Eiropas Zāļu aģentūra saņēmusi pieteikumu Regkirona (regdanvimabs) reģistrācijai Covid-19 pacientu ārstēšanai
Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir uzsākusi reģistrācijas pieteikuma vērtēšanu monoklonālās antivielas Regkirona (regdanvimabs, zināms arī kā CT-P59) izmantošanai, lai ārstētu pieaugušus pacientus ar Covid-19 infekciju, kuriem nav nepieciešama papildu skābekļa terapija un kuriem ir paaugstināts risks smagas Covid-19 slimības gaitas attīstībai. Pieteikuma iesniedzējs ir Celltrion Healthcare Hungary Kft. EZA izvērtēs Regkirona ieguvumus un riskus paātrinātā kārtībā un varētu sniegt savu slēdzienu divu mēnešu laikā atkarībā no iesniegto datu kvalitātes un nepieciešamības pēc papildu informācijas datu...
Lasīt vairāk Zāļu valsts aģentūras vietnē