Tonsilotren tabletes
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi
Mercurius bijodatus Silicea Kalium bichromicum Hepar sulfuris Atropinum sulfuricum
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
8.39 €
00-0805-01
00-0805
Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG, Germany
25-APR-12
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
Tablete
Ir apstiprināta
Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG, Germany
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam
Tonsilotren tabletes
Atropinum sulfuricum D5, Hepar sulfuris D3,
Kalium bichromicum D4, Silicea D2, Mercurius bijodatus D8
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet zāles tieši tā, kā norādīts instrukcijā vai saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem.
Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4.punktu.
Akūtos gadījumos, ja pēc 4 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Kas ir Tonsilotren un kādam nolūkam tās lieto
Kas jāzina pirms Tonsilotren lietošanas
Kā lietot Tonsilotren
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Tonsilotren
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Kas ir Tonsilotren un kādam nolūkam tās lieto
Tonsilotren ir homeopātiskas zāles.
Hronisks un hroniski recidīvējošs tonzilīts (drudzis, rīkles apsārtums, dedzinoša sajūta un mandeļu pietūkums, apgrūtināta rīšana, durošas sāpes, kas izstaro līdz ausīm, kakla limfmezglu pietūkums), palielinātas mandeles (mandeļu hiperplāzija), kā arī kompleksā terapija pēc mandeļu izoperēšanas. Katarālās angīnas gadījumā zāles var lietot kopā ar citiem līdzekļiem kā uzturošo terapiju.
Kas jāzina pirms Tonsilotren lietošanas
Nelietojiet Tonsilotren šādos gadījumos
ja Jums ir alerģija pret hromu, dzīvsudrabu, jebkuru aktīvo vielu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu (skat. 6 punktu).
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pacientiem ar vairogdziedzera slimību (hipertireozi) ir jākonsultējas pirms Tonsilotren lietošanas.
Konsultējieties ar ārstu:
akūtos gadījumos, ja pēc 4 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk,
ja parādās papildus sūdzības, t.s. temperatūra virs 39°C.
Bērni
Nelietot Tonsilotren bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Citas zāles un Tonsilotren
Mijiedarbība ar citām zālēm netika novērota. Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, esat lietojis vai varētu lietot.
Tonsilotren kopā ar uzturu, dzērieniem un alkoholu
Homeopātisku zāļu iedarbību var ietekmēt kaitīgie ieradumi vai stimulatoru lietošana, tādu kā dzērieni un tabaka.
Šīs zāles nevajadzētu lietot kopā ar ēdienu un dzērieniem. Zāles jāieņem pusstundu pirms vai pēc ēšanas.
Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte
Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja Jūs domājat, ka iestājusies grūtniecība, ja plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Tonsilotren neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Tonsilotren satur laktozi (piena cukuru) un saharozi.
Ja Jūsu ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar savu ārstu.
Kā lietot Tonsilotren
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā norādīts instrukcijā vai saskaņā ar Jūsu ārsta vai farmaceita norādījumiem. Neskaidrību gadījumā vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. Ieteicamā deva ir:
Pieaugušie
Akūtos gadījumos lieto pa 1 tabletei katru stundu (ne vairāk kā 6 tabletes dienā), līdz novēro uzlabošanos. Tālākai ārstēšanai lieto pa 1–2 tabletēm 3 reizes dienā.
Hroniski un hroniski recidivējošu saslimšanu gadījumos lieto pa 1-2 tabletēm 3 reizes dienā.
Palielinātu mandeļu gadījumā lieto pa 1 tabletei 3 reizes dienā.
Lietošana bērniem un pusaudžiem
Bērniem vecumā no 2 līdz 11 gadiem
Akūtos gadījumos un tālākai ārstēšanai lieto pa 1 tabletei 3 reizes dienā.
Hroniski un hroniski recidivējošu saslimšanu vai palielinātu mandeļu gadījumos lieto pa 1 tabletei 3 reizes dienā.
Bērniem vecumā no 12 gadiem
Akūtos gadījumos lieto pa 1 tabletei katru stundu (ne vairāk kā 6 tabletes dienā), līdz novēro uzlabošanos. Tālākai ārstēšanai lieto pa 1–2 tabletēm 3 reizes dienā.
Hroniski un hroniski recidivējošu saslimšanu gadījumos lieto pa 1-2 tabletēm 3 reizes dienā.
Palielinātu mandeļu gadījumos lieto pa 1 tabletei 3 reizes dienā.
Visas vecuma grupas
Hroniski un hroniski recidivējošu saslimšanu gadījumos terapijas kursu ieteicams atkārtot (vairāki 6–8 nedēļu ārstēšanās kursi gadā).
Šīs zāles nevajadzētu lietot kopā ar ēdienu un dzērieniem. Zāles jāieņem pusstundu pirms vai pēc ēšanas.
Tabletēm jāļauj lēni izšķīst mutes dobumā. Maziem bērniem tabletes var izšķīdināt nelielā ūdens daudzumā.
