Toncils Lemon

Sūkājamā tablete

Toncils Lemon 5 mg/2 mg sūkājamās tabletes

Blisteris, N24
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā.
Benzocainum Chlorhexidini dihydrochloridum

UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Zāļu produkta identifikators

03-0443-01

Zāļu reģistrācijas numurs

03-0443

Ražotājs

Vitabalans Oy, Finland

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

12-MAY-08

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Bez receptes

Zāļu stiprums/koncentrācija

5 mg/2 mg

Zāļu forma

Sūkājamā tablete

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Vitabalans Oy, Finland

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

17586-230408
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
Toncils Eucalyptus-Anise-Menthol 5 mg/2 mg sūkājamās tabletes Toncils Blackcurrant 5 mg/2 mg sūkājamās tabletes Toncils Lemon 5 mg/2 mg sūkājamās tabletes
Chlorhexidini dihydrochloridum, Benzocainum
Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto Toncils rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus. − Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. − Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas, Jums jāsazinās ar savu ārstu. − Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no
minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Toncils un kādam nolūkam to lieto 2. Pirms Toncils lietošanas 3. Kā lietot Toncils 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Toncils 6. Sīkāka informācija
1. KAS IR TONCILS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Toncils sūkājamās tabletes ir līdzeklis mutes dobuma un rīkles infekciju, tai skaitā, kakla sāpju ārstēšanai. Aktīvā viela hlorheksidīns ir plaša spektra dezinfekcijas līdzeklis, kurš ir efektīvs pret vairumu mutes dobumā esošu mikrobu. Tas ir efektīvs pret vairākām gram-negatīvām un grampozitīvām baktērijām, raugiem, dermofītiem un lipofīliem vīrusiem. Hlorheksidīns ir neefektīvs pret baktēriju sporām. Cita aktīvā viela - benzokaīns ir lokāls anestētisks līdzeklis ar ātru iedarbību, kura ilgst 5-15 minūtes.
2. PIRMS TONCILS LIETOŠANAS
Nelietojiet Toncils šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret hlorheksidīnu, benzokaīnu vai kādu citu TONCILS sastāvdaļu.
Īpaša piesardzība, lietojot Toncils, nepieciešama šādos gadījumos Toncils ir neefektīvs streptokoku izcelsmes tonsilīta gadījumā.
Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes. Mijiedarbība ar citām zālēm un alkoholu nav zināma.

17586-230408
Grūtniecība un zīdīšanas periods Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Zāles var lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Toncils neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un darbu ar mehānismiem.
Svarīga informācija par kādu no Toncils sastāvdaļām Toncils satur sorbītu, bet Toncils Lemon un Toncils Blackcurrant arī saharozi (cukuru). Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu. Toncils satur ksilītu un sorbītu, kas var izraisīt vieglu caureju veicinošu darbību. Toncils ir fenilalanīna avots. Tas var būt kaitīgs pacientiem ar fenilketonūriju. Tā kā zobu pastu sastāvā ietilpstošie anjonu savienojumi var samazināt hlorheksidīna efektu, Toncils ieteicams lietot ne ātrāk kā 30 minūtes pēc zobu tīrīšanas.
3. KĀ LIETOT TONCILS
Vienmēr lietojiet Toncils tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Ieteicamā deva ir: Pieaugušajiem: 1 tablete 4-8 reizes dienā. Bērniem vecumā no 7-15 gadiem: ½ tablete 4-8 reizes dienā. Bērniem jaunākiem par 7 gadiem: tikai pēc ārsta norādījuma. Tableti sūkāt līdz tā mutē pilnīgi izšķīdusi. Toncils nav paredzēts ilglaicīgai lietošanai. Toncils ieteicams lietot ne ātrāk kā 30 minūtes pēc zobu tīrīšanas.
Ja esat lietojis TONCILS vairāk nekā noteikts Preparāta pārdozēšanas vai saindēšanās gadījumā ar to, nekavējoši jākonsultējas ar ārstu.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Tāpat kā citas zāles, Toncils var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Hlorheksidīns, īpaši lietojot to ilgstoši, var izsaukt krāsas izmaiņas mēlē, zobos, kā arī zobu plombēs. Taču, pārtraucot lietot zāles, krāsas izmaiņas izzūd. Uzsākot Toncils lietošanu, iespējami īslaicīgi garšas traucējumi, kā arī karstuma sajūta uz mēles. Literatūrā aprakstīti gadījumi, kad hlorheksidīns izraisījis alerģiskas un anafilaktiskas reakcijas, pieauss siekalu dziedzera pietūkumu, taču tas novērots ļoti reti. Savukārt, benzokaīns retos gadījumos var izsaukt lokālas alerģiskas reakcijas. Aprakstīti reti gadījumi, kad bērniem ar mukozo membrānu ulcerāciju, novēro methemoglobinēmiju.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.

