvidū, rokas vai pēdas cīpslās), apgrūtināta runāšana, patoloģiska vai stipra vagināla asiņošana, sāpīgas krūtis,

• paaugstināts nātrija līmenis asins analīžu rezultātos,

• alerģisks dermatīts (alerģiska ādas reakcija).

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003.

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Celecoxib Zentiva

Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc «Exp». Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Celecoxib Zentiva satur

Aktīvā viela ir celekoksibs. Viena kapsula satur 200 mg celekoksiba.

Celecoxib Zentiva 200 mg kapsulas citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, povidons 40, kroskarmelozes nātrija sāls, nātrija laurilsulfāts, magnija stearāts. Kapsulas korpuss satur želatīnu un titāna dioksīdu (E171); kapsulas vāciņš satur želatīnu, titāna dioksīdu (E171), sarkano dzelzs oksīdu (E172) un dzelteno dzelzs oksīdu (E172). Uzdrukas tinte satur šellaku, propilēnglikolu, koncentrētu amonija šķīdumu (E527), kālija hidroksīdu, melno dzelzs oksīdu (E172).

Celecoxib Zentiva ārējais izskats un iepakojums

Celecoxib Zentiva 200 mg kapsulas ir cietas, necaurspīdīgas želatīna kapsulas (1. izmērs) ar baltu korpusu un dzeltenu vāciņu; uz korpusa melna uzdruka “200”; kapsula pildīta ar baltu vai gandrīz baltu granulu pulveri.

Iepakojuma lielums: 30 kapsulas.

Primārā marķējuma tulkojums

Celecoxib Zentiva 200 mg kapsulas

sanofi-aventis France

Ievērojiet norādītās devas

Recepšu zāles

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

sanofi-aventis France

82, avenue Raspail

94250 Gentilly- Francija

Ražotājs

ZENTIVA k.s., U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Dolní Měcholupy, Čehija

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: Celecoxib Zentiva Čehijā, Vācijā, Itālijā, Lietuvā, Latvijā, Portugālē, Francijā, Spānijā, Celecoxib Lielbritānijā, Algoxib Rumānijā un Bulgārijā.

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 03/2019.