Informācija par jauno izmaiņu klasifikācijas vadlīniju projekta versiju

Saskaņā ar grozīto Eiropas Komisijas Regulu (EK) Nr. 1234/2008 (2008. gada 24. novembris) par izmaiņu izskatīšanu cilvēkiem paredzētu zāļu tirdzniecības atļauju nosacījumos (grozīta ar Komisijas Deleģēto Regulu (EK) 2024/1701), kas ir spēkā no 2025. gada 1. janvāra, Eiropas Komisija ir publicējusi jauno izmaiņu vadlīniju projekta versiju. Šīs vadlīnijas nosaka dažādu izmaiņu kategoriju detalizētu klasifikāciju un procedūru norisi. Paredzēts, ka tā stāsies spēkā 2026. gada 15. janvārī. Tuvākajā laikā tiek sagaidīta papildināta informācija par izmaiņu pieteikumu iesniegšanu saskaņā ar jauno...

Lasīt vairāk Zāļu valsts aģentūras vietnē