EZA tīmekļvietnē publicētas labas farmakovigilances prakses atjauninātās vadlīnijas
Informācija reģistrācijas apliecības īpašniekiem Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka šā gada 5. augustā Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) tīmekļvietnē publicēti atjaunināti dokumenti par labu farmakovigilances praksi (Good Pharmacovigilance Practice jeb GVP). Atjauninātie dokumenti: GVP Annex I - Definitions (Rev 5); GVP Module XVI – Risk minimisation measures (Rev 3); GVP Module XVI Addendum II – Methods for evaluating effectiveness of risk minimisation measures; GVP Introductory cover note, last updated with final revision 3 of Module XVI on risk minimisation measures and its Addendum II on...
Lasīt vairāk Zāļu valsts aģentūras vietnē