EK vadlīnijas par medicīniskajām ierīcēm, aktīvām implantējamām medicīniskajām ierīcēm un in vitro diagnostikas ierīcēm COVID-19 kontekstā
Informējam, ka Eiropas Komisija 2020. gada 3. aprīlī ir publicējusi jaunas vadlīnijas par medicīniskajām ierīcēm, aktīvām implantējamām medicīniskajām ierīcēm un in vitro diagnostikas ierīcēm COVID-19 kontekstā (Guidance on medical devices, active implantable medical devices and in vitro diagnostic medical devices in the COVID-19 context). Vadlīnijas ir veidotas jautājumu - atbilžu formā un ir paredzētas kā pamatnostādnes vienīgi Eiropas Padomes Direktīvu 90/385/EEK un 93/42/EEK un Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 98/79/EK prasību piemērošanas atvieglošanai COVID-19 pandēmijas laikā....
Lasīt vairāk Zāļu valsts aģentūras vietnē