Jaunā klīnisko pētījumu regula un CTIS
Zāļu valsts aģentūra (ZVA) sniedz informāciju par klīnisko pētījumu regula (Regula (ES) Nr. 536/2014), kas stāsies spēkā 2022. gada 31. janvārī. Informējam, ka veids, kādā klīniskie pētījumi tiek veikti Eiropas Savienībā (ES), būtiski mainīsies, kad 2022. gada 31. janvārī stāsies spēkā Klīnisko pētījumu regula (Regula (ES) Nr. 536/2014). Ar Regulu tiek harmonizēti klīnisko pētījumu iesniegšanas, novērtēšanas un uzraudzības procesi ES, izmantojot Klīnisko pētījumu informācijas sistēmu (CTIS). CTIS būs vienīgā vieta, kur var iesniegt klīnisko pētījumu informāciju ES un Eiropas Ekonomikas zonā...
Lasīt vairāk Zāļu valsts aģentūras vietnē