Sāk piemērot jauno in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču regulu

Šodien, 26. maijā, Eiropas Savienībā, tai skaitā Latvijā, sāk piemērot jaunu regulu*, kas nodrošinās noturīgu, pārredzamu, ilgtspējīgu un starptautiski atzītu in vitro** diagnostikas medicīnisko ierīču tiesisko regulējumu, uzlabos šo ierīču klīnisko drošumu un garantēs ierīču ražotājiem godīgu piekļuvi tirgum - informē Zāļu valsts aģentūra. Jaunā regula aizstāj līdz šim spēkā esošo Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 98/79/EK par medicīnas ierīcēm, ko lieto in vitro diagnostikā. Līdz ar regulas piemērošanu lielas izmaiņas skar in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču riska klasifikāciju un...

Lasīt vairāk Zāļu valsts aģentūras vietnē