Eiropas Zāļu aģentūra iesaka apstiprināt Covid-19 balstvakcīnu ''Bimervax''

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir ieteikusi reģistrēt Covid-19 vakcīnu ''Bimervax'' (iepriekš zināma kā “COVID-19 Vaccine HIPRA”) kā balstvakcīnu personām no 16 gadu vecuma, kuras iepriekš vakcinētas ar mRNS Covid-19 vakcīnu. HIPRA Human Health S.L.U. izstrādātā vakcīna ''Bimervax'' satur laboratorijas apstākļos ražotu proteīnu, kas satur daļu no SARS-CoV-2 vīrusa alfa un beta paveidu pīķa proteīniem. CHMP secināja, ka tagad ir pieejami pietiekami pārliecinoši dati par šīs vakcīnas kvalitāti, drošumu un imūngenitāti, lai...

Lasīt vairāk Zāļu valsts aģentūras vietnē