Camilia

Šķīdums iekšķīgai lietošanai vienas devas iepakojumā

Camilia šķīdums iekšķīgai lietošanai vienas devas iepakojumā

Kartona kastīte, ZBPE vienas devas iepakojums, N20
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Matricaria chamomilla Phytolacca decandra Rheum

UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Zāļu produkta identifikators

14-0128-02

Zāļu reģistrācijas numurs

14-0128

Ražotājs

Boiron, France

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

04-FEB-19

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Bez receptes

Zāļu stiprums/koncentrācija

Zāļu forma

Šķīdums iekšķīgai lietošanai vienas devas iepakojumā

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Boiron, France

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

CAMILIA šķīdums iekšķīgai lietošanai vienas devas iepakojumā

Chamomilla vulgaris 9CH; Phytolacca decandra 5CH; Rheum 5CH

Homeopātiskas zāles

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

Ja Jūsu bērnam ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Ja pēc 3 dienām Jūsu bērns nejūtas labāk vai jūtas sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir CAMILIA un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms CAMILIA lietošanas

3. Kā lietot CAMILIA

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt CAMILIA

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Kas ir CAMILIA un kādam nolūkam to lieto

CAMILIA ir homeopātiskas zāles, ko lieto zīdaiņiem ar zobu šķilšanos saistītu traucējumu gadījumā (sāpīgas smaganas, uzbudinātība, apsārtuši vaigi, šķidrāka vēdera izeja).

Kas Jums jāzina pirms CAMILIA lietošanas

Nelietojiet CAMILIA šādos gadījumos :

ja Jūsu bērnam ir alerģija pret aktīvajām vielām.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms CAMILIA lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Šis šķīdums ir paredzēts tikai iekšķīgai lietošanai. Nepiliniet to acīs, ausīs un nelietojiet injekcijām.

Nepārsniedziet noteikto devu.

Vienas devas iepakojuma saturs jāizlieto tūlīt pēc tā atvēršanas, un neizlietotu šķīdumu nedrīkst uzglabāt.

Ja simptomi nemazinās 3 dienu laikā vai turpinās, pievienojas drudzis, izsitumi, konsultējieties ar ārstu, lai pārliecinātos, vai simptomi ir saistīti ar zobu šķilšanos Ārsts veiks papildu izmeklēšanu.

Citas zāles un CAMILIA

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, ko Jūsu bērns lieto, pēdējā laikā ir lietojis vai varētu lietot.

Kā lietot CAMILIA

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Devas

Ieteicams lietot pa 3 līdz 6 devām diennaktī 3 līdz 8 dienas.

Lietošanas veids

Šīs zāles ir paredzētas iekšķīgai lietošanai.

Pirms šo zāļu lietošanas Jums jānomazgā rokas.

Apskatiet zīmējumus, kur parādīts, kā lietot CAMILIA.

1. Atveriet alumīnija paciņu.

2. Atdaliet vienu devu no plāksnītes.

3. Atveriet vienas devas iepakojumu, pagriežot tā galu.

4. Apsēdiniet bērnu. Maigi saspiežot vienas devas iepakojumu, ievadiet tā saturu bērna mutē.

5. Uzmanīgi aizveriet paciņu ar atlikušajiem vienas devas iepakojumiem.

Lai vienmēr lietotu sterilu šķīdumu, katrai lietošanas reizei izmantojiet jaunu vienas devas iepakojumu. Atvērtu vienas devas iepakojumu nedrīkst uzglabāt, pēc lietošanas tas jāizmet.

Ja esat lietojis CAMILIA vairāk nekā noteikts

Ja Jūsu bērns jūtas slikti, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja esat aizmirsis lietot CAMILIA

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt CAMILIA

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un vienas devas iepakojuma pēc “Derīgs līdz”/“EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Pirms paciņas atvēršanas: zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Pēc paciņas atvēršanas: nelietotos vienas devas iepakojumus uzglabājiet paciņā.

Pēc vienas devas iepakojuma atvēršanas:

Šķīdums jāizlieto nekavējoties

Pēc lietošanas vienas devas iepakojumu izmetiet

Neuzglabājiet to vēlākai lietošanai

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko CAMILIA satur

Viens mililitrs šķīduma vienas devas iepakojumā satur:

Aktīvās vielas: 333,3 mg Chamomilla vulgaris 9 CH; 333,3 mg Phytolacca decandra 5 CH; 333,3 mg Rheum 5 CH.

Cita sastāvdaļa ir attīrīts ūdens.

CAMILIA ārējais izskats un iepakojums

Dzidrs, bezkrāsains šķidrums.

1ml šķīduma iekšķīgai lietošanai vienas devas plastmasas iepakojumā.

Plāksnīte ar 5 vienas devas iepakojumiem ievietota alumīnija paciņā.

Kastītē 10, 20 vai 30 vienas devas iepakojumi.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:

BOIRON

2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 Messimy

Francija

Ražotājs:

BOIRON

1 rue Edouard Buffard

ZAC des Frênes

77144 Montévrain

Francija

Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

Latvija

SIA "G. Miežis Ārsts"

Mūkusalas iela 51,

Rīga, LV 1004

Tel/fakss: +371 67532498

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 12/2018

SASKAŅOTS ZVA 24-01-2019

Lejupielādēt zāļu aprakstu

ZĀĻU APRAKSTS

1. ZĀĻU NOSAUKUMS

CAMILIA šķīdums iekšķīgai lietošanai vienas devas iepakojumā

2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Viens mililitrs šķīduma vienas devas iepakojumā satur:

Chamomilla vulgaris 9 CH 333,3 mg

Phytolacca decandra 5 CH 333,3 mg

Rheum 5 CH 333,3 mg

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.

3. ZĀĻU FORMA

Šķīdums iekšķīgai lietošanai vienas devas iepakojumā.

Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.

4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

4.1. Terapeitiskās indikācijas

Homeopātiskas zāles, ko lieto zīdaiņiem ar zobu šķilšanos saistītu traucējumu gadījumā (sāpīgas smaganas, uzbudinātība, apsārtuši vaigi, šķidrāka vēdera izeja).

4.2. Devas un lietošanas veids

Devas

Pa 3 līdz 6 devām diennaktī lietot 3 līdz 8 dienas.

Ja simptomi nemazinās 3 dienu laikā vai pievienojas drudzis, izsitumi, jākonsultējas ar ārstu, lai pārliecinātos, vai simptomi ir saistīti ar zobu šķilšanos.

Lietošanas veids

Iekšķīgai lietošanai.

Atvērt paciņu.

Atdalīt vienu devu no plāksnītes.

Atvērt vienas devas iepakojumu, pagriežot vienas devas iepakojuma galu.

Bērnam sēžot, ievadīt vienas devas iepakojuma saturu bērna mutē.

Uzmanīgi aizvērt paciņu ar atlikušajiem vienas devas iepakojumiem.

4.3. Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām.

4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Nepārsniegt noteikto devu.

Vienas devas iepakojuma saturs jāizlieto tūlīt pēc tā atvēršanas, un neizlietotu šķīdumu nedrīkst uzglabāt.

Ja simptomi nemazinās 3 dienu laikā vai turpinās, pievienojas drudzis vai izsitumi, jāveic papildu izmeklēšana.

4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Mijiedarbība ar citām zālēm nav novērota.

4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti

Nav piemērojams: CAMILIA ir paredzēts zīdaiņiem.

4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Nav piemērojams: CAMILIA ir paredzēts zīdaiņiem.

4.8. Nevēlamās blakusparādības

Nav zināmas.

Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām

Zāļu valsts aģentūrai,

Jersikas ielā 15,

Rīgā, LV 1003.

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

4.9. Pārdozēšana

Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.

5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

5.1. Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: Citi ārstniecības līdzekļi. Homeopātiskas zāles.

ATĶ kods: V03AX

Indikācijas pamatojas uz sastāvā ietilpstošo sastāvdaļu homeopātisko pielietojumu.

5.2. Farmakokinētiskās īpašības

Nav piemērojamas homeopātiskajām zālēm.

5.3. Preklīniskie dati par drošumu

Nav piemērojami homeopātiskajām zālēm.

6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

6.1. Palīgvielu saraksts

Attīrīts ūdens.

6.2. Nesaderība

Nav piemērojama.

6.3. Uzglabāšanas laiks

3 gadi.

Pēc vienas devas iepakojuma atvēršanas:

Šķīdums jāizlieto nekavējoties

Pēc lietošanas vienas devas iepakojumu izmetiet

Neuzglabājiet to vēlākai lietošanai

6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Pirms paciņas atvēršanas: zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Pēc paciņas atvēršanas: nelietotos vienas devas iepakojumus uzglabājiet paciņā.

6.5. Iepakojuma veids un saturs

Vienas devas iepakojumi (zema blīvuma polietilēns), kas satur 1 ml šķīduma.

Plāksnīte ar 5 vienas devas iepakojumiem ir ievietota alumīnija paciņā.

Kastītē 10, 20 vai 30 vienas devas iepakojumi.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos

Nav īpašu prasību.

7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

BOIRON

2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 Messimy

Francija

8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS

14-0128

9. REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS

Reģistrācijas datums: 2014. gada 30. maijs

Pēdējās pārreģistrācijas datums: {GGGG. DD. mēnesis}

10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS

12/2018

BOIRON

CAMILIA, oral solution in single-dose container

SASKAŅOTS ZVA 24-01-2019

Page PAGE \* MERGEFORMAT 1 / NUMPAGES \* MERGEFORMAT 12

BOIRON

CAMILIA, oral solution in single-dose container

Page PAGE \* MERGEFORMAT 1 / NUMPAGES \* MERGEFORMAT 12