17586-230408
5. KĀ UZGLABĀT TONCILS
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. Uzglabāt temperatūrā līdz 25° C. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā. Nelietot Toncils pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA
Ko Toncils satur
- Aktīvās vielas ir: 5 mg hlorheksidīna dihidrohlorīda (Chlorhexidini dihydrochloridum), 2 mg benzokaīna (Benzocainum) vienā sūkājamā tabletē.
- Citas sastāvdaļas ir: Toncils Eucalyptus-Anise-Menthol - anīsa eļļa, levomentols, eikalipta eļļa, Toncils Blackcurrant - upeņu garšviela, kukurūzas maltodekstrīns, cukurs, gliceriltriacetāts (E 1518), akācijas gumija (E 414), taukskābju mono- un diglicerīdu mono- un diacetiltartarskābes esteri (E 472e), silīcija dioksīds (E 551), propilēnglikols (E 1520), trietilcitrāts (E 1505), vidējā garuma ķēdes triglicerīdi vai Toncils Lemon - citronu garšviela, kukurūzas maltodekstrīns, cukurs, akācijas gumija (E 414), taukskābju mono- un diglicerīdu mono- un diacetiltartarskābes esteri (E 472e), silīcija dioksīds (E 551). Kā arī ksilīts (E 967), sorbīts (E 420), aspartāms (E 951), mikrokristāliskā celuloze, makrogols 6000, kopovidons, nātrija karmeloze, magnija oksīds, magnija stearāts, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds.
Toncils nesatur laktozi.
Toncils ārējais izskats un iepakojums: Toncils Eucalyptus-Anise-Menthol: gandrīz balta, ar pelēkiem plankumiem, plakana tablete ar dalījuma līniju. Diametrs 15 mm. Toncils Blackcurrant, Toncils Lemon: gandrīz balta, ar pelēkiem un dzelteniem plankumiem, plakana tablete ar dalījuma līniju. Diametrs 15 mm. Iepakojums: pa 24 tabletēm blisteriepakojumā.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna, Somija. Tālr.: + 358 3 615 600 Fakss: + 358 3 618 3130
Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību: SIA ”VITABALANS” Lāčplēša iela 75/3, Rīga, LV-1011, Latvija Tālr./fakss: 67 282 750
Šī lietošanas instrukcija akceptēta: 03/2008

Lejupielādēt zāļu aprakstu

10356-280408
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Toncils Lemon 5mg/2mg sūkājamās tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena sūkājamā tablete satur: 5 mg hlorheksidīna dihidrohlorīda (Chlorhexidini dihydrochloridum), 2 mg benzokaīna (Benzocainum).
Palīgvielas: Viena sūkājamā tablete satur: 580 mg ksilīta, 100 mg sorbīta, 9 mg saharozes, 5 mg aspartāma. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3. ZĀĻU FORMA
Sūkājamās tabletes. Gandrīz balta, ar pelēkiem un dzelteniem plankumiem, plakana tablete ar dalījuma līniju. Diametrs 15 mm. Tableti var sadalīt vienādās daļās.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 Terapeitiskās indikācijas
Mutes dobuma un rīkles infekcijas, tai skaitā, sāpes kaklā.
4.2 Devas un lietošanas veids
Pieaugušajiem: 1 tablete 4-8 reizes dienā. Bērniem vecumā no 7-15 gadiem: ½ tablete 4-8 reizes dienā. Bērniem jaunākiem par 7 gadiem: tikai pēc ārsta norādījuma. Tableti sūkāt līdz tā mutē pilnīgi izšķīdusi. Toncils Lemon nav paredzēts ilglaicīgai lietošanai.
4.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret hlorheksidīnu, benzokaīnu vai jebkuru no palīgvielām.
4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Toncils Lemon ir neefektīvs streptokoku izcelsmes tonsilīta gadījumā. Toncils Lemon satur sorbītu un saharozi, tāpēc to nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharāzes-izomaltāzes nepietiekamību. Toncils Lemon satur ksilītu un sorbītu, kas var izraisīt vieglu caureju veicinošu darbību. Toncils Lemon ir fenilalanīna avots. Tas var būt kaitīgs pacientiem ar fenilketonūriju.
4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

