Trigan-SP

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Trigan-SP 10 mg/ml šķīdums injekcijām

Dicycloverini hydrochloridum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

Kas ir Trigan-SP un kādam nolūkam to lieto

Kas Jums jāzina pirms Trigan-SP lietošanas

Kā lietot Trigan-SP

Iespējamās blakusparādības

Kā uzglabāt Trigan-SP

Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Trigan-SP un kādam nolūkam to lieto

Trigan-SP 10 mg/ml šķīdumu injekcijām ir pretspazmu līdzeklis, kas satur aktīvo vielu dicikloverīna hidrohlorīdu (Dicycloverini hydrochloridum).

Trigan-SP 10 mg/ml šķīdumu injekcijām lieto sāpju ārstēšanā, kuras izsauc kuņģa-zarnu trakta gludās muskulatūras spazmas, piem., zarnu kolikas, žultsceļu kolikas.

2. Kas Jums jāzina pirms Trigan-SP lietošanas

Nelietojiet Trigan-SP šādos gadījumos:

- ja Jums ir alerģija pret dicikloverīna hidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

- ja Jums ir šaura leņķa glaukoma;

- ja Jums ir kuņģa–zarnu trakta, žultsceļu un urīnceļu nosprostojums;

- ja Jums ir paralītiskais ileuss (smaga zarnu slimība (zarnu nosprostojums));

- ja Jums ir pilorus stenoze (kuņģa izvada sašaurinājums);

- ja Jums ir Myasthenia gravis (smaga slimība, kura raksturojas ar muskulatūras vājumu);

- ja Jums ir prostatas hipertrofija (palielināts priekšdziedzeris);

- ja Jums ir nieru vai aknu mazspēja (smagas nieru vai aknu saslimšanas);

- zīdaiņiem līdz 6 mēnešu vecumam;

- ja Jūs barojat bērnu ar krūti;

- ja Jums ir smags čūlainais kolīts vai toksisks megakolons

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Trigan-SP lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Īpaša piesardzība, lietojot Trigan-SP, nepieciešama šādos gadījumos

Pirms lietot Trigan-SP, konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums ir:

- hipertireoze (pastiprināta vairogdziedzera darbība);

- arteriāla hipertensija (paaugstināts asinsspiediens);

- akūts miokarda infarkts;

- sastrēguma sirds mazspēja;

- tahiaritmija (sirds ritma traucējumu, kuri raksturojas ar paātrinātu sirdsdarbību);

- hiatāla trūce (trūce, kuras gadījumā kuņģis daļēji iekļūst videnē) ;

- čūlainais kolīts (smaga resno zarnu slimība);

- refluksa ezofagīts (atviļņa barības vada iekaisums).

Ja ir paaugstināta apkārtējas vides temperatūra, dicikloverīna hidrohlorīds jālieto kopā ar paracetamolu, jo drudzis un pazemināta svīšana var izraisīt ķermeņa pārkāršanu. Dicikloverīns ar piesardzību jālieto pacientiem ar Dauna sindromu, bērniem un gados vecākiem cilvēkiem.

Viens no agrīniem simptomiem nepilnīga zarnu nosprostojuma gadījumā ir caureja, sevišķi pacientiem ar ileostomu vai kolostomu, zāles caurejas gadījumā lietot piesardzīgi. Sevišķi jutīgiem pacientiem, lietojot šīs zāles var tikt novērotas psihozes. Iepriekšminētajos gadījumos pirms Trigan-SP lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.

Citas zāles un Trigan-SP

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Dicikloverīna hidrohlorīda blakusiedarbību var pastiprināt šādas zāles: fenotiazīni (antipsihotiskas zāles), prethistamīna līdzekļi (zāles pret alerģiju), tricikliskie antidepresanti (zāles pet depresiju) un benzodiazepīni (zāles pret trauksmi), MAO inhibitori (zāles parkinsonisma ārstēšanai), nitrīti un nitrāti (zāles sirds slimību ārstēšanai), simpatomimētiskie zāļu līdzekļi (plaša spektra līdzekļi, piem., ir dažu deguna pilienu sastāvā), I klases antiaritmiskie līdzekļi (zāles sirds aritmijas ārstēšanai), amantadīns (pretvīrusu līdzeklis), nefopams (pretsāpju līdzeklis), ketokonazols (pretsēnīšu līdzeklis), memantīns (zāles pret Alcheimera slimību), domperidons (pretvemšanas līdzeklis), metoklopramīds (pretvemšanas līdzeklis), disopiramīds (zāles sirds aritmijas ārstēšanai) u.c. Dicikloverīna hidrohlorīda toksiskas iedarbības iespējamību var pastiprināt alkohols.

Antiholīnerģisko līdzekļu lietošana var būt bīstama glaukomas gadījumā, jo veicina acs iekšējā spiediena paaugstināšanos, sevišķi, lietojot kopā ar kortikosteroīdiem (pretiekaisuma līdzekļi).

