Tonsilotren

Tablete

Tonsilotren tabletes

Kartona kastīte, PVH/Al blisteris, N60
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi
Mercurius bijodatus Silicea Kalium bichromicum Hepar sulfuris Atropinum sulfuricum

UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI

Maks. cenu diapazons

€ ar PVN

8.39 €

Zāļu produkta identifikators

00-0805-01

Zāļu reģistrācijas numurs

00-0805

Ražotājs

Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG, Germany

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

25-APR-12

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Bez receptes

Zāļu stiprums/koncentrācija

Zāļu forma

Tablete

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG, Germany

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam

Tonsilotren tabletes

Atropinum sulfuricum D5, Hepar sulfuris D3,

Kalium bichromicum D4, Silicea D2, Mercurius bijodatus D8

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet zāles tieši tā, kā norādīts instrukcijā vai saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem.

Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4.punktu.

Akūtos gadījumos, ja pēc 4 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

Kas ir Tonsilotren un kādam nolūkam tās lieto

Kas jāzina pirms Tonsilotren lietošanas

Kā lietot Tonsilotren

Iespējamās blakusparādības

Kā uzglabāt Tonsilotren

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Kas ir Tonsilotren un kādam nolūkam tās lieto

Tonsilotren ir homeopātiskas zāles.

Hronisks un hroniski recidīvējošs tonzilīts (drudzis, rīkles apsārtums, dedzinoša sajūta un mandeļu pietūkums, apgrūtināta rīšana, durošas sāpes, kas izstaro līdz ausīm, kakla limfmezglu pietūkums), palielinātas mandeles (mandeļu hiperplāzija), kā arī kompleksā terapija pēc mandeļu izoperēšanas. Katarālās angīnas gadījumā zāles var lietot kopā ar citiem līdzekļiem kā uzturošo terapiju.

Kas jāzina pirms Tonsilotren lietošanas

Nelietojiet Tonsilotren šādos gadījumos

ja Jums ir alerģija pret hromu, dzīvsudrabu, jebkuru aktīvo vielu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu (skat. 6 punktu).

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pacientiem ar vairogdziedzera slimību (hipertireozi) ir jākonsultējas pirms Tonsilotren lietošanas.

Konsultējieties ar ārstu:

akūtos gadījumos, ja pēc 4 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk,

ja parādās papildus sūdzības, t.s. temperatūra virs 39°C.

Bērni

Nelietot Tonsilotren bērniem līdz 2 gadu vecumam.

Citas zāles un Tonsilotren

Mijiedarbība ar citām zālēm netika novērota. Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, esat lietojis vai varētu lietot.

Tonsilotren kopā ar uzturu, dzērieniem un alkoholu

Homeopātisku zāļu iedarbību var ietekmēt kaitīgie ieradumi vai stimulatoru lietošana, tādu kā dzērieni un tabaka.

Šīs zāles nevajadzētu lietot kopā ar ēdienu un dzērieniem. Zāles jāieņem pusstundu pirms vai pēc ēšanas.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja Jūs domājat, ka iestājusies grūtniecība, ja plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Tonsilotren neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Tonsilotren satur laktozi (piena cukuru) un saharozi.

Ja Jūsu ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar savu ārstu.

Kā lietot Tonsilotren

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā norādīts instrukcijā vai saskaņā ar Jūsu ārsta vai farmaceita norādījumiem. Neskaidrību gadījumā vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. Ieteicamā deva ir:

Pieaugušie

Akūtos gadījumos lieto pa 1 tabletei katru stundu (ne vairāk kā 6 tabletes dienā), līdz novēro uzlabošanos. Tālākai ārstēšanai lieto pa 1–2 tabletēm 3 reizes dienā.

Hroniski un hroniski recidivējošu saslimšanu gadījumos lieto pa 1-2 tabletēm 3 reizes dienā.

