Traumeel S ziede
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Arnica montana Hamamelis virginiana Echinacea angustifolia Echinacea purpurea Matricaria chamomilla Symphytum officinale Bellis perennis Hypericum perforatum Achillea millefolium Aconitum napellus Atropa belladonna Mercurius solubilis Hahnemanni Hepar sulfuris Calendula officinalis
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
10.40 €
94-0088-01
94-0088
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany
21-DEC-09
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
Ziede
Ir apstiprināta
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Traumeel S ziede
Homeopātiskas zāles
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis(-kusi) ārsts vai farmaceits.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā Skatīt 4. punktu.
Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Kas ir Traumeel S un kādam nolūkam to lieto
Kas Jums jāzina pirms Traumeel S lietošanas
Kā lietot Traumeel S
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Traumeel S
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Traumeel S un kādam nolūkam to lieto
Jebkura veida ievainojums (sportā, nelaimes gadījumā), piemēram, sastiepums, izmežģījums, sasitums, asinsizplūdums zem ādas un locītavās, kaulu lūzums, utt.; iekaisums un ar iekaisumu saistīti deģeneratīvi procesi dažādos orgānos un audos (piemēram, parodontīts, zobu smaganu somiņas sastrutojums, parodontoze), arī balsta un kustību aparātā (tendovaginīts, bursīts, epikondilīts, pleca-lāpstiņas periartrīts), gūžas, ceļgala un mazo locītavu artrozes.
2. Kas Jums jāzina pirms Traumeel S lietošanas
Nelietojiet Traumeel S šādos gadījumos:
- ja ir paaugstināta jutība pret kādu no aktīvajām vielām, kalnu arniku, kumelītēm, parasto pelašķi vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Nelietojiet ziedi uz plašām virsmām.
Citu zāļu lietošana un Traumeel S
Mijiedarbība ar citām zālēm nav novērota.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Grūtniecība un barošana ar krūti
Homeopātiski vielu atšķaidījumi nav toksiski, lietojot grūtniecības vai krūtsbarošanas laikā.
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Traumeel S neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Traumeel S satur cetilstearilspirtu
Satur13,8 til.% alkohola. Cetilstearilspirts var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piem., kontaktdermatītu).
3. Kā lietot Traumeel S
Lietošanai uz ādas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis(-kusi). Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Ieteicamā deva ir:
Pieaugušiem (un bērniem pēc 12 gadu vecuma): lietot 2 reizes dienā vai biežāk, ja nepieciešams.
Bērniem
līdz 2 gadu vecumam lietot 2 reizes dienā vai biežāk, ja nepieciešams.
No 2 līdz 12 gadu vecumam lietot 2 reizes dienā vai biežāk, ja nepieciešams.
Uzziest bojātai vietai plānā kārtiņā. Apziesto vietu (nobrāztas brūces) var apsaitēt.
Traumeel S ziedi nelietot uz plašas ķermeņa virsmas ilgāku laiku vai tieši uz atklātām brūcēm.
Ja esat lietojis Traumeel S vairāk nekā noteikts
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam.
Ja esat aizmirsis lietot Traumeel S
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja Jūs pārtraucat lietot Traumeel S
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Retos gadījumos var rasties paaugstinātas jutības reakcijas vai alerģiskas ādas reakcijas (ādas iekaisums, apsārtums, pietūkums un nieze), šādos gadījumos zāļu lietošana jāpārtrauc.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt Traumeel S
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un tūbiņas pēc “Derīgs līdz:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Traumeel S satur:
- 100 g ziedes satur aktīvās vielas:
Arnica montana
D3
1,5
g
Calendula officinalis
D0
0,45
g
Hamamelis virginiana
D0
0,45
g
Echinacea
D0
0,15
g
Echinacea purpurea
D0
0,15
g
Chamomilla recutita
D0
0,15
g
Symphytum officinale
D4
0,1
g
Bellis perennis
D0
0,1
g
Hypericum perforatum
D6
0,09
g
Achillea millefolium
D0
0,09
g
Aconitum napellus
D1
0,05
g
Atropa belladonna
D1
0,05
g
Mercurius solubilis Hahnemanni
D6
0,04
g
Hepar sulfuris
D6
0,025
g
- citas palīgvielas: cetilstearilspirts (A), vazelīneļļa, baltais vazelīns, attīrīts ūdens, 96% etilspirts (13,8 tilp.%).
Traumeel S ārējais izskats un iepakojums
Balta un mīksta ziede. Kartona kārbiņa, kas satur alumīnija tūbiņu ar 50 g ziedes.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4
D – 76532 Baden-Baden
Vācija
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 05/2016
SASKAŅOTS ZVA 09-06-2016
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Traumeel S ziede
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
100 g ziedes satur aktīvās vielas:
Arnica montana
D3
1,5
g
Calendula officinalis
D0
0,45
g
Hamamelis virginiana
D0
0,45
g
Echinacea
D0
0,15
g
Echinacea purpurea
D0
0,15
g
Chamomilla recutita
D0
0,15
g
Symphytum officinale
D4
0,1
g
Bellis perennis
D0
0,1
g
Hypericum perforatum
D6
0,09
g
Achillea millefolium
D0
0,09
g
Aconitum napellus
D1
0,05
g
Atropa belladonna
D1
0,05
g
Mercurius solubilis Hahnemanni
D6
0,04
g
Hepar sulfuris
D6
0,025
g
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: cetilstearilspirts
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Ziede
Balta un mīksta ziede.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Jebkura veida ievainojums (sportā, nelaimes gadījumā), piemēram, sastiepums, izmežģījums, sasitums, asinsizplūdums zem ādas un locītavās, kaulu lūzums, utt.; iekaisums un ar iekaisumu saistīti deģeneratīvi procesi dažādos orgānos un audos (piemēram, parodontīts, zobu smaganu somiņas sastrutojums, parodontoze), arī balsta un kustību aparātā (tendovaginīts, bursīts, epikondilīts, pleca-lāpstiņas periartrīts), gūžas, ceļgala un mazo locītavu artrozes.
4.2. Devas un lietošanas veids
Standarta deva
Pieaugušiem (un bērniem pēc 12 gadu vecuma): lietot 2 reizes dienā vai biežāk, ja nepieciešams.
Bērniem
Līdz 2 gadu vecumam: lietot 2 reizes dienā vai biežāk, ja nepieciešams.
No 2 līdz 6 gadu vecumam: lietot 2 reizes dienā vai biežāk, ja nepieciešams.
No 6 līdz 12 gadu vecumam: lietot 2 reizes dienā vai biežāk, ja nepieciešams.
Uzziest bojātai vietai plānā kārtiņā. Apziesto vietu (nobrāztas brūces) var apsaitēt.
Traumeel S ziedi nelietot uz plašas ķermeņa virsmas ilgāku laiku vai tieši uz atklātām brūcēm.
4.3. Kontrindikācijas
Nelietot, ja ir paaugstināta jutība pret kādu no aktīvajām vielām, kalnu arniku, kumelītēm, parasto pelašķi, vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Satur 13,8 tilp.% alkohola. Cetilstearilspirts var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piem., kontaktdermatītu). Nelietojiet ziedi uz plašām virsmām.
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav novērota.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Klīniskie dati par lietošanu grūtniecības un krūtsbarošanas laikā nav pieejami. Homeopātiski vielu atšķaidījumi nav toksiski, lietojot grūtniecības vai krūts barošanas laikā. Nelabvēlīga ietekme līdz šim nav novērota.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Traumeel S ziede neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Retos gadījumos var rasties paaugstinātas jutības reakcijas vai alerģiskas ādas reakcijas (ādas iekaisums, apsārtums, pietūkums un nieze). Šādos gadījumos zāļu lietošana jāpārtrauc.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003, Tālr.: +371 67078400, Fakss: +371 67078428, Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: homeopātiskas zāles.
ATĶ kods V03AX
Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Cetilstearilspirts (A)
Vazelīneļļa
Baltais vazelīns
Attīrīts ūdens
96 % Etilspirts (13,8 tilp. %)
6.2. Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3. Uzglabāšanas laiks
3 gadi.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Alumīnija tūbiņa/kartona kastīte. Tūbiņa satur 50 g ziedes.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos
Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4
D-76532 Baden-Baden
Vācija
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
94-0088
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 1999. gada 06. oktobris
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2004. gada 27. septembris
10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
05/2016
SASKAŅOTS ZVA 09-06-2016