Eiropas Zāļu aģentūra sāk vērtēt pieteikumu Covid-19 vakcīnas “Skycovion” reģistrācijai ar nosacījumiem
Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu reģistrācijas komiteja (CHMP) ir sākusi vērtēt pieteikumu vakcīnas “Skycovion” reģistrācijai ar nosacījumiem. Skycovion ir vakcīna, kas paredzēta aizsardzībai pret Covid-19. Pieteikuma iesniedzējs ir “SK Chemicals GmbH”. Šis uzņēmums ir iesniedzis EZA datus par to, cik labi vakcīna ierosina antivielu veidošanos pret SARS-CoV-2 oriģinālo celmu – proti, pret vīrusu, kas izraisa Covid-19. Uzņēmums ir iesniedzis arī datus par vakcīnas drošumu un kvalitāti. Pēc datu izvērtēšanas CHMP sniegs slēdzienu par šīs vakcīnas reģistrācijas apliecības piešķiršanu ar...
Lasīt vairāk Zāļu valsts aģentūras vietnē