Palielinātu mandeļu gadījumā lieto pa 1 tabletei 3 reizes dienā.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Bērniem vecumā no 2 līdz 11 gadiem

Akūtos gadījumos un tālākai ārstēšanai lieto pa 1 tabletei 3 reizes dienā.

Hroniski un hroniski recidivējošu saslimšanu vai palielinātu mandeļu gadījumos lieto pa 1 tabletei 3 reizes dienā.

Bērniem vecumā no 12 gadiem

Akūtos gadījumos lieto pa 1 tabletei katru stundu (ne vairāk kā 6 tabletes dienā), līdz novēro uzlabošanos. Tālākai ārstēšanai lieto pa 1–2 tabletēm 3 reizes dienā.

Hroniski un hroniski recidivējošu saslimšanu gadījumos lieto pa 1-2 tabletēm 3 reizes dienā.

Palielinātu mandeļu gadījumos lieto pa 1 tabletei 3 reizes dienā.

Visas vecuma grupas

Hroniski un hroniski recidivējošu saslimšanu gadījumos terapijas kursu ieteicams atkārtot (vairāki 6–8 nedēļu ārstēšanās kursi gadā).

Šīs zāles nevajadzētu lietot kopā ar ēdienu un dzērieniem. Zāles jāieņem pusstundu pirms vai pēc ēšanas.

Tabletēm jāļauj lēni izšķīst mutes dobumā. Maziem bērniem tabletes var izšķīdināt nelielā ūdens daudzumā.

Ja esat lietojis Tonsilotren vairāk nekā noteikts

Pārdozēšanas gadījumā kaitīga ietekme nav gaidāma.

Ja esat aizmirsis lietot Tonsilotren

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.

Ja Jūs pārtraucat lietot Tonsilotren

Pārtraucot Tonsilotren lietošanu, kaitīga ietekme nav gaidāma.

Ja Jums rodas papildus jautājumi par šo zāļu lietošanu, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Pēc lietošanas ir iespējama pastiprināta siekalu izdalīšanās. Kalium bichromicum un Mercurius bijodatus aktīvo vielu dēļ ļoti retos gadījumos var izpausties paaugstināta jutības reakcija, tāda kā ādas izsitumi.

Tādos gadījumos konsultējieties ar savu ārstu.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/?id=613&sa=613&top=3"www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

Piezīme: lietojot homeopātiskās zāles, sūdzības uz laiku var pastiprināties (sākotnēja homeopātiskā pasliktināšanās). Tādā gadījumā pārtrauciet Tonsilotren lietošanu un konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Kā uzglabāt Tonsilotren

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un iepakojuma pēc saīsinājuma „Der. līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Tonsilotren satur

- Aktīvās vielas ir: Atropinum sulfuricum D5 12,5 mg, Hepar sulfuris D3 10 mg,

Kalium bichromicum D4 50 mg, Silicea D2 5 mg, Mercurius bijodatus D8 25 mg katrā tabletē (250 mg);

- Citas sastāvdaļas: laktozes monohidrāts, saharoze, magnija stearāts.

Tonsilotren ārējais izskats un iepakojums

Tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, reizēm nedaudz plankumainas, plakanas tabletes.

20 tabletes PVH un alumīnija folijas blisteros, salokāmā kartona kastītē ar pievienotu lietošanas instrukciju.

Iepakojumā 60 tabletes.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Deutsche Homöopathie-Union

DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG

Ottostrasse 24

76227 Karlsruhe

Vācija

Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

SIA „Mitela”

Brīvības ielā 183/1

Rīga Latvija LV-1012

Tel: 67360781

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 04/2015

SASKAŅOTS ZVA 28-05-2015

Lejupielādēt zāļu aprakstu

ZĀĻU APRAKSTS

1. ZĀĻU NOSAUKUMS

Tonsilotren tabletes

2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

1 tablete (250 mg) satur:

Aktīvās vielas:

Atropinum sulfuricum D5 12,5 mg

Hepar sulfuris D3 10,0 mg

Kalium bichromicum D4 50,0 mg

Silicea D2 5,0 mg

Mercurius bijodatus D8 25,0 mg

Palīgvielas ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts (225 mg tabletē), saharoze (24 mg tabletē).

