Eiropas Zāļu aģentūra izvērtē datus par Covid-19 Vaccine Janssen balstdevu
Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir uzsākusi vērtēt pieteikumu COVID-19 Vaccine Janssen balstdevas lietošanai vismaz divus mēnešus pēc pirmās devas ievades personām no 18 gadu vecuma. EZA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) veiks vakcīnu tirgojošā uzņēmuma iesniegto datu vērtēšanu paātrinātā kārtā. Šie dati ietver informāciju par vairāk nekā 14 000 pieaugušajiem, kuri saņēmuši COVID-19 Vaccine Janssen vai placebo (neīstu vakcīnu) divus mēnešus pēc sākotnējās vakcīnas devas. CHMP sniegs ieteikumu par to, vai nepieciešams veikt izmaiņas produkta informācijā...
Lasīt vairāk Zāļu valsts aģentūras vietnē