Eiropas Zāļu aģentūra saņēmusi pieteikumu Novavax izstrādātās Covid-19 vakcīnas “Nuvaxovid” reģistrācijai ar nosacījumiem
Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir uzsākusi vērtēt pieteikumu farmācijas uzņēmuma “Novavax” izstrādātās Covid-19 vakcīnas “Nuvaxovid” (zināma arī kā NVX-CoV2373) reģistrācijai ar nosacījumiem. Vērtēšana tiks veikta paātrinātā kārtībā, un slēdziens par vakcīnas reģistrāciju varētu tikt sniegts dažu nedēļu laikā, ja iesniegtie dati par vakcīnas efektivitāti, drošumu un kvalitāti būs pietiekami kvalitatīvi un pilnīgi. Vērtēšana tik īsā laikā ir iespējama, pateicoties tam, ka EZA jau ir izvērtējusi būtisku daļu no datiem par šo vakcīnu paātrinātās vērtēšanas procedūras...
Lasīt vairāk Zāļu valsts aģentūras vietnē