Ja esat lietojis Tonsilotren vairāk nekā noteikts
Pārdozēšanas gadījumā kaitīga ietekme nav gaidāma.
Ja esat aizmirsis lietot Tonsilotren
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Ja Jūs pārtraucat lietot Tonsilotren
Pārtraucot Tonsilotren lietošanu, kaitīga ietekme nav gaidāma.
Ja Jums rodas papildus jautājumi par šo zāļu lietošanu, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Pēc lietošanas ir iespējama pastiprināta siekalu izdalīšanās. Kalium bichromicum un Mercurius bijodatus aktīvo vielu dēļ ļoti retos gadījumos var izpausties paaugstināta jutības reakcija, tāda kā ādas izsitumi.
Tādos gadījumos konsultējieties ar savu ārstu.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/?id=613&sa=613&top=3"www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Piezīme: lietojot homeopātiskās zāles, sūdzības uz laiku var pastiprināties (sākotnēja homeopātiskā pasliktināšanās). Tādā gadījumā pārtrauciet Tonsilotren lietošanu un konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Kā uzglabāt Tonsilotren
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un iepakojuma pēc saīsinājuma „Der. līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Tonsilotren satur
- Aktīvās vielas ir: Atropinum sulfuricum D5 12,5 mg, Hepar sulfuris D3 10 mg,
Kalium bichromicum D4 50 mg, Silicea D2 5 mg, Mercurius bijodatus D8 25 mg katrā tabletē (250 mg);
- Citas sastāvdaļas: laktozes monohidrāts, saharoze, magnija stearāts.
Tonsilotren ārējais izskats un iepakojums
Tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, reizēm nedaudz plankumainas, plakanas tabletes.
20 tabletes PVH un alumīnija folijas blisteros, salokāmā kartona kastītē ar pievienotu lietošanas instrukciju.
Iepakojumā 60 tabletes.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Deutsche Homöopathie-Union
DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG
Ottostrasse 24
76227 Karlsruhe
Vācija
Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
SIA „Mitela”
Brīvības ielā 183/1
Rīga Latvija LV-1012
Tel: 67360781
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 04/2015
SASKAŅOTS ZVA 28-05-2015
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Tonsilotren tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 tablete (250 mg) satur:
Aktīvās vielas:
Atropinum sulfuricum D5 12,5 mg
Hepar sulfuris D3 10,0 mg
Kalium bichromicum D4 50,0 mg
Silicea D2 5,0 mg
Mercurius bijodatus D8 25,0 mg
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts (225 mg tabletē), saharoze (24 mg tabletē).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Tabletes. Tonsilotren ir baltas vai gandrīz baltas, reizēm nedaudz plankumainas, plakanas tabletes.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 Terapeitiskās indikācijas
Tonsilotren tabletes ir homeopātiskas zāles.
Hronisks un hroniski recidivējošs tonsilīts (drudzis, rīkles apsārtums, dedzinoša sajūta un mandeļu pietūkums, apgrūtināta rīšana, durošas sāpes, kas izstaro līdz ausīm, kakla limfmezglu pietūkums), palielinātas mandeles (mandeļu hiperplāzija), kā arī kompleksā terapija pēc mandeļu izoperēšanas. Katarālās angīnas gadījumā zāles var lietot kopā ar citiem līdzekļiem kā uzturošo terapiju.
4.2 Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie
Akūtos gadījumos lieto pa 1 tabletei katru stundu (ne vairāk kā 6 tabletes dienā), līdz novēro uzlabošanos. Tālākai ārstēšanai lieto pa 1–2 tabletēm 3 reizes dienā.
Hroniski un hroniski recidivējošu saslimšanu gadījumos lieto pa 1-2 tabletēm 3 reizes dienā.
Palielinātu mandeļu gadījumos lieto pa 1 tabletei 3 reizes dienā.
Pediatriskā populācija
Bērniem vecumā no 2 līdz 11 gadiem
Akūtos gadījumos un tālākai ārstēšanai lieto pa 1 tabletei 3 reizes dienā.
Hroniski un hroniski recidivējošu saslimšanu vai palielinātu mandeļu gadījumos lieto pa 1 tabletei 3 reizes dienā.
Bērniem vecumā no 12 gadiem
Akūtos gadījumos lieto pa 1 tabletei katru stundu (ne vairāk kā 6 tabletes dienā), līdz novēro uzlabošanos. Tālākai ārstēšanai lieto pa 1–2 tabletēm 3 reizes dienā.
Hroniski un hroniski recidivējošu saslimšanu gadījumos lieto pa 1-2 tabletēm 3 reizes dienā.
Palielinātu mandeļu gadījumos lieto pa 1 tabletei 3 reizes dienā.
Visas vecuma grupas
Hroniski un hroniski recidivējošu saslimšanu gadījumos daži ārstēšanas kursi gadā (katrs 6 –8 nedēļas) pierādīja savu efektivitāti.