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.

3. ZĀĻU FORMA

Tabletes. Tonsilotren ir baltas vai gandrīz baltas, reizēm nedaudz plankumainas, plakanas tabletes.

4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

4.1 Terapeitiskās indikācijas

Tonsilotren tabletes ir homeopātiskas zāles.

Hronisks un hroniski recidivējošs tonsilīts (drudzis, rīkles apsārtums, dedzinoša sajūta un mandeļu pietūkums, apgrūtināta rīšana, durošas sāpes, kas izstaro līdz ausīm, kakla limfmezglu pietūkums), palielinātas mandeles (mandeļu hiperplāzija), kā arī kompleksā terapija pēc mandeļu izoperēšanas. Katarālās angīnas gadījumā zāles var lietot kopā ar citiem līdzekļiem kā uzturošo terapiju.

4.2 Devas un lietošanas veids

Devas

Pieaugušie

Akūtos gadījumos lieto pa 1 tabletei katru stundu (ne vairāk kā 6 tabletes dienā), līdz novēro uzlabošanos. Tālākai ārstēšanai lieto pa 1–2 tabletēm 3 reizes dienā.

Hroniski un hroniski recidivējošu saslimšanu gadījumos lieto pa 1-2 tabletēm 3 reizes dienā.

Palielinātu mandeļu gadījumos lieto pa 1 tabletei 3 reizes dienā.

Pediatriskā populācija

Bērniem vecumā no 2 līdz 11 gadiem

Akūtos gadījumos un tālākai ārstēšanai lieto pa 1 tabletei 3 reizes dienā.

Hroniski un hroniski recidivējošu saslimšanu vai palielinātu mandeļu gadījumos lieto pa 1 tabletei 3 reizes dienā.

Bērniem vecumā no 12 gadiem

Akūtos gadījumos lieto pa 1 tabletei katru stundu (ne vairāk kā 6 tabletes dienā), līdz novēro uzlabošanos. Tālākai ārstēšanai lieto pa 1–2 tabletēm 3 reizes dienā.

Hroniski un hroniski recidivējošu saslimšanu gadījumos lieto pa 1-2 tabletēm 3 reizes dienā.

Palielinātu mandeļu gadījumos lieto pa 1 tabletei 3 reizes dienā.

Visas vecuma grupas

Hroniski un hroniski recidivējošu saslimšanu gadījumos daži ārstēšanas kursi gadā (katrs 6 –8 nedēļas) pierādīja savu efektivitāti.

Lietošanas veids

Zāles jālieto pusstundu pirms vai pēc ēšanas. Tabletēm jāļauj lēni izšķīst mutes dobumā. Maziem bērniem tabletes var izšķīdināt nelielā ūdens daudzumā.

4.3 Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret hromu, dzīvsudrabu, jebkuru aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītām palīgvielām.

Kontrindicēts bērniem līdz 2 gadu vecumam.

4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Terapijas pārskatīšana ir nepieciešama:

ja pacienta akūts stāvoklis neuzlabojas vai pasliktinās pēc 4 dienu lietošanas,

ja parādās papildus sūdzības, t.s. temperatūra virs 39°C.

Pacientiem ar vairogdziedzera slimību (hipertireozi) ieteicams konsultēties ar ārstu pirms Tonsilotren tablešu lietošanas.

Tonsilotren satur laktozi un saharozi. Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes – galaktozes malabsorbciju, kā arī ar fruktozes nepanesību vai saharāzes – izomaltāzes nepietiekamību.

Pediatriskā populācija

Tonsilotren tabletes nedrīkst nozīmēt bērniem līdz 2 gadiem.

Piezīme: lietojot homeopātiskās zāles, sūdzības uz laiku var pasliktināties (sākotnēja homeopātiskā pasliktināšanās). Tādā gadījumā pacientiem ir jāiesaka pārtraukt zāļu lietošanu un konsultēties ar ārstu vai farmaceitu.

