Uzsākta pielāgotās Covid-19 vakcīnas “Comirnaty” paātrinātā vērtēšana
Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir uzsākusi paātrinātās vērtēšanas procesu vakcīnai “Comirnaty”, kas ir pielāgota tā, lai sniegtu labāku aizsardzību pret konkrētu Covid-19 infekciju izraisošā SARS-CoV-2 vīrusa paveidu vai paveidiem. Sākotnējais uzsvars vērtēšanā būs uz ķīmijas, ražošanas un kontroles (CMC) aspektiem, kas saistīti ar vakcīnas ražošanu. Progresējot uzņēmuma pielāgotās vakcīnas izstrādes procesam, EZA saņems vairāk datu, tostarp datus par imūno atbildi uz vakcīnu, kā arī datus par vakcīnas efektivitāti pret omikrona apakšpaveidiem. Uzsākot paātrināto...
Lasīt vairāk Zāļu valsts aģentūras vietnē