Zāļu Drošuma komitejas (PRAC) 2026. gada 8.–11. jūnija sanāksmes galvenie secinājumi
PRAC secina, ka pierādījumi par iespējamu neiroattīstības traucējumu risku bērniem, kuru tēvi ārstēti ar valproātiem, ir pretrunīgi PRAC iesaka atjaunināt zāļu informāciju, lai atspoguļotu pieejamos datus Noslēdzot drošuma signāla vērtēšanu par valproātiem un tiem radniecīgām vielām, Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu Drošuma komiteja (PRAC) ir secinājusi, ka, balstoties uz jaunajiem datiem, pierādījumi par neirālās attīstības traucējumiem bērniem, kuru tēvi ārstēti ar valproātiem, ir pretrunīgi, un cēloņsakarība ar valproātu nav skaidri pierādīta. Ievērojot pastāvošo neskaidrību, PRAC ieteica...
Lasīt vairāk Zāļu valsts aģentūras vietnē