10356-280408
Tā kā zobu pastu sastāvā ietilpstošie anjonu savienojumi var samazināt hlorheksidīna efektu, Toncils Lemon ieteicams lietot ne ātrāk kā 30 minūtes pēc zobu tīrīšanas.
4.6 Grūtniecība un zīdīšana
Zāles var lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā.
4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Toncils Lemon neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8 Nevēlamās blakusparādības
Hlorheksidīns, īpaši lietojot to ilgstoši, var izsaukt krāsas izmaiņas mēlē, zobos, kā arī zobu plombēs. Taču, pārtraucot lietot medikamentu, krāsas izmaiņas izzūd. Uzsākot preparāta lietošanu, iespējami īslaicīgi garšas traucējumi, kā arī karstuma sajūta uz mēles. Ir aprakstīti gadījumi, kad hlorheksidīns izraisījis alerģiskas un anafilaktiskas reakcijas, kā arī pieauss siekalu dziedzera pietūkumu, taču tas novērots ļoti reti. Savukārt, benzokaīns retos gadījumos var izsaukt lokālas alerģiskas reakcijas. Somatiskas blakusparādības praktiski nenovēro. Aprakstīti reti gadījumi, kad bērniem ar mukozo membrānu ulcerāciju, novēro methemoglobinēmiju.
4.9 Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: antiseptisks līdzeklis. ATĶ kods: R02AA05
Hlorheksidīns ir biguanīdu grupas antiseptisks līdzeklis. Tā pretmikrobu darbības spektrs aptver praktiski visu svarīgāko mutes dobuma mikrobo floru. Hlorheksidīns ir efektīvs pret daudzām gramnegatīvām un grampozitīvām baktērijām, rauga sēnīti, dermatofītiem, kā arī lipofiliem vīrusiem. Hlorheksidīns ir neefektīvs pret baktēriju sporām. Benzokaīns ir benzoskābes esteris. Tā struktūrā nav tipiskās sānu ķēdes aminogrupas. To izmanto virsmas anestēzijai. Benzokaīna anestezējošais efekts ir tūlītējs un ilgst 5-15 minūtes.
5.2 Farmakokinētiskās īpašības
Hlorheksidīns aktīvi saistās ar anjonu substrātiem un pēc tam lēni izdalās. Hlorheksidīns ļoti slikti uzsūcas no kuņģa zarnu trakta, tādējādi nav atrasts arī asinīs. Pēc perorālas lietošanas urīnā atrod aptuveni 0,2% no uzņemtās hlorheksidīna devas. Lielākā daļa izdalās ar fēcēm. Benzokaīns ļoti vāji šķīst audos. Benzokaīna absorbcija caur mukozajām membrānām ir vāja un lēna, līdz ar to tas neiedarbojas uz dzīvībai svarīgajām sistēmām, vai arī ietekme ir maznozīmīga.
5.3 Preklīniskie dati par drošību
Nav piemērojami.

10356-280408

6

FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

6.1 Palīgvielu saraksts

Citronu garšviela (garšviela, kukurūzas maltodekstrīns, cukurs, akācijas gumija (E 414), taukskābju mono- un diglicerīdu mono- un diacetiltartarskābes esteri (E 472e), silīcija dioksīds (E 551)), ksilīts (E 967), sorbīts (E 420), aspartāms (E 951), mikrokristāliskā celuloze, makrogols 6000, kopovidons, nātrija karmeloze, magnija oksīds, magnija stearāts, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds.

6.2 Nesaderība

Zobu pastas, kuru sastāvā ir anjonu savienojumi, samazina hlorheksidīna efektu.

6.3 Uzglabāšanas laiks

18 mēneši

6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 25° C. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.

6.5 Iepakojuma veids un saturs

Pa 24 tabletēm blisteriepakojumā (Al/PVH/PVdH).

6.6 Norādījumi par sagatavošanu lietošanai un iznīcināšanu

Nav īpašu prasību. Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.

7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna, Finland / Somija Tālrunis: +358 (3) 615600 Fakss: +358 (3) 6183130

8. REĢISTRĀCIJAS NUMURS 03-0443

9. REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 14.11.2003.

10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS 03/2008