2026. gada 28. maijā darbu uzsāks Eiropas Medicīnisko ierīču datubāze EUDAMED

Zāļu valsts aģentūra informē, ka 27. novembrī ir stājies spēkā Komisijas 2025. gada 26. novembra lēmums (ES) 2025/2371 par paziņojumu, kas attiecas uz noteiktu Eiropas Medicīnisko ierīču datubāzē iekļautu elektronisko sistēmu funkcionalitāti un uz to funkcionālo specifikāciju izpildi, kuras šo sistēmu sakarā minētas Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2017/745 34. panta 1. punktā. Līdz ar šī lēmuma spēkā stāšanos no 2026. gada 28. maija par obligātu kļūs šādu Eiropas Medicīnisko ierīču datubāzes EUDAMED elektronisko sistēmu lietošana: Uzņēmēju reģistrācijas elektroniskā sistēma, UDI...

Lasīt vairāk Zāļu valsts aģentūras vietnē