Antiholīnerģiskie līdzekļi var ietekmēt dažādu zāļu absorbciju kuņģa–zarnu traktā, piem., lēni šķīstošas digoksīna formas (sirds līdzekļi), tādējādi paaugstinot digoksīna koncentrāciju serumā. Bez tam antiholīnerģiskie līdzekļi antagonizē metoklopramīda darbību.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Trigan-SP grūtniecības laikā drīkst lietot tikai absolūtas nepieciešamības gadījumā.

Trigan-SP nedrīkst lietot bērna barošanas ar krūti periodā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Trigan-SP lietošanas laikā iespējama miegainība un redzes pasliktināšanās (neskaidra redze), tāpēc nav ieteicamas darbības, kas prasa garīgu un fizisku modrību un ātru reakciju, piemēram, transportlīdzekļu vadīšana, kā arī sarežģītu un dzīvībai bīstamu mehānismu apkalpošana.

3. Kā lietot Trigan-SP

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ieteicamās devas ir:

Pieaugušiem: 10-20 mg dicikloverīna hidrohlorīda (ekvivalenti 1-2 ml šķīduma injekcijām) ievada intramuskulāri (i/m) 3 reizes diena.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Bērniem (no 6 mēnešu līdz 2 gadu vecumam): 5–10 mg (0,5-1 ml šķīduma injekcijām) ievada i/m 3 reizes dienā.

Bērniem (no 2 līdz 12 gadu vecumam): 10 mg (1 ml šķīduma injekcijām) ievada i/m 3 reizes dienā. Ārstēšanas kurss – ne ilgāk par 1-2 dienām.

Ja esat lietojis Trigan-SP vairāk nekā noteikts

Trigan-SP šķīdumu injekcijām Jums nozīmēs ārsts un parasti to injicēs apmācīts medicīnas personāls, tāpēc pārdozēšana ir maz ticama. Akūtās saindēšanās gadījumā ar dicikloverīnu novēro galvassāpes, sliktu dūšu, vemšanu, neskaidru redzi, paplašinātas zīlītes, karstu un sausu ādu, reiboni, paātrinātu sirdsdarbību, paaugstinātu ķermeņa temperatūru, traucējumus no centrālās nervu sistēmas puses uzbudinājuma veidā, paātrinātu elpošanu un sausu muti. Ja Jums rodas aizdomas par zāļu pārdozēšanu, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.

Ja esat aizmirsis lietot Trigan-SP

Trigan-SP šķīdumu injekcijām Jums nozīmēs ārsts un parasti injicēs apmācīts medicīnas personāls, tāpēc maz ticams, ka aizmirsīsiet lietot Trigan-SP šķīdumu injekcijām. Ja tomēr pats esat aizmirsis ievadīt kārtējo devu, tad ievadiet to tiklīdz esiet atcerējis. Ja ir pienācis laiks jaunai devai, tad lietojiet to, izlaižot trūkstošo devu, un zāles turpiniet lietot parastajā režīmā. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Trigan-SP

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Iespējamās blakusparādības norādītas tālāk.

Reti (var rasties līdz 1 no 100 0cilvēkiem):

Apjukums (gados vecākiem pacientiem), halucinācijas, nervozitāte, fotofobija, galvassāpes, diskinēzija, redzes traucējumi, pārejoša bradikardija ar sekojošu tahikardiju un aritmiju, sirdsklauves, tūska, sausums mutē, aizcietējums, sāpes vēderā, caureja, slikta dūša, vemšana, ādas sausums vai pietvīkums, izsitumi, paaugstinātas jutības reakcijas (nātrene, nieze), reibonis, vispārējs vājums, miegainība.

Ļoti reti (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):

Urīna aizture, samazināta bronhiālā sekrēcija, impotence.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu / medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/"www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Trigan-SP

Nesasaldēt.

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot Trigan-SP pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes, blistera un ampulas pēc „Derīgs līdz:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Trigan-SP satur

- Aktīvā viela ir dicikloverīna hidrohlorīds. 1 ml šķīduma satur 10 mg dicikloverīna hidrohlorīda. 1 ampula (2 ml) satur 20 mg dicikloverīna hidrohlorīda.

- Citas sastāvdaļas ir dinātrija edetāts, nātrija citrāts, citronskābes monohidrāts, betaciklodekstrīns, nātrija hlorīds, propilēnglikols, ūdens injekcijām.

Trigan-SP ārējais izskats un iepakojums

Bezkrāsains, dzidrs šķīdums injekcijām, kas iepildīts caurspīdīgās stikla ampulās pa 2 ml ampulā.

5 ampulas ar lietošanas instrukciju iepakotas kartona kastītē.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

SIA Unifarma, Vangažu iela 23, Rīga, Latvija

Tālrunis: +371 67 514 388

Fakss: +371 67 383 495

e-pasts: info@unifarma.lv

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 10/2016

SASKAŅOTS ZVA 10-11-2016