Lietošanas veids
Zāles jālieto pusstundu pirms vai pēc ēšanas. Tabletēm jāļauj lēni izšķīst mutes dobumā. Maziem bērniem tabletes var izšķīdināt nelielā ūdens daudzumā.
4.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret hromu, dzīvsudrabu, jebkuru aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītām palīgvielām.
Kontrindicēts bērniem līdz 2 gadu vecumam.
4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Terapijas pārskatīšana ir nepieciešama:
ja pacienta akūts stāvoklis neuzlabojas vai pasliktinās pēc 4 dienu lietošanas,
ja parādās papildus sūdzības, t.s. temperatūra virs 39°C.
Pacientiem ar vairogdziedzera slimību (hipertireozi) ieteicams konsultēties ar ārstu pirms Tonsilotren tablešu lietošanas.
Tonsilotren satur laktozi un saharozi. Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes – galaktozes malabsorbciju, kā arī ar fruktozes nepanesību vai saharāzes – izomaltāzes nepietiekamību.
Pediatriskā populācija
Tonsilotren tabletes nedrīkst nozīmēt bērniem līdz 2 gadiem.
Piezīme: lietojot homeopātiskās zāles, sūdzības uz laiku var pasliktināties (sākotnēja homeopātiskā pasliktināšanās). Tādā gadījumā pacientiem ir jāiesaka pārtraukt zāļu lietošanu un konsultēties ar ārstu vai farmaceitu.
4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Mijiedarbība ar citām zālēm nav novērota. Šo homeopātisko zāļu lietošana neizslēdz citu zāļu lietošanu.
Pacientiem ieteicams konsultēties ar ārstu vai farmaceitu par visām zālēm, kuras lietojat, esat lietojis vai varētu lietot.
Piezīme: homeopātisku zāļu iedarbību var ietekmēt kaitīgie ieradumi vai stimulatoru lietošana, tādu kā dzērieni un tabaka.
4.6 Fertilitāte, grūtniecība un bērna barošana ar krūti
Tāpat kā visas citas zāles, Tonsilotren tabletes var lietot tikai pozitīvas ieguvuma un riska attiecības gadījumā.
4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Tonsilotren tabletes neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8 Nevēlamās blakusparādības
Ļoti reti (<1/10000) vai biežumu nevar noteikt izejot no pieejamiem datiem var rasties paaugstinātas jutības reakcija, piem., ādas izsitumi. Šajos gadījumos nepieciešams pārtraukt Tonsilotren tablešu lietošanu un nozīmēt atbilstošu terapiju. Ja novērojat pastiprinātu siekalu izdalīšanos, zāļu deva jāsamazina vai jāpārtrauc to lietošana.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428.
Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv" www.zva.gov.lv
Piezīme: lietojot homeopātiskās zāles, sūdzības uz laiku var pasliktināties (sākotnēja homeopātiskā pasliktināšanās). Tādā gadījumā pacientiem ir jāiesaka pārtraukt zāļu lietošanu un konsultēties ar ārstu vai farmaceitu.
4.9 Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Farmakoterapeitiskā grupa: Citi ārstniecības līdzekļi. Homeopātiskas zāles. ATĶ kods: V03AX
Homeopātija būtiski atšķiras no tradicionālās medicīnas, it īpaši tajos aspektos, kas skar slimības izpratni un ārstniecisko zāļu lietošanu. Homeopātisko zāļu aktīvās sastāvdaļas potencē, pakāpeniski atšķaidot. Homeopātiskās zāles stimulē organisma aizsargmehānismus, stiprinot organisma pašdziedināšanās spējas, tās neiedarbojas uz kādu konkrētu orgānu. Šo zāļu terapeitiskais efekts ir regulējošs, jo to iedarbība uz slimības simptomiem ir netieša.
Minēto iemeslu dēļ nav iespējams noteikt konkrētas zāļu devas farmakoloģisko efektu, to farmakokinētiskās vai farmakodinamiskās īpašības.
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Nav piemērojamas.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Nav piemērojamas.
5.3. Preklīniskie dati par drošību
Nav piemērojami, jo Tonsilotren tabletēm, tāpat kā citām plaši lietotām homeopātiskām zālēm preklīniskie pētījumi nav veikti.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1 Palīgvielu saraksts
Laktozes monohidrāts, saharoze, magnija stearāts.
6.2 Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3 Uzglabāšanas laiks
5 gadi.
6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
6.5 Iepakojuma veids un saturs
20 tabletes PVH un alumīnija folijas blisteros, salokāmā kartona kastītē ar pievienotu lietošanas instrukciju. Iepakojumā 60 tabletes.
6.6 Īpaši norādījumi par iznīcināšanu.
Nav īpašu norādījumu.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Deutsche Homöopathie-Union
DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG
Ottostrasse 24
76227 Karlsruhe
Vācija
REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
00-0805
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 2000. gada 06. septembris
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 14. marts
10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
04/2015.
SASKAŅOTS ZVA 28-05-2015
EQ PAGE 1
EQ PAGE 1