Eiropas Zāļu aģentūra izbeidz Covid-19 ārstēšanai paredzēto zāļu bamlanivimaba un etezevimaba paātrināto vērtēšanu pēc uzņēmuma pieprasījuma

Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir izbeigusi uzņēmuma Elli Lilly Netherlands BV izstrādāto Covid-19 ārstēšanai paredzēto antivielu bamlanivimaba un etezevimaba paātrināto vērtēšanu, jo uzņēmums informēja EZA, ka tas atsauc iesniegto vērtēšanas pieteikumu. Kopš 2021. gada marta EZA Zāļu reģistrācijas komiteja (CHMP) vērtēja datus par šīm zālēm paātrinātās vērtēšanas ietvaros. Šī procesa laikā uzņēmums iesniedza datus, tiklīdz tie kļuva pieejami, lai paātrinātu iespējamā reģistrācijas pieteikuma vērtēšanu. 2021. gada martā EZA sniedza arī padomu par šīm zālēm Covid-19 ārstēšanai, balstoties uz...

Lasīt vairāk Zāļu valsts aģentūras vietnē