4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Mijiedarbība ar citām zālēm nav novērota. Šo homeopātisko zāļu lietošana neizslēdz citu zāļu lietošanu.

Pacientiem ieteicams konsultēties ar ārstu vai farmaceitu par visām zālēm, kuras lietojat, esat lietojis vai varētu lietot.

Piezīme: homeopātisku zāļu iedarbību var ietekmēt kaitīgie ieradumi vai stimulatoru lietošana, tādu kā dzērieni un tabaka.

4.6 Fertilitāte, grūtniecība un bērna barošana ar krūti

Tāpat kā visas citas zāles, Tonsilotren tabletes var lietot tikai pozitīvas ieguvuma un riska attiecības gadījumā.

4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Tonsilotren tabletes neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

4.8 Nevēlamās blakusparādības

Ļoti reti (<1/10000) vai biežumu nevar noteikt izejot no pieejamiem datiem var rasties paaugstinātas jutības reakcija, piem., ādas izsitumi. Šajos gadījumos nepieciešams pārtraukt Tonsilotren tablešu lietošanu un nozīmēt atbilstošu terapiju. Ja novērojat pastiprinātu siekalu izdalīšanos, zāļu deva jāsamazina vai jāpārtrauc to lietošana.

Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428.

Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv" www.zva.gov.lv

Piezīme: lietojot homeopātiskās zāles, sūdzības uz laiku var pasliktināties (sākotnēja homeopātiskā pasliktināšanās). Tādā gadījumā pacientiem ir jāiesaka pārtraukt zāļu lietošanu un konsultēties ar ārstu vai farmaceitu.

4.9 Pārdozēšana

Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.

5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

Farmakoterapeitiskā grupa: Citi ārstniecības līdzekļi. Homeopātiskas zāles. ATĶ kods: V03AX

Homeopātija būtiski atšķiras no tradicionālās medicīnas, it īpaši tajos aspektos, kas skar slimības izpratni un ārstniecisko zāļu lietošanu. Homeopātisko zāļu aktīvās sastāvdaļas potencē, pakāpeniski atšķaidot. Homeopātiskās zāles stimulē organisma aizsargmehānismus, stiprinot organisma pašdziedināšanās spējas, tās neiedarbojas uz kādu konkrētu orgānu. Šo zāļu terapeitiskais efekts ir regulējošs, jo to iedarbība uz slimības simptomiem ir netieša.

Minēto iemeslu dēļ nav iespējams noteikt konkrētas zāļu devas farmakoloģisko efektu, to farmakokinētiskās vai farmakodinamiskās īpašības.

5.1. Farmakodinamiskās īpašības

Nav piemērojamas.

5.2. Farmakokinētiskās īpašības

Nav piemērojamas.

5.3. Preklīniskie dati par drošību

Nav piemērojami, jo Tonsilotren tabletēm, tāpat kā citām plaši lietotām homeopātiskām zālēm preklīniskie pētījumi nav veikti.

6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

6.1 Palīgvielu saraksts

Laktozes monohidrāts, saharoze, magnija stearāts.

6.2 Nesaderība

Nav piemērojama.

6.3 Uzglabāšanas laiks

5 gadi.

6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

6.5 Iepakojuma veids un saturs

20 tabletes PVH un alumīnija folijas blisteros, salokāmā kartona kastītē ar pievienotu lietošanas instrukciju. Iepakojumā 60 tabletes.

6.6 Īpaši norādījumi par iznīcināšanu.

Nav īpašu norādījumu.

7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

Deutsche Homöopathie-Union

DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG

Ottostrasse 24

76227 Karlsruhe

Vācija

REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)

00-0805

9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS

Reģistrācijas datums: 2000. gada 06. septembris

Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 14. marts

10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS

04/2015.

SASKAŅOTS ZVA 28-05-2015

EQ PAGE 1

EQ PAGE 1