Camilia šķīdums iekšķīgai lietošanai vienas devas iepakojumā
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Matricaria chamomilla Phytolacca decandra Rheum
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
7.35 €
14-0128-01
14-0128
Boiron, France
04-FEB-19
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
Šķīdums iekšķīgai lietošanai vienas devas iepakojumā
Ir apstiprināta
Boiron, France
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
CAMILIA šķīdums iekšķīgai lietošanai vienas devas iepakojumā
Chamomilla vulgaris 9CH; Phytolacca decandra 5CH; Rheum 5CH
Homeopātiskas zāles
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Ja Jūsu bērnam ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Ja pēc 3 dienām Jūsu bērns nejūtas labāk vai jūtas sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir CAMILIA un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms CAMILIA lietošanas
3. Kā lietot CAMILIA
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt CAMILIA
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Kas ir CAMILIA un kādam nolūkam to lieto
CAMILIA ir homeopātiskas zāles, ko lieto zīdaiņiem ar zobu šķilšanos saistītu traucējumu gadījumā (sāpīgas smaganas, uzbudinātība, apsārtuši vaigi, šķidrāka vēdera izeja).
Kas Jums jāzina pirms CAMILIA lietošanas
Nelietojiet CAMILIA šādos gadījumos :
ja Jūsu bērnam ir alerģija pret aktīvajām vielām.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms CAMILIA lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Šis šķīdums ir paredzēts tikai iekšķīgai lietošanai. Nepiliniet to acīs, ausīs un nelietojiet injekcijām.
Nepārsniedziet noteikto devu.
Vienas devas iepakojuma saturs jāizlieto tūlīt pēc tā atvēršanas, un neizlietotu šķīdumu nedrīkst uzglabāt.
Ja simptomi nemazinās 3 dienu laikā vai turpinās, pievienojas drudzis, izsitumi, konsultējieties ar ārstu, lai pārliecinātos, vai simptomi ir saistīti ar zobu šķilšanos Ārsts veiks papildu izmeklēšanu.
Citas zāles un CAMILIA
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, ko Jūsu bērns lieto, pēdējā laikā ir lietojis vai varētu lietot.
Kā lietot CAMILIA
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Devas
Ieteicams lietot pa 3 līdz 6 devām diennaktī 3 līdz 8 dienas.
Lietošanas veids
Šīs zāles ir paredzētas iekšķīgai lietošanai.
Pirms šo zāļu lietošanas Jums jānomazgā rokas.
Apskatiet zīmējumus, kur parādīts, kā lietot CAMILIA.
1. Atveriet alumīnija paciņu.
2. Atdaliet vienu devu no plāksnītes.
3. Atveriet vienas devas iepakojumu, pagriežot tā galu.
4. Apsēdiniet bērnu. Maigi saspiežot vienas devas iepakojumu, ievadiet tā saturu bērna mutē.
5. Uzmanīgi aizveriet paciņu ar atlikušajiem vienas devas iepakojumiem.
Lai vienmēr lietotu sterilu šķīdumu, katrai lietošanas reizei izmantojiet jaunu vienas devas iepakojumu. Atvērtu vienas devas iepakojumu nedrīkst uzglabāt, pēc lietošanas tas jāizmet.
Ja esat lietojis CAMILIA vairāk nekā noteikts
Ja Jūsu bērns jūtas slikti, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ja esat aizmirsis lietot CAMILIA
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt CAMILIA
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un vienas devas iepakojuma pēc “Derīgs līdz”/“EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Pirms paciņas atvēršanas: zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Pēc paciņas atvēršanas: nelietotos vienas devas iepakojumus uzglabājiet paciņā.
Pēc vienas devas iepakojuma atvēršanas:
Šķīdums jāizlieto nekavējoties
Pēc lietošanas vienas devas iepakojumu izmetiet
Neuzglabājiet to vēlākai lietošanai
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko CAMILIA satur
Viens mililitrs šķīduma vienas devas iepakojumā satur:
Aktīvās vielas: 333,3 mg Chamomilla vulgaris 9 CH; 333,3 mg Phytolacca decandra 5 CH; 333,3 mg Rheum 5 CH.
Cita sastāvdaļa ir attīrīts ūdens.
CAMILIA ārējais izskats un iepakojums
Dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
1ml šķīduma iekšķīgai lietošanai vienas devas plastmasas iepakojumā.
Plāksnīte ar 5 vienas devas iepakojumiem ievietota alumīnija paciņā.
Kastītē 10, 20 vai 30 vienas devas iepakojumi.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
Francija
Ražotājs:
BOIRON
1 rue Edouard Buffard
ZAC des Frênes
77144 Montévrain
Francija
Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Latvija
SIA "G. Miežis Ārsts"
Mūkusalas iela 51,
Rīga, LV 1004
Tel/fakss: +371 67532498
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 12/2018
SASKAŅOTS ZVA 24-01-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
CAMILIA šķīdums iekšķīgai lietošanai vienas devas iepakojumā
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens mililitrs šķīduma vienas devas iepakojumā satur:
Chamomilla vulgaris 9 CH 333,3 mg
Phytolacca decandra 5 CH 333,3 mg
Rheum 5 CH 333,3 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums iekšķīgai lietošanai vienas devas iepakojumā.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Homeopātiskas zāles, ko lieto zīdaiņiem ar zobu šķilšanos saistītu traucējumu gadījumā (sāpīgas smaganas, uzbudinātība, apsārtuši vaigi, šķidrāka vēdera izeja).
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Pa 3 līdz 6 devām diennaktī lietot 3 līdz 8 dienas.
Ja simptomi nemazinās 3 dienu laikā vai pievienojas drudzis, izsitumi, jākonsultējas ar ārstu, lai pārliecinātos, vai simptomi ir saistīti ar zobu šķilšanos.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
Atvērt paciņu.
Atdalīt vienu devu no plāksnītes.
Atvērt vienas devas iepakojumu, pagriežot vienas devas iepakojuma galu.
Bērnam sēžot, ievadīt vienas devas iepakojuma saturu bērna mutē.
Uzmanīgi aizvērt paciņu ar atlikušajiem vienas devas iepakojumiem.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Nepārsniegt noteikto devu.
Vienas devas iepakojuma saturs jāizlieto tūlīt pēc tā atvēršanas, un neizlietotu šķīdumu nedrīkst uzglabāt.
Ja simptomi nemazinās 3 dienu laikā vai turpinās, pievienojas drudzis vai izsitumi, jāveic papildu izmeklēšana.
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Mijiedarbība ar citām zālēm nav novērota.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Nav piemērojams: CAMILIA ir paredzēts zīdaiņiem.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nav piemērojams: CAMILIA ir paredzēts zīdaiņiem.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Nav zināmas.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Zāļu valsts aģentūrai,
Jersikas ielā 15,
Rīgā, LV 1003.
Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: Citi ārstniecības līdzekļi. Homeopātiskas zāles.
ATĶ kods: V03AX
Indikācijas pamatojas uz sastāvā ietilpstošo sastāvdaļu homeopātisko pielietojumu.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Nav piemērojamas homeopātiskajām zālēm.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Nav piemērojami homeopātiskajām zālēm.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Attīrīts ūdens.
6.2. Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3. Uzglabāšanas laiks
3 gadi.
Pēc vienas devas iepakojuma atvēršanas:
Šķīdums jāizlieto nekavējoties
Pēc lietošanas vienas devas iepakojumu izmetiet
Neuzglabājiet to vēlākai lietošanai
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Pirms paciņas atvēršanas: zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Pēc paciņas atvēršanas: nelietotos vienas devas iepakojumus uzglabājiet paciņā.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Vienas devas iepakojumi (zema blīvuma polietilēns), kas satur 1 ml šķīduma.
Plāksnīte ar 5 vienas devas iepakojumiem ir ievietota alumīnija paciņā.
Kastītē 10, 20 vai 30 vienas devas iepakojumi.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos
Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
Francija
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
14-0128
9. REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 2014. gada 30. maijs
Pēdējās pārreģistrācijas datums: {GGGG. DD. mēnesis}
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
12/2018
BOIRON
CAMILIA, oral solution in single-dose container
SASKAŅOTS ZVA 24-01-2019
Page PAGE \* MERGEFORMAT 1 / NUMPAGES \* MERGEFORMAT 12
BOIRON
CAMILIA, oral solution in single-dose container
Page PAGE \* MERGEFORMAT 1 / NUMPAGES \* MERGEFORMAT 12