EZA vērtē datus par ietekmi uz bērnu, ja tēvs bērna ieņemšanas laikā lieto valproātus
Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu drošuma komiteja (PRAC)* vērtē datus par iespējamu nervu sistēmas attīstības traucējumu risku bērniem, kuru tēvi bērna ieņemšanas laikā lietoja valproātus saturošas zāles. Vērtēti tiek dati no retrospektīva zāļu lietošanas novērojumu pētījuma. Tā veikšana tika izvirzīta kā prasība farmācijas firmām pēc iepriekšējās vērtēšanas par valproātu lietošanu grūtniecības laikā. Šajā retrospektīvajā zāļu lietošanas novērojumu pētījumā tika salīdzināts nervu sistēmas attīstības traucējumu risks (tostarp autiskā spektra traucējumu risks)...
Lasīt vairāk Zāļu valsts aģentūras vietnē