Buscopan

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

BUSCAPINA 10 mg supozitoriji

Hyoscini butylbromidum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu.

- Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir BUSCAPINA un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms BUSCAPINA lietošanas

3. Kā lietot BUSCAPINA

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt BUSCAPINA

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir BUSCAPINA un kādam nolūkam to lieto

Hioscīna butilbromīds, BUSCAPINA aktīvā viela, ir zāles ar spazmolītisku efektu. Spazmolītiskās zāles atvieglo iekšējo orgānu spazmas (krampjveida kontrakcijas). Tās iedarbojas uz gremošanas traktu, žultsceļiem un uroģenitālo traktu, samazinot sāpes. Spazmolītiskās zāles lieto lēkmjveida sāpju (iekšējo orgānu sāpes, kas raksturojas ar viļņveidīgu pieaugošu un/vai samazinošu intensitāti bez precīzas lokalizācijas) gadījumos un minēto iekšējo orgānu izraisītu sāpju gadījumos.

BUSCAPINA lieto gludās muskulatūras spastisku kontrakciju atslābināšanai gremošanas trakta un uroģenitālā trakta (kuņģa, zarnu, žultsceļu un urīnceļu) spazmu gadījumos. To var lietot aknu un nieru kolikas, dažādu cēloņu gremošanas trakta spazmu, kairinātas zarnas sindroma vai sāpīgu menstruāciju gadījumos.

2. Kas Jums jāzina pirms BUSCAPINA lietošanas

Nelietojiet BUSCAPINA šādos gadījumos

• ja Jums ir alerģija pret hioscīna butilbromīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,

• ja Jums ir myasthenia gravis (slimība, kas raksturojas ar izteiktu muskuļu vājumu, vai pat nespēju kustēties),

• ja Jums ir diagnosticēta paplašināta lokzarna (megacolon).

  Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

  Pirms BUSCAPINA lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu,

• ja Jums ir sirds darbības traucējumi (sirds ritma traucējumi, paaugstināts asinsspiediens),

• ja Jums ir noliece uz šaura leņķa glaukomu,

• ja Jums ir bijis zarnu nosprostojums vai aizdomas uz to,

• ja Jums ir bijusi urīna aizture vai aizdomas uz to,

• ja Jums ir palielināta prostata,

• ja Jūsu pašreizējās sūdzības vai sāpes ir atšķirīgas no tām vēdera sāpēm vai diskomforta, kuru dēļ Jums tika agrāk ieteikts BUSCAPINA,

• ja Jums ir pēkšņas stipras vai asas sāpes, kuras ir atšķirīgas no ierastajās krampjveida vēdera sāpēm vai diskomforta,

• ja strauji pastiprinās ierastās krampjveida vēdera sāpes vai diskomforts,

• ja sāpošais vēders ir jutīgs uz pieskārienu (pieskaršanās vēderam rada sāpes),

• ja Jums ir paaugstināta ķermeņa temperatūra,

• ja Jums ir slikta dūša vai vemšana,

• ja Jums pazeminās asinsspiediens, ir ģībšanas sajūta vai zaudējat samaņu,

• ja Jums ir asiņaina vēdera izeja,

• ja Jums rodas negaidīti zarnu darbības traucējumi, piemēram, caureja,

• ja Jūs ātri un negaidīti zaudējat svaru,

• ja Jūs vienlaicīgi lietojat citas zāles vēdera sāpju un spazmu ārstēšanai, ko ieteicis ārsts.

  Ja kaut kas no augstāk minētā attiecas uz Jums, nelietojiet BUSCAPINA bez ārsta konsultācijas. Jūsu ārsts nozīmēs Jums nepieciešamos izmeklējumus, lai noskaidrotu vēdera sāpju iemeslus.

Jums jāpārtrauc BUSCAPINA lietošana un jāmeklē ārsta konsultācija

• ja sāpes pastiprinājušās pēdējo 24 stundu laikā vai ilgst vairāk kā 3 dienas,

• ja parādās vēdera jutīgums,

• ja novērojat resnās zarnas asiņošanu,

• ja asiņošanas epizodes atkārtojas,

• ja parādās jebkādi jauni simptomi.

  Citas zāles un BUSCAPINA

  Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Pirms Buscapina lietošanas, konsultējieties ar ārstu, ja lietojat

• tri- un tetracikliskos antidepresantus (depresijas ārstēšanai),

• antihistamīnus (alerģisku simptomu ārstēšanai),

• antipsihotiskas zāles (psihisku slimību simptomu mazināšanai),

• beta- simpatomimētiskos līdzekļus (sirds slimību un/vai astmas ārstēšanai),

• hinidīnu (sirds ritma traucējumu ārstēšanai),

• amantadīnu (Parkinsona slimības ārstēšanai),

• disopiramīdu (sirds ritma traucējumu ārstēšanai)- zāles var ietekmēt kuņģa- zarnu trakta motoriku, paātrinot kuņģa darbību un novēršot vemšanu,

• citas antiholīnerģiskas zāles, kā ipratropijs vai tiotropijs (hroniskas obstruktīvas plaušu slimības ārstēšanai) vai atropīna grupas savienojumus,

jo BUSCAPINA var pastiprināt šo zāļu efektus.

Tāpat vaicājiet ārstam padomu, ja lietojat metoklopramīdu (vemšanas novēršanai, sliktas dūšas vai kuņģa-zarnu trakta traucējumu ārstēšanai) un BUSCAPINA vienlaicīgi, jo tas var radīt abu zāļu darbības efektu samazināšanos.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Piesardzības nolūkos ieteicams izvairīties no BUSCAPINA lietošanas grūtniecības un barošanas ar krūti laikā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nav datu par spēju ietekmēt transportlīdzekļu vadīšanu un mehānismu apkalpošanu.

3. Kā lietot BUSCAPINA

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ieteicamā deva ir:

pieaugušiem un bērniem no 6 gadu vecuma: pa 1-2 supozitorijiem 3-5 reizes dienā.

Supozitorijus ievada taisnajā zarnā ar smailo galu pa priekšu, iepriekš noņemot iesaiņojumu.

Bez ārsta uzraudzības BUSCAPINA nedrīkst lietot ilgāk par 3 dienām. Ja Jums nepieciešams lietot BUSCAPINA diendienā vai ilgstošā periodā, apmeklējiet ārstu, lai noteiktu vēdera sāpju cēloni.

Bērni no 6 gadu vecuma drīkst lietot BUSCAPINA tikai ārsta uzraudzībā.

BUSCAPINA 10 mg supozitoriji nav rekomendējami bērniem līdz 6 gadu vecumam, sakarā ar lielu aktīvās vielas devu.

Ja esat lietojis BUSCAPINA vairāk nekā noteikts

Ja esat lietojis BUSCAPINA vairāk nekā noteikts vai, ja bērns ir lietojis BUSCAPINA, nekavējoties meklējiet ārsta konsultāciju.

Var parādīties sekojoši efekti- sausa mute, ādas apsārtums, urinēšanas grūtības, paātrināta sirdsdarbība un redzes traucējumi.

Ja esat aizmirsis lietot BUSCAPINA

Ja esat aizmirsis lietot Buscapina, lietojiet to tiklīdz atceraties, taču nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto supozitoriju. Pēc tam turpiniet ierastajā režīmā.

Ja pārtraucat lietot BUSCAPINA

BUSCAPINA jālieto tikai nepieciešamības gadījumā un nav jāturpina, kad spazmas pāriet.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, BUSCAPINA var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Daudzas no minētajām blakusparādībām jāpieskaita pie BUSCAPINA antiholīnerģiskajām īpašībām. Antiholīnerģiskās blakusparādības parasti ir vieglas un pašas pāriet.

Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem)

• paātrināts pulss

• sausuma sajūta mutē

• dishidroze (ādas reakcijas uz rokām un/vai kājām)

• ādas reakcijas (kā nātrene, nieze)

Reti (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem)

• urinēšanas grūtības

Nav zināmi* (nevar noteikt ar pieejamiem datiem)

• anafilaktisks šoks

• anafilaktiska reakcija

• elpas trūkums

• izsitumi

• apsārtums

• cita paaugstināta jutība

* Šī blakusparādība novērota zāļu tirgū jau esošām zālēm. Ar 95% varbūtību, biežuma iedalījuma kategorija nav augstāka kā „retāk” (3/1368), bet varētu būt zemāka. Precīzi nav iespējams noteikt biežumu, jo nevienam no klīnisko pētījumu datubāzē apkopotiem 1368 pacientiem netika konstatēta šī nevēlamā blakusparādība.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt BUSCAPINA

Uzglabāt temperatūrā līdz 30º C.

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc “CAD”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos . Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko BUSCAPINA satur

• Aktīvā viela ir hioscīna butilbromīds. Katrs supozitorijs satur 10 mg hioscīna butilbromīda.

• Citas sastāvdaļas ir vitepsols w45, attīrīts ūdens.

BUSCAPINA ārējais izskats un iepakojums

Alumīnija/polietilēna blisteris, iepakojumā 6 supozitoriji.

Informācija uz primārā iepakojuma

Buscapina 10 mg supozitoriji

Hioscīna butilbromīds

Rektālai lietošanai

Sanofi-aventis, S.A.

Derīgs līdz (CAD)

Sērija (Lote)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

sanofi-aventis, S.A.

C/ Josep Pla, 2

08019- Barselona

Spānija

Ražotājs

Istituto de Angeli S.R.L.

Localitá i Prulli

50066 Regello (Florence)

Itālija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 06/2019.