Jaunas iespējas sniegt medicīnisko ierīču lietošanas instrukcijas elektroniski, ja ierīci izmanto profesionālai lietošanai

  • 12.08.2025
  • Zāļu valsts aģentūra

2025. gada 16. jūlijā stājās spēkā grozījumi Komisijas īstenošanas regulā (ES) 2021/2226, kas ievieš būtiskas izmaiņas medicīnisko ierīču lietošanas instrukciju sniegšanas kārtībā. Turpmāk visām medicīniskajām ierīcēm, kas paredzētas profesionāliem lietotājiem, lietošanas instrukcijas drīkstēs nodrošināt elektroniskā formātā, nevis tikai papīra formātā. Līdz šim elektroniskās lietošanas instrukcijas bija pieļaujamas tikai trim noteiktām medicīnisko ierīču grupām. Jaunais regulējums būtiski paplašina digitālās pieejamības iespējas, veicina veselības aprūpes sistēmu digitalizāciju un uzlabo...

Lasīt vairāk Zāļu valsts aģentūras vietnē

Populārākie meklējumi

Par projektu

Projekta mērķis ir apkopot un lietotājam ērtā veidā attēlot informāciju par Latvijā reģistrētām zālēm, zāļu aprakstiem un lietošanas instrukcijām. Mājaslapā pieejamie dati ir balstīti uz Latvijas zāļu reģistra atvērtie dati